N Protein Standard PY
Intended Use
Establishment of reference curves for the immunochemical determination of fibrinogen, antithrombin III, plasminogen, fibronectin•, C1 inhibitor using the BN* Systems as well as fibronectin• by radial
immunodiffusion• (RID) using Partigen** plates.
Reagents
Materials provided
N Protein Standard PY, Code No. OUID; 3 vials, each for 1 mL
Composition
N Protein Standard PY is a lyophilized product derived from human plasma. The concentrations of
the listed proteins were calibrated against N Protein Standard preparations from Dade Behring
Marburg GmbH and are lot-dependent. The concentration of human fibrinogen was calibrated by
reference to an internal Master Calibrator from Dade Behring Marburg GmbH (Lot No. 502530). As
a result, starting from Lot No. 068032, better comparability is achieved between results obtained
immunochemically and those obtained by the coagulometric method of Clauss (1).
The analytical values are listed on the enclosed table. The values can be read into the BN ProSpec®
System via diskette (Code No. OVLP).
Preservative:
Sodium azide, (<1 g/l)
Warnings and Precautions
1. For in vitro diagnostic use.
2. Reagents containing sodium azide must be handled with due caution.
Do not ingest or allow to contact skin or mucous membranes! If discarded into drain, flush with
a large volume of water to prevent azide build-up. Sodium azide can form explosive azides
when contacting heavy metals such as copper or lead.
3. Each individual blood donation for use in manufacture of N Protein Standard PY is tested for
HBsAg, anti-HCV, anti-HIV1 and anti-HIV2 by FDA-required testing. Only donations with negative findings are used for manufacture. Nevertheless, since absence of infectious agents cannot
be proven, all materials obtained from human blood should always be handled with due care,
observing the precautions recommended for biohazardous material (2).
Preparation of the Reagent
Dissolve the vial contents in exactly 1 mL of distilled water and leave to stand at +15 to +25°C for 30
minutes. Invert gently to mix. Avoid foam formation and vigorous shaking.
The reagents should have reached room temperature (+15 to +25°C) before assay on the BN*A and
BN* 100 Systems. Reagents stored at +2 to +8°C can be used for immediate testing on the BN* II
and BN ProSpec® System.
Storage and Stability
Stability at +2 to +8 °C:
The expiry date is given on the label.
Stability after reconstitution of the lyophilized material:
7 days if stored tightly closed at +2 to +8°C directly after use. Do not freeze.
Discard the standard if any turbidity or sediment appears.
Procedure
For details regarding the principle of the assay method, any additional materials required, the use of
N Protein Standard PY for establishing reference curves, calculation of analytical results and internal quality control please consult the reagent package inserts.
Specific Performance Characteristics
Refer to the reagent package insert for specific performance characteristics.
Bibliography
1. Dati F, Lammers M, Quinzio L, Palareti G. Comparison between Functional and Immunochemical Methods for Fibrinogen Determination. Klin Lab 1993; 39: 669-71
2. U.S. Department of Health and Human Services CDC, Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories, HHS Publication (CDC) 93-8395; 1999; Section II; 8-16
• Not available in the U.S.
BN ProSpec is a registered trademark of Dade Behring Marburg GmbH in the USA, Germany and
other countries.
*
BN is a trademark of Dade Behring Marburg GmbH in the USA.
** Partigen is a registered trademark of Dade Behring Marburg GmbH in Germany and other countries.
Dade Behring Marburg GmbH
Emil-von-Behring-Str. 76
D-35041 Marburg
USA Distributor:
Dade Behring Inc.
Newark, DE 19714 U.S.A.
Edition June 2002
N Protein-Standard PY
Anwendungsbereich
Erstellung von Referenzkurven für die immunchemische Bestimmung von Fibrinogen, Antithrombin
III, Plasminogen, Fibronectin•, C1 Inhibitor mit den BN* Systemen sowie von Fibronectin• in der
radialen Immundiffusion• (RID) mit Partigen**-Platten.
Reagenz
Inhalt der Handelspackung
N Protein-Standard PY, Bestell-Nr. OUID; 3 Flaschen für je 1 ml
Zusammensetzung
N Protein-Standard PY ist ein Lyophilisat aus Humanplasma. Die Konzentrationen der deklarierten
Proteine wurden unter Bezugnahme auf N Protein-Standard-Präparate der Dade Behring Marburg
GmbH kalibriert und sind chargenabhängig. Die Konzentration von Human-Fibrinogen wurde unter
Bezugnahme auf einen internen Master-Kalibrator der Dade Behring Marburg GmbH (Ch.-B.
