9º ENIFarMed Encontro Nacional de Inovação em Fármacos e Medicamentos Ações para a produção de insumos da biodiversidade brasileira Maria Behrens Farmanguinhos/FIOCRUZ 18 agosta 2015 9º ENIFarMed Encontro Nacional de Inovação em Fármacos e Medicamentos Nelson Brasil (Revista Facto | Abr-Mai-Jun 2015 | Edição 44) Alexander Hamilton* (1791): • “Não somente a riqueza, mas a independência e a segurança de um país parecem estar intimamente ligadas à prosperidade das manufaturas. • Toda nação que pretenda atingir estes grandes objetivos deve procurar possuir o essencial para o abastecimento nacional. Aí se incluem os meios de sustentação, habitação, vestimenta e defesa”. *Secretário da Fazenda de George Washington, primeiro presidente dos EUA. 9º ENIFarMed Encontro Nacional de Inovação em Fármacos e Medicamentos Dante Alario: “Não há saída para a Industria Farmacêutica sem inovação” • “É indispensável que uma nova política industrial tenha como eixo condutor o alcance de níveis de produtividade e criatividade inovadora que tornem o produto nacional competitivo nos mercados globais. • Certamente haverá nichos em que a pujança do mercado interno ou a disponibilidade de matérias-primas da base da cadeia auxiliem no ganho de competitividade. • Ex. setores promissores: farmacêutico, cosméticos e produtos de higiene pessoal.” (Revista Facto | Abr-Mai-Jun 2015 | Edição 44 9º ENIFarMed Encontro Nacional de Inovação em Fármacos e Medicamentos Maior biobiversidade do Planeta • Brasil: mega-biodiversidade (55.000 espécies de plantas superiores) • Pesquisas revelam substâncias ativas em câncer, aids, analgésicos, antibióticos e um sem número de outras utilidades, até na cosmética. • Com sorte, 1% dessas plantas foi estudada química e/ou farmacologicamente. O Brasil tem também um corpo de cientistas invejável e recursos para pesquisa. Fonte: PORTAL http://www.portaleducacao.com.br/enfermagem/artigos/625/fitoterapicos-alternativapara-o-brasil#ixzz3izBuWWl6 9º ENIFarMed Encontro Nacional de Inovação em Fármacos e Medicamentos Lauro Barata: Fonte: http://cartamaior.com.br/?/Editoria/Meio-Ambiente/Amazonia-verdades-que-nao-securam/3/34049 • • Mas a verdade é que das 30 mil plantas catalogadas da Amazônia (ca. 2.000 espécies medicinais e 1.250 aromáticas), apenas 2% foram analisadas. O Brasil importa 85% da matéria-prima usada na produção de medicamentos, um setor que no ano passado faturou R$67,5 bilhões no país. As madeiras predominam na pauta de exportação da região Norte. As madeireiras já detonaram 3,5 milhões de árvores, sendo que 72% da madeira serrada são de baixo valor agregado. O Brasil é o país do agronegócio, dos transgênicos. das multinacionais, das tecnologias de medicamentos importados, e até mesmo dos fitoterápicos, cuja matéria-prima também é importada – um mercado de R$500 milhões. • Indústria farmacêutica: US$1 trilhão no mundo (7% desse mercado são abastecidos por fitoterápicos e plantas medicinais). 9º ENIFarMed Encontro Nacional de Inovação em Fármacos e Medicamentos Políticas Públicas • Política Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos (Rename, Renisus) • Política Nacional de Práticas Integrativas e Complementares no SUS (inclui Plantas Medicinais e Fitoterápicos) • PDPs A ampliação do uso do poder de compra do Estado, em especial para o setor de fármacos e medicamentos, dada a relevante necessidade de atendimentos inadiáveis à população em programas do SUS, mostram-se plenamente viáveis através das PDPs (Revista Facto | Jan-Fev-Mar 2015 | Edição 43) 9º ENIFarMed Encontro Nacional de Inovação em Fármacos e Medicamentos • Dependência de importações de IFAs Roberto Nicolsky: “A possibilidade de a indústria nacional reduzir o déficit não é fácil. É preciso que haja uma intensa e persistente política de encomendas da área pública, que representa de 30 a 35% do mercado, e fortes estímulos ao desenvolvimento tecnológico das nossas indústrias • Déficit MS: R$12 bilhões? • Segurança nacional (ex. Caso da Argentina na Guerra das Malvinas) 9º ENIFarMed Encontro Nacional de Inovação em Fármacos e Medicamentos Oportunidades (fármacos, medicamentos, suplementos alimentares, cosméticos, marcadores,etc) Revista Facto | Jan-Fev-Mar 2015 | Edição 43: • Mercado farmacêutico brasileiro: 6º do mundo (IMS Health) e se fortalece graças a uma política de universalização dos cuidados com a saúde, dentro da qual tem espaço privilegiado o esforço para o aumento do acesso pela população a medicamentos em programas do SUS. • Mercado brasileiro de cosméticos e produtos de higiene pessoal em 2012 (US$ 41,8 bilhões, representando cerca de 10% do mercado mundial. • A indústria de cosméticos não explora convenientemente todas as oportunidades oferecidas pela biodiversidade brasileira, muito em função de dificuldades oriundas do atual marco regulatório do setor. • Amparada por uma política proativa, a indústria de cosméticos e produtos de higiene pessoal pode contribuir muito para a melhora da balança comercial, explorando as oportunidades de avanço em mercados externos. 9º ENIFarMed Encontro Nacional de Inovação em Fármacos e Medicamentos Fitoterápicos • Grupo FarmaBrasil (2014): mercado de medicamentos fitoterápicos (1,18%). O baixo volume de lançamento de novos produtos é a causa para participação tão pequena nas vendas. • O Grupo FarmaBrasil estima que o novo marco vai gerar a "aplicação de R$ 332 milhões em pesquisa e desenvolvimento de novas drogas baseadas na flora brasileira até o final de 2016". (Fonte:www.bbc.com/portuguese/noticias/2015/05/150520_marco_biodiversidade_pesquisa_ms_rb) 9º ENIFarMed Encontro Nacional de Inovação em Fármacos e Medicamentos Legislação • Conselho de Gestão do Patrimônio Genético - CGEN A ministra Izabella Teixeira destacou que nos últimos 12 anos foram firmados apenas 136 contratos de repartição de benefícios - 80% deles nos últimos três anos - devido à antiga legislação. "Será reduzida a burocracia para o desenvolvimento de novos produtos. A biodiversidade começará a ser vista como ativo estratégico do desenvolvimento econômico". !O papel do CGEN e os impactos da nova lei de acesso ao patrimônio genético do Brasil sobre a produção de insumos e produtos da biodiversidade. • 27 projetos engavetados • Anvisa Insumos Farmacêuticos Ativos Vegetais Medicamentos e Produtos Fitoterápicos Fitofármacos 9º ENIFarMed Encontro Nacional de Inovação em Fármacos e Medicamentos • Potencialidades da Biodiversidade: Prospecção (ex. Projeto Biota, Phytobios, etc.); Etnomedicina/Etnofarmacologia • Aplicações: Doencas cronico-degenerativas (SNC, etc) e infectocontagiosas, câncer, etc • Expertise nacional: ICTs; RCOs • Tecnologia para produção nacional de extratos e derivados vegetais (IFAVs, etc): Ex.Centroflora