Uma família
de serviços de
células estaminais
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Quem somos
• Somos o primeiro Banco de Tecidos Humanos europeu totalmente creditado
e licenciado;
• Fundado em 2002 após 3 anos de uma intensa investigação científica;
• Instalações construídas propositadamente para o efeito, situadas em
Nottingham, Reino Unido, perto do aeroporto internacional de East Midlands;
• Quadro de pessoal científico e administrativo altamente qualificado,
composto por mais de 90 pessoas;
• Presença internacional com 28 escritórios espalhados por todo o mundo e
mais de 50.000 amostras procedentes de cerca de 47 países.
Os nossos serviços
CÉLULAS DO SANGUE DO CORDÃO
CÉLULAS DO TECIDO DO CORDÃO
CÉLULAS DOS DENTES
rmazenar as células estaminais do cordão
A
umbilical do seu filho recém-nascido para o
tratamento no futuro de doenças de sangue, tais
a Leucemia.
Guardar o tecido do cordão umbilical do seu
filho recém-nascido para, numa fase mais tarde
da sua vida, o ajude a reparar uma variedade de
células e órgãos danificados.
Armazenar as células estaminais dos dentes
de leite dos seus filhos – e os seus dentes de
“adulto” – para ajudar a tratar doenças tais
como a diabetes e doenças cardiacas.
Conservar as suas células saudáveis do sistema
imunitario, caso necessita tratar alguma doença
numa fase mais tardia da sua vida.
C É L U L A S D O S I S T E M A I M U N I TÁ R I O
CÉLULAS DA GORDURA
Recolher e guardar as células estaminais do seu
tecido adiposo que poderão vir a ser utilizadas
em procedimentos cosméticos e tratamentos
regenerativos à medida que envelhece.
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A viagem de uma amostra de
sangue de cordão umbilical
Chegada das amostras.
Todas as manhãs, são entregues na Future Health BIOBANK caixas com
amostras de sangue e/ou tecido de cordão umbilical recentemente
colhidas. As caixas foram especificamente concebidas para cumprir os
regulamentos da UE relativos ao transporte e manter as células
estaminais no seu estado ideal antes do processamento.
Processamento e identificação iniciais.
Na receção da amostra de sangue e/ou tecido do cordão umbilical, os dados
do bebé/pais são duplamente verificados e registados numa base de dados
com um código de barras de identificação único. O saco de recolha é então
passado para a sala limpa BPF para processamento. A amostra pode ser
rastreada através das subsequentes fases de processamento através do seu
número de identificação.
Isolamento das células estaminais.
A seguir, as células estaminais são isoladas num saco de criopreservação e uma
pequena amostra é removida para verificar a viabilidade e esterilidade. A amostra
é manuseada e processada num ambiente de Grau A (ar estéril filtrado) garantindo
que a amostra se mantém estéril em todo o processo. Uma quantidade previamente
medida do agente de criopreservação é a dicionada às células estaminais isoladas e
os sacos são levados da sala limpa para congelação controlada.
Este é o saco de criopreservação que contém as células estaminais
antes da congelação.
O saco inclui 2 secções principais. Estas podem ser usadas em conjunto para um
transplante, mas uma fração de 20 por cento pode, também, ser separada para
aplicações mais pequenas. Há também um certo número de porções seladas nas
“bolsas” adjacentes do tubo que são utilizadas para tipagem HLA (os marcadores únicos
usados para fazer a correspondência de sangue entre dadores) antes do transplante.
Congelação criogénica.
O saco de criopreservação com envolvimento duplo é colocado numa caixa de
aço inoxidável. As células estaminais e o contentor protetor são colocados num
bastidor num dos tanques de armazenamento principal (Dewar) e mantidos
na fase de vapor do recipiente de Nitrogénio Líquido – o método ótimo para o
armazenamento de células estaminais. A localização exata do armazenamento é
anotada e detalhada para um eventual caso de resgate referência futura.
Armazenamento de longa duração.
Cada Dewar de armazenamento comporta cerca de 8,000 amostras. Elas
são mantidas numa zona de armazenamento controlado onde são
constantemente vigiadas 24 horas por dia.
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Transporte das amostras
• Todas as amostras são-nos enviadas num contentor de expedição térmico,
concebido pela Future Health
• Acreditação oficial internacional de acordo com as normas de instruções de
embalagem da IATA para o transporte de material biológico, conforme
definido por UN3373
• Cooperação com:
DHL Medical courier
World Courier
O kit de recolha
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Processamento e
armazenamento
• À chegada, as amostras são processadas pelos nossos laboratórios –
incluindo testes de viabilidade e esterilidade – antes de serem congeladas
por criogenia;
• As amostras congeladas são transferidas para tanques criogénicos para
armazenamento de longa duração na fase de vapor em azoto liquido.
