MCDA no Setor Público Marisa Santos médica, epidemiologista NATS – INC RJ 1 Fritadeira sem óleo – Air Fryer • Gasto de energia • Tamanho • Custo • Sabor dos alimentos • Praticidade • Segurança • Cor • Alimento Saudável Walita Polishop - R$ 1.199,00 Britania Extra - R$ 399,00 MCDA – Análise de Decisão por Múltiplos Critérios • Um conjunto de métodos e abordagens de auxílio à tomada de decisão • decisões são baseadas em mais de um critério, • importância relativa a eles atribuída” (Devlin & Sussex, 2011). Diferentes áreas de aplicação: • Transporte, • Construção, • Proteção ambiental, • Finanças, • Defesa • Saúde = recente e limitado Atributos do MCDA • Transparência1 • Replicabilidade1 • Robustez • Flexibilidade • Abrangência 1 Devlin & Sussex, 2011 Usos do MCDA 2 • Financiamento de pesquisa = alocação dos fundos de pesquisa. • Autorização = registro da intervenção; • Investimento = priorização de intervenções para cobertura e reembolso; • Prescrição = seleção de intervenções; 2 Marsh, K. et al, 2014 Metodologia do MCDA Critérios 1. Selecionar os critérios relevantes numa tomada de decisão; 2. Decidir como cada um será medido Utilizar os critérios existentes do tomador de decisão; ou Estabelecer os critérios relevantes usando um conjunto de métodos qualitativo/quantitativo 3 Pesos 1. Decidir como os trade offs serão tratados * o peso relativo que deve ser colocado em cada critério Determinar “antecipadamente” os pesos baseado em evidências; ou Estabelecer estas como parte do processo deliberativo Uso na tomada de decisão 1. MCDA usado para resumir e estruturar a informação relevante; 2. Introduzir (e justificar) algum julgamento adicional relevante à decisão; 3. Identificar concordâncias/ discordâncias entre os tomadores de decisão; processo deliberativo & consenso em construção. 3 Devlin & Sussex, 2011 Instituições com interesse em MCDA • EMA (Europa): proposta de MCDA como abordagem de apoio à avaliação de risco-benefício; • Institute of Medicine (EUA): propôs framework de priorização baseado em MCDA para vacinas; • IQWiG (Alemanha): tem analisado uma forma de utilizar o MCDA para pesar os vários resultados de suas avaliações; • AGNSS (Inglaterra): desenvolveu um framework baseado em MCDA para apoiar as decisões de reembolso de medicamentos órfãos; • NICE (Inglaterra): assumiu a responsabilidade de avaliar os medicamentos órfãos, dando continuidade à ênfase da AGNSS em MCDA. Projeto Mestrado em ATS Andrea Brigida- CONITEC • Proposta de critérios importantes, baseada na análise de decisão por múltiplos critérios (MCDA), a serem utilizados nas decisões de incorporação ou exclusão de tecnologias no SUS pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC. Objetivos Específicos • Realizar uma revisão estruturada (Rapid review pelo método da Cochrane Library) identificando os múltiplos critérios utilizados numa tomada de decisão em saúde (MCDA/MCDM). • Definir quais os critérios importantes numa tomada de decisão de incorporação/exclusão de tecnologias em saúde no SUS e classificálos por importância. • Pontuar cinco gravações de decisões da plenária da CONITEC que guiaram situações mais polêmicas, • Realizar uma escuta qualificada das gravações, identificando os critérios levados em consideração para a tomada de decisão. Resultado esperado A partir do critérios encontrados no rapid review e dos critérios identificados na gravação Propor os critérios mais importantes e que deverão ser utilizados nas tomadas de decisões da CONITEC. Estudo de Caso – curativo a vácuo* • Dispositivo, descarte, curativos • Troca quando impregnado *Utilizado como exemplo, não correspondem a pesos da CONITEC 12 Segurança • A terapia é parcial ou totalmente contraindicada na exposição de estruturas vitais (órgãos ou vasos), infecção ativa, tecidos necróticos, neoplasias, pele frágil (idosos, colagenoses), alergia a adesivos, sangramento ativo, em uso de anticoagulantes ou com dificuldade de hemostasia • Problema em trauma 13 Metodologia Recorte e Atualização de dois pareceres prévios População Intervenção Pacientes com feridas traumáticas extensas agudas Terapia por pressão subatmosférica (curativos a vácuo) Comparação Tratamento padrão (gaze úmida) Desfechos Cicatrização das feridas: Tipos de estudos percentual em até 30 ou 60 dias tempo contínuo até a cicatrização completa Tempo de internação hospitalar Eventos adversos Para eventos adversos estudos de quaisquer tipos Para os demais desfechos incluídos primariamente revisões sistemáticas e ensaios clínicos complementares, Coortes e Caso-Controle 14 • Prós • Fechamento mais rápido • Redução tempo de internação Contras • Riscos • Custos e IOC • Incerteza sobre evidências 15 Ferramenta para implementação de novas tecnologias. Utiliza múltiplos critérios, tornando mais fácil e transparente definir prioridades na saúde. www.evidem.org CRITÉRIOS 18 19 Como pontuar ? Value assessment methods and application of Multiple Criteria Decision Analysis for HTA • Aris