Estudos de Desfechos
Centrados no Paciente
Como estes estudos podem contribuir para a
harmonização das decisões em saúde?
Charles Viana Cachoeira
Potenciais Conflitos de Interesse
• Gerente de Economia da Saúde e Acesso ao Mercado
Johnson & Johnson Medical Brasil
• Coordenador do grupo de ATS da ABIMED
Estudos de Desfechos Centrados no Paciente
http://www.theamericannurse.org/index.php/2012/04/02/supporting-research-with-patient-centered-outcomes/
Paradoxo da Evidência
• 18.000 ECRs publicados a cada ano
• Dezenas de milhares de outros estudos clínicos
• As revisões sistemáticas rotineiramente
concluem que:
"A informação disponível é de má qualidade e
portanto, inadequada para tomar decisões"
http://www.cmtpnet.org
Participação dos “Tomadores de Decisão”
• O gap de evidência pode ser reduzido quanto
maior o engajamento dos tomadores de
decisão (pacientes, provedores, gestores da
saúde pública e privada…) na:
– Seleção das perguntas de um estudo
– Desenvolvimento do protocolo de pesquisa
– Condução da pesquisa
Definição de Estudos de Desfechos Centrados no
Paciente
Ajudar os pacientes e seus cuidadores na comunicação e tomada de decisão,
permitindo que suas vozes sejam ouvidas na avaliação das opções de
cuidados em saúde. Este desenho de estudo responde as perguntas centradas
no paciente, tais como:
Expectativas
Opções
“Dadas as
minhas
características,
condições e
preferências, o
que devo
esperar que vai
acontecer
comigo?”
"Quais são as
minhas opções
e quais são os
potenciais
benefícios e
malefícios dessas
opções?"
http://www.pcori.org/content/patient-centered-outcomes-research
Resultados
"O que posso
fazer para
melhorar os
resultados que
são mais
importantes
para mim?"
Decisões
"Como os
profissionais e o
sistema de saúde
podem me
ajudar a tomar
as melhores
decisões sobre
minha saúde?"
Medicina Baseada em Evidência
Melhor
Evidência
Científica
Disponível
MBE
Experiência
Clínica
Expectativas e
Valores do
Paciente
Melhor Decisão em Saúde
http://www.cochrane.org/about-us/evidence-based-health-care
Onde Está o Paciente na ATS?...
informações sobre
questões éticas, econômicas, sociais e médicas,
• ATS é processo multidisciplinar que resume
relacionadas para o uso da tecnologia de saúde de maneira robusta, livre,
transparente e sistemática. Seu objetivo é informar o processo de
construção de políticas em saúde de maneira efetiva e segura em que
paciente seja foco e que busque atingir o melhor valor.
(EUnetHTA)
http://200.214.130.94/rebrats/publicacoes/Guia%20Eunethta.pdf
o
PCOR vs. PRO vs. CER
CER:
•
•
•
•
Comparação “head-to-head”
Aplica-se a todo tipo de intervenção
Avalia efetividade e não eficácia
Ênfase no desfecho de saúde e não
no intermediário/substituto
• Não há consenso sobre aspecto
econômico
http://www.ispor.org/EducationalVideos/PatientCenteredOutcomes/JoeSelby2013/JoeSelby2013.htm
Patient-Centered Outcomes Research
11
Harmonização nas Decisões em Saúde
http://www.ispor.org/meetings/va0502/symposium.gif
E na prática...?
• Incluir representantes de pacientes (ex: identificar e priorizar
tópicos de estudos, formular perguntas, desenhar protocolos …)
• As expectativas de cada “stakeholder” devem ser transparentes.
• Potenciais conflitos de interesses devem ser expostos.
• O orçamento deve contemplar remuneração apropriada aos
pacientes.
• Comunicação clara sobre o progresso do estudo para reforçar
engajamento.
• Nos reportes e publicação, descrever como foi o envolvimento dos
pacientes.
• Apresentar os resultados do estudo de uma maneira clara
aos pacientes.
Será que Estamos Assim?
Melhor
Evidência
Científica
Disponível
MBE
Experiência
Clínica
Expectativas
e Valores do
Paciente
Melhor Decisão em Saúde
Melhor
Evidência
Científica
Disponível
MBE
Experiência
Clínica
Expectativas e
Valores do
Paciente
OBRIGADO
[email protected]