Opção FiO2 automática (CLiO2™) do Avea®
Apêndice do Manual do Operador
Opção FiO2 automática (CLiO2) do Avea®
ii
Apêndice do Manual do Operador
L2814–106 Revisão E
Apêndice do Manual do Operador
Opção FiO2 automática (CLiO2) do Avea®
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Número da literatura: L2814–106 Revisão E
L2814–106 Revisão E
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Avisos
Aviso sobre interferências eletromagnéticas (EMC)
Esse equipamento gera, utiliza e pode emitir energia de radiofrequência
(RF). Se esse equipamento não for instalado e utilizado de acordo com as
instruções existentes neste manual, poderá haver a emissão de interferência
eletromagnética.
Esse equipamento foi testado e está de acordo com os limites aceitáveis
estabelecidos pela norma EN60601-1-2 para produtos médicos. Esses limites
oferecem proteção razoável contra interferência eletromagnética (EMC, na
sigla em inglês) quando o equipamento for operado nos ambientes de
utilização previstos neste manual.
Esse ventilador foi também projetado e fabricado para satisfazer os
requisitos de segurança das seguintes normas: EN 60601-1, EN/ISO 9919,
IEC 60601-2-12, CAN/CSA-C22.2
No 601.1-M90 e UL 2601-1.
Esse ventilador pode ser afetado por equipamentos portáteis ou móveis de
comunicação que gerem radiofrequência (RF).
Esse ventilador não deve ser empilhado com outros equipamentos.
Os seguintes cabos foram usados na avaliação desse ventilador.
• 15619 – Cabo de chamada do paciente normalmente aberto
(Comprimento – 1,7 metros)
• 15620 – Cabo de chamada do paciente normalmente fechado
(Comprimento – 1,7 metros)
• 70600 – Cabo, comunicações (comprimento – 1 metro)
• 70693 – Cabo, comunicações (comprimento – 3 metros)
• Cabo de impressora padrão Centronix™ (comprimento – 2 metros)
• Cabo de monitor SVGA padrão (comprimento – 2 metros)
O uso de outros cabos pode resultar no aumento de emissões ou diminuição
de imunidade.
Consulte as tabelas 201, 202, 203 e 205 (abaixo) para obter informações
adicionais sobre o Ventilador Avea e sobre emissões eletromagnéticas.
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L2814–106 Revisão E
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Opção FiO2 automática (CLiO2) do Avea®
Tabela 201. 60601-1-2 IEC:2001 (E)
Orientação e declaração do fabricante – emissões eletromagnéticas
O Ventilador Avea foi projetado para ser usado no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou o usuário
do Ventilador Avea deve se certificar de que ele seja usado em tal ambiente.
Teste de
emissões
Conformidade
Ambiente eletromagnético - orientação
Emissões de RF
CISPR11
Grupo 1
O Ventilador Avea usa energia de RF somente para o seu funcionamento interno.
Consequentemente, as emissões de RF são muito reduzidas e não deverão causar
qualquer interferência em equipamento eletrônico na vizinhança.
Emissões de RF
CISPR11
Classe B
Emissões
harmônicas
Classe A
O Ventilador Avea é adequado para ser usado em todos os estabelecimentos,
incluindo estabelecimentos domésticos e naqueles diretamente conectados à
rede de fornecimento de energia pública de baixa voltagem que fornece energia
aos prédios usada para fins domésticos.
IEC 61000-3-3
Flutuação de
voltagem/
Em
conformidade
Emissões de
flickers
IEC 61000-3-3
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Opção FiO2 automática (CLiO2) do Avea®
Apêndice do Manual do Operador
Tabela 202. 60601-1-2 IEC:2001 (E)
Orientação e declaração do fabricante – imunidade eletromagnética
O Ventilador Avea foi projetado para ser usado no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou o usuário do
Ventilador Avea deve se certificar de que ele seja usado em tal ambiente.
Teste de
imunidade
Nível de teste IEC
60601
Nível de
conformidade
Ambiente eletromagnético - orientação
Descarga
eletrostática (ESD)
contato ± 6 kV
contato ± 6 kV
IEC 61000-4-2
± 8 kV de ar
± 8 kV de ar
O chão deverá ser de madeira, concreto ou azulejos de cerâmica.
Caso estejam revestidos por um material sintético, a umidade
relativa deve ser de, pelo menos, 30%.
