Endocrinologia / Nutrologia
TÍTULO:
Utilidade de uma apresentação oral de hCG (gonadotrofina
coriônica humana) para o tratamento da obesidade: um estudo
duplo-cego
Utility of an Oral Presentation of HCG (Human Choriogonadotropin) for the
Management of Obesity: A Double Blind Study
AUTORES:
Dr. DANIEL OSCAR BELLUSCIO, Dr. LEONOR RIPAMONTE, Dr. MARCELO
WOLANSKY
FONTE:
THE ORIGINAL INTERNIST DECEMBER 2009 p.197-210.
SÍNTESE:
Introdução
Poucas substâncias têm recebido tão pouca atenção com relação a seu
potencial terapêutico quanto a hCG (gonadotrofina coriônica humana).
Descoberta na urina humana de mulheres grávidas, milhares de artigos já
foram publicados mencionando sua ação sobre as gônadas, mas poucos
investigam seu potencial terapêutico, incluindo no Sarcoma de Kaposi, asma,
psicoses, arteriopatias, talassemia, osteopenia e glaucoma.
O hCG é o hormônio glicoproteico normalmente secretado pelas células
trofoblásticas de duas cadeias diferentes traduzidas separadamente, mas
presumivelmente de forma coordenada, chamadas subunidades alfa e beta.
O primeiro relato do hCG e obesidade foi publicado em 1954 no The
Lancet, por um médico britânico, Dr. A.T.W. Simeons. Após esta publicação, o
hCG foi considerado durante vários anos como uma terapia útil na obesidade.
Sua popularidade se manteve até a condução de uma série de estudos, entre
os quais três deles concluíram que o hCG não teria uso nessa doença.
De acordo com as bases farmacológicas postuladas, a via de
administração pode influenciar na atividade biológica do medicamento. Todos
os estudos prévios com hCG foram realizados com a administração do hCG na
forma de injeções. Um dos autores deste estudo teorizou que um aumento da
dose e uma mudança na via de administração do hCG para a via sublingualenteral poderia modificar a atividade farmacológica do hCG.
Objetivo
O objetivo deste estudo foi determinar a utilidade de uma apresentação
oral de hCG para o controle da obesidade.
Métodos
O estudo duplo-cego contou com a participação de mulheres obesas
voluntárias que foram submetidas à administração de hCG mais uma DBC
(dieta de baixíssima caloria). O que se sugeriu é que a combinação de hCG
oral e DBC poderia não só desencadear alterações clinicamente significativas
na retenção de gordura subcutânea, mas também simultaneamente reduzir o
peso corporal e modelar o contorno do corpo.
No total, setenta pacientes foram divididos aleatoriamente em grupos de
tratamento, sejam eles, o grupo do placebo (n = 26) e da hCG (n = 44). Este
último foi ainda dividido em dois subgrupos: G1 (n = 36) e G2 (n = 8), de acordo
com a dose de hCG administrada, onde o G2 recebeu o dobro da dose do G1
com o intuito de avaliar se a concentração de hCG afetaria os resultados
obtidos.
Foram preparados dois tipos de frascos: um contendo solução salina
(NaCl 0,9%) e outro contendo solução (salina) diluída de hCG padronizado
comercial. A solução de hCG foi preparada com um tampão de bicarbonato de
sódio e glicerina.
Os voluntários do grupo G1 receberam uma solução diluída de hCG (125
UI) duas vezes ao dia, num total de 250 UI, sendo uma das doses administrada
antes do café da manhã (em jejum) e a outra, 1 hora antes do jantar.
Os voluntários do grupo G2 receberam duas vezes a quantidade do
grupo 1: 250 UI duas vezes a dia, num total de 500 UI.
Resultados
A administração de hCG oral provou ser um procedimento seguro e
eficaz em voluntários obesos tratados. Não foram observados efeitos colaterais
durante o estudo.
Com relação à perda de peso, foram encontrados resultados
semelhantes, com ou sem hCG. O hCG mais a dieta diminuíram
significativamente as circunferências do quadril e abdômen do que somente o
uso de dieta. As taxas de resposta em uma série de medidas da espessura das
dobras da pele também foram melhores com hCG e DBC. Houve também
melhora de parâmetros relacionados ao humor com o uso de hCG.
Conclusão
1. As mulheres obesa voluntárias que participaram do estudo duplo-cego e
submetidas à administração da apresentação oral de hCG e de dieta de
baixa ingestão de caloria, diminuíram circunferências específicas do
corpo e da espessura das dobras de de pele de forma mais eficiente que
o grupo placebo + dieta de baixa ingestão de caloria. Os autores
sugeriram que a combinação de dieta de baixa caloria com hCG oral
(sublingual-enteral) poderia não somente desencadear alterações
clinicamente significantes na gordura subcutânea armazenada, mas
simultaneamente diminuir o peso corporal e modular o contorno
corporal.
2. A administração oral de hCG demonstrou ser segura e eficaz nos
voluntários obesos tratados. Não foram observados efeitos adversos
durante o estudo. Não há relato na literatura relacionado a esta via de
administração para comparar estes achados.
3. Comparado com os indivíduos do grupo placebo, os voluntários tratados
com a administração oral de hCG lidaram de forma mais eficiente coma
situações diárias irritantes, apresentaram um melhor humor e
administraram conflitos familiares.
Este estudo parece contradizer as conclusões anteriores a respeito do hCG
e obesidade.
EXEMPLO DE FÓRMULA:
Gotas sublinguais com hCG
hCG.................................................................................... 125 - 250 UI / 0,5mL
Veículo aquoso qsp
15mL
Indicação: tratamento auxiliar da obesidade.
Posologia: 250UI -500UI /dia, fracionados em duas doses, administradas via sublingual, pela
manhã e à noite.
Estabilidade aproximada: 60 dias, sob refrigeração.
Referências:
1. Belluscio, D.O. et al. Utility of an Oral Presentation of HCG (Human Choriogonadotropin)
for the Management of Obesity: A Double Blind Study. THE ORIGINAL INTERNIST DEC.
2009.p.197-210.
2. Tuntland, Deirdre S. Human chorionic gonadotropin (hCG) formulations for facilitating
weight loss and body contouring : United States Patent 7605122. 2009.
Referências:
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Literatura