Segurança e Saúde no Trabalho CTPN – NR 32 Comissão Tripartite Permanente Nacional Mauro Daffre Confederação Nacional da Indústria - CNI Vera Lúcia Cantalupo Confederação Nacional das Instituições Financeiras – CNF ABIMO – ABIMED 04 de outubro de 2007 1 OBJETIVO da CTPN NR 32 32.2.4 – DAS MEDIDAS DE PROTEÇÃO 32.2.4.16 – Deve ser assegurado o uso de materiais perfurocortantes com dispositivo de segurança, conforme cronograma a ser estabelecido pela CTPN. 2 OBJETIVO DESTA REUNIÃO Recrutamento e Seleção de Participantes. Cadastramento de Fornecedores dos materiais existentes no mercado. Apresentação das Características Técnicas e de Mercado dos Materiais e Serviços à CTPN. Prestar esclarecimentos Técnicos e de Mercado sobre os pontos fortes e os fracos dos dispositivos adotados à CTPN. 3 METODOLOGIA Esclarecer aos associados da ABIMO - ABIMED quais os critérios adotados pela CTPN para avaliar as Empresas, os Materiais e Serviços da mesmas para que atendam ao solicitado pela Norma e Consumidores. A seguir: Formulário de Dados Cadastrais Código: F.CTPN.CDC.001 Formulário de Avaliação de Material e Serviço Código: F.CTPN.AVMAT.002 4 Dados Cadastrais da Empresa NR 32 COMISSÃO TRIPARTITE PERMANENTE NACIONAL CTPN DADOS CADASTRAIS DA EMPRESA Item: 32.2.4.16 Deve ser assegurado o uso de materiais perfurocortantes com dispositivo de segurança, conforme cronograma a ser estabelecido pela CTPN. Tipo de Empresa: Natureza: Formulário Código: F.CTPN.CDC.001 Fabricante ( ) Importador ( ) Distribuidor ( ) Razão Social: Nome Fantasia (se houver): Endereço: Nº: Complemento: Bairro: Cidade: CEP: UF: CNPJ: Inscrição Estadual: Contrato Social (Última Alteração): Data: Alvará de Licença de Funcionamento: Data: Registro na ANVISA (AFE): Nº: Responsável Técnico da Empresa: Nome: Nº: Validade: Data: Cargo / Qualificação Profissional: Possuí Certificação de Boas Práticas de Fabricação? Cartas de Credenciamento Fornecidas pelos Fabricantes (No caso de Importadoras e Distribuidoras): Sim ( ) Sim ( ) Não ( ) Não ( ) Relação de Produtos e Serviços a ser Fornecido Relacionar os produtos que se enquadrem na proposta do item da Norma, observando o termo específico “Dispositivo de Segurança“ 1) (Nome do Produto): Nº de Registro na ANVISA: 2) (Nome do Produto): Nº de Registro na ANVISA: 3) (Nome do Produto): Nº de Registro na ANVISA: Nome para Contato: Telefone(s): ( ) E-mail: Responsável pelas informações: _________________________________________ (nome completo) Data: _______/______/ 2007. 5 Avaliação de Material e Serviços NR 32 COMISSÃO TRIPARTITE PERMANENTE NACIONAL CTPN AVALIAÇÃO DE MATERIAL E SERVIÇOS Item: 32.2.4.16 Deve ser assegurado o uso de materiais perfurocortantes com dispositivo de segurança, conforme cronograma a ser estabelecido pela CTPN. Natureza: Formulário Código: F.CTPN.AVMAT.002 Material: Nome Comercial: Marca: Telefone: ( Empresa: ) RG M.S.: CNPJ: Nome da Empresa (Laboratório, Clínica, Hospital, etc...) que realizou Avaliação do Material: Endereço: Telefone de Contato: ( ) Nome e Formação do(s) Profissional(is) que Avaliou(aram) o Material: Relacionar quais os parâmetros que foram avaliados: Relacionar em quais áreas e atividades foi avaliado: Área: Atividade: Data: 1. 2. 3. Parecer Final da Avaliação: O material em avaliação atendeu às necessidades do usuário ? Sim ( ) Não ( ) O material em avaliação foi aprovado no teste realizado? Sim ( ) Não ( ) Obs: Cópia do Relatório emitido pela empresa avaliadora deverá ser remetido(em papel impresso ou xerox) para sua associação ABIMO ou ABIMED até o dia 09/11/07. Foi aplicado o Programa de Capacitação para os usuários aprenderem a manusear corretamente o material? Sim ( ) Não ( ) O treinamento foi acompanhado por profissional no pós-venda? Sim ( ) Não ( ) Nome para Contato: Telefone(s): ( ) E-mail: Responsável pelas informações: _________________________________________ (nome completo) Data: _______/______/ 2007. 