Transiente/surto
elétrico
± 6 kV para linhas
de fonte de
alimentação
± 6 kV para linhas
de fonte de
alimentação
IEC 61000-4-4
±1 kV para linhas
de entrada/saída
±1 kV para linhas
de entrada/saída
Pico de corrente
Modo diferencial
de ± 1 kV
Modo diferencial
de ± 1 kV
IEC 61000-4-5
modo comum
com ±2 kV
modo comum
com ±2 kV
Quedas de
tensão,
interrupções
breves e variações
da tensão nas
linhas de entrada
da alimentação
<5 % UT (>95% de
<5 % UT (>95% de
para 0,5 ciclo
para 0,5 ciclo
IEC 61000-4-11
40 % UT
40 % UT (60 % de
queda em UT)
(60 % de queda
em UT) para 5
ciclos
70 % UT (30 % de
queda em UT)
para 25 ciclos
<5 % UT (>95% de
queda em UT)
para 5 ciclos
A qualidade da rede de energia deve ser a qualidade típica de
ambientes comerciais ou hospitalares.
A qualidade da rede de energia deve ser a qualidade típica de
ambientes comerciais ou hospitalares.
A conformidade depende do operador observar as
recomendações de carga e manutenção da bateria auxiliar
instalada.
70 % UT (30 % de
queda em UT)
para 25 ciclos
<5 % UT (>95% de
queda em UT)
queda em UT)
para 5 segundos
3 A/m
3 A/m
para 5 segundos
Campo
magnético da
frequência de
alimentação
(50/60 Hz)
queda em UT)
A qualidade da rede de energia deve ser a qualidade típica de
ambientes comerciais ou hospitalares.
Os campos magnéticos da frequência da corrente devem estar de
acordo com os níveis característicos de um local típico em um
ambiente comercial ou hospitalar típico.
IEC 61000-4-8
Observação: UT é a tensão da corrente alternada (CA) antes da aplicação do nível do teste.
vi
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Opção FiO2 automática (CLiO2) do Avea®
Apêndice do Manual do Operador
Tabela 203. 60601-1-2 IEC:2001 (E)
Orientação e declaração do fabricante – imunidade eletromagnética
O Ventilador Avea foi projetado para ser usado no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou o usuário do
Ventilador Avea deve se certificar de que ele seja usado em tal ambiente.
Teste de
imunidade
Nível de teste IEC
60601
Nível de
conformidade
Ambiente eletromagnético – orientação
Rádio frequência
conduzida
IEC 61000-4-6
3 V rms
150 kHz a 80 MHz fora
das faixas ISMa
3V
Rádio frequência
irradiada
IEC 61000-4-3
10 V rms
150 kHz a 80 MHz
dentro das faixas ISMa
10 V
Os equipamentos de comunicação de RF portáteis e móveis
não devem ser usados mais perto de nenhuma peça do
Ventilador Avea, incluindo cabos, que a distância de separação
recomendada calculada a partir da equação aplicável para a
frequência do transmissor.
10 V/m
80 MHz a 2,5 GHz
10 V/m
Distância de separação recomendada:
80 MHz a 800 MHz
800 MHz a 2,5 GHz
Onde é a saída máxima de potência do transmissor em watts
(W) de acordo com o fabricante do transmissor e é a distância
de separação recomendada em metros (m).b
A intensidade de campo de transmissores de RF fixos, conforme
determinado por um estudo eletromagnético no localc, deve
ser inferior ao nível de conformidade em cada intervalo de
frequência.d
Podem ocorrer interferências nas proximidades dos
equipamentos marcados com o seguinte símbolo:
Observação 1: A 80 MHz e 800 MHz, a faixa de frequência mais alta se aplica.
Observação 2: Estas diretrizes podem não se aplicar a todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e
reflexão a partir de estruturas, objetos e pessoas.
a. As faixas ISM (sigla em inglês que significa: industriais, científicas e médicas) entre 150 kHz e 80 MHz são 6,765 MHz a 6,795 MHz;
13,553 MHz a 13,567 MHz; 26,957 MHz a 27,283 MHz; e 40,66 MHz a 40,70 MHz.
b. Os níveis de conformidade nas faixas de frequência ISM entre 150 kHz e 80 MHz e na faixa de frequência de 80 MHz a 2,5 GHz
têm como objetivo reduzir a probabilidade de que os equipamentos de comunicação móveis/portáteis possam causar
interferência se forem trazidos acidentalmente para perto das áreas dos pacientes. Por esta razão, um fator adicional de 10/3 é
usado para calcular a distância de separação recomendada para os transmissores nestas faixas de frequência.
c. As forças de campo desses transmissores fixos, tal como estações base para telefones (celular/sem fio) rádio e rádios móveis de
terra, rádio amador, estações transmissoras de AM e FM e TV não podem ser previstas teoricamente com precisão. Para acessar
o ambiente eletromagnético devido a transmissores de RF fixos, uma pesquisa eletromagnética no local deve ser considerada.
