EXXIV
A Descoberta do alívio da dor
Junho 2005
BIAL é o grupo farmacêutico português
que mais investe em Investigação e
desenvolvimento
(entre 15 a 20% da sua facturação global).
Reflexo do compromisso de BIAL com a
Investigação e Desenvolvimento, o grupo
foi recentemente admitido na European
Federation of Pharmaceutical Industries
and Associations, reputada Federação
que reúne as companhias de investigação
líderes do sector farmacêutico europeu.
In www.cotecportugal.pt, acedido em 14-06-2005)
TRATAMENTO DE DOR
Medicina baseada na evidência
e
Experiência
Clínica
O QUE É A DOR?
“A dor é uma experiência
sensorial e emocional
desagradável associada a
lesão tecidular real ou
potencial, ou descrita como
tal”
– International Association for the Study of Pain,
1994
PORTUGAL
– O Plano Nacional de Luta Contra a Dor em
vigor desde 2001 definiu que até 2007, 75%
dos Hospitais públicos devem ter unidades
de dor crónica e de dor aguda.
– Em 14 de Junho de 2003 o Ministério da
Saúde aprovou uma Norma para que a dor
passe a ser considerada o 5º sinal vital a ser
avaliado nos doentes, a par da Tensão
arterial, Temperatura axilar, Frequência
cardíaca e Frequência respiratória.
– Estas medidas têm em vista detectar e tratar
a dor o mais precocemente possível.
TRATAMENTO DA DOR
MEDICINA BASEADA NA
EVIDÊNCIA
TRATAMENTO DA DOR
• A OMS definiu Guidelines para o
tratamento da dor, apresentando a
“escada analgésica”
• O tratamento da dor aguda ou crónica
deve ser definido por uma escala de
opções terapêuticas;
• Se o doente não ficar com a sua dor
controlada
no
primeiro
nível
de
intervenção passa-se ao segundo e
depois ao terceiro.
TRATAMENTO DA DOR
ESCADA ANALGÉSICA
Opióides
major
Opióides
minor
AINE’s
Outros analgésicos Adjuvantes
TRATAMENTO DA DOR
ESCADA ANALGÉSICA
Opióides
major
Opióides
minor
AINE’s
Adjuvantes
ANALGESIA
• NÃO OPIÁCIOS – A.I.N.E.
–
–
DOR MODERADA
ALÍVIO DA DOR POR ACÇÃO PRIMÁRIA SOBRE O SISTEMA NERVOSO PERIFÉRICO NO
LOCAL DA LESÃO
• NARCÓTICOS – OPIÁCIOS
–
–
DOR ACENTUADA
ALÍVIO DA DOR POR ACÇÃO SOBRE O SISTEMA NERVOSO CENTRAL
• ADJUVANTES
–
–
–
–
ANTIDEPRESSIVOS (DOR NEUROPÁTICA)
ANTICONVULSIVANTES ( DOR NEUROGÉNICA LANCINANTE)
CORTICOIDES (DOR DE ETIOLOGIA NEOPLÁSICA AVANÇADA)
ANESTÉSICOS LOCAIS
QUANTIFICAÇÃO DA DOR
VISUAL ANALOGUE
SCALE
VAS
AVALIAÇÃO RISCO-BENEFÍCIO
•Segurança
• Eficácia
Adesão à terapêutica
ETORICOXIBE
Etoricoxibe: INVESTIGAÇÃO
Ensaios clínicos randomizados, em dupla-ocultação
Dor ortopédica pós-operatória
Artrite gotosa aguda
Odontalgia
Dismenorreia
Lombalgia
Artrite reumatóide
Osteoartrose
EFICÁCIA
RAPIDEZ
SEGURANÇA
ESTUDOS ETORICOXIBE
Estudo
Malmstrom, et al.Arthritis Rheumat 43(9,Suppl)S299, Set2000
Malmstrom, et al.Clinpharmacolther 69(2)P2, Feb2001
n
Comparadores
Indicação
Resultado
398
Etoricoxie x Ibuprofeno x
placebo
Estomatologia
analgesia aos 24 min; identica eficácia
a Ibuprofeno
50
Etoricoxibe x naproxeno x
acetaminofeno+codeína
Estomatologia
mais eficaz que
acetaminofeno;identica eficácia com
naproxeno
Curtis, et al.Ann Rheum Dis
60(Suppl1,CD):Abstr.SAT0064.Jul2001
617
Etoricoxibe x Diclofenac
Osteoartrose
Eficácia sustentada dte 1 ano
Fischer, et al.Arthritis rheum 44(9,Suppl):S135,Sept 2001
496
Etoricoxibe x naproxeno
Osteoartrose
Idêntica eficácia; eficácia sustentada
dte 1 ano
Matsumoto, et al.J.Rheumatol.2002:29:1623-30
816
Etoricoxibe x Placebo x
Naproxeno
AR
Mais eficaz que placebo e naproxeno
Schumacher, et al. BMJ 2002; 324:1488-92
150
Etoricoxibe x Indometacina
Gota aguda
Idêntica eficácia; seguro e bem
tolerado
Curtis, et al. Arthritis Rheumat 43(9Suppl)S226
581
Etoricoxibe x Placebo
AR
Eficaz e bem tolerado
Geba, et al. J clin Rheumatol 8(3,suppl):S45.June 2002
325
Etoricoxibe x placebo
Lombalgia
Eficácia e segurança
Leung, et al.Curr Med Res Op 18(2):49-58,2002
501
Etoricoxibe x Naproxeno x
Placebo
Osteoartrose
Identica eficácia entre Etoricoxibe e
Naproxeno
Geba, et al.Ann Rheum Dis 61, Suppl.116-6.Jul2002
644
Etoricoxibe x Placebo
Lombalgia
Eficácia
Etoricoxibe x Naproxeno x
placebo
AR
Identica eficácia; Etoricoxibe bem
tolerado
Etoricoxibe x Placebo x
Diclofenac
Osteoartrose
Eficácia
Collantes, et al.BMC family practice.2002, 3:10
Gottesdiener, et al.Rheumatology. Set 2002.Vol41,nº9,1052-1061
1171
617
ESTUDOS ETORICOXIBE
Estudo
n
Comparadores
Indicação
Resultado
Zacher, et al.Current Medical research and opinion.
