AVALIAÇÃO DE TECNOLOGIA EM SAÚDE
(HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT)
Denizar Vianna
DESAFIOS DO SISTEMA SAÚDE
Transição epidemiológica
Envelhecimento populacional
Demanda crescente por serviços de alta qualidade
Incremento acelerado de avanços tecnológicos
Grande variabilidade na prática clínica
Aumento nos custos da saúde
CONCEITO DE TECNOLOGIA EM
SAÚDE
São os procedimentos, fármacos,
devices, equipamentos, serviços e
sistemas de cuidados orientados para
prevenção, tratamento e reabilitação
em saúde.
CONCEITO DE AVALIAÇÃO DE
TECNOLOGIA EM SAÚDE
Área do conhecimento inter-disciplinar que
estuda as implicações médicas, econômicas,
sociais e éticas para desenvolvimento,
difusão e uso de tecnologia em saúde.
OBJETIVO DA AVALIAÇÃO DE
TECNOLOGIA EM SAÚDE
“Em ambiente onde os recursos destinados à área
de saúde são escassos e finitos, o processo de
avaliação da incorporação de tecnologias deve
contemplar o funcionamento e/ou impacto dos
produtos e serviços, programas ou políticas de
saúde na promoção, manutenção e produção de
saúde.”
ETAPAS DA AVALIAÇÃO
1. Identificação e priorização dos problemas ou
tecnologias em saúde que necessitam de avaliação
2. Tradução para questões de pesquisa adequadas
3. Busca, revisão, síntese e produção de evidência
científica
4. Análise do contexto
ETAPAS DA AVALIAÇÃO
5. Recomendações
6. Disseminação dos achados para avaliação
7. Promoção e implementação dos achados na
política de saúde e prática médica
8. Análise do impacto
ETAPAS DA AVALIAÇÃO
1. Critérios para estabelecer prioridades:
Existência de listas de espera
Variabilidade nas técnicas e serviços de saúde
Custos em elevação
Considerações éticas e sociais
Disponibilidade de informação
ETAPAS DA AVALIAÇÃO
2. Tradução para questões de pesquisa:
Necessidade ?
Eficácia ?
Segurança ?
Efetividade ?
Equidade ?
Eficiência ?
ETAPAS DA AVALIAÇÃO
3. Busca, revisão, síntese e produção de evidência
científica :
Empregar a melhor evidência científica disponível
para nortear a tomada de decisão.
ETAPAS DA AVALIAÇÃO
3. Busca, revisão, síntese e produção de evidência
científica :
Promover revisão sistemática, crítica, criteriosa da
literatura disponível, considerando-se efetividade da
intervenção, análise econômica da mesma e seu potencial
impacto no sistema saúde, ou seja, contribuição para
promoção, manutenção ou recuperação da saúde. Aspectos
éticos e de equidade devem ser contemplados.
EFETIVIDADE
Incerteza: O rastreamento populacional da osteoporose
está recomendado para prevenção de fraturas em idosos ?
Questão: Os programas de rastreamento populacional
(diagnóstico) e terapêutico para osteoporose são efetivos ?
Método: Revisão sistemática de estudos observacionais e
experimentais / técnicas de meta-análise.
EFETIVIDADE
Resultados: Técnicas de densitometria óssea não permitem
predizer quem sofrerá ou não uma fratura.
Terapias disponíveis possuem limitada efetividade para
prevenir fraturas.
Recomendações: Rastreamento populacional não está
recomendado para indivíduos assintomáticos com
osteoporose.
INAHTA (CAHTA - Osteba et al) 1998
AGÊNCIA NO REINO UNIDO
SISTEMA DE SAÚDE
REINO UNIDO
Cobertura integral para todos os cidadãos.
Acesso gratuito no ponto de cuidado com algumas
taxas moderadoras.
Financiamento através de impostos e tributos.
Sistema alicerçado no cuidado primário.
GP - porta de entrada e controle do acesso ao
sistema.
PROCESSO DECISÓRIO
REINO UNIDO
1.Governo e Agências definem objetivos, valores, infraestrutura, orçamentos, padrões de cuidados.
2. Autoridades estratégicas de saúde decidem localização,
custo, volume e parâmetros do cuidado a população.
3. Hospitais e provedores de saúde decidem como oferecer
o volume e a qualidade dos serviços.
4. GP e outros médicos decidem quais pacientes obterão
tratamento.
