UPROC – Unidade de Produtos Controlados
Sistema Nacional de Gerenciamento de
Produtos Controlados - SNGPC
Palestrantes:
Eduardo Telles Palmeira
Gustavo Henrique Carvalho e Silva
[email protected]
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
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Você tem medo de se tornar um
dependente de drogas ilícitas?
E de medicamentos?
O medicamento, quando utilizado de forma indevida e
abusiva, é tão prejudicial quanto as drogas ilícitas.
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Entendendo o Problema
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Evolução do Consumo Ilícito
• Drogas “In Natura”
• Folhas de coca
• Maconha
• Drogas Semi-Sintéticas
• Cocaína
• Drogas Sintéticas
• “Ecstasy” (metanfetamina)
• LSD
• Medicamentos(com indicação de uso abusivo)
•Benzodiazepínicos (diazepam, bromazepam)
• Anorexígenos (anfepramona, fenproporex)
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Dados Estatísticos sobre Consumo
Dados Estatísticos sobre Abuso
Dados Estatísticos Econômicos
• 50% dos medicamentos controlados são
• O Brasil
é 4ºsem
consumidor
mundial
de
vendidos
prescrição
médica
• O povo brasileiro não possui recursos
medicamentos
• Cerca
deadquirir
22% damedicamentos
população, controlados
para
•• Consumo
O mercado
desses produtos
cresceu
Dados Estatísticos
• Há30em
pequena
parcela
demais
e4
60anos
anos,
tomacomprando
comprimidos
30 entre
vezes
• Abuso
•
Um
grupo
de
28 redes
de 62%
drogarias
com
para
facilitar
o
sono,
desses,
não
•
Tem
cerca
de
30
milhões
de
consumidores
• Econômico
faturam de
• O número
delojas
dependentes
emcerca de
tem 1.500
consulta
médica
medicamentos
aumentou
em clínicas
deisso
U$ 3 bilhões
de dólares
por ano,
• Levantamento
de 1 das
anovendas
aponta no
que,
desintoxicação
equivale a 25%
Brasil
de•108
receitas,as
70%
apresentam
Nasmil
farmácias,
metas
de vendas,
irregularidades
acabam promovendo a "empurroterapia"
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A Cadeia da substância e do medicamento
Produção + Importação
=
Consumo + Exportação
A Cadeia da substância e
do medicamento
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Diagnóstico do Controle Atual
Dimensões
do País
Universo
Populacional
Número
de Profissionais
Prescritores
Universo
Setor Regulado
• Diversidade de
modelos do
de prescrição
(6 tipos – afeta prescritor)
O processo é difícil de gerenciar
• Dispensação somente na UF de origem da prescrição (afeta paciente)
• Restrição de quantidades, no ato de prescrever
• Dimensões
dode
País;
• •52.000
drogarias
• Retrabalho
e excesso
8,5
milhões
de escrituração
Km
170
milhões
de
habitantes;
• •5.000
farmácias
de
manipulação
• Dificuldade
na Populacional;
execução
das
ações
de controle e de fiscalização
• Universo
• •27
Estados
Federativos
Mais farmácias
de 60% dahospitalares
população está
na fase
• 3.500
privadas
adulta
mil
médicos
(CFM,
2001) internacionais
• 255
Mais
de
5.500 municípios
2.000
farmácias
hospitalares
públicas
• Retardo••no
cumprimento
dos
acordos
• Número
de
Profissionais
Prescritores;
•
Mais
de
80%
mora
nas
cidades
170
milfarmácias
cirurgiõeshospitalares
dentistas
(CFO,
2001)
•••de
148
universitárias
• Ausência
integração
demais
órgãos
Mais
de 15 milcom
KmosRegião
Fronterissa
mil
médicos
veterinários
(CFMV,
2001)
• Universo
do
Setor
Regulado;
•• 46
654
distribuidoras
de
produtos
controlados
• Dificuldades
para
rastreabilidade
de
produtos
países
• com
15310
indústrias
trabalham com produtos
• Vulnerabilidade
no
controleque
ocasionando:
• Diagnóstico
do Controle Atual.
• dependênciacontrolados
química
(afeta paciente, prescritor e sistema de saúde)
2
(farmacêutico, paciente, poder público)
(IBGE, 2002)
(visa estadual, anvisa)
(Governo brasileiro)
2
(Governo e sociedade)
(SINAVISA, sociedade)
(Governo, sociedade)
Fonte: GGIMP/ANVISA, 2003.
