II Jornada de Estudos sobre Processamento de
Produtos para a Saúde
RISCOS DO PROCESSAMENTO DE
PRODUTOS PARA A SAÚDE
Maria de Lourdes Ravanello
2010
Processamento de produtos para saúde é o
conjunto de ações relacionadas à recepção,
limpeza, secagem, inspeção da limpeza, avaliação
da funcionalidade, preparo, desinfecção ou
esterilização, armazenamento e distribuição dos
produtos para as unidades consumidoras.
Princípios norteadores:
Responsabilidade com a segurança do paciente
Cumprimento da legislação vigente
Compromisso ético com a saúde coletiva
Como identificar os riscos?
Pela constatação e análise de eventos e
adversidades e suas conseqüências.
Só podemos prevenir o que conhecemos
Os riscos que envolvem o processamento de
produtos para a saúde
Risco de infecção
Risco químico
Riscos funcionais
Risco endotóxico
Risco de Infecçáo
Infecçáo
Os materiais podem tornartornar-se veículos de
agentes infecciosos no hospital se não forem
processados de forma adequada.
a segurança do processamento depende da
qualidade de cada etapa do processo
Magnitude do problema
A infecção do sítio cirúrgico é a principal causa de
morbidade e mortalidade no paciente cirúrgico
Afeta 2 a 5% de todos os pacientes submetidos a
cirurgia nos EUA, representando cerca de 15% das
infecções hospitalares
Cerca de 500.000 episódios anuais nos EUA
Prolongam a estadia em média 7,4 dias
Custo por caso: U$ 400,00 a U$ 2.600,00
Custo total (EUA): U$ 845.000.000,00
Riscos de Infecção
Materiais se contaminam durante o uso ou no
reprocessamento..
reprocessamento
Se há falhas no processo de esterilização
esterilização,, o
material será um risco de infecção para o paciente
que o usar.
usar.
Constitui risco de infecção:
material reprocessado inadequadamente
desinfecção de materiais críticos
reuso de materiais de uso único ou
proibidos de reprocessar
Implicação técnica
É obrigatória a esterilização dos produtos
para a saúde classificados como críticos.
Segundo AORN, os princípios que precisam ser
adotados para reprocessar são:
Materiais que nao podem ser adequadamente limpos,
nao podem ser reprocesados
Só pode ser processado e reusado o material que a
esterilizaçao pode ser comprovada
Não pode ser processado e reusado o material de uso
único que nao tiver comprovada e documentada,
como segura para o uso, a integridade e
funcionalidade após o reprocessamento.
A limpeza do instrumental cirúrgico e dos
produtos para a saúde é essencial para a eficácia
da esterilização.
o material que não
pode ser limpo
não pode ser
esterilizado
Segurança na utilização de materiais
cirúrgicos e produtos para a saúde
A inspeção dos materiais após a limpeza é
muito importante e deve ser realizada com
lupa ou microscópio, para detectar sujidades
não percebidas a olho nu (e alterações na
parede de materiais de uso único).
O responsável pelo CME deve supervisionar
todas as atividades relacionadas ao
processamento de instrumentais e produtos para
a saúde, incluindo as empresas terceirizadas.
Deve haver um POP – Procedimento
Operacional cada etapa do processamento dos
instrumentais cirúrgicos e produtos para a saúde.
O processo é complexo
necessita ser eficaz
Controlar a contaminação originária do
instrumental
Esterilizar todo instrumental cirúrgico
Realizar a esterilização rápida apenas em situações de
emergência, não sendo indicada rotineiramente para o
reprocessamento do instrumental
Aspectos Influentes no Processamento dos
Materiais
ESTRUTURA
PROCESSOS
PESSOAL
AREA FÍSICA
EQUIPAMENTOS
treinamento
Área Física
Fluxo contínuo, sem retrocesso e sem
cruzamento do material limpo com o sujo
Barreira física entre a área suja e limpa que
possibilite a passagem dos materiais entre os
ambientes (guichê ou similar)
Vestiários/sanitários de barreira ao acesso
Pias para lavagem de mãos
Piso e paredes laváveis
EQUIPAMENTOS
manutenção preventiva de lavadoras, autoclaves e
outros equipamentos:
para garantir o funcionamento dos
equipamentos,
qualificar o processo
manter a produção do CME
aumentar a vida útil
Calibração: para garantir a exatidão e
validade das medições obtidas
Equipamentos adequados:
Lavadora ultrassônica
importante para a limpeza
de materiais com lúmen
Lavadora termodesinfetadora
garantem um padrão de limpeza e enxágüe.
