COMO ESTRUTURAR UM
CENTRO DE PESQUISA
CLÍNICA
FORMAÇÃO
 Equipe
multidisciplinar
 Estrutura física
 Apoio Institucional
 Disponibilidade de tempo
 Comitê de Ética em Pesquisa
INVESTIGADORES
 Qualificação
acadêmica
 Treinamento
 Experiência
 Curriculum
atualizado
Equipe

Multidisciplinar e adequada ao estudo

Médicos
Psicólogos
Assistentes sociais
Secretária
Enfermeiros
Auxiliares
Fisioterapeutas
Administrativos
Outros.
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






Coordenador local “site manager”
Fundamental
 Organização
 Arquivo
 Contato com doentes
 Recrutamento
 Relação com os pesquisadores.

INVESTIGADORES






Familiarização com produto sob investigação
Acesso a todas as informações do estudo
Reunião prévia com patrocinadores ou agência
financiadora
Reuniões com toda a equipe
Envolvimento da equipe
Atribuição de funções – responsabilidades.
Centro de Pesquisas
Capacidade de recrutamento
 Disponibilidade de tempo da equipe
 Número adequado de funcionários
envolvidos no estudo
 Instalações adequadas
 Relação Centro X número de estudos.

Estrutura física




Salas adequadas e destinadas à pesquisa
Salas específicas para o estudo – sala climatizada,
imunofluorescência, testes específicos,
ergometria, leito-dia, etc.
Conforto para os sujeitos da pesquisa
Comunicação com os sujeitos da pesquisa.
Centro de pesquisa

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
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



Salas de repouso
Conforto para funcionários
Alimentação para sujeitos da pesquisa
Salas de espera
Salas para crianças dependendo do projeto
Segurança
Equipamentos de emergência
Retaguarda hospitalar (local ou em convênio)
Centro de pesquisa
 Monitores
 Salas
apropriadas
 Acesso às informações da ficha clínica e
prontuários
 Comunicação com investigadores
ESTRUTURA

Variável de acordo com a pesquisa

Novos equipamentos

Novos funcionários

Outros espaços.
LABORATÓRIO

Central – exames gerais

Exames específicos do estudo – no local ou
terceirizado

PADRONIZAÇÃO.
Coleta

Sempre que possível no Centro

Sala adequada

Na impossibilidade – treinamento adequado,
padronizado, de preferência com os
investigadores.
MEDICAÇÕES
 Local
adequado para armazenamento
 Segurança
 Temperatura e umidade
 Acesso
 Identificação
 Responsáveis.
MEDICAÇÕES
 Refrigeração
 Climatização
em certos casos
 Gerador de energia elétrica.
Embalagens vazias
 Local
adequado
 Segurança
 Acesso
 Peso
 Identificação.
DOCUMENTOS



Prontuário – disponível aos monitores e
auditores
Informações claras e completas
Fichas clínicas
Local adequado
 Segurança
 Acesso fácil
 Completas
 Arquivadas pelo tempo adequado.

Comitê de Ética

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



Dentro da Instituição
Em outra Instituição
Ágil
Reuniões mensais
Multiprofissional
Boa relação com os investigadores
Isenção.
Financiamento
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
Garantido no início do estudo
Previsão completa de gastos
Alimentação e transporte
Fontes : laboratório patrocinador ou agências de
fomento
Financiamento próprio
Bolsas de estudo.
Fontes de financiamento

Exemplos
FAPESP (www.fapesp.br)
 CAPES (www.capes.gov.br)
 CNPq (www.cnpq.gov.br)
 Fundação Paulista contra Hanseníase
(www.fundacaohanseniase.org)
 SOBECCAN (www.sobeccan.org.br)
 SBCANCER (www.sbcancer.org.br)
 Outros.
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