• acidentes de trânsito (Governo, sociedade)
• falsificação de prescrições e produtos (Governo, sociedade)
• consumo de produtos originados de roubo de carga
(Governo, sociedade)
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Legislação
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Porque a Anvisa está envolvida nesse controle? ...
• A Anvisa é o único órgão competente
para tal ação de gerenciamento;
(Lei nº 6.368/76 e Lei nº 10.409/02)
• Cumprir sua missão:
“Proteger e promover a saúde da população,
garantindo a segurança sanitária
de produtos e serviços e participando
da construção de seu acesso”.
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A Solução Proposta
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Estudar o Problema:
Definir Regras de Negócio
Definir Tecnologias
Implementar o Sistema
Montagem do Grupo de Trabalho
•
•
•
•
• Mudança de Conceito
• Análise
• transparência no Controle
• UML
•
parcerias
Estudar o• Gerência
problema;
de Requisitos
• decisões sempre técnicas
• as
Projeto
• Criar
Grupo
de Intensa
Trabalho
(Portaria nº 158/02)
Definir
Regras
de Negócio;
• participação
dos clientes
• UML
•
Estudar
a Legislação
•
Reengenharia
de Processos
Definir as
Tecnologias;
•
RUP
•
Arquitetura
do Sistema
• melhoria
no controle
• Escutar
os
Clientes
e Parceiros
• Desenvolvimento
•
Tecnologia
Empregada
cada aplicativo
Implementar
o
Sistema.
• melhoria
na
qualidade daem
informação
• Arquitetura
• Reestruturar
osMulti-camadas
Processos
• Implementação de Parcerias
• Sistemas On-Line e Off-Line com
• com os clientes
sincronização bilateral
• com outros setores da Anvisa
• XML para comunicação entre as camadas
• com outros órgão reguladores
• Webservice para comunicação entre os
• com outros países
aplicativos
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Implantação
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Estrutura de apoio
Multiplicadores
de Conhecimento
0800
Suporte
SNGPC
Fórum
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Reuniões
Virtuais
Faq
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Cronologia do Projeto
Grupo
presencial
de testes
Portaria 158/2002
Projeto
Revisão de
Processos
Criação
Ferramentas
de Apoio
Estudo
Legislação
Em Execução
Liberação das
versões beta
Desenvolvimento
dos módulos cliente
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Integração com os
Sistemas internacionais
Montagem
dos Convênios
Executado
Levantamento
de Requisitos
Consulta
Pública
Grupo
Virtual
de testes
Publicação da
Nova Legislação
Próximos Passos
Montagem da
Estrutura de Suporte
Transição dos
processos antigos
para os novos
Aprovação final
dos módulos cliente
Montagem do
Grupo de multiplicadores
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Ganhos do Projeto
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Melhoria no Controle
Benefícios
para a Sociedade
Ganhos do
Projeto
Economia para o país
• Desburocratização na emissão das receitas
• Flexibilização no uso das receitas
• Facilitar
o acesso
ao processos
produto
controlado
• Rastreabiliade
completa
dos produtos
• Racionalizar
os
de fiscalização
• Coibir
o uso indevido,
indiscriminado
controlados
• Facilitar
as tomadas
de decisão e
abusivo
produtos controlados
• Controle
dade
Importação
/ Exportação
• Fomentar
informações
para as ações de
• Inibir adafalsificação
produtos econtrolados
• Controle
produção, de
distribuição
políticas de saúde
•
Facilitar
a prescrição
consumo dos
produtos racional
• Reduzir o retorno do paciente ao prescritor
• Incentivar
a assistência
farmacêutica
• Integração
com
outros orgãos
de controle
• Racionalizar
uso dentro
do setor público
• Monitorar
de formao eficiente
o mercado
nacionais
e internacionais
• Aumentar
a arrecadação fiscal por meio do
desses
produtos
• Centralização
da informação e distribuição
monitoramento do mercado
do controle
• Melhoria no controle;
• Benefícios para a sociedade;
• Economia para o país.
• Inibir a falsificação de produtos controlados
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O SNGPC irá permitir um controle
eficiente, integrado e informatizado
refletindo na desburocratização dos
processos atuais e na melhoria das
condições sociais no que se refere à
prescrição, comercialização e consumo de
produtos controlados.
170 milhões de brasileiros agradecem...
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