COINFAR TEMA 2: Estratégias de PI para Fortalecimento da Competitividade: Indústria Farmacêutica e Biotecnológica William Marandola Gerente Executivo COINFAR Pesquisa e Desenvolvimento Ltda. SEMINÁRIO INTERNACIONAL SOBRE O USO ESTRATÉGICO DA PROPRIEDADE INTELECTUAL PARA O DESENVOLVIMENTO SÓCIOECONÔMICO Rio de Janeiro, 21 a 25 de maio de 2007 COINFAR O que é o COINFAR? O COINFAR é uma empresa bio-farmacêutica voltada à descoberta e desenvolvimento de compostos inovadores derivados da biodiversidade brasileira e geração de valor através de parcerias COINFAR Agenda • Propriedade intelectual e o setor biofarmacêutico • A cadeia tecnológica bio-farmacêutica • Parcerias como o principal modelo de negócios do setor • O Sistema de Inovação Brasileiro • Tópicos para discussão COINFAR Patentes e o setor biofarmacêutico 350.000 No. Applications (orange) No. Patents (yellow) COINFAR Explosão de patentes e algumas revoluções 300.000 250.000 Information Revolution 200.000 150.000 Biotech Revolution 100.000 50.000 Industrial Revolution 0 1790 1850 1900 1980 1990 Fonte: Vargas and Perryman, 2005 (http://www.urmc.rochester.edu/techtransfer/FIRE%20Series/Presentations/001Why%20IP%20Protection%20Matters.PPT) COINFAR Participação de países em patentes biotecnológicas Fonte: OECD, 2006. COINFAR E no Brasil... COINFAR Tópicos “quentes” • AUTM 2007 – Venture Capital, Commercialization and Transfer, Academic Start-Ups, Partnering – Co-Inventorship: Where Ego Meets Greed Meets Conflict of Interest and Conflict of Institutions – Patent Litigation • BIO 2007 (http://www.bio2007.org/program/sessiondate.asp?tid=22&disp=show) – Anti-trust / IP interface – Patent Reform Legislation – Stem Cells and Therapeutics – Enforcement of IP in China – Extraterritorial reach of US patents – Business Method Patents in Biopharmaceuticals – Role of the PTO in IP legislation COINFAR O que é a cadeia tecnológica biofarmacêutica? COINFAR Source: Biostrategy Seminar, MIT, 2001 Jason S. Fisherman COINFAR Biopharmaceutical technology value chain and its participants Granberg and Stankiewicz, 2002. Available at http://www.mot.chalmers.se/dept/idy/workshop2002/transformation.pdf COINFAR COINFAR Parcerias são a regra para P&D? COINFAR P&D próprio e licenciamento de produtos <US$100 million US$100-200 million US$200-500 million In-licens ed Internal US$500 million 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% % of Products Approved 2000- 2005 Source: Booz Allen Hamilton 70% 1400 Number of Compounds COINFAR Produtos em P&D por tipo de empresa: Top 100 e todas as outras 1200 Others 1000 Top 100 800 600 400 200 0 Phas e I Source: PharmaProjects, BCG Phas e II Phas e III Filed 900 800 Number of Compounds COINFAR Parcerias bio-farmacêuticas Unpartnered 700 Partnered with Others 600 Partnered with Top 100 500 400 300 200 100 0 Phase I Phase II Phase III Filed COINFAR Pressão para aproveitar ao máximo o período de proteção patentária Fonte: Grabowski, 2002. COINFAR Da descoberta ao produto na farmácia e como está o Brasil nessa rota… COINFAR Da descoberta ao retorno do investimento... Demand for Innovation Technology Transfer Offices Start-up “Bio-etc” - Products - Services Technology Park Business Incubator Products Capital Start-up 2 Market Opportunity Start-up 3 Entrepreneurs, Knowledge Start-up 4 Infrastructure Management Networking Tools Universities and Research Centers Research Funding (+Govt) Seed, angel, VC, Govt Funding Service s Industry as investor M A R K E T Industry as technical partner Return on Investment COINFAR ...e porque isso não acontece no Brasil Demand for Innovation Technology Transfer Offices Start-up “Bio-etc” - Products - Services Capital????? Start-up 2 Market Opportunity Start-up 3 Entrepreneurs, Knowledge Start-up 4 Technology Park Business Incubator Products Infrastructure Management Networking Tools Universities and Research Centers Research Funding (+Govt) Seed, angel, VC, Govt Funding Service s Industry as investor M A R K E T Industry as technical partner Return on Investment COINFAR Ações para permitir harmonização internacional e competitividade COINFAR Fatores impeditivos para competitividade no Brasil • • • • • • Patenteamento de produtos naturais, organismos vivos, algumas áreas biotecnológicas Anuência prévia da ANVISA “Anuência prévia” do CGEN Tempo de exame / concessão Incentivos fiscais (lei do bem), contratos de licenciamento e transferência de tecnologia “Relevante interesse público” e licenciamento compulsório COINFAR Algumas provocações • • • • Onde empresas nacionais devem patentear primeiro? Devem eleger o Brasil como prioridade? Deve o sistema patentário nacional (e regulatório) permitir extensão de prazos de patentes a exemplo de leis como a Hatch-Waxman no setor bio-farmacêutico? Deve ser o foco dos NITs a proteção da propriedade intelectual gerada nas universidades? O sistema brasileiro de inovação bio-farmacêutica está preparado para parcerias? COINFAR O maior desafio!!! Gestão tecnológica!!! "Technology is dominated by two types of people: those who understand what they do not manage, and those who manage what they do not understand." — Lei de Putt Putt's Law and the Successful Technocrat: How to Win in the Information Age Archibald Putt