Versión 03/2008
Nº autorización 1391-RD
FASTest® FeLV-FIV
ad us. vet.
Diagnóstico in vitro
Test-kit para la detección de antígeno de la
Leucemia felina (FeLV) y / o anticuerpos de la
Inmunodeficiencia felina (FIV) en sangre
total, plasma o suero del gato
INSTRUCCIÓN DE USO
1. INTRODUCCIÓN
2. PRINCIPIO DEL ANÁLISIS
El virus de la Leucemia felina (FeLV) y el virus de la Inmunodeficiencia felina (FIV) causan síntomas clínicos
en el gato muy similares y relacionados con un efecto
inmunosupresivo, difícil de diferenciar clínicamente.
Esta prueba es un método diagnostico de elección para
la determinación del antígeno FeLV o anticuerpos contra FIV respectivamente.
El FASTest® FeLV-FIV es una prueba rápida basado en una
análisis inmunocromatografico para la detección cualitativa
del FeLV y para la detección de anticuerpos anti-FIV. Como
material de prueba puede ser usado suero, plasma o sangre
total de gato.
Animales infectados con FeLV evidencian una alta concentración antigénica a las 3 semanas post-infección así
como el 95 % de los animales infectados con FIV evidencian una alta concentración de anticuerpos anti-FIV
despues de la 4 semanas post-infección en sangre total,
plasma o suero.
FASTest® FeLV-FIV está basado en el uso de anticuerpos monoclonales altamente específicos así como
el uso de proteinas FIV recombinantes sintéticas y es
el método indicado para la identificación de animales
FeLV-FIV portadores sin sintomatología evidente.
El método usa una combinación única de anticuerpos monoclonales específicos FeLV y proteinas FIV recombinantes conjugados con partículas colorantes. Estos anticuerpos / proteinas están inmovilizados en una membrana en la
fase sólida. La muestra fluye a través de la membrana. El
anticuerpo / antígeno específico se acopla con el antígeno
FeLV o anticuerpos anti-FIV de la muestra. Si la muestra
contiene antígeno del FeLV o anticuerpos anti-FIV específicos, el complejo se une con el anticuerpo / antígeno en la
fase sólida en la zona prueba “T” del test produciendo una
línea rosada-púrpura. En ausencia del antígeno del FeLV o
anticuerpos del FIV no hay presencia de una línea en la zona
de prueba “T”.
El líquido sigue migrando a lo largo de la membrana produciendo una línea rosada-púrpura en la zona control “C” demostrando que la prueba ha funcionado apropiadamente.
3. COMPONENTES DEL KIT DE ANÁLISIS
1 Kit de análisis FASTest® FeLV-FIV contiene:
– 2, 6, 15 o 25 Placas de pruebas dobles (Test cassette)
– 2, 6, 15 o 25 Pipetas de plástico desechables
– 1 Frasco cuentagotas (A) con solución tanpón (Dropper bottle A)
– Instrucción de uso
6912 Hörbranz – AUSTRIA
www.megacor.com
4. ALMACENADO Y CADUCIDAD
6. INFORMACIÓN ESPECIAL
INFORMACIÓN DE IMPORTANCIA
• Almacenar a temperatura ambiente (15–25 °C).
• Solo para el uso por medio de médicos veterinarios.
• El correcto almacenado, permitirá usar el kit de análisis hasta la fecha de vencimiento.
• Todas las muestras tienen que ser manipuladas
como potencialmente infecciosas y ser correctamente trabajadas.
Adicione 1 gota de la solución diluyente contenida en
el frasco cuentagotas (A) en la ventana de redonda de
muestra, si al termino de 1 minuto de haber iniciado la
prueba el material de prueba no ha fluido a través de la
ventana rectangular de lectura indicada con las letras
“T” y “C”.
Como material de prueba pueden ser usadas muestras
de sangre total, plasma o suero. Muestras de sangre,
con anticoagulantes deberían ser utilizadas en el término de 1 día. Si las muestras de suero o plasma no
pueden ser analizadas inmediatamente, estas pueden
ser conservadas a temperatura de refrigeración entre
2–8 °C por el término de 2 o 3 días. Después de este
periodo las pruebas deben ser congeladas a −20 °C.