502530) kalibriert. Dadurch wird ab Ch.-B. 068032 eine bessere Vergleichbarkeit der immunchemischen Methoden mit der koagulometrischen Clauss-Methode erreicht (1).
Die Analysenwerte werden auf der beiliegenden Tabelle angegeben. Die Daten können am BN
ProSpec® System per Diskette (Bestell-Nr. OVLP) eingelesen werden.
Konservierungsmittel:
Natriumazid (<1 g/l)
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
1. Nur zur in-vitro-diagnostischen Anwendung.
2. Beim Umgang mit Natriumazid-haltigen In-vitro-Diagnostika ist zu beachten: Verschlucken und
Kontakt mit Haut oder Schleimhäuten vermeiden! Bei Entsorgung ins Abwasser mit viel Wasser
nachspülen. Natriumazid kann mit Schwermetallen wie Kupfer oder Blei explosive Azide bilden.
3. Jede individuelle Blutspende, die zur Herstellung von N Protein-Standard PY vorgesehen ist,
wurde auf HBsAg, auf Anti-HCV, auf Anti-HIV1 und auf Anti-HIV2 untersucht. Für die Herstellung wurden nur Spenden mit negativem Befund verwendet.
Unabhängig davon sollten alle aus menschlichem Blut gewonnenen Materialien wegen nie auszuschließender Gefährdung durch Krankheitserreger mit angemessener Sorgfalt unter Einhaltung der bei Biogefährdung empfohlenen Sicherheitsmaßnahmen gehandhabt werden (2).
OUID G13 E0540 (853) H
1
Vorbereitung des Reagenzes
Der Inhalt einer Flasche wird mit genau 1 ml destilliertem Wasser gelöst und 30 min bei +15 bis +25 °C
stehengelassen. Den Inhalt der Flasche durch vorsichtiges Schwenken durchmischen. Schaumbildung und heftiges Schütteln sind zu vermeiden.
Reagenzien sollen vor der Messung am BN*A und BN* 100 System Raumtemperatur (+15 bis +25 °C)
erreicht haben. Am BN* II und BN ProSpec ® System können bei +2 bis +8 °C gelagerte Reagenzien
direkt zur Bestimmung eingesetzt werden.
Haltbarkeit und Lagerungsbedingungen
Lagerungsdauer bei +2 bis +8 °C:
das Haltbarkeitsdatum ist auf dem Etikett angegeben;
Stabilität nach Rekonstitution des Lyophilisates:
7 Tage, sofern unmittelbar nach Gebrauch wieder dicht verschlossen bei +2 bis +8 °C gelagert. N
Protein-Standard PY darf nicht eingefroren werden.
Der Standard soll verworfen werden, wenn sich eine Trübung oder ein Sediment zeigt.
Testdurchführung
Nähere Angaben zum Prinzip des Meßverfahrens, zu zusätzlich benötigten Materialien, zurAnwendung
des N Protein-Standard PY zur Erstellung von Referenzkurven, zur Berechnung der Analysenergebnisse und zur internen Qualitätskontrolle sind der Packungsbeilage der Reagenzien zu entnehmen.
Leistungsmerkmale des Tests
Hinweise zu Leistungsmerkmalen des Tests bitte der Packungsbeilage des Reagenzes entnehmen.
Literatur
Siehe englische Packungsbeilage.
• Nicht in den USA erhältlich
BN ProSpec ist eine eingetragene Marke der Dade Behring Marburg GmbH in den USA, Deutschland und anderen Ländern.
*
BN ist eine Marke der Dade Behring Marburg GmbH in den USA.
** Partigen ist eine eingetragene Marke der Dade Behring Marburg GmbH in Deutschland und
anderen Ländern.
Dade Behring Marburg GmbH
Emil-von-Behring-Str. 76
D-35041 Marburg
Ausgabe Juni 2002
N Standard protéines PY
Domaine d’utilisation
Etablissement de courbes d‘étalonnage pour les dosages immunochimiques du fibrinogène, de
l‘antithrombine III, du plasminogène, de la fibronectine• et du C1-inhibiteur à l‘aide des systèmes
BN*, ainsi que de la fibronectine• par immunodiffusion radiale• (IDR) à l‘aide des plaques Partigen**.