Angelis • Medical Technology Research Group, LSE Health • Advance HTA Capacity Building, Mexico City • November 2014 MCDA as a means of eliciting value Decision analysis can provide an alternative way of measuring and eliciting value. MCDA “is both an approach and a set of techniques, with the goal of providing an overall ordering of options” by looking at the extent to which a set of objectives are achieved. Analyse complex situations characterised by a mix of objectives: disaggregate a complex problem into simpler components measure the extent to which certain options achieve the objectives weight these objectives re-assemble the components to show an overall picture Aris Angelis Applying MCDA into HTA – two main approaches Supplementary to CEA (“incremental”) • • • building on HTA agencies’ existing criteria and processes tweaking the QALY and adjusting the ICER by considering any “additional” benefits greater transparency and replicability of current DM process Pure MCDA (“clean slate”) • • • starting from scratch, selecting the set of criteria and their weights producing a more encompassing and holistic metric of “value” additional robustness and flexibility Pure MCDA could better overcome theoretical limitations associated with criteria double-counting, the incorporation of costs as attributes of benefit, and the displacement of benefits due to additional costs MCDA and its stages Stages • Decision context is established •-Aims of the analysis, DMs, other key players • Objectives are established, criteria identified, attributes selected • Alternative options are identified •-Weighting • Aggregation •Scores and weights are combined • sensitivity analysis CEA vs. MCDA © Copyright 2014, Angelis, Kanavos, Montibeller, LSE DM is not incorporated Decision Making Analysis Costs Health Gains Explicitly Explicitly CEA Implicitly Other Gains Analysis Decision Trade-offs Implicitly Stakeholder Views Facilitated Decision Support Explicitly Costs Explicitly Health Gains Explicitly Other Gains Explicitly Stakeholder Views MCDA Trade-offs Model supports DM process Decision Best Practice – Criteria Criteria need to follow a set of desired properties: Essential -all essential criteria should be considered Understandable -all participants to the DM process should have a clear understanding of their meaning Operational -performance of the options against the criteria should be measurable Non-redundant -no overlap or double-counting should exist between the different criteria Concise/parsimony -only the smallest number of criteria that can adequately capture the decision problem should be used Preference-independence -preference orderings for each criterion should not depend on the performance of all other criteria STRIVE FOR SIMPLICITY RATHER THAN COMPLEXITY!!! Measuring Attractiveness by a Categorical Based Evaluation Technique (MACBETH) • “An MCDA approach that requires only qualitative judgements about differences of value to help a decision maker, or a decision-advising group, quantify the relative attractiveness of options. (Bana e Costa et al, 2003)” • We use M-MACBETH, a decision support system for: • • • • • structuring the value tree scoring the options against the criteria through the development of value functions weighting the criteria using a swing method aggregating scores and weights using a linear additive model analysing the results and conducting sensitivity/robustness analysis Construct the value tree The proportion of patients alive from the start of treatment The proportion of patients that does NOT experience progression events The effect of the technology on patients’ HRQOL dimensions The technology’s performance on a symptoms scale The proportion of patients experiencing X% of symptoms response Eliciting preferences across criteria (weighting) “Of all the possible swings (changes) within these criteria ranges, which represents the biggest difference you care about?” Conduct sensitivity analysis Policy Implications Coverage • Derive a “cost-per-unit of value” metric for each option by using MCDA scores and costs • Coverage/reimbursement decisions according to the incremental value of the options Pricing • Develop a value based pricing index (disease specific) by conducting a linear multivariable regression analysis to estimate the magnitudes of the effects of the independent variables on the therapeutic candidate’s price • Independent variables: MCDA criteria or cluster scores • Dependent variables: prices • Total number of observations: (number of criteria x number of stakeholders) Conclusion MCDA is a promising alternative approach for use within HTA • • • • robustness in terms of the multiplicity of criteria that can be incorporated flexibility in terms of differential weights that can be applied comprehensiveness in terms of expanded stakeholder involvement (including patients and public) transparency across all stages Obrigada! www.qalybrasil.com [email protected]