Porquê armazenar as células
estaminais?
• As células estaminais são os pilares da vida;
• Nos últimos anos, o sangue do cordão umbilical foi reconhecido como uma
das fontes mais ricas em células estaminais;
• As células estaminais do sangue do cordão umbilical terão uma
compatibilidade de 100 por cento para a criança e uma compatibilidade
próxima para um irmão e, eventualmente com outros familiares;
• Estas células estaminais (Células estaminais hematopoiéticas ou HSC)
podem ser utilizadas para tratar mais de 85 doenças diferentes do sangue e
do sistema imunitário;
• Além disso, está agora a demonstrar-se que as células estaminais do tecido
do cordão umbilical (Células estaminais mesenquimais ou MSC) têm um
potencial ainda maior no campo da medicina regenerativa;
• As MSC têm a capacidade de formar osso, cartilagem, tendão e músculo.
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Últimas notícias das células
estaminais - 2010
• Os transplantes autólogos de sangue do cordão umbilical estão a aumentar –
realizaram-se nos últimos 2 anos 70 % de 200 casos registados entre 2005
a 20091.
• Iniciou-se o primeiro ensaio de terapia de células estaminais do sangue do
cordão umbilical aprovada pela FDA em paralisia cerebral pediátrica no
Medical College of Georgia2.
• Realizaram-se este ano dois transplantes pioneiros de células estaminais,
ambos no Reino Unido e envolvendo ambos a implantação de novas
traqueias formadas a partir das células estaminais dos próprios doentes
enxertadas num suporte3.
• Recentemente, investigadores nos EUA demonstraram que pode ser possível
fazer crescer articulações funcionais dentro do corpo usando as próprias
células estaminais do doente4.
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Future Health: a história até
agora
Constituição da Future
Health + construção do
laboratório
1999
2002
Investigação internacional
sobre o líquido amniótico e
células estaminais do sangue
do cordão umbilical
Início do funcionamento
do laboratório
Acreditação do MHRA
como banco de tecidos
2004
2003
FHT Lança células
mesenquimais do tecido
2006
2009
Licença total do HTA
como banco de tecidos
Autorização do MHRA
Como estabelecimento
de sangue
2010
Queen’s
Award for Enterprise
2011
2012
Novo laboratório na
Suíça
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Acreditada & licenciada
Estabelecimento
de sangue
Autorização
MHRA BEA21314
Banco de tecidos
Humanos
Autorização
MHRA
N.º. 22503
• O primeiro banco de criopreservação no Reino Unido a ser acreditado pela
MHRA em 2004 (Medicines & Healthcare Products Regulatory Agency);
• O primeiro banco privado na Europa com uma licença total como Banco de
Tecidos Humanos por uma autoridade estatal competente (HTA);
• Licenciada para operar em todos os países no interior da União Europeia, a
Future Health pode legalmente adquirir, transportar, testar, processar,
armazenar e distribuir tecidos humanos e células em todo o mundo;
• Estabelecimento de sangue autorizado pela Medicines and Healthcare
Products Regulatory Agency (MHRA).
A licença da HTA - Human
Tissue Authority
Inclui:
• cGMP
• GLP
• ISO
• Garantia da qualidade das células para uso terapêutico
• Norma rigorosa de Procedimentos operacionais normalizados (SOP)
• Inspeções frequentes pelas autoridades governamentais
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Projetos de investigação
em curso em parceria com
universidades
• Otimização de protocolos de expansão de células estaminais mesenquimais
do cordão umbilical cGMP – Universida de Loughborough
• Diferenciação e potencial regenerativo das células estaminais mesenquimais
derivadas de diferentes tecidos do corpo humano – Universida de de
Manchestery
• Células estaminais mesenquimais de gelatina de Wharton após
criopreservação - Universidade de Loughborough
A estratégia da Future Health
• Operamos o nosso próprio laboratório construído de raíz em Nottingham,
onde todas as amostras são processadas e armazenadas desde o início;
• Future Health recebe primeiro a acreditação oficial para cada novo serviço a
ser prestado e depois é que oferece o serviço;
• Por isso, controlamos todas as fases do processo.