Réactif
Contenu du coffret
N Standard protéines PY, code OUID : 3 flacons de 1 ml
Composition
Le N Standard protéines PY est un lyophilisat de plasma humain. Les concentrations des différentes protéines indiquées sont étalonnées par rapport à des N Préparations standard protéines de
Dade Behring Marburg GmbH, et varient selon les lots. Le concentration de fibrinogène humain est
étalonnée par rapport à un calibrateur maître interne de Dade Behring Marburg GmbH (lot 502530).
A partir du lot 068032, on obtient ainsi une meilleure comparaison des résultats des méthodes
immunochimiques avec ceux de la méthode coagulométrique selon Clauss (1).
Les valeurs d‘analyse sont indiquées dans le tableau ci-joint. Les données peuvent être lues sur
disquette (code OVLP) par le système BN ProSpec®.
Agent de conservation:
azide de sodium (<1 g/l)
Mises en garde et précautions d’emploi
1. A n’utiliser que pour un usage in vitro
2. Les réactifs contenant de l'azide de sodium doivent être manipulés avec précaution :
Ne pas avaler et éviter tout contact avec la peau et les muqueuses. Si le réactif est jeté à l’évier,
laver à grande eau pour éviter la formation de ces azides. L'azide de sodium peut devenir
explosif au contact de métaux lourds comme le cuivre ou le plomb.
3. Tout don de sang individuel prévu pour la préparation du N Standard protéines PY a été testé
vis-à-vis de l’anticorps AgHBs, de l’anticorps anti-VHC, de l’anticorps anti-VIH 1 et de l’anticorps
anti-VIH 2. Seuls les dons trouvés négatifs ont été utilisés.
Néanmoins, toutes les préparations obtenues à partir de sang humain doivent être manipulées
avec les précautions nécessaires en cas de risque biologique, dans la mesure où l’on ne peut
exclure totalement un risque d’infection(2).
Préparation du réactif
Reconstituer le contenu d‘un flacon avec exactement 1 ml d‘eau distillée, puis laisser reposer 30 mn
à +15/+25°C. Homogénéiser ensuite la solution en renversant le flacon avec précaution. Ne pas
agiter et éviter la formation de mousse.
Porter les réactifs à la température ambiante (+15/+25°C) avant leur emploi sur les systèmes BN*A
et BN* 100. Sur les systèmes BN* II et BN ProSpec®, ils peuvent être utilisés directement à +2/+8°C.
Stabilité et conditions de conservation
Temps de conservation à +2/+28°C : la date de péremption est indiquée sur l‘étiquette.
Stabilité après reconstitution du lyophilisat : 7 jours, à condition de bien refermer le flacon immédiatement après emploi, et de le replacer à +2/+8°C. Ne pas congeler le N Standard protéines PY.
S‘il apparaît trouble ou présente une sédimentation, le jeter.
Réalisation du test
Pour plus de détails concernant le principe de mesure, les réactifs complémentaires et le matériel nécessaires, l‘utilisation du N Standard protéines PY pour l‘établissement de courbes d‘étalonnage, le calcul
des résultats d‘analyse et le contrôle de qualité interne se reporter aux fiches techniques des réactifs.
Caractéristiques du test
Pour plus de détails concernant les caractéristiques du test, se reporter aux fiches techniques des réactifs.
Littérature
Voir mode d’emploi anglais.
• Non disponible aux USA
BN ProSpec est une marque déposée de Dade Behring Marburg GmbH aux USA, en Allemagne et
dans d’autres pays.
* BN est une marque déposée de Dade Behring Marburg GmbH aux Etats-Unis.
** Partigen est une marque déposée de Dade Behring Marburg GmbH en Allemagne et dans
d’autres pays.
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Edition Juin 2002
N Plasma proteine standard PY
El estándar se deben eliminar cuando presente turbidez o sedimentación.
Settori d’impiego
Mayor información sobre el principio de medida, los materiales adicionales necesarios, la utilización del N estándar de proteína PY para la elaboración de las curvas de referencia, cálculo de los
resultados y control de calidad interno se debe tomar del boletín informativo del reactivo.
Preparazione delle curve di calibrazione per la determinazione immunochimica di fibrinogeno, antitrombina III, plasminogeno, fibronectina•, C1 inibitore con i sistemi BN* e del fibronectina• tramite
immunodiffusione radiale• (RID) con le piastre Partigen**.