Muestras que contienen precipitados pueden derivar
en resultados inconsistentes. Algunas muestras deben
ser centrifugadas antes del ensayo. Debe evitarse el
uso de muestras hemolizadas, lipémicas ictéricas o con
contaminación bacteriana ya que pueden inducir resultados erróneos.
• No sacar ningún placa del prueba de su envase sellado individual hasta inmediatamente antes de usar.
• No usar componentes de diferentes kits de análisis,
con distintos números de lotes o después de la fecha
de vencimiento.
• Seguir detalladamente las instrucciones de uso.
RESPONSABILIDAD
Todos los riesgos al desempeño (resultados) de este
producto son de entera responsabilidad del comprador.
El vendedor no será responsable por daños indirectos,
especiales o posteriores ocasionados por cualquier
tipo de resultado interpretado por el uso de este producto.
PROCEDIMIENTO DE USO
RESULTADOS DE LA PRUEBA
1. Sacar el casete del sobre de aluminio. Identificar el casete con el nombre del paciente o numero de identificación. Asegurarse de colocar el
casete sobre una superficie plana.
La lectura de ambos resultados de la prueba debe levarse a cabo
transcurridos 10 minutos (dependiendo de la concentración de
FeLV-antigeno resp. FIV-anticuerpo el resultado de la prueba
puede ser observado antes de haber transcurrido 10 minutos.
2. Colocar una gota (=
^ 20 µl) en la ventana redonda de MUESTRA del casete de FeLV usando la pipeta de plástico desechable marcada, provista
en el kit de análisis. Repita el mismo
procedimiento con la misma pipeta
de plástico desechable marcada en
la ventana redonda de MUESTRA
para la pureba de FIV (fig.1).
fig.1
20 μl 
3. Manter el frasco cuentagotas (A)
con la solución tampón en posición
vertical y colocar 2 gotas (aprox. 80
µl) respectivamente en las ventanas
redondas de los casetes FeLV y FIV
(fig.2).
4. Tras un período de incubación de 10 minutos, visualize la formación de líneas en la
ventana rectangular de ambos casetes de
fig.3
fig.4
prueba.
FeLV positivo, FIV positivo
10
min
FeLV negativo, FIV positivo
La intensidad de color de la línea de prueba “T” puede
variar en pero si es legible al término del período de
incubación, el resultado de la prueba debe ser interpretado como positivo.
El resultado de la prueba es negativo en animales previamente vacunados contra FeLV no así en animales
vacunados contra FIV. En este caso el resultado de la
prueba, sera FIV positivo.
Nota: Toda prueba de este tipo debe ser interpretada en el contexto de informaciones adicionales así como el estado físico y
clínico del animal.
RESULTADO POSITIVO (fig.3–5)
Si en la zona de prueba “T” en la placa de prueba de FeLV
y / o FIV se presenta una línea de color rosada-púrpura tenue
o claramente distinguible y la línea de control “C” es de color
rosada-púrpura evidente, el resultado de la prueba es positivo.
Es decir el material de prueba contiene antígeno FeLV (FeLV
casete) y / o contiene anticuerpos anti-FIV (FIV casete).
RESULTADO NEGATIVO (fig.4–6)
Si en la zona de prueba “T” en la placa de prueba de FeLV
y / o FIV no presenta una línea de color rosada-púrpura tenue o
claramente distinguible y la línea de control “C” es de color rosada-púrpura evidente, el resultado de la prueba es negativo.
Es decir el material de prueba no contiene antígeno FeLV (FeLV
casete) y / o no contiene anticuerpos anti-FIV (FIV casete).
fig.2
El uso de sangre hemolítica como material de prueba
puede dificultar la lectura de la línea de prueba “T” sobre todo en un resultado leve positivo.