Se a força medida do campo no local onde o Ventilador Avea é usado excede o nível de conformidade de RF acima, o
Ventilador Avea deve ser observado para verificar se ele está funcionando normalmente. Se for observado um desempenho
anormal, talvez sejam necessárias medidas adicionais, tal como a reorientação ou reposicionamento do ventilador Avea.
d. Acima do intervalo de frequência de 150 kHz a 80 MHz, a intensidade de campo deverá ser inferior a 3 V/m.
L2814–106 Revisão E
vii
Opção FiO2 automática (CLiO2) do Avea®
Apêndice do Manual do Operador
Tabela 205 60601-1-2 IEC:2001 (E)
Distância recomendada de separação entre equipamentos de comunicação portáteis e móveis
de RF e o Ventilador Avea
O Ventilador Avea deve ser utilizado num ambiente eletromagnético em que as interferências
causadas por frequências de rádio (RF) sejam controladas. O cliente ou o usuário do Ventilador Avea
pode ajudar a prevenir a interferência eletromagnética mantendo uma distância mínima entre o
equipamento de comunicação por RF portátil e móvel (transmissores) e o Ventilador Avea, tal como
recomendado a seguir, de acordo com a potência máxima de saída do equipamento de
comunicação.
Potência
nominal
máxima de
saída do
transmissor (W)
150 kHz a 80 MHz
fora das faixas ISM
150 kHz a 80 MHz
dentro das faixas
ISM
80 MHz a 800 MHz
80 MHz a 800 MHz
0,01
0,12
0,12
0,12
0,23
0,1
0,37
0,38
0,38
0,73
1
1,16
1,20
1,20
2,30
10
3,67
3,79
3,79
7,27
100
11,60
12,00
12,00
23,00
Distância de separação de acordo com a frequência do transmissor (m)
Para transmissores com uma potência de saída nominal máxima não indicada na lista acima, a distância de
separação recomendada em metros (m) poderá ser estimada utilizando-se a equação aplicável à frequência
do transmissor, onde é a potência de saída nominal máxima do transmissor em Watts (W) de acordo com o
fabricante do mesmo.
Observação 1: A 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a distância de separação do intervalo de frequência mais elevado.
Observação 2: As faixas ISM (sigla em inglês que significa: industriais, científicas e médicas) entre 150 kHz e
80 MHz são 6,765 MHz a 6,795 MHz;13,553 MHz a 13,567 MHz; 26,957 MHz a 27,283 MHz; e 40,66 MHz a 40,70 MHz.
Observação 3: Um fator adicional de 10/3 é usado para calcular a distância de separação recomendada para os
transmissores nas faixas de frequência entre 150 kHz e 80 MHz e na faixa de frequência de 80 MHz a 2,5 GHz
para reduzir a probabilidade de que os equipamentos de comunicação móveis/portáteis possam causar
interferência se forem trazidos acidentalmente para perto das áreas dos pacientes.
Observação 4: Estas diretrizes podem não se aplicar a todas as situações. A propagação eletromagnética é
afetada pela absorção e reflexão causadas por estruturas, objetos e pessoas.
viii
L2814–106 Revisão E
Apêndice do Manual do Operador
Opção FiO2 automática (CLiO2) do Avea®
Aviso regulatório
Leis federais restringem a venda deste dispositivo exceto por um médico ou
a pedido deste.
Fabricante
CareFusion
2 2 7 4 5 S a v i R a nch Pa r k wa y
Yor ba Linda , C a lifor nia 9 2 8 8 7 - 4 6 6 8
US A
Entre em contato com a CareFusion se tiver alguma pergunta sobre a
Declaração de Conformidade deste produto.