Vol19,nº8,2003,725-736
516
Etoricoxibe x Diclofenac
Osteoartrose
Idêtica eficácia; Etoricoxie mais rápido a
actuar
Birbara et al.Journal of pain, vol.4nº6(Aug),2003p.307-314
319
Etoricoxibe x placebo
Lombalgia
eficácia
Rubin et al.Arthritis and rheumatol 50:598-606,nº2,Feb2004
189
Etoricoxibe x Indometacina
Gota aguda
eficácia
Chang, et al.Anesth Analg 2004;99:807-15
225
Etoricoxibe x
Paracetamol+codeína
Estomatologia
maior eficácia de etoricoxibe
Malmstrom, et al.Clinical therapeutics 26:667-679, nº5,May2004
398
Etoricoxibe x Ibuprofeno
Estomatologia
Eficácia
Malmstrom, et al. Clinical Journal of Pain, 20:147-155 nº3. May-Jun
2004
201
Etoricoxibe x Naproxeno x
Paracetamol+codeína
Estomatologia
mais eficaz que acetaminofeno;identica
eficácia com naproxeno
Rasmussen, et al. Annals of the rheumatic diseases 63(Suppl1):425
abstr SAT0130, 12 Jun 2004
228
Etoricoxibe x Naproxeno
Pós-op ortopedia
Eficácia
7111
Etoricoxibe x Diclofenac
Osteoartrose
Eficácia; Segurança gastrointestinal
Wiesenhutter, et al.Mayo clinic proceedings 80:470-479, nº4,
Apr2005
528
Etoricoxibe x Ibuprofeno
Osteoartrose
Identica eficácia
Heijd, et al. Arthritis and Rheumatism 52:1205-1215, nº4 Apr2005
387
Etoricoxibe x Naproxeno
Espondilite
anquilosante
Identica eficácia
Sem reacção alérgica cruzada com
aspirina
Baraf, et al. EDGE study. Arthritis and Rheumatism 50 (suppl:346347)nº9Sep2004
Miedany, et al.Ann Rheum Dis 64,
Suppl.111.Jul2005.Abstr.THU0270
77
Etoricoxibe x placebo
Asmáticos com
patol.osteoarti
cular
Miedany, et al.Ann Rheum Dis 64, Suppl.111.Jul2005.Abstr.FRI0215
76
Etoricoxibe x placebo
Dça inflamatória
intestinal
Eficácia e tolerância
4015
Etoricoxibe x placebo
Lombalgia
Eficácia
Hernandez-Garduno, et al.Ann Rheum Dis 64,
Suppl.111.Jul2005.Abstr.SAT0362
TOTAL (n)
20636
DOR AGUDA
GOTA
Inibidores selectivos Etoricoxibe vs. Indometacina :
2 ensaios em dupla-ocultação, randomisados, controlados, de desenho
idêntico, durante 7 dias
Doentes com crise aguda de gota com dor moderada, grave, ou extrema
– Estudo 1: 150 doentes
– Estudo 2: 189 doentes
inibidores selectivos Etoricoxibe 120 mg 1x por dia ou indometacina
50 mg 3x por dia (150 mg por dia)
Schumacher HR Jr et al BMJ 2002;324:1488–1492; Rubin BR et al Arthritis Rheum 2004;50:598–606.
Estudo 1
Inibidores selectivos da cox
Etoricoxibe 120 mg
Estudo 2
Indometacina 150 mg
EXPERIÊNCIA CLÍNICA
Caso clínico
55 anos, sexo masculino
• Recorreu ao Serviço de Urgência por dor e sinais
inflamatórios a nível do 1º dedo do pé esquerdo,
dorso do pé e tibiotársica esquerda, iniciado na
noite anterior.
• Acompanhava-se de impotência funcional com
incapacidade para a marcha.
• Negava febre ou traumatismo prévio. Não
apresentava outros sintomas acompanhantes.
Antecedentes pessoais
• 5 anos antes episódio semelhante, que
respondeu a Indometacina, embora com
intolerância gastro-intestinal
• Um episódio de cólica renal há 2 anos
• Hábitos alcoólicos de cerca de 30 g/dia
• IMC de 30kg/m2
• Hipercolesterolémia
Qual o diagnóstico mais provável?
A) Artrite Reactiva
B) Artrite Séptica
C) Gota
D) Artrite por cristais de pirofosfato de cálcio
Qual o diagnóstico mais provável?
C) Gota
Tendo em conta a evidência clínica publicada
optou-se neste doente pelo Etoricoxibe- qual
o esquema posológico correcto?
Etoricoxibe 120mg/dia durante
1 semana