CONEP
Comissão Nacional de Ética em Pesquisa
Analise Ética de Estudos em
Diabetes Mellitus
CARLOS ADRIANO SILVA DOS SANTOS
CONEP
Brasília - 2009
• Princípios Éticos
• I. Respeito pela pessoa:
a) Autonomia: consentimento livre e esclarecido;
b) Proteção dos vulneráveis.
• II. Benevolência:
Maximizar os benefícios e minimizar malefícios.
- Metodologia adequada
Proteção do Paciente
- Pesquisador competente
• III. Não malevolência:
- Prevenir danos
• IV. Justiça e equidade:
- Tratar de forma ética e apropiada
- Igualando riscos e benefícios
Tabela 1. Caracterização dos estudos.
Tabela 2. Tipos de Fases dos estudos.
c
Diabetes Care 32(1), 2009.
c
Circulation 119, 2009
Metformina
Sulfaniluréias
Insulina
< A1C ~ 1,5;
< hipoglicemia;
Estabiliza o peso;
< A1C ~ 1,5;
> hipoglicemia;
> peso;
> DCV
Eficaz;
Rápida;
> peso;
> hipoglicemia
Diabetes Care 32(1), 2009.
c
Diabetes Care 32(1), 2009.
Provocação
Qual seria o valor glicêmico de indicação
absoluta para o tratamento?
Por quanto tempo seria possível manter o
paciente sem tratamento?
Esse paciente tolera uma descontinuação
de tratamento?