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A credibilidade da Future
Health
• Localização: O estabelecimento da Future Health no Reino Unido garante
que nós operamos num ambiente regulamentado, rigoroso e legal
relativamente ao licenciamento e garantia da qualidade. O Reino Unido foi
um dos primeiros países com legislação e controlo completos no sector da
biotecnologia (HTA, MHRA, EU Directives, GMP, GLP, ISO)
• Conhecimento: Os elementos da equipa de gestão e do Conselho
Consultivo têm um conhecimento e formação inigualáveis no campo da
medicina das células estaminais
• Investimento: Os investimentos em curso melhoram constantemente os
nossos padrões operacionais e são internacionalmente reconhecidos
• Controlo: Sobre todos os aspectos do processo, da recolha ao definitivo
armazenamento de longa duração
Future Health: influenciar a
agenda
• Participamos nos processos governamentais, regulamentares e legais do
Reino Unido, incluindo:
- Pertença ao grupo do Parlamento do Reino Unido relevante sobre o
assunto;
- Participante do Departamento de Saúde de consultadoria de projectos
dos bancos de células estaminais;
- Único banco privado presente no Fórum Estratégico de Células
Estaminais do Reino Unido;
- Único banco privado presente na Reunião Anual da HTA.
• Membros do conselho do Cord Blood Europe.
• Cooperação NHS – (p. ex. Arrowe Park Hospital).
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Future Health ganha
o Queen’s Award
Em 2010, a Future Health ganhou o prestigioso
Queen’s Award, concedido à melhor empresa de cada
sector. Isto é não só o reconhecimento do
impressionante crescimento da empresa, mas também
da sua valiosa contribuição para o desenvolvimento dos
serviços relacionados com a saúde.
O presidente da Future Health apresentado à Rainha Isabel II no Palácio de Buckingham
O administrador Roger Dainty da Future Health recebe a taça de rosas comemorativa
do Queen’s Award da mãos do Lord Lieutenant of Nottinghamshire em nome da Rainha
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Future Health
internacionalmente
Com mais de 50,000 amostras armazenadas e uma capacidade global atual de
200,000 amostras, a Future Health é uma das maiores empresas do mundo no
seu sector
• Um funcionamento multicultural e multilingue com presença em 28
países diferentes
• Equipa de gestão experiente
Equipa de gestão empreendedora com experiência internacional e
conhecimento de mercado
• Parcerias locais bem-sucedidas
Com representantes médicos fiáveis que têm muita experiência em serviços e
políticas de saúde adaptadas às condições e costumes locais
Presença internacional
• A Future Health tem uma presença física em 28 países:-
• São recolhidas amostras de mais de 47 países diferentes
em todo o mundo
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Reino Unido
Irlanda
Portugal
Espanha
França
Suíça
Itália
Sérvia
Macedónia
Montenegro
Grécia
Chipre
Síria
Líbano
Jordânia
Qatar
Emirados Árabes Unidos
Bahrain
Arábia Saudita
Bulgária
Roménia
Moldávia
Kuwait
Bósnia e Herzegovina
Quénia
Egipto
Paquistão
Kosovo
Cada vez mais fortes
• Cada vez mais pais estão a reconhecer a importância potencial de guardar as
células estaminais do bebé e das suas famílias;
• As instalações ocupam agora 15.000 metros quadrados, incluindo laboratórios
clínicos especializados e tanques de armazenamento criogénicos;
• Os laboratórios funcionam 6 dias por semana (horário flexível para satisfazer
as necessidades em caso de férias);
• Compromisso com a investigação e desenvolvimento, incluindo a expansão em
outras áreas das células estaminais.
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Referências: 1. Verter F., Nietfeld J.J. “The growth of cord blood use”, Cytotherapy 2010; 12: suppl.1, abstract #157 2. http://www.
medicalnewstoday.com/articles/178982.php 3. As reported in UK media on 19 March and 3 August 2010 respectively 4. ‘Regeneration of the
articular surface of the rabbit synovial joint by cell homing: a proof of concept study’: Chang H. Lee PhD, James L Cook DVM, Avital Mendelson
MS, Eduardo K Moioli PhD, Hai Yao PhD, Prof Jeremy J Mao PhD.; The Lancet; 29 July 2010
Future Health BIOBANK, 10, Faraday Building, Nottingham Science & Technology Park, University Boulevard, Nottingham NG7 2QP. United Kingdom
Telefone: + 44 115 967 77 07 Fax: + 44 115 967 78 36 Email: [email protected] Web: www.fhbb.com
©Future Health BIOBANK
July 2012 PT v 1