Procedimiento
Características del test
Mayor información sobre el características del test se debe tomar del boletín informativo del reactivo.
Reagenti
Materiale fornito
N Plasma proteine standard PY, codice UID; 3 flaconi da 1 mL ciascuno
Composizione
L’N Plasma proteine standard PY è un liofilizzato da plasma umano. Le concentrazioni delle proteine elencate sono calibrate contro i preparati N Standard Proteine della Dade Behring Marburg
GmbH e variano secondo il lotto. La concentrazione del fibrinogeno umano è stata calibrata con
riferimento ad un calibratore master interno della Dade Behring Marburg GmbH (lotto n. 502530).
Pertanto, a partire dal lotto n. 068032 si ottiene una migliore comparabilità tra i risultati ottenuti con
il metodo immunochimico e quelli ottenuti con il metodo coagulativo secondo Clauss (1).
I valori analitici sono elencati nella tabella acclusa. I valori possono essere caricati nel sistema BN
ProSpec® tramite dischetto (codice VLP).
Conservante:
Sodio azide (<1 g/L)
Avvertenze e precauzioni
1. Solo per uso diagnostico in vitro.
2. Quando si impiegano diagnostici in vitro contenenti sodio azide osservare le seguenti precauzioni:
non ingerire ed evitare il contatto con la cute e le mucose! Se eliminata attraverso le condutture
idrauliche, far scorrere abbondantemente l’acqua per prevenire la formazione di dette azidi. La
sodio azide a contatto con metalli pesanti, come rame o piombo, può formare azidi esplosive.
3. Ogni donazione di sangue utilizzata per la produizione di N Plasma proteine standard PY è stata
esaminata per la ricerca dell‘ HBsAg e degli anticorpi anti-HCV, anti-HIV 1 e anti-HIV 2 . Solo i
sieri che risultano negativi vengono impiegati per la produzione.
Tuttavia, tutti i derivati da sangue umano devono essere trattati con le necessarie precauzioni
rispettando le norme di sicurezza sul rischio biologico, in quanto non è possibile escludere con
assoluta certezza il pericolo di agenti patogeni (2).
Preparazione del reagente
Ricostituire il contenuto del flacone con esattamente 1 mL di acqua distillata e lasciare riposare a
+15/+25°C per 30 minuti. Capovolgere delicatamente per miscelare. Evitare l’agitazione troppo
energica e la formazione di schiuma.
Portare i reagenti a temperatura ambiente (+15/+25°C) prima di utilizzarli sui sistemi BN*A e BN*
100. I reagenti conservati a +2/+8°C possono essere usati subito sui sistemi BN* II e BN ProSpec®.
Conservazione e validità
Stabilità a +2/+8 °C: a data di scadenza è riportata sull’etichetta.
Stabilità dopo ricostituzione del liofilizzato:
7 giorni, purché conservato ben chiuso a +2/+8°C subito dopo l’uso. Non congelare.
In caso di torbidità o sedimento, lo standard deve essere eliminato.
Esecuzione del test
Per maggiori informazioni riguardanti il principio del metodo, il materiale supplementare necessario,
l’uso dell’ N Plasma proteine standard PY per la preparazione delle curve di calibrazione, il calcolo
dei risultati analitici e il controllo di qualità interno consultare il foglietto illustrativo del reagente.
Caratteristiche del test
Per maggiori informazioni riguardanti le caratteristiche del test, consultare il foglietto illustrativo del reagente.
Bibliografia
Vedi testo Inglese.
• Non disponibile negli USA
BN ProSpec è un marchio registrato della Dade Behring Marburg GmbH negli Stati Uniti, Germania
e altri paesi.
* BN è un marchio registrato della Dade Behring Marburg GmbH negli Stati Uniti.
** Partigen è un marchio registrato della Dade Behring Marburg GmbH in Germania e negli altri paesi.
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Edizione Giugno 2002
N Proteína estándar PY
Campos de aplicación
Elaboración de las curvas de referencia para las determinaciones inmunoquímicas de fibrinógeno,
antitrombina III, plasminógeno, fibronectina• y el inhibidor C1 con los sistemas BN*, así como de
fibronectina• por inmunodifusión radial• (RID) con placas de Partigen**.
