BN* II Additive BN* II Additif Intended Use Domaine d'utilisation Washing Solution (concentrate) for cleaning BN* II System cuvettes. Concentré de Solution de lavage pour le nettoyage des cuves pour système BN* II. Reagents Réactifs Materials provided BN* II Additive, Code No. OQKY 10 vials with 100 mL each Conditionnement BN* II Additif, code OQKY 10 flacons de 100 ml Composition Detergent Solution Preservative: Mergal® K9N (85 g/L) Composition Solution de détergent Agent de conservation : Mergal® K9N (85 g/l) Warnings and Precautions 1. For in vitro diagnostic use. 2. Do not ingest or allow to contact skin or mucous membranes! Irritating to eyes! Mises en garde et précautions d'emploi 1. Ne doit être employé que pour un usage in vitro. 2. Ne pas avaler et éviter tout contact avec la peau et les muqueuses ! Irritant pour les yeux ! Preparation of Reagent Dissolve the content of a vial in 5 liters distilled water to prepare the Washing Solution. Storage and Stability Storage at +2 to +8 °C: See expiration date given on the label. Stability of Washing Solution: 1 week Procedure Consult the instruction manual of the BN* II System for details regarding use of the Washing Solution. * BN is a trademark of Dade Behring Marburg GmbH in the USA. Mergal is a registered trademark of Riedel-de Haen Aktiengesellschaft GmbH. Dade Behring Marburg GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 D-35041 Marburg www.dadebehring.com Préparation du réactif Préparer la solution de lavage en diluant le contenu d’un flacon avec 5 litres d’eau déminéralisée. Stabilité et conditions de conservation Conservation à +2/+8 °C : la date de péremption est indiquée sur l’étiquette. Stabilité de la solution de lavage : 1 semaine Réalisation Pour plus de précisions sur l’utilisation de la solution de lavage, se reporter au manuel d’utilisation du système BN* II. *BN est une marque de Dade Behring Marburg GmbH aux USA. Mergal est une marque déposée de Riedel-de Haen Aktiengesellschaft GmbH. Dade Behring Marburg GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 D-35041 Marburg www.dadebehring.com USA Distributor: Dade Behring Inc. Newark, DE 19714 U.S.A. Edition Juin 2002 Edition June 2002 BN* II Additiv Additivo BN* II Anwendungsbereich Uso previsto Waschlösungskonzentrat zur Reinigung der Küvetten des BN* II Systems. Reagenzien Soluzione di lavaggio (concentrato) per la pulizia delle cuvette sul sistema BN* II. Reagenti Inhalt der Handelspackung BN* II Additiv, Bestell-Nr. OQKY 10 Flaschen mit je 100 ml Contenuto della confezione Additivo BN* II, codice OQKY 10 flaconi da 100 mL ciascuno Zusammensetzung Detergenzlösung Konservierungsmittel: Mergal® K9N (85 g/l) Composizione Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen 1. Zur in vitro diagnostischen Anwendung. 2. Verschlucken und Kontakt mit Haut oder Schleimhäuten vermeiden! Reizt die Augen! Vorbereitung des Reagenzes Die Waschlösung wird hergestellt durch Verdünnen des Inhaltes einer Flasche mit 5 Liter entmineralisiertem Wasser. Haltbarkeit und Lagerungsbedingungen Lagerung bei +2 bis +8 °C: Das Haltbarkeitsdatum ist auf dem Etikett angegeben. Stabilität der Waschlösung: 1 Woche Durchführung Angaben zur Anwendung der Waschlösung sind der Bedienungsanleitung des BN* II Systems zu entnehmen. * BN ist eine Marke der Dade Behring Marburg GmbH in den USA. Mergal ist eine eingetragene Marke der Riedel-de Haen Aktiengesellschaft GmbH. Soluzione detergente Conservante: Mergal® K9N (85 g/L) Avvertenze e precauzioni 1. Per uso diagnostico in vitro. 