Sistema Nacional de
Informações sobre Ética em
Pesquisa envolvendo Seres
Humanos
EQUIPE
Coordenador:
Francisco José Marques
Analistas:
Renata Trein Neira
Débora Vieira Tavares
SISNEP - Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa envolvendo Seres Humanos
Introdução

A proteção dos direitos dos sujeitos de pesquisa é uma das
grandes preocupações do Conselho Nacional de Saúde CNS, que através da Comissão Nacional de Ética em
Pesquisa - CONEP tem fortalecido a atuação nesta área. O
Sistema Nacional de Ética em Pesquisa - SISNEP é um
sistema de informações via Internet sobre pesquisas
envolvendo seres humanos. Os usuários desta nova
ferramenta são:




Os Pesquisadores;
Os Comitês de Ética em Pesquisas (CEPs);
A Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP); e
O público em geral.
O SISNEP está sendo usado em CEPs aprovados pela CONEP.
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Acesso
Fluxo do cadastro de usuários
início
ADM CONEP
cadastra
cadastra
Membro CONEP
cadastra
ADM CEP
Pesquisador
cadastra
fim
fim
Membro CEP
fim
cadastra
cadastra
fim
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Módulos
O SISNEP foi concebido sobre a visão de 4 módulos:
•
•
•
•
Módulo Público
Módulo Pesquisador
Módulo CEP
Módulo CONEP
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Módulo Público
Apresenta informações sobre Ética em Pesquisa, o
que é, para que foi criado, e como funciona o SISNEP,
além de informações sobre a CONEP e o CNS.
Permite:
Efetuar
cadastro de pesquisador, ou solicitar a
criação de um CEP;
Verifica
projetos já aprovados;
Consulta
dados de CEP’s cadastrados no SISNEP.
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Módulo Público
Tela inicial
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Módulo Público
Cadastro de Pesquisador
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Módulo Público
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Módulo Público
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Módulo Pesquisador
Permite:
Cadastrar projetos de pesquisa;
Acompanhar o andamento dos projetos nos quais
está envolvido;
Cadastrar emendas e eventos adversos relacionados
ao projeto;
Solicitar extensão de prazos;
Realizar ações que também podem ser feitas através
do módulo público, como cadastrar pesquisador,
solicitar a criação de um CEP, consultar informações
sobre projetos aprovados e dados de CEP’s.
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Login
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Módulo Pesquisador
Cadastro de pesquisa
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Módulo Pesquisador
Tela de Upload do Projeto de Pesquisa
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Módulo Pesquisador
Tela de Folha de Rosto
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Módulo Pesquisador
Acompanhar projetos de pesquisa
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Módulo Pesquisador
Extrato (histórico) do andamento do projeto
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Módulo Pesquisador
Número CAAE
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Módulo CEP
Permite realizar:
Processos internos do CEP, como cheklist de
projeto, emissão de parecer, etc.
Ações que também podem ser feitas através do
módulo público, como cadastrar pesquisador, solicitar
a criação de um CEP, consultar informações sobre
projetos aprovados e dados de CEP’s.
Além disso, o administrador CEP tem acesso e pode
fazer alterações nos dados dos usuários de seu CEP;
tem acesso a algumas tabelas básicas do sistema,
podendo inserir, excluir e alterar registros; gerencia
eventos adversos e denúncias cadastradas.
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Módulo CEP
Tela Inicial do Módulo CEP
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Módulo CEP
Acompanhar projetos no CEP
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Módulo CEP
Registrar Parecer - anexar o parecer no sistema
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Módulo CEP
Gerenciar Eventos Adversos Graves
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Palestra 1