Reactivo
Contenido del envase comercial
N Proteína estándar PY, N° de pedido OUID; 3 frascos c/u con 1 ml
Composición
El N Proteína estándar PY es un liofilizado obtenido de plasma humano. Las concentraciones de la
proteínas declaradas se calibraron con relación a preparados de proteínas estándar de Dade Behring
Marburg GmbH, por el método correspondiente y son dependientes del lote. La concentración del
fibrinógeno humano se calibró en relación con un calibrador Master interno de Dade Behring Marburg
GmbH (N° de lote 502530). De esta forma, a partir del N° de lote 068032 se va a lograr una mejor
capacidad de comparación entre el método inmunoquímico y el método coagulimétrico de Clauss (1).
Los valores del análisis vienen dados en la Tabla adjunta. Los datos pueden ser leídos en el sistema BN ProSpec® por disquete (N° de pedido OVLP).
Medio de conservación:
Azida sódica (< 1 g/l)
Advertencias y medidas de seguridad
1. Sólo para ser utilizado en diagnósticos in-vitro.
2. En el manejo de diagnósticos in-vitro que contengan azida sódica debe observarse la siguiente regla:
No ingerir y evitar contacto con la piel y mucosas. En el caso de desechar el reactivo por el
desagüe dejar fluir agua en abundan-cia para evitar su formación. La azida sódica puede formar azidas explosivas con metales pesados como cobre y plomo.
3. Cada donación individual de sangre destinada a la preparación del N Proteína Standard PY ha
sido investigada para detectar la presencia del HBsAg, anti-HCV, anti-HIV1 y anti-HIV2. En la
elaboración sólo se utilizan donaciones con resultados negativos.
Independientemente de esto, todos los materiales obtenidos a partir de sangre humana deben
ser manipulados con las precauciones necesarias, siguiendo las medidas de seguridad recomendadas en caso de riesgo biológico, puesto que nunca se puede excluir completamente la
existencia de agentes patógenos(2).
Preparación de reactivo
Disolver el contenido de un frasco en 1 ml exacto de agua destilada y dejar en reposo durante 30
min. entre + 15 y +25°C. Mezclar el contenido del frasco virándolo cuidadosamente. Evite la formación de espuma y la agitación fuerte.
Los reactivos deben alcanzar la temperatura ambiente (entre +15 y +25°C) antes de ser utilizados
en los sistemas BN* A y BN* 100. En los sistemas BN* II y BN ProSpec® los reactivos almacenados
entre +2 y +8°C pueden usarse directamente para la determinación.
Estabilidad y condiciones de almacenamiento
Tiempo del almacenamiento entre +2 y +8°C: Ver la fecha de vencimiento dada en la etiqueta.
Estabilidad después de la reconstitución del liofilizado:
7 días, siempre que después de usarse se guarde perfectamente cerrado a una temperatura entre
+2 y +8°C. El N Proteína estándar PY no se debe congelar.
OUID G13 E0540 (853) H
2
Bibliografía
Ver texto en inglés.
• No se vende en USA
BN ProSpec es una marca registrada de Dade Behring Marburg GmbH en USA, Alemania y en
otros países.
* BN es una marca de fábrica de Dade Behring Marburg GmbH en USA.
** Partigen es una marca registrada de Dade Behring Marburg GmbH en Alemania y en otros países.
Dade Behring Marburg GmbH
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Edición Junio 2002
N Proteína Standard PY
Campos de aplicação
Preparação de curvas de referência para a determinação imunoquímica de fibrinogénio, antitrombina III, plasminogénio, fibronectina•, inibidor C1 com os sistemas BN* e fibronectina• na imunodifusão radial• (RID) com placas Partigen**.
Reagente
Conteúdo da embalagem
N Protein-Standard PY, n.º de pedido OUID; 3 frasco, cada com 1 ml
Composição
N Protein-Standard PY é um liofilizado de plasma humano. As concentrações da proteína declarada foram calibradas tomando-se por referência os preparados padrão de N Proteína da Dade
Behring Marburg GmbH e dependem do lote. A concentração de fibrinogénio humano foi calibrada
tomando-se em consideração um calibrador mestre interno da Dade Behring Marburg GmbH (designação do lote 502530). Assim, a partir da designação do lote 068032 consegue-se uma melhor
comparação dos métodos imunoquímicos com o método coagulómetro de Clauss (1).