6 Documentos e Recomendações Dentre os critérios estabelecidos, será necessário comprovar com relatórios escritos pelos usuários, os testes que foram realizados, demonstrando a aplicação e acompanhamento feito pela empresa Fabricante, Importadora ou Distribuidora. Esclarecer aos Associados da ABIMO e da ABIMED quais os critérios que serão recomendados as Empresas Consumidores quando da ocasião da aquisição do material. A seguir: Documento – Cronograma Requisitos CTPN Código: D.CTPN.REQ.001 7 Requisitos da CTPN NR 32 COMISSÃO TRIPARTITE PERMANENTE NACIONAL CTPN CRONOGRAMA DE IMPLANTAÇÃO Item: 32.2.4.16 Deve ser assegurado o uso de materiais perfurocortantes com dispositivo de segurança, conforme cronograma a ser estabelecido pela CTPN. Natureza: Documento Código: D.CTPN.REQ.001 DOCUMENTOS A CTPN visando o estudo e emissão do cronograma de implantação nos serviços de saúde solicita os documentos complementares dos materiais com dispositivo de segurança.(em papel impresso ou xerox) PARÂMETROS ESTIPULADOS PELA CTPN a) Ter sido testado e aprovado em pelo menos 05 unidades de saúde com capacidade acima de 200 leitos. b) Ter pelo menos 02 planos de capacitação para o usuário, que já tenha sido aplicado e consolidado em unidades de saúde. c) Oferecer prazos de validade e lote na embalagem secundária do produto (interna). d) Ter Manuais ou Cartilhas de instruções em Português. Obs: Os itens acima são obrigatórios e deverão ser remetidos (em papel impresso ou xerox) para sua associação ABIMO ou ABIMED até o dia 09/11/07. RECOMENDAÇÕES DA CTPN AOS SERVIÇOS DE SAÚDE Após a definição e publicação do cronograma de implantação dos materiais com dispositivo de segurança, a CTPN recomendará que no processo de aquisição destes materiais a EMPRESA CONSUMIDORA exija da EMPRESA FORNECEDORA os parâmetros abaixo: A empresa deve estar instalada regularmente quanto à edificação. A empresa deve estar regularmente em dia com a ANVISA. A empresa deve estar regularmente em dia com os órgãos estaduais e municipais da localidade onde estiver instalada. A empresa deve ter documentado como está distribuída a Logística de entregas do produto. A empresa deve ter documentado a área de abrangência para atender a distribuição do produto. A empresa deve ter documentado qual o esquema de emergência para o caso da interrupção de distribuição do produto. A empresa deve ter documentado a Logística de atendimento para capacitação do usuário. A empresa deve ter documentado o Plano de capacitação a ser oferecido ao usuário. A empresa deve ter documentado como desenvolve o atendimento técnico pós-venda. A empresa deve ter os Manuais e Cartilhas em Português. 8 Envio de Formulários e Documento Até: 08/10/07 A ABIMO e ABIMED enviam os formulários e documento apresentados a todos os seus associados, Fabricantes, Importadores e Distribuidores. Quanto maior o número de empresas participantes, maior será o número de dados para CTPN e escolhas para as empresas consumidoras. 9 DEVOLUÇÃO Formulário até: 17/10/07 Documentos até: 09/11/07 Os associados devolvem os Formulários preenchidos via e-mail para a ABIMO - ABIMED. Os associados devolvem os Documentos (papel impresso ou xerox) via correio para a ABIMO – ABIMED. 10 Seleção: Formulários/Apresentação CTPN Reunião com Associados Participantes Data : 19/10/07 Sugestão dos Apresentadores Os associados presentes + (GT): Fabrício Simões – ABIMO Luciana Coelho Affonso - ABIMED 1º - Selecionarão aqueles que tenham demonstrado o cumprimento dos requisitos solicitados pela CTPN. 2º - Definirão planilha para consolidação dos dados dos Formulários e Forma de Apresentação para os membros da CTPN no dia 23/10/07 às 14h na sede da FUNDACENTRO. 