Nota Informativa sobre Ofertas VPI Junho de 2015 Actualização sobre Restrições de ofertas de curto prazo da VPI Sob a Erradicação da Poliomielite e Plano Estratégico Endgame (“Polio Endgame”) 2013-2018, e tal como recomendado pela OMS, 126 países que apenas usam VOP são obrigados a introduzir, no mínimo, uma dose da Vacina de Poliomielite Inactivada (VPI) em esquemas de imunização de rotina como parte dos preparativos para a retirada global da Vacina Oral contra a Poliomielite (VOP) tipo 2. O nível de compromisso dos países em cumprir com esse prazo tem sido excepcional e todos os países já se comprometeram a introduzir VPI antes do final do ano de 2015; infelizmente, o aumento rápido da produção de vacina, tido como necessário para cumprir com esse prazo, tem-se confrontado com vários desafios. Isto significa que alguns países considerados como de baixo risco de surtos de poliomielite não serão capazes de introduzir VPI em 2015 e, por isso, receberão as suas primeiras remessas de VPI em Dezembro de 2015 para uso nos princípios de 2016. Para além disso, outros países que ainda não receberama sua primeira remessa ou confirmação de entrega de VPI enfrentarão atrasos em 2015. Tais atrasos, embora inconvenientes, são inevitáveis. No entanto, é importante salientar que, actualmente, os países afectados pelo atraso devem ser capazes de introduzir VPI antes da mudança global planificada de VOP trivalente para bivalente VOP (tVOP para bVOP). Este documento fornece informações complementares sobre os antecedentes da função da VPI na Polio Endgame, actuais restrições de oferta de VPI e acções que estão sendo tomadas para coordenar com os países e fabricantes no sentido de gerir a situação a partir de Junho de 2015. É importante notar que esta situação é fluida e evoluirá ao longo dos próximos meses. Actualizações regulares serão partilhadas com os escritórios regionais e nacionais da OMS e da UNICEF à medida que actualizações estiverem disponíveis. Porquê é que existem restrições de oferta? UNICEF celebrou contratos com dois fabricantes para o fornecimento de VPI em frascos de doses de 1,5 e 10 até 2018. Espera-se que haja oferta restrita de VPI em 2015 e até o final de 2016 em relação a todos os produtos VPI. Isto deve-se a problemas técnicos com o aumento da produção em massa de VPI, causando redução da disponibilidade em ambos os fabricantes. A pressão sobre a oferta da VPI tem sido agravada por uma procura adicional nos países que deviam ter feito o seu próprio arranjo de fornecimento de VPI. Novos pedidos de doses da VPI para uso em SIAs de erradicação também têm reduzido a disponibilidade da oferta. OMS, UNICEF e parceiros tomam todas as medidas para minimizar as consequências desta situação. 1 Nota Informativa sobre Ofertas VPI Junho de 2015 Como é que a oferta disponível está sendo alocada? Quando a estratégia Polio Endgame foi lançada, os países foram divididos em grupos, particularmente para fins de planificação e priorização. Estes grupos representavam o nível de risco que cada país enfrentava em termos de vacina contra surto derivado da circulação do vírus da poliomielite (cVDPV) tipo 2 após a substituição da VOP trivalente (tVOP) para a VOP bivalente (bVOP). Factores determinando a que grupo um país pertencia incluíam a circulação da poliomielite selvagem, histórico de surtos cVDPVs, níveis actuais de cobertura vicinal de rotina e risco em países com os quais fronteiras são compartilhadas. No actual contexto de restrições de oferta, este agrupamento de países é a principal consideração para a atribuição de abastecimento; países com maior risco de surtos cVDPV tipo 2 devem ser apoiados para que introduzam VPI o mais rapidamente possível. Qual é o impacto dos planos de introdução no país? A grande maioria dos países – incluindo todos os países de alto e médio risco, os que pertencem aos Grupos 1 e 2 – receberão a sua primeira remessa a tempo de introduzir a vacina antes do final de 2015. O défice de oferta resultará num atraso na introdução da VPI até 2016 para os países de baixo risco que ainda não receberam a sua primeira remessa de VPI. Estes países receberão comunicação directa do Departamento de Fornecimento da UNICEF sobre quando esperar receber a sua primeira remessa de modo a que tais países possam planificar a introdução da vacina no início de 2016, antes da mudança. Os escritórios regionais e nacionais da OMS e UNICEF estão a facilitar discussões no sentido de identificar novas datas de lançamento e apoiar a revisão dos planos de introdução para esses países. Embora o atraso seja lamentável, é importante notar que actualmente todos os países serão capazes de introduzir a VPI antes da substituição. Os países que já introduziram a VPI continuarão a receber fornecimentos para evitar interrupções de programas de rotina existentes. Deve-se notar, no entanto, que se a situação de fornecimento se tornar ainda mais restritiva, atrasos adicionais na introdução podem ser inevitáveis. Qual é a função da VPI na Estratégia Endgame? VPI está sendo acrescida aos programas de vacinação de rotina para reduzir os riscos a médio e longo prazo associados com a retirada do componente de VOP tipo 2, programada para ocorrer em Abril de 2016 com a substituição global sincronizada de tVOP para bVOP. 2 Nota Informativa sobre Ofertas VPI Junho de 2015 O risco a curto prazo de um surto cVDPV tipo 2 após a substituição é maior em países com baixa cobertura vicinal de rotina ou histórico de cVDPV tipo 2 ou surtos de vírus de poliomielite selvagem, bem como naqueles que fazem fronteira com esses países. Este risco será mitigado através do aumento de campanhas de vacinação da população a realizar de Janeiro a Março de 2016, com tVOP, levando até a substituição. É importante compreender que uma dose de VPI introduzida no programa de vacinação de rotina não é suficiente para evitar surtos de cVDPVs a curto prazo imediatamente a seguir a remoção da VOP tipo 2. No caso raro em que uma emergência do tipo 2 ocorre após a substituição, tendo a VPI sido introduzida no país, esta permitirá uma resposta mais eficaz e rápida. Quais são as implicações do adiamento das introduções da VPI na substituição de tVOP para bVOP? O Grupo Consultivo Estratégico de Peritos da OMS (SAGE) acompanha os progressos na erradicação da poliomielite numa base contínua e reverá a situação das introduções da VPI globalmente, assim como todos os outros critérios de prontidão – e em particular os progressos alcançados na interrupção de surtos persistentes de cVDPV tipo 2—para determinar quando a substituição deve ser implementada. Os países devem ter a certeza de que uma decisão final do SAGE será tomada em Outubro de 2015, data em que a substituição considerará cuidadosamente todos os parâmetros e o nível geral do risco, em relação à introdução da VPI. Com base na avaliação actual da situação global levada a cabo pelo SAGE em Abril de 2015, e a resolução aprovada por todos os estados membros no Congresso Mundial de Saúde, todos os esforços dão enfoque na planificação e preparação cuidadosa para garantir uma substituição bem sucedida em Abril de 2016. -As nossas organizações permanecem à vossa disposição para mais informações ou apoio relacionado com a introdução da VPI e com os preparativos para efectivar a substituição. Para mais informações sobre a introdução da VPI e substituição, por visite:http://www.who.int/immunization/diseases/poliomyelitis/endgame_objective2/en/ favor 3