Os valores da análise estão indicados na tabela anexa. Os dados podem ser lidos no sistema BN
ProSpec® com a disquete (n.º de pedido).
Conservante: azida de sódio (< 1 g/l)
Advertências e medidas de precaução
1. Só para uso diagnóstico in vitro.
2. Precauções a observar ao lidar com reagentes para diagnóstico in vitro com teor de azida de sódio:
Evitar ingerir e todo o contacto com a pele ou mucosas! Se o reagente é eliminado pelo esgoto,
deixar correr sempre muita água para evitar a formação de tais azidas! Com metais pesados, como
cobre ou chumbo, a azida de sódio pode formar azidas explosivas!
3. Cada dádiva individual de sangue destinada à elaboração de N Proteína Standard PY foi sujeita a testes de detecção de HBsAg, anti-HCV, anti-HIV1 e anti-HIV2. Utilizadas foram unicamente dádivas achadas negativas.
Não obstante, todos os materiais obtidos de sangue humano devem ser manejados com as
precauções devidas, seguindo as medidas de segurança recomendadas em caso de risco
biológico, uma vez que nunca se pode excluir inteiramente o risco de contaminação por agentes patogénicos (2).
Preparação do reagente
O conteúdo do frasco é diluído, exactamente, com 1 ml de água destilada e deixado em repouso
durante 30 min., à temperatura de +15 a +25 °C. Misturar o conteúdo do frasco agitando cuidadosamente. Evitar agitar vigorosamente e a formação de espuma.
Antes da medição no sistema BN*A e BN* 100, os reagentes deverão ter atingido a temperatura
ambiente (+15 a +25 °C). Os reagentes conservados à temperatura entre +2 a +8 °C, podem ser
usados directamente no sistema BN* II e BN ProSpec® para determinação.
Estabilidade e conservação
Duração de conservação entre +2 a +8 °C: A data de estabilidade está indicada no rótulo.
Estabilidade após reconstituição do liofilizado:
7 dias, desde que seja novamente conservado, hermeticamente fechado, imediatamente após o
uso, entre +2 bis +8 °C. O N Protein-Standard PY não pode ser congelado. O padrão deverá ser
rejeitado se apresentar sedimentos.
Procedimento
Recolha do folheto da embalagem dos reagentes, indicações mais pormenorizadas sobre o princípio da técnica de medição, os materiais necessários adicionalmente, a utilização do N ProteinStandard PY na preparação de curvas de referência, o cálculo dos resultados da análise, e o
controlo interno de qualidade.
Características do teste
Recolha do folheto da embalagem dos reagentes, indicações mais pormenorizadas sobre o as
características do teste.
Bibliografia
V. Folheto Informativo em inglês.
• Não se encontra à venda nos EUA
BN ProSpec e uma marca registada da Dade Behring Marburg GmbH nos EUA, na Alemanha e
noutros países.
* BN é uma marca de fábrica da Dade Behring Marburg GmbH nos EUA.
** Partigen e uma marca registada da Dade Behring Marburg GmbH na Alemanha e noutros países.
Dade Behring Marburg GmbH
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Edição Junho 2002
Symbols Key / Symbolschlüssel / Explication des Symboles /
Interpretazione simboli / Clave de los Símbolos / Chave dos Símbolos
Manufactured by / Hergestellt von / Fabriqué par / Prodotto da / Fabricado por
IVD
In Vitro Diagnostic Medical Device / In Vitro Diagnosticum / Dispositif Médical
Diagnostic In Vitro / Dispositivo Medico per Diagnostica In Vitro / Producto sanitario
para Diagnóstico In Vitro
LOT
Lot Number / Chargenbezeichnung / Numéro de Lot / Numero di Lotto / Número de Lote
EXP
Expiration Date / Verfalldatum / Date de Péremtion / data di scadenza / Fecha de
vencimiento / termo da validade
CCYY-MM-DD
8 C
2 C
Storage Temperature / Lagertemperatur / Température de Conservation / Temperatura
di conservazione / Temperatura de almacenamiento / Temperatura de armazenagem
CE Mark / CE-Zeichen / Marquage CE / Marchio CE / CE Marca / Marca CE
REF
Catalogue Number / Katalog Nummer / Référence / Codice Catalogo / Número de
Catálogo
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d'Utilisation / Istruzioni per l'uso / Consultar Instucciones para el Uso / Consulte as
Instruções de Utilização