A EXPERIÊNCIA DO LACEN/AL NO
PROCESSO DE IMPLANTAÇÃO DO
SISTEMA DA QUALIDADE
A EXPERIÊNCIA DO LACEN/AL NO PROCESSO DE
IMPLANTAÇÃO DO SISTEMA DA QUALIDADE
 PLANEJAMENTO ESTRATÉGICO
 DIAGNÓSTICO DE ADEQUAÇÃO A NORMA DE
QUALIDADE NBR-ISO-IEC 17025
DIAGNÓSTICO
DINÂMICA
-Palestra elucidativa
-Análise da planta estrutural
-Análise das pendências dos laboratórios
-Análise dos registros de resultados analíticos
DIAGNÓSTICO
-Análise dos registros administrativos
-Análise do organograma institucional do LACEN-AL
-Análise do escopo de ensaios
-Análise de recebimento e coleta de amostras
-Entrevista com todo o pessoal gerencial administrativo
e técnico e pessoal operacional
REQUISITOS DA
GERÊNCIA
 ORGANIZAÇÃO
- Levantamento de todos os documentos legais
- Elaboração/adequação do organograma da qualidade
- Desenvolvimento de uma Matriz de responsabilidade para
cada cargo e função descrita no organograma
- Descrição do perfil profissional, atribuições e
responsabilidade inerentes a cada cargo e função
REQUISITOS DA
GERÊNCIA
-Nomeação de todos os ocupantes de cargos, funções e
substitutos
-Termo de confidencialidade, conflito de interesses e termo
de compromisso
- Estabelecimento de procedimento de supervisão...
REQUISITOS DA
GERÊNCIA
 SISTEMA DA QUALIDADE
- DEFINIÇÃO DA POLÍTICA DA QUALIDADE
- MANUAL DA QUALIDADE...
- PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS (POP’s)...
REQUISITOS DA
GERÊNCIA
 CONTROLE DE DOCUMENTOS
- Estabelecer um procedimento para elaboração,
verificação aprovação e circulação de todos os
documentos do sistema da qualidade, inclusive, prever
forma de armazenamento, arquivamento, destruição e
análise crítica de procedimentos obsoletos...
REQUISITOS DA
GERÊNCIA
 ANÁLISE CRITICA DOS PEDIDOS, PROPOSTA DE
CONTRATOS...
 SUBCONTRATAÇÃO DE ENSAIOS...
 AQUISIÇÃO DE SERVIÇOS E SUPRIMENTOS...
 ATENDIMENTO AO CLIENTE...
 RECLAMAÇÕES...
REQUISITOS DA
GERÊNCIA
 CONTROLE DOS TRABALHOS DE ENSAIOS NÃO
CONFORME...
AÇÃO CORRETIVA
AÇÃO PREVENTIVA...
 CONTROLE DOS REGISTROS
AUDITORIA INTERNA...
ANÁLISE CRITICA PELA GERÊNCIA...
REQUISÍTOS
TÉCNICOS
 PESSOAL
- Plano de capacitação de técnicos
- Currículos compatíveis com o escopo de trabalho
ACOMODAÇÕES E CONDIÇÕES AMBIENTAIS
- Registro de temperatura em ambiente e equipamentos
térmicos
- Controle de acesso
-Adequação da estrutura física
REQUISÍTOS
TÉCNICOS
 METODOS DE ENSAIOS E VALIDAÇÃO DE
MÉTODOS
- Métodos consagrados
- Registro de documentos que fundamentem a
aplicabilidade dos métodos...
EQUIPAMENTOS
- Calibração...
- Instrução de uso...
BIOSEGURANÇA
 CAPACITAÇÃO
PLANO DE GERENCIAMENTO DE RESÍDUOS...
MAPEAMENTO DE RISCO
MAPEAMENTO DE RISCO
 Estudo preliminar das atividades e do ambiente de
trabalho;
 Projeto reforma das instalações físicas
Roteiro para Elaboração
do Estudo Preliminar das Atividades e
do Ambiente de Trabalho
Conhecimento do Processo de Trabalho.
• Número de funcionários, sexo, idade, treinamentos
profissionais em Biossegurança;
• Instrumentos e materiais de trabalho;
• Atividades exercidas;
Identificação dos Riscos Existentes.
• Verificação da presença de agentes de risco no local
analisado
Elaboração do Mapa de Riscos
• Representação gráfica dos riscos sobre o layout do local de
trabalho analisado, indicando através de círculos:
• O grupo de risco de acordo com a cor padronizada;
• O número de trabalhadores expostos ao risco;
• A identidade do risco de acordo com a gravidade.
Gravidade pequena diâmetro 1.
Gravidade média
diâmetro 2.
Gravidade grande
diâmetro 4.
.
Classificação de Riscos
GRUPO 1 – Riscos Físicos: diversas formas de energia tais como ruído, vibrações,
pressões anormais, temperaturas extremas, umidade, radiações ionizantes, radiações não
ionizantes, bem como infra-som e ultra-som;
GRUPO 2 – Riscos Químicos: substâncias, compostos e produtos químicos em geral,
poeiras, fumos, névoas, neblinas, gases e vapores;
GRUPO 3 – Riscos Biológicos: toda entidade biológica incluindo bactérias, parasitas,
fungos, vírus, protozoários e bacilos;
GRUPO 4 – Riscos Ergonômicos: esforço físico intenso, exigência de postura
inadequada, imposição de ritmos excessivos, trabalho em turno noturno, organização do
trabalho e outras situações causadoras de stress físico e/ou psíquico;
GRUPO 5 - Riscos de Acidentes: condições de insegurança existente nos locais de
trabalho, probabilidade de incêndio ou explosão e outras situações de risco capazes de
provocar lesões `a integridade física do trabalhador.
Mapa de Riscos
Reforma das Instalações Físicas
Umas das formas
mais eficazes de
contenção, controle,
eliminação e
melhoria das
condições de
segurança é o
direcionamento
arquitetônico do
fluxo das rotinas de
trabalho.
Reforma das Instalações Físicas
Principais Aspectos
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Dissociação da parte
administrativa dos laboratórios
para um local único;
Confecção de “gargantas de
segurança” na saída dos
laboratórios, contendo armários
para EPI’s e chuveiro de
segurança;
Saída de emergência;
Sala para equipamentos que
causam desconforto;
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Visores para o exterior do
laboratório;
Aplicação da norma de
sinalização de segurança
(NR 26);
Melhoria das condições
atuais da esterilização,
direcionando o fluxo de
material e pessoas
contaminados para que
jamais retornem aos
laboratórios sem a devida
descontaminação;
Controle de acesso ao
laboratório.