RESULTADO INCONSISTENTE
Si en la zona de prueba “T” en el casete de FeLV y / o FIV se
presenta una línea de color rosada-púrpura tenue o claramente
distinguible y la línea de control “C” no es de color rosada-púrpura evidente, el resultado de la prueba es erroneo. Es decir la
prueba debe ser repetida con un nuevo casete.
fig.5
fig.6
FeLV positivo, FIV negativo FeLV negativo, FIV negativo
FASTest® FeLV
5. INFORMACIONES ACERCA DE LA MUESTRA
FASTest® FIV
• Evitar que el kit de análisis este expuesto a excesos
de calor o frío.
FASTest® FeLV = NEGATIVO  no viremia
– no (approx. 95 %) o una infección latente del gato
– prueba < 4 semanas post infección
FASTest® FeLV = 1° resultado POSITIVO  sospecha de viremia
– Infección transitoria o persistente
INDICACIÓN: Repetición de la prueba, pasadas 4–8 semanas.
FASTest® FeLV = 2° resultado POSITIVO  Viremia!
 Diferenciación entre infección transitoria o persistente
 3° prueba pasadas 6 semanas
 4° prueba pasadas 10 semanas
• Resultado positivo  sospecha de una viremia persistente
 “Gato progresor” con elevado riesgo de desarrollar
enfermedades asociadas al FeLV o al FIV.
• Resultado se vuelve negativo  sospecha de una viremia transitoria
 “Gato regresor” (eliminación completa del virus,
sano)
 Infección latente (integración del provirus en la médula ósea)
FASTest® FIV = RESULTADO NEGATIVO
 Deficiencia de anticuerpos anti-FIV
– Gato no infectado
– Gato infectado en estado inicial (falta de aumento del
título de anticuerpos de Ø hasta 4 semanas (aprox.
95 %), pero también hasta 1 año post infección).
– Gato en el estado final de la enfermedad (insuficiente
formación de anticuerpos).
FASTest® FIV = RESULTADO 1× POSITIVO
 Presencia de anticuerpos anti-FIV
– Gato infectado, virémicos (> 6 meses)
– Gato mas joven de 6 meses (anticuerpos maternales!)
– Gato vacunado contra FIV.
Versão 03/2008
FASTest FeLV-FIV
®
ad us. vet.
Diagnóstico in vitro
Teste-kit para detecção de antigénio
de Leucemia Felina (FeLV) e / ou anticorpos
de Imunodeficiência Felina (FIV)
em sangue total, plasma ou soro de gato
1. INTRODUÇÃO
2. PRINCÍPIO DO TESTE
O vírus da leucemia felina (FeLV) e o vírus da imunodeficiência felina (FIV) causam sintomas clínicos no gato
muito semelhantes e relacionados com um efeito imunosupressor, difícil de diferenciar clinicamente. Esta
prova é um método diagnóstico de eleição para determinação do antigénio FeLV simultaneamente com os
anticorpos anti-FIV. Animais infectados com FeLV evidenciam uma alta concentração antigénica às 3 semanas pós-infecção, e 95 % dos animais infectados com
FIV evidenciam uma alta concentração de anticorpos
anti-FIV depois da 4ª semana pós-infecção no sangue,
soro / plasma.
O FASTest® FeLV-FIV é uma prova rápida baseada
numa análise imunocromatográfica para detecção qualitativa de FeLV e para detecção de anticorpos anti-FIV.
Como material para execução do teste pode ser utilizado soro, plasma ou sangue total de gato. O método utiliza uma combinação única de anticorpos monoclonais
específicos anti-FeLV e proteínas FIV recombinantes
conjugadas com partículas colorantes. Estes anticorpos / proteínas estão imobilizados numa membrana
na fase sólida. A amostra flúi através da membrana.
O anticorpo / antigénio específico une-se respectivamente com o antigénio FeLV ou anticorpo anti-FIV da
amostra. Se a amostra contiver o antigénio de FeLV ou
anticorpos anti-FIV específicos, o complexo une-se na
fase sólida na zona de prova “T” do teste, produzindo
uma linha rosada-púrpura. Na ausência do antigénio
do FeLV ou de anticorpos de FIV não aparece a linha
rosa-púrpura na zona de prova “T” do teste. O líquido
continua a migrar pela membrana produzindo uma linha rosa-púrpura na zona controle “C”, demonstrando
que a prova funcionou correctamente.