Role of NICE
Provide guidance to the NHS
based on:
• clinical effectiveness
• cost effectiveness
NICE Organisation
• Special Health Authority
• Launched 1st April 1999
• England and Wales only
• Compact organisation (30/35 staff)
• Funded on existing budgets
• Virtual organisation to work with existing
networks
Partners’ Council
Composition
• Patients & Patient Organisations
• Royal Colleges
• Professional Associations/Societies
• Health Care Industries
Advisory Committees
• Technology Appraisal
• Clinical Guidelines
Technology Appraisal
• pharmaceuticals
• devices
• diagnostics
• procedures
• health promotion
Appraisal Process
Industry or
others
institutions ask
NICE to review
technology
Appraisal
Committee
consideration
Interested
parties submit
evidence
Appraisal
Committee
reconsideration
Board of
Appeal if
required
months
>-3
0
NICE formally asks
interested parties to
submit evidence
& NICE
commissions its
assessment of the
technology
2
NICE
completes
Evaluation
Report
4
Release of
Provisional
AD for
consultation
AD = Appraisal Determination
6
8
NICE Release
Guidance for
appeal
Amendment if required
& Release of Guidance
to NHS & Public
Implantable cardioverter
defibrillators
NICE has made clear recommendations as to which
patients should routinely be considered for device
implantation.
This means that the number of implants is likely to rise
from 17 to 50 per million population. The will cost the
NHS around £45 million pounds per year.
Ribavirin and Interferon
Alpha for Hepatitis C
NICE has provided clear guidance recommending that NHS
specialists should use this combination of drugs to treat
the people over the age of 18 years with moderate to
severe hepatitis C.
Implementing this guidance will cost the NHS around £18
million per year.
AGÊNCIA NO CANADÁ
Canadian Coordinating
Office Canadien de
Office for Health
Coordination de L`Evaluation
Technology Assessment
Des Technologies de la Santé
SISTEMA DE SAÚDE
CANADÁ
Canadá possui 10 províncias e 3 territórios.
Províncias e territórios são responsáveis pela
prestação de cuidados de saúde.
Os custos são financiados pelas taxas e tributos
coletados pelas províncias, territórios e governo
federal.
SISTEMA DE SAÚDE
CANADÁ
Medicamentos, equipamentos e material médico
são licenciados pelo departamento de saúde
federal.
Decisões sobre quais medicamentos,
equipamentos e materiais médicos são adquiridos
ocorrem no nível provincial e territorial.
Canadian Coordinating Office for
Health Technology Assessment
Estabelecida em 1989 para atuação nas esferas
federal, provincial e territorial.
Sua atuação caracteriza-se na troca de
informações, agregação de recursos e
coordenação da avaliação de tecnologia em saúde.
Canadian Coordinating Office for
Health Technology Assessment
Missão da CCOHTA:
“Encorajar o uso apropriado de tecnologias em
saúde, influenciando tomadores de decisão
através da coleta, análise, criação e disseminação
de informação sobre efetividade, custo da
tecnologia e seu impacto na saúde”.
Canadian Coordinating Office for
Health Technology Assessment
Governado pelo Conselho de Diretores (indicado
pelos representantes das províncias e territórios).
Utiliza painel de experts e revisores externos em
todas as avaliações de tecnologia.
Possui ampla rede de consultores e conselheiros,
tanto geográfica quanto funcionalmente.
CRITÉRIOS DEFINIDOS PARA
SELEÇÃO DA TECNOLOGIA
1. Existe informação de qualidade disponível para conduzir
uma avaliação ?
2. Esta recomendação atende ao escopo das
recomendações da CCOHTA ?
3. A CCOHTA possui os recursos necessários para
implementar o projeto ?
4. A tecnologia é provável de possuir impacto na qualidade
do cuidado do paciente ou no sistema de saúde ?
CRITÉRIOS DEFINIDOS PARA
SELEÇÃO DA TECNOLOGIA
5. A tecnologia possui potencial impacto para o tomador de
decisão (incluindo a prática clínica e política de saúde) ?
6. Existe variação nos padrões de prática médica ?
7. Existe considerações sobre super ou sub utilização da
tecnologia ?
8. Existe um “padrão-ouro” para a tecnologia em questão ?
9. Esta tecnologia pode ser substituída por outra ?
Bom senso
“Inexiste no mundo coisa mais bem
distribuída que o bom senso, visto que cada
indivíduo acredita ser tão bem provido
dele...”
Discurso do método (ano 1637)
René Descartes
OBRIGADO
[email protected]
www.cpes.org.br