L2814–106 Revisão E
ix
Opção FiO2 automática (CLiO2) do Avea®
Apêndice do Manual do Operador
Informações de segurança
Leia as informações de segurança descritas a seguir antes de operar
o ventilador. Tentar operar o ventilador sem entender completamente as
suas características e funções pode resultar em condições de operação
arriscadas.
Os avisos de advertência e de cuidado são avisos gerais relacionados ao uso
do ventilador em todas as condições e foram incluídos nesta seção. Alguns
avisos de advertência e de cuidado foram inseridos, também, no manual
onde são mais importantes.
As “Observações” foram inseridas no manual para oferecer informações
adicionais relacionadas a características específicas.
Entre em contato com o Serviço de Atendimento ao Cliente da CareFusion
caso tenha alguma pergunta sobre a instalação, configuração, operação ou
manutenção do ventilador.
Definição de termos
A lista a seguir descreve o uso das Observações, avisos de Cuidado e de
Advertências neste documento.
Avisos de Advertência identificam uma condição ou prática que pode
causar uma reação grave e adversa ou um perigo potencial à segurança.
Cuidados identificam condições ou práticas que podem causar danos ao
ventilador ou a outro equipamento.
Observações identificam informações adicionais que ajudam a entender o
funcionamento do ventilador.
Advertências
Estes parágrafos de “advertência” e “cuidado” aqui relacionados
podem ser aplicados de modo geral em qualquer tipo de operação
com o ventilador.
As advertências contidas neste adendo são uma adição às
advertências do Manual do Operador Avea.
Quando o controle automático da FiO2 estiver sendo usado, o paciente deve
ser monitorado pelos monitores cardiorrespiratórios adequados e por
profissionais médicos treinados.
O algoritmo do controle automático usa o valor de referência da FiO2 para
determinar o valor do Comando Automático da FiO2. Antes de iniciar (ou
reiniciar) o Controle Automático da FiO2, certifique-se de que o ajuste da
FiO2 reflete a condição clínica atual do paciente para se assegurar que o
x
L2814–106 Revisão E
Apêndice do Manual do Operador
Opção FiO2 automática (CLiO2) do Avea®
algoritmo de controle responde corretamente. O tempo de resposta do
algoritmo de controle pode ser afetado se esse passo não for executado.
Cuidados
Os cuidados descritos a seguir devem ser aplicados sempre que o
ventilador estiver sendo utilizado:
• Não use sensores nem cabos que estejam danificados.
• Não mergulhe os sensores nem a caixa do módulo do oxímetro em nenhum
líquido.
• Não tente esterilizar os sensores por radiação, vapor nem por óxido de
etileno.
• Não aplique tensão excessiva em nenhum cabo do sensor.
• Não abra a caixa do módulo do oxímetro. Esse dispositivo não contém peças
que podem ser consertadas nem substituídas pelo usuário.
L2814–106 Revisão E
xi
Opção FiO2 automática (CLiO2) do Avea®
Apêndice do Manual do Operador
Conteúdo
Avisos
......................................................................................... iv
Aviso sobre interferências eletromagnéticas (EMC) .................................. iv
Aviso regulatório ......................................................................... ix
Fabricante................................................................................. ix
Informações de segurança ...................................................................x
Definição de termos
......................................................................x
Advertências ...............................................................................x
Cuidados .................................................................................. xi
Histórico .......................................................................................
1
Teoria de Operação ..........................................................................
1
Início do controle automático do oxigênio .................................................
3
Controles ......................................................................................
3
Monitores......................................................................................
6
Alarmes
....................................................................................... 8
Operação à prova de falhas ................................................................ 10
Interrupção do controle automático do oxigênio
xii
........................................ 10
L2814–106 Revisão E
Apêndice do Manual do Operador
Opção FiO2 automática (CLiO2) do Avea®
Histórico
Os bebês prematuros tratados com ventilação mecânica precisam de
oxigênio suplementar. Normalmente, os objetivos clínicos incluem a
obtenção de uma saturação de oxigênio (SpO2) específica com base na
patologia subjacente dos bebês. Os médicos respondem rotineiramente aos
alarmes de oximetria de pulso elevada ou baixa ajustando o oxigênio (FiO2).
A demora em responder a estes alarmes ou ajustes inadequados expõe a
criança a uma oxigenação insuficiente dos tecidos ou toxicidade por oxigênio
(conforme evidenciado por doenças pulmonares crônicas e/ou retinopatia de
prematuridade).