Ideal para artigos de terapia ventilatória,
incluindo circuitos de anestesia
Autoclave de barreira
Facilitam o fluxo unidirecional permitindo a entrada
do material pela área de preparo e saída pela
área de material estéril
Autoclave de plasma de peróxido de hidrogênio
Para materiais termo-sensíveis.
Processo rápido, não exige aeração. Não é corrosivo
Autoclave a vapor com formaldeído líquido
Para materiais termo-sensíveis.
PROCESSOS
Protocolos
Limpeza
Distribuição
Inspeção
Armazenagem
Qualidade da água
Osmose reversa
Destilada
Deionizada
Embalagem
Validação
Esterilização
Para uso no processo de
limpeza, enxágüe e
abastecimento de autoclaves
DESENVOLVER CULTURA DA
AUDITORIA INTERNA PARA
MELHORIA CONTÍNUA DE
PROCESSOS
Pessoal
TREINAMENTO
Para garantir a qualidade dos processos
Risco Ocupacional
Paramentação da Equipe
Uso de EPIs: para prevenção de exposição do
profissional ao risco biológico e químico, de acordo
com a legislação vigente.
Área suja é o local de maior risco ocupacional dentro do
Área suja é o local de maior risco ocupacional dentro do
CME, pela exposição à materia orgânica e pelo manuseio
CME, pela exposição à materia orgânica e pelo manuseio
de artigos pérfuro-cortantes
de artigos pérfuro- cortantes
Risco Químico
Resulta do processamento inadequado do
material
limpeza e esterilização com
produtos químicos como detergentes,
esterilizantes/desinfetantes químicos e gases tóxicos.
A remoção incompleta dos agentes químicos pode
irritar ou causar dano aos tecidos do paciente.
Resíduos de Oxido de etileno podem estar
presentes na superfície ou interior de materiais,
especialmente cateteres:
necessitam aeração cuidadosa para remoção de
resíduos
é necessário análise cromatográfica gasosa para o
controle de resíduo de OE no material
Risco funcional
O uso repetitivo do produto e o processamento
necessário para reuso (limpeza, esterilização)
comprometem as propriedades física e mecânica
dos materiais.
Pontos críticos: funcionalidade
planilha de avaliação da funcionalidade de
produto passível de reprocessamento: perda do
formato, fissuras, oclusão, dificuldade de inserção
do produto ou de uso
Risco endotóxico
Pode ocorrer contaminação microbiana (gram
negativos) dos materiais no enxagüe com água
contaminada durante o reprocessamento.
Esterilização
microorganismos
endotoxinas
As reações relacionadas a endotoxinas são
mais difíceis de serem identificadas
identificadas,, mais
fáceis de serem confundidas e pouco
documentada::
documentada
febre,, calafrios,
febre
calafrios, hipotensão
A responsabilidade de processar materiais
envolve a manutenção da saúde de pessoas e a
qualidade de vida futura de muitos pacientes.
Vigilância de processos
(verificação do cumprimento
de rotinas)
Estabelece indicadores
Respeito à RE nº 2605 – Lista de
materiais proibidos de reprocessar
• mediante protocolo
• análise custo-benefício
Registros e arquivo da
validação dos Processos:
limpeza, esterilização
“O processamento de produtos para a saúde
deve garantir a segurança e eficácia na sua
utilização, atendendo a legislação vigente” .
A segurança na utilização dos produtos
processados é de responsabilidade dos
serviços de saúde
Agradeço a atenção