Hemovigilância
Vigilâncias Sanitárias
Bárbara Simões
Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos
Panorama dos Incidentes
Transfusionais no Brasil
No Brasil não se conhece a prevalência/incidência
real dos incidentes transfusionais, sejam eles
inerentes à:
Terapêutica;
Decorrentes da má indicação e uso dos produtos
sangüíneos;
Falhas no processo durante o ciclo do sangue.
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DEFINIÇÃO
Sistema Nacional de Hemovigilância
Um sistema
de
avaliação e alerta,
organizado com o
objetivo de recolher e avaliar informações sobre os efeitos
indesejáveis
e/ou
inesperados
da
utilização
de
hemocomponentes, a fim de prevenir seu aparecimento ou
recorrência.
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O QUE COLETAR
Incidentes transfusionais
São agravos ocorridos durante ou após a transfusão
sangüínea, e a ela relacionados.
Imediatos
Aqueles incidentes que ocorrem durante a transfusão ou em até 24
horas.
Tardios
Aqueles que ocorrem após 24 h da transfusão realizada
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ESTRATÉGIA PARA IMPLANTAÇÃO
AONDE VAMOS COLETAR
Sistema baseado em uma rede de hospitais
notificantes;
1. Hospital Sentinela - fonte especial de notificação;
2. Vinculados a instituições de ensino e pesquisa.
Hemocentros coordenadores;
Todos os serviços de hemoterapia, serviços de
saúde do país que realizam transfusão.
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ESTRATÉGIA PARA IMPLANTAÇÃO
AONDE VAMOS COLETAR
Critérios de escolha da rede sentinela:
(1) até então não possuíamos qualquer informação
acerca do perfil dos incidentes transfusionais, por
isso um sistema extremamente sensível (coleta tudo
e em locais com grande volume transfusões) para
poder definir esse perfil;
(2) construir a cultura da notificação, com o
desenvolvimento de reflexões sobre os processos de
trabalho e uso racional de sangue e produtos.
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CRONOLOGIA DOS PROCESSOS REALIZADOS
2001
Nomeação de uma nova comissão temática com
assentos
para
ANVISA,
VISA,
Serviços
de
Hemoterapia, VE ;
Apresentação da proposta de Hemovigilância em fóruns
específicos para VISAs estaduais (20/08 -Brasília) e
Hemocentros coordenadores (21/09 - Fortaleza);
Realização da I Oficina de Hemovigilância em São Paulo
(05 – 07/12/2001) para 150 profissionais (hospitais
sentinelas,
VISAs
estaduais
e
Hemocentros
Coordenadores).
Elaboração do manual técnico da hemovigilância;
Pactuação da ficha de notificação e investigação de
incidentes transfusionais;
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CRONOLOGIA DOS PROCESSOS REALIZADOS
2002
Realização da II Oficina de Hemovigilância em São
Paulo, para 150 profissionais (hospitais sentinelas,
Vigilâncias Epidemiológicas Estaduais e VISA;
Realização de dois Treinamentos VISA/VE investigação
dos casos de AIDS transfusional (25/02 a 01/03 e 08 a
12/04, imperatriz/MA e BH/MG);
Elaboração e publicação do Manual com Orientações
para preenchimento da Ficha de Notificação e
Investigação dos Incidentes Transfusionais
Lançamento da página da hemovigilância, no site da
Agência Nacional de Vigilância Sanitária .
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CRONOLOGIA DOS PROCESSOS REALIZADOS
2003
Realização
de
(3)
Capacitações
Regionais
em
hemovigilância – Investigação de Transmissão de
Doenças pelo sangue com a participação de VISA, VE,
Hemorrede - (12 a 14 de novembro em Fortaleza, 26 a
28 de novembro em Curitiba e 03 a 05 de dezembro em
Brasília);
Publicação do artigo “Reinvestigação de casos de aids
classificados na categoria de exposição transfusão no
SINAN/Aids,
Brasil
1999/2000”,
no
Boletim
Epidemiológico AIDS;
Finalização do Manual para Investigação de transmissão
de Doenças pelo Sangue.
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CRONOLOGIA DOS PROCESSOS REALIZADOS
2004
Publicação do Manual Técnico e Caderno Pedagógico
para Investigação da Transmissão de Doenças pelo
Sangue impresso e Cd card ;
Elaboração e disponibilização do módulo de relatórios
gerenciais do Sistema de Notificação;
Apoio à Oficina de Hemovigilância no Macapá/AP e
Oficina de Aconselhamento em HIV/AIDS e Investigação
da Transmissão de Doenças pelo Sangue dentro das
Ações de Hemovigilância em Caruaru/PE .
Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos
CRONOLOGIA DOS PROCESSOS REALIZADOS
2005
Apoio à 1º Oficina de Hemovigilância do Estado de
Santa Catarina – Proposta de operacionalização
integrada para ações de hemovigilância entre vigilância
sanitária, vigilância epidemiológica, Hemorrede e
Hospitais Sentinela no estado de Santa Catarina;
Revisão do Sistema Nacional de hemovigilância: ficha de
Investigação e Notificação, o sistema informatizado e
pontos críticos para investigação e notificação
Disponibilização
do
módulo
de
hemovigilância
paras
(www.anvisa.gov.br/sineps_gr).
relatório
de
VISAs
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AÇÕES VISAS
Avaliar os desdobramentos dos planos de ação;
Incorporar, durante a inspeções, não só a preocupação
com o registro das reações transfusionais, mas o olhar
também para as medidas adotadas;
Articular o processo de
HEMORREDE, VE e Hospitais;
trabalho
entre
VISA,
Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos
AÇÕES ANVISA
Realização
de
oficinas
macro-regionais
em
Hemovigilância;
Apoio às iniciativas dos Estado no desenvolvimento
das ações de hemovigilância;
Sensibilização
dos
gestores
sobre
o
processo
articulado de Hemovigilância;
Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos
DISTRIBUIÇÃO DO TOTAL DE
PARTICIPANTES SEGUNDO A INSTITUIÇÃO
EM QUE ATUAM
Órgão
Sigla
Total
Secretarias Estaduais de Saúde
SES
199
Secretarias Municipais de Saúde
SMS
25
PRIVADO
16
MEC
12
Ministério de Saúde
MS
9
Secretarias Estaduais de
Educação
SEE
8
Sem Informado
S/I
17
Iniciativa Privada
Ministério de Educação
TOTAL GERAL
GGSTO / ANVISA
286
set/2005
Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos
DISTRIBUIÇÃO DO TOTAL DE PARTICIPANTES
POR ESTADO
35
2
0
5
5
8 4
4
4
3
3
5
4
4
8
67
4
2
12
7
2
9
8
5
5
51
GGSTO / ANVISA
5
S/I: 15
set/2005
Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos
MATERIAL PRODUZIDO
MATERIAL PRODUZIDO - ESTADOS
Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e
Órgãos
www.anvisa.gov.br
[email protected]
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