O sistema de controle Automático da FiO2 usa a saturação de oxigênio
medida (SpO2) para controlar a FiO2 aplicada ao paciente Quando o sistema
estiver ativado, ele trabalha para manter o nível da SpO2 do paciente entre o
limite Alvo Inferior da SpO2 e o Limite Alvo Superior da SpO2 titulando
continuamente a FiO2 com base na SpO2 medida. O sistema responde às
mudanças transientes na SpO2, episódios de hipoxemia e hiperoxemia, bem
como às mudanças de longo prazo nos requisitos do valor de referência da
FiO2 do paciente.
Teoria de Operação
O sistema de controle Automático da FiO2 é formado por três sistemas
básicos:
• Oximetria de pulso
• Algoritmo de controle
• Aplicação de gás
Os dados são lidos continuamente do módulo de oximetria de pulso montado
no Avea e a taxa de SpO2 e a frequência cardíaca são exibidas no Módulo de
Interface do Usuário (MIU). O algoritmo de controle recebe os dados
atualizados da medição da SpO2 e calcula a FiO2 adequada uma vez por
segundo. Esse valor é, em seguida, transmitido ao misturador de gás.
O algoritmo de controle é um componente do circuito de feedback de todo o
sistema. O algoritmo compara a SpO2 do paciente ao valor definido (o ponto
médio entre os Alvos superior e inferior da SpO2). O algoritmo usa esta
diferença (ou “erro”) para ajustar a FiO2. O algoritmo faz mudanças
imediatas na FiO2 para sanar o erro, “aprende” com as alterações já
realizadas e antecipa as alterações de curto prazo. Essas três tarefas
formam o que se chama de controlador proporcional-integral-derivativo
(controlador PID, na sigla em inglês).
L2814–106 Revisão E
1
Opção FiO2 automática (CLiO2) do Avea®
Apêndice do Manual do Operador
O algoritmo responde a quatro fatores para determinar que valor de FiO2
deve ser aplicado:
• A diferença entre a SpO2 alvo e atual
• A velocidade à qual a SpO2 está mudando
• A faixa na qual o paciente se encontra (hiperoxêmica, normoxêmica ou
hipoxêmica) conforme definido pelos alvos de SpO2 superior e inferior
ajustados
• Por quanto tempo a SpO2 atual esteve “fora da faixa”.
Durante os períodos de hipoxemia (a SpO2 é mais baixa que o valor Alvo da
SpO2Inferior), ocorre um rápido aumento na FiO2 dentro dos 10 segundos
anteriores à detecção da hipoxemia. Ocorrerá um aumento contínuo da FiO2
enquanto a hipoxemia persistir. A taxa de aumento da FiO2 é proporcional à
magnitude da hipoxemia. As mudanças na FiO2 são proporcionais ao valor de
referência da FiO2 (uma média corrente da FiO2 sob condições constantes).
Em períodos de normoxia (a SpO2 está entre os valores alvo inferior e
superior da SpO2), se a SpO2 estiver estável e permanecer acima do valor
definido, mas dentro da faixa alvo, ocorre uma redução gradual da FiO2. Se
a SpO2 estiver abaixo do valor definido, mas permanecer na faixa alvo,
nenhuma redução adicional ocorrerá.
Durante os estados hiperoxêmicos (a SpO2 é maior que o valor alvo superior
da SpO2) o controlador diminui a FiO2. Dependendo da extensão da
hiperoxemia, essa redução se inicia dentro de 15 a 90 segundos e produz
uma redução gradual e constante na FiO2 enquanto o paciente permanece
no estado hiperoxêmico.
2
L2814–106 Revisão E
Apêndice do Manual do Operador
Opção FiO2 automática (CLiO2) do Avea®
Início do controle automático do oxigênio
Os ajustes para o sistema de Controle Automático da FiO2 são ajustes
avançados da FiO2.
Controles
C ontrole Automátic o da F iO 2 – Ativar / Des ativar (F iO 2 Automátic a)
Esse controle ativa e desativa o sistema de Controle Automático da FiO2.
Quando o sistema de Controle Automático da FiO2 estiver desativado, o
ajuste da %O2 controla a percentagem de oxigênio no gás aplicado. Quando
o Controle Automático da FiO2 é ativado, o sistema envia oxigênio com base
na FiO2 Alvo calculado que usa a SpO2 medida para manter a SpO2 do
paciente entre os Limites Alvo Superior e Inferior da SpO2.