FASTest® FeLV-FIV baseia-se na utilização de anticorpos monoclonais altamente específicos, assim como
na utilização de proteínas FIV recombinantes sintéticas
e constitui o método indicado para a identificação de
animais portadores de FeLV e / ou FIV sem sintomatologia evidente.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
3. INFORMAÇÃO DO TESTE-KIT
1 Teste-kit FASTest® FeLV-FIV:
– 2, 6, 15 ou 25 Placas de diagnóstico duplas (kit combinado)
– 2, 6, 15 ou 25 Pipetas plásticas descartáveis
– Frasco conta-gotas (A) com solução diluente (Dropper bottle A)
– Instruções de utilizacçaõ
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4. ARMAZENAMENTO E PRAZO DE VALIDADE
7. INFORMACÃO ESPECIAL
INFORMAÇÃO IMPORTANTE!
• Armazenar à temperatura ambiente (15–25 °C).
• Apenas para uso veterinário.
• O correto armazenamento, permitirá utilizar o teste
até a data de validade.
• Todas as amostras devem ser manipuladas como
potencialmente infecciosas e deverão ser corretamente manipuladas.
Se ao fim de 1 minuto após início da prova, a amostra não
fluiu através da janela retangular de leitura indicada com as
letras “T” e “C”, adicione 1 gota adicional de solução diluente contida no frasco conta-gotas (A) na janela redonda de
amostra.
• Não retirar nenhuma das placas de teste do seu invólucro individual selado até imediatamente antes
do uso.
A utilização de sangue hemolizado como amostra pode dificultar a leitura da linha de prova “T”, sobretudo quando o
resultado é um positivo muito ténue.
• Não utilizar diferentes componentes dos testes-kits,
com distintos números de lote, ou depois do prazo
de validade.
A intensidade da cor da linha de prova “T” pode variar. No
entanto, se ela for bem legível no final do período de incubação, o resultado deve ser interpretado como positivo.
• Seguir detalhadamente as instruções de uso.
O resultado da prova é negativo em animais previamente
vacinados contra FeLV. Em animais vacinados contra FIV
o teste seria positivo (falso positivo).
Como material de prova podem ser utilizadas amostras
de sangue total, plasma ou soro. Amostras de sangue
com anticoagulante deverão ser utilizadas durante um
prazo de 24 h. Se as amostras de soro ou plasma não
puderem ser testadas imediatamente, elas podem ser
testadas 2 a 3 dias depois, se conservadas refrigeradas
entre 2–8 °C. Depois deste período, as amostras devem
ser congeladas a −20 °C. As amostras que contenham
precipitados ou coágulos podem resultar em resultados inconsistentes. Algumas amostras deverão ser
centrifugadas antes da testagem. Deve evitar-se o uso
de amostras hemolizadas, lipémicas, ictéricas ou com
contaminação bacteriana, pois podem induzir resultados errôneos.
RESPONSABILIDADE:
Todos os riscos relativos ao desempenho (resultados)
deste produto são da inteira responsabilidade do comprador. O vendedor não se responsabilizará por danos
indirectos, especiais ou posteriores ocasionados por
qualquer tipo de resultado interpretado durante a utilização deste produto.
INSTRUÇÕES DE UTILIZACÃO
RESULTADOS DA PROVA
1. Retirar a placa da saceta individual de
alumínio. Identificá-la com o nome do
paciente ou número de identificação.
Assegurar-se de que a placa permanece sobre uma superfície plana.
A leitura de ambos os resultados do teste deve ser levada a cabo
transcorridos 10 minutos (dependendo da concentração de antigénios FeLV em comparação com anticorpos anti-FIV o resultado
da prova pode ser observado antes de decorridos 10 minutos).
