Ética em Pesquisas
Científicas envolvendo
seres humanos
 Da
moralidade do agente
 Para
a moralidade dos atos
Of principles and pens: attitudes and practices of medicine housestaff toward pharmaceutical promotions
Sobre princípios e canetas: atitudes e práticas de “staffs” médicos sobre as promoções farmacêuticas
Percepção da Influência da ação de representantes farmacêuticos nas
práticas de prescrições
Muito
33%
Muito
1%
Um pouco
38%
Nada
16%
Nada
61%
Um pouco
51%
“Você”
Am J Med 2001;110:551
“Outros médicos”
P<.0001
Correio ganha prêmio com
reportagem sobre saúde
O CEP:




Procura ajudar o pesquisador na proteção dos seres
humanos envolvidos em sua pesquisa
Procura ajudar o pesquisador em sua própria proteção
no exercício de suas atividades, na medida em que é coresponsável pelas pesquisas realizadas
Conta com 2 representantes dos pesquisadores de cada
departamento, com 2 representantes do Conselho
Estadual de Saúde e passará a contar com 2
representantes dos alunos da Pós-graduação
... Mas que pesquisas precisam “passar” pelo CEP?
Resolução 196/96 do CNS

II.2 - Pesquisa envolvendo seres humanos pesquisa que, individual ou coletivamente,
envolva o ser humano, de forma direta ou
indireta, em sua totalidade ou partes dele,
incluindo o manejo de informações ou
materiais.

Quem assina a Folha de Rosto como
“pesquisador responsável” assume, de
direito, os ônus e os bônus relacionados
com esse ato.
Comitê
Pesquisador
CONEP
de Ética
Público
Geral
• Dinamizar
Seguimento
Processo:
das
Resoluções
Acesso
aSINOPSE
listagem
dos Projetos
Senha dedireto
Acesso
•Dados corretos
• Aprovados
Monitorização
do Sistema CEP’s Currículo
•FluxosLattes
mais claros
CONEP
•• Controle
Social
•Controle
de prazos
Acompanhamento
da Apreciação
Pesquisador
Perfil das pesquisas
do País
Preenchimento
••• Facilidade
acompanhamento
e de
de
de rosto
Protocolo
Acesso paradeFolha
novos
projetos
da FR pela internet
Pesquisa
CEP
informações
• disponibilizar
Critérios de risco
Comitê de Ética
Lista de
Checagem
C
A
A
E
Aprovado
Relator
Reunião do
Comitê
Se Área
Temática
Especial
Não
Arquiva e Libera
o inicio do Projeto
CONEP
Aprovado
Lista de
Checagem
Relator
Reunião da
CONEP
Se Novos
Fármacos ou
Dispositivos
ANVISA
Não
Arquiva e Libera
o inicio do Projeto


http://www.ensp.fiocruz.br/etica
http://conselho.saude.gov.br

Secretária: Sra Emília
Sala: 314
Telefone/Fax: (21) 2598-2863

E-mail : [email protected]