Quando a FiO2 Automática é ativada, o indicador da FiO2 Automática é
exibido. Esse indicador exibe os limites inferior e superior (definidos pelo
operador) da faixa alvo da SpO2 (consulte Figura 1).
• Faixa: Liga/desliga
• Padrão: Desl.
Figura 1 Indicador de FiO2 automática
Quando o Controle Automático da FiO2 está desativado, a FiO2 é ajustada de
acordo com
a %O2 atual definida.
Observação:
O Controle Automático da FiO2 só estará disponível se o tamanho do
paciente neonatal tiver sido selecionado e a oximetria de pulso estiver
ligada.
Observação:
O algoritmo de controle tenta atingir o ponto médio entre a SpO2 baixa
e a SpO2 alta. Se a SpO2 do paciente estiver estável e dentro da faixa
alvo, mas acima do ponto médio, a FiO2 é ajustada lentamente para
baixo. Se a SpO2 do paciente estiver estável e dentro da faixa alvo,
mas abaixo do ponto médio, a FiO2 não é ajustada.
L2814–106 Revisão E
3
Opção FiO2 automática (CLiO2) do Avea®
Apêndice do Manual do Operador
Observação:
A indicação do Volume calculado por minuto (Ve Calc) não é exibida
quando o Controle Automático da FiO2 está ativado.
O monitor da FiO2 e os alarmes devem estar ativos quando a FiO2
automática estiver habilitada.
Advertência!
O algoritmo do controle automático usa o valor de referência da FiO2
para determinar o valor do Comando Automático da FiO2. Antes de
iniciar (ou reiniciar) o Controle Automático da FiO2, certifique-se de
que o ajuste da FiO2 reflete a condição clínica atual do paciente para
se assegurar que o algoritmo de controle responde corretamente. O
tempo de resposta do algoritmo de controle será afetado se esse passo
não for executado.
Observação:
Se a FiO2 atual ultrapassar o limite inferior ou superior do alarme de
FiO2 automático, ao habilitar inicialmente a FiO2 automática, o alarme
apropriado disparará imediatamente. No caso da FiO2 estar abaixo do
alarme inferior da FiO2 automática, a FiO2 é aumentada para aquele
valor limite. Isso indica que as configurações de alarme já definidas
são inadequadas para o paciente e devem ser alteradas.
Alvo inferior da S pO 2 (Alvo Inf. S pO 2)
O Alvo Inferior da SpO2 é o limite inferior da faixa dentro da qual o Sistema
de Controle Automático da FiO2 tenta manter a SpO2 do paciente.
• Faixa: 80 a 98%
• Resolução: 1%
• Padrão: 88%
Alvo s uperior da S pO 2 (Alvo S up. S pO 2)
O Alvo superior da SpO2 é o limite superior da faixa dentro da qual o
Sistema de Controle Automático da FiO2 tenta manter a SpO2 do paciente.
• Faixa: 82 a 100%
• Resolução: 1%
• Padrão: 95%
4
L2814–106 Revisão E
Apêndice do Manual do Operador
Opção FiO2 automática (CLiO2) do Avea®
Observação:
O Alvo Inferior da SpO2 deve ser ajustado, pelo menos, 2% abaixo do
Alvo Superior
da SpO2.
F iO 2 de s eguranç a
O controle da FiO2 é redefinido como FiO2 de Segurança (consulte Figura
2).
• Faixa: 21 a 100%
• Resolução: 1%
• Padrão: Quando o Controle Automático da FiO2 está ativado, a FiO2 de
Segurança é iniciada ao ajuste atual da FiO2.
Figura 2 Controle de FiO2 de segurança
F luxo de polarizaç ão (quando a F iO 2 Automátic a es tá ativada)
• Faixa: 2,0 a 5,0 l/min quando a FiO2 Automática está ativada
• Resolução: 0,1 l/min
• Padrão: 5,0 l/min
Observação:
Quando a FiO2 Automática está ativada, o fluxo de polarização do Avea
é modificado para otimizar o desempenho da FiO2 Automática. O limite
inferior da faixa de fluxo de polarização é aumentado de 0,4 para 2,0
l/min e a predefinição é aumentada de 2,0 para 5,0 l/min.