3º - Escolherão os expositores, sendo que está aprovado pela CTPN: Até 2 representantes da ABIMO e 2 representantes da ABIMED. Tempo estimado para apresentação: 1 h 15’ Tempo estimado para perguntas e respostas: 1 h 15’ 11 Perfil dos Expositores Sugestão dos Apresentadores Expositores com visão de Mercado que sejam conhecedores dos pontos principais acerca dos materiais e das empresas de origem dos mesmo, possibilitando maior entendimento aos membros da CTPN, quanto ao potencial de mercado no momento e capacidade de atendimento a curto, médio e longo prazo. Expositores Técnicos com visão do segmento da saúde pode ser de grande valia para defender o embasamento tecnológico do produto e capacidade das empresas para a capacitação do usuário no manuseio correto de materiais perfurocortantes 12 com dispositivo de segurança. Membros da CTPN Noeli Martins (Coordenadora) DRT/PR Antônio Carlos Ribeiro Filho Sub-Delegacia do Trab. De Juiz de Fora /MG Mario Bonciani DRT/SP Érica Lui Reinhardt Fundacentro Luiz Carlos da Fonseca e Silva ANVISA / MS Joel Pereira Félix CGT Pedro Tolentino CGT Maria Aparecida Godoi CUT Aizenaque Grimaldi de Carvalho CUT Nilse Maria Cerci Ribeiro Oliveira da Costa Força Sindical/FS Mário Hélio Souza Ramos CNF Mauro Daffre CNI Alexandre Frederico de Marca CNT Luis Sérgio Soares Mamari CNA Paulo Mário Fernandes Oliveira CNC 13 Dúvidas e Informações Capacidade das empresas fornecedoras para atender a demanda do mercado futuro. Fabricantes/Importadores/Distribuidores deixam a desejar quanto as informações de produção, importação e previsão de atendimento a possível demanda que virá ocorrer, causando insegurança aos consumidores e membros da CTPN. A oferta é pequena em relação à procura do usuário. O preço dos produtos com dispositivo de segurança custam 3 vezes mais que os normais. Os Planos de Saúde e Operadoras não pagam em suas faturas o valor dos materiais com dispositivos de segurança. (Muitas alegações que é EPI) - Alguns Serviços Públicos adotaram os materiais em algumas áreas críticas. - Alguns Serviços Privados adotaram os materiais em algumas áreas críticas, incluindo nos pacotes negociados com convênios, caso contrário eles se recusam a pagar. Muitos Serviços de Saúde se organizaram para ter área específica na padronização de materiais em alinhamento com a área financeira para otimizar custos. 14 Agenda de Datas MATERIAIS PERFUROCORTANTES COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA CRONOGRAMA DE DATAS DATA DESCRIÇÃO 04/10/07 Reunião CTPN/ABIMO/ABIMED – (Realizada) 08/10/07 Remessa dos Formulários e Documento p/ Associados 17/10/07 Devolução dos Formulários pelos Associados 19/10/07 Reunião c/ Associados Participantes + GT 23/10/07 Apresentação dos Resultados p/ CTPN às 14h00 na Fundacentro 09/11/07 Retorno Documentos (em papel impresso ou xerox) 13/11/07 Reunião GT + ABIMO/ABIMED (preparação Nova Apresentação p/CTPN em 21 ou 22/11/07) 21 e 22/11/07 Próxima Reunião CTPN Mais informações no GT: ABIMO: Mariana de Medeiros M. Dourado– Operacional: T. 11 3285-0155 :E-mail: [email protected] Fabrício Simões – Coordenação: T. 11 9199-0324 : E-mail: [email protected] ABIMED Francisco Leite – Operacional: T. 11 5092-2568 : E-mail: [email protected] Luciana Affonso – Coordenação T. 21 8228-9325: E-mail: [email protected] 15 Conclusões A CTPN conta com a colaboração da ABIMO e da ABIMED para otimizar as informações necessárias que determinaram as ações de implantação da agenda sugerida. Parceria e Responsabilidade serão a base deste trabalho de grande importância para empregadores, trabalhadores e toda a sociedade. MUITO OBRIGADO! MAURO DAFFRE [email protected] 11 4612-9448 VERA LÚCIA CANTALUPO [email protected] 11 5080-4265 16