2. Non ingerire ed evitare contatti con la cute e le mucose ! Irritante per gli occhi! Preparazione del reagente Diluire il contenuto di un flacone con 5 litri di acqua distillata. Conservazione e stabilità Conservare a +2/+8°C. La data di scadenza è indicata sull’etichetta. Stabilità della soluzione di lavaggio: 1 settimana Procedura Per i dettagli riguardanti l’applicazione della soluzione di lavaggio, consultare il manuale d’uso del sistema BN* II. * BN è un marchio della Dade Behring Marburg GmbH negli USA. Mergal è un marchio registrato della Riedel-de Haen Aktiengesellschaft GmbH. Dade Behring Marburg GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 D-35041 Marburg www.dadebehring.com Dade Behring Marburg GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 D-35041 Marburg www.dadebehring.com Edizione Giugno 2002 Ausgabe Juni 2002 OQKY G61 E0540 (487) W 1 OQKYG61E0540 Satzdatei 1 10.04.2003, 11:11 Uhr Aditivo BN* II Campos de aplicación Solución de lavado (concentrado) para lavar las cubetas en el sistema BN* II. Reactivos Contenido del envase comercial Aditivo BN* II, N° de pedido OQKY 10 frascos c/u con 100 ml Composición Solución de detergente Agente de conservación: Mergal® K9N (85 g/l) Advertencias y medidas de seguridad 1. Para ser utilizado en diagnósticos in vitro. 2. ¡No ingerir y evitar contacto con la piel y mucosas! ¡Irrita los ojos! Preparación del reactivo La solución de lavado se prepara mediante la dilución del contenido de un frasco con 5 litros de agua desmineralizada. Estabilidad y almacenaje Almacenamiento entre +2 y +8°C: Ver la fecha de vencimiento dada en la etiqueta. Estabilidad de la solución de lavado: 1 semana Procedimiento Las indicaciones sobre el uso de la solución de lavado se deben tomar del manual de operaciones del sistema BN* II. *BN es una marca de fábrica de Dade Behring Marburg GmbH en USA. Mergal es una marca de fábrica registrada de Riedel-de Haen Aktiengesellschaft GmbH. Dade Behring Marburg GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 D-35041 Marburg www.dadebehring.com Edición Junio 2002 Aditivo BN* II Campo de aplicação Solução de lavagem concentrada para a limpeza das cuvettes do sistema BN* II. Reagentes Conteúdo da embalagem comercial Aditivo BN* II, n.º de pedido OQKY 10 Frascos com 100 ml cada Composição Solução detergente Conservante: Mergal® K9N (85 g/l) Advertências e medidas de precaução 1. Para uso diagnóstico in vitro. 2. Evitar ingerir e todo o contacto com a pele ou mucosas! Irrita os olhos! Preparação do reagente A solução de lavagem é preparada diluindo o conteúdo de um frasco com 5 litros de água desmineralizada. Estabilidade e condições de conservação Conservação entre +2 e +8 °C: A data de validade está indicada no rótulo. Estabilidade da solução de lavagem: 1 semana Execução Symbols Key / Symbolschlüssel / Explication des Symboles / Interpretazione simboli / Clave de los Símbolos / Chave dos Símbolos As indicações sobre o uso da solução de lavagem deverão ser retiradas das instruções de serviço do sistema BN* II. Manufactured by / Hergestellt von / Fabriqué par / Prodotto da / Fabricado por * BN é uma marca comercial da Dade Behring Marburg GmbH nos EUA. Mergal é uma marca registada da Riedel-de Haen Aktiengesellschaft GmbH. IVD LOT Dade Behring Marburg GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 D-35041 Marburg www.dadebehring.com EXP CCYY-MM-DD In Vitro Diagnostic Medical Device / In Vitro Diagnosticum / Dispositif Médical Diagnostic In Vitro / Dispositivo Medico per Diagnostica In Vitro / Producto sanitario para Diagnóstico In Vitro Lot Number / Chargenbezeichnung / Numéro de Lot / Numero di Lotto / Número de Lote Expiration Date / Verfalldatum / Date de Péremtion / data di scadenza / Fecha de vencimiento / termo da validade Storage Temperature / Lagertemperatur / Température de Conservation / Temperatura di conservazione / Temperatura de almacenamiento / Temperatura de armazenagem Edição Junho 2002 CE Mark / CE-Zeichen / Marquage CE / Marchio CE / CE Marca / Marca CE REF Catalogue Number / Katalog Nummer / Référence / Codice Catalogo / Número de Catálogo Consult Instructions for Use / Gebrauchsanweisung beachten / Consulter la Notice d'Utilisation / Istruzioni per l'uso / Consultar Instucciones para el Uso / Consulte as Instruções de Utilização OQKY G61 E0540 (487) W 2 OQKYG61E0540 Satzdatei 2 10.04.2003, 11:11 Uhr