Boletim de aplicações
Controle de custos de processamento de iogurtes
de alta qualidade
Visão geral
Os iogurtes e outros produtos cultivados, associados a uma
alimentação saudável e a benefícios do bem-estar, tornaramse um dos lacteos de maior sucesso. O processamento
contínuo e em grandes volumes, típico de fábricas de iogurte
modernas, requer uma atenção especial à qualidade do produto
desde o recebimento do leite até a embalagem final.
A filtração é um elemento-chave da confiabilidade
do processo, evitando a contaminação durante as operações
de tratamento do leite, fermentação ou embalagem.
O Desafio
Uma ampla gama de tipos de filtro é necessária para atender
às diversas aplicações de uma fábrica de iogurte, desde
a remoção de partículas da água, vapor ou outros fluidos
utilizados até a remoção de microorganismos do ar e de
ingredientes do produto. Cerca de 2/3 dessas aplicações
estão em sistemas de sobrepressão, ventilação de tanques
ou ar comprimido.
Se os filtros de líquidos normalmente têm vida-útil de semanas
ou meses, dependendo do fluido a ser tratado, e são
substituídos quando a queda de pressão atinge limites
recomendados, os filtros de ar e gás podem durar mais
de um ano sem aumento da queda de pressão. Eles são
substituídos com muita frequência de acordo com um plano
de manutenção preventiva, que leva em conta o tempo
de filtração ou um número fixo de ciclos de esterilização
a vapor. Dependendo de quão crítico esses filtros são para
a confiabilidade do processo, esses planos preventivos
podem ser excessivamente conservadores com a substituição
de filtros ainda altamente eficazes.
Um fabricante de iogurte líder escolheu os filtros Pall Emflon®
PFRW para proteger de forma eficiente o seu processo
da contaminaçãoda atmosfera. Diferentes tamanhos
e formatos de filtros foram instalados em 175 pontos
críticos de controle de gás e ar, desde tanques de maturação
de 50 m3 até containers de frutas de 800 L na área
de embalagem, todos exigindo um eficiente controle
microbiológico.