L2814–106 Revisão E
5
Opção FiO2 automática (CLiO2) do Avea®
Apêndice do Manual do Operador
Monitores
V alor de referênc ia da F iO 2
O valor de referência da FiO2 representa a FiO2 necessária para manter o
paciente em normoxemia (quando a SpO2 está dentro dos limites Superior e
Inferior da faixa Alvo da SpO2). Esse valor se move muito lentamente.
O valor de referência da FiO2 muda sob as circunstâncias listadas abaixo. A
velocidade de mudança automática do valor de referência da FiO2 depende
da situação da oxigenação do paciente em relação a faixa alvo.
• Quando a FiO2 automática é iniciada, a FiO2 atual se torna o valor de
referência da FiO2.
• Quando a SPO2 está dentro da faixa alvo, a velocidade de mudança para o
valor de referência da FiO2 depende do valor da SpO2. Se a SpO2 estiver na
metade inferior da faixa alvo, o valor de referência da FiO2 permanece. Se a
SpO2 estiver na metade superior da faixa alvo, o valor de referência reduz
na velocidade que aumenta o valor superior da SpO2. Em um caso extremo
(SpO2 no topo da faixa alvo e valor de referência da FiO2 em 100%), o valor
de referência irá reduzir a aproximadamente 16% por hora. A redução será
mais lenta (provavelmente muito mais lenta) se o valor de referência da FiO2
for menos de 100% ou se
a SpO2 não estiver no topo da faixa alvo.
• Quando a SpO2 estiver abaixo da faixa alvo e estável, o valor de referência
da FiO2 se
ajusta em direção ao comando da FiO2 automática com uma constante de
tempo de aproximadamente 30 minutos. Por exemplo, em uma hora o valor
de referência será titulado para cima de 21% para cerca de 84%.
• Quando a SpO2 estiver acima da faixa alvo e estável, o valor de referência
da FiO2 se ajusta em direção ao comando da FiO2 automática com uma
constante de tempo de aproximadamente 30 minutos. Por exemplo, em uma
hora o valor de referência será titulado para baixo de 100% para cerca de
37%.
• Faixa: 21 a 100%
• Resolução: 1%
• Padrão: Quando o Controle Automático da FiO2 estiver ativado, o valor de
referência da FiO2 será iniciado com o ajuste atual da FiO2.
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L2814–106 Revisão E
Apêndice do Manual do Operador
Opção FiO2 automática (CLiO2) do Avea®
Advertência!
O algoritmo do controle automático usa o valor de referência da FiO2
para determinar o valor do Comando Automático da FiO2. Antes de
iniciar (ou reiniciar) o Controle Automático da FiO2, certifique-se de
que o ajuste da FiO2 reflete a condição clínica atual do paciente para
se assegurar que o algoritmo de controle responde corretamente. O
tempo de resposta do algoritmo de controle será afetado se esse passo
não for executado.
C omando de F iO 2 automátic a (C md F iO 2 Auto)
O Comando da FiO2 Automática é a percentagem instantânea atual de
oxigênio que o ventilador está sendo instruído a liberar.
• Faixa: 21 a 100%
• Resolução: 1%
Observação:
O Cmd da FiO2 Automática não pode ser inferior ao Alarme do Limite
Inferior da FiO2 Automática.
Observação:
Se Aumentar O2 ou Sucção estiverem ativados, o Sistema de
Controle Automático da FiO2 é ignorado por dois minutos ou até que a
respectiva função seja cancelada pelo operador.
A FiO2 é o maior valor entre os valores definidos do Comando
Automático da FiO2 (no momento em que o botão Aumentar O2 ou
Sucção foi pressionado) ou de O2 de Segurança, mais o ajuste de
aumentar a FiO FiO2.
L2814–106 Revisão E
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Opção FiO2 automática (CLiO2) do Avea®
Apêndice do Manual do Operador
Alarmes
L imite inferior da F iO 2 automátic a
O Alarme Inferior da FiO2 Automática é ativado se a FiO2 alvo for igual ou
inferior a esse ajuste durante 60 segundos ou mais. O controlador de
circuito fechado não tentará atingir uma FiO2 alvo abaixo deste ajuste. Esse
é um alarme de alta prioridade.
• Faixa: 21 a 100%, Desligado
• Resolução: 1%
• Padrão: 21%
L imite s uperior da F iO 2 automátic a
O Alarme superior da FiO2 Automática é ativado se a FiO2 alvo for igual ou
superior a este ajuste durante 60 segundos ou mais. O controlador de
circuito fechado não tentará atingir uma FiO2 alvo acima deste ajuste. Esse é
um alarme de alta prioridade.