2. Colocar uma gota (20 µl) na janela
redonda da amostra “S” da placa
marcada de FeLV utilizando a pipeta
plástica descartável, providenciada
no teste-kit (fig.1). Repetir o mesmo
procedimento com a mesma pipeta
de plástico descartável na janela redonda de amostra “S” da placa marcada de FIV.
fig.1
20 μl 
3. Mantendo o frasco conta-gotas (A)
com a solução diluente na vertical,
colocar 2 gotas (aproximadamente
80 µl), respectivamente nas janelas
redondas “S” das placas FeLV e FIV
(fig.2).
4. Após um período de incubação de 10 minutos, visuali- zar a formação de linhas na janela
retangular de ambas as placas de teste.
fig.3
FeLV positivo, FIV positivo
fig.4
10
min
FeLV negativo, FIV positivo
FASTest® FeLV = NEGATIVO  não há viremia
– Gato saudável (aprox. 95 %) ou infecção latente
– Prova < 4 semanas pós-infecção
RESULTADO POSITIVO (fig.3–5)
Se na zona de prova “T” na placa do teste FeLV e / ou FIV se observa uma linha de cor rosa-púrpura tenue a claramente distinguível, e a linha de controle “C” é de cor rosa-púrpura evidente,
o resultado da prova é positivo. Isso significa que o material da
amostra contém antigénio FeLV (detectados na placa FeLV) e / ou
anticorpos anti-FIV (detectados na placa FIV).
RESULTADO NEGATIVO (fig.6)
Se na zona de prova “T” na placa do teste FeLV e / ou FIV não se
observa uma linha de cor rosada-púrpura claramente distinguível nem ténue, e a linha de controlo “C” é de cor rosada-púrpura
evidente, o resultado da prova é negativo. Isso significa que o
material da amostra não contém antigénio FeLV (detectados na
placa FeLV) e / ou não contém anticorpos anti-FIV (detectados na
placa FIV).
fig.2
NOTA: Todas as provas deste tipo devem ser interpretadas no
contexto de informações adicionais, como a anamnese, estado
físico e clínico do animal.
RESULTADO INCONSISTENTE
Se na zona de prova “T” na placa do teste FeLV e / ou FIV se
observa uma linha de cor rosada-púrpura ténue a claramente
distinguível, e a linha de controlo “C” não apresenta cor rosada-púrpura evidente, o resultado da prova é inconsistente. Isso
significa que a prova deve ser repetida com outra placa dupla.
fig.5
fig.6
FeLV positivo, FIV negativo FeLV negativo, FIV negativo
FASTest® FeLV = 1. Resultado POSITIVO  Suspeita de viremia
– Infecção transitória ou persistente
INDICAÇÃO: Repetição da prova, passadas 4–8 semanas.
FASTest® FeLV
5. INFORMAÇÕES ACERCA DA AMOSTRA
FASTest® FIV
• Evitar a exposição ao frio ou calor excessivos.
FASTest® FeLV = 2. Resultado POSITIVO  Viremia!
 Diferenciação entre infecção transitória ou persistente
 3. Prova passadas 6 semanas
 4. Prova passadas 10 semanas
• Resultado positivo  suspeita de uma viremia persistente.
 “Progressor Cat” com grande risco de desenvolvimento de doenças associadas a FeLV ou FIV.
• Resultado continua negativo  suspeita de viremia transitória
 “Regressor Cat” (eliminação completa do vírus, gato
saudável)
 Infecção latente (integração do provírus na medula
óssea).
FASTest® FIV = RESULTADO NEGATIVO
 Inexistência de anticorpos anti-FIV
– Gato não infectado
– Gato infectado em fase inicial (incremento do nível de anticorpos entre as semanas Ø < 4 pós-infecção: 95 %); em
alguns casos esse incremento pode tardar 1 ano
– Gato em estado terminal da doença (insuficiente formação de anticorpos).
FASTest® FIV = RESULTADO 1× POSITIVO
 Presença de anticorpos anti-FIV
– Gato infectado maior ou menor de 6 meses de idade
– Gato vacinado contra FIV