• Faixa: 21 a 100%, Desligado
• Resolução: 1%
• Padrão: 70%
Observação:
Os alarmes da FiO2 Automática Alta ou Baixa só podem ser
desativados se os alarmes da SpO2 Alta ou Baixa forem definidos (não
desativados).
Observação:
Os alarmes de FiO2 automática Alta e Baixa são ambos ativados
imediatamente se alterar a configuração do alarme de forma que este
seja ultrapassado. Se aumentar o limite da FiO2 automática Baixa
acima do comando da FiO2 automática, o alarme é ativado e o
comando FiO2 automática aumenta para o novo ajuste de limite da
FiO2 automática Baixa. Se ajustar o limite da FiO2 automática Alta
abaixo do comando FiO2 automática, o alarme é ativado e o comando
FiO2 automática não será alterado.
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L2814–106 Revisão E
Apêndice do Manual do Operador
Opção FiO2 automática (CLiO2) do Avea®
Alarme da S pO 2 B aixa
O Alarme da SpO2 Baixa é ativado se a SpO2 medida for igual ou inferior a
esse ajuste por mais tempo que o valor definido como Demora do Alarme da
SpO2. Esse é um alarme de alta prioridade.
• Faixa: 60 a 97%, Desligado
• Resolução: 1%
• Padrão: 87%
Alarme da S pO 2 Alta
O Alarme da SpO2 Alta é ativado se a SpO2 medida for igual ou superior a
esse ajuste por mais tempo que o valor definido como Demora do Alarme da
SpO2. Esse é um alarme de alta prioridade.
• Faixa: 70 a 100%, Desligado
• Resolução: 1%
• Padrão: 96%
Observação:
Quando a FiO2 automática estiver acionada, os alarmes de SpO2 Alta e
Baixa podem somente ser desligados se os alarmes de FiO2 automática
Alta e Baixa estiverem ligados (não desabilitados).
Alarme de bas e alta da F iO 2
O Alarme de Base Alta da FiO22 é ativado se o valor de referência da FiO2 for
igual ou superior a este ajuste. Esse é um alarme de baixa prioridade.
• Faixa: 21 a 100%
• Resolução: 1%
• Padrão: 60%
Demora do alarme da S pO 2
O período de demora para os alarmes de Limite da SpO2, SpO2 Inválida e
para os Alarmes
de Qualidade de Sinal Inadequado:
• Faixa do Período de Demora: 10 a 120 segundos
• Resolução: 5 segundos
• Padrão: 60 segundos
L2814–106 Revisão E
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Opção FiO2 automática (CLiO2) do Avea®
Apêndice do Manual do Operador
Operação à prova de falhas
Quando o oxímetro identifica uma condição que possa corresponder a uma
medição da SpO2 inválida ou precária, além de criar mensagens de alarme
visuais e sonoras, a FiO2 é ajustada de acordo com o maior dos seguintes
valores:
• O ajuste da FiO2 de segurança (incluindo os botões FiO2 e Sucção)
• O valor de referência da FiO2
• A média de 15 segundos do Comando da FiO2 Automática (antes do sinal de
falha).
Somente no caso de SIQ Baixo e quando o valor da SpO2 permanecer
disponível, o oxigênio continua sendo controlado com base na SpO2 medida
até que a condição do alarme tenha permanecido ativa por 120 segundos.
Depois de 120 segundos, o oxigênio é controlado pelos critérios descritos
acima.
Interrupção do controle automático do oxigênio
Quando o Controle Automático do Oxigênio não for mais desejado:
1.
Acesse os controles avançados da FiO2.
2.
Ajuste o controle FiO2 para Desligado.
Uma caixa de diálogo aparece para lembrá-lo de ajustar o controle da FiO2 à
concentração de oxigênio necessária de acordo com o controle normal de
oxigênio. As funções do oxímetro de pulso permanecem ativas; contudo, o
oxigênio não é mais controlado automaticamente.
Advertência!
Quando o Controle Automático da FiO2 estiver desativado, a FiO2 é
ajustada de a cordo com a FiO2 atual definida (Controle FiO2). Depois
de sair do modo de controle automático do oxigênio, ajuste
manualmente o controle da FiO2 de acordo com a concentração de
oxigênio desejada, pois esta função não será mais controlada
automaticamente.
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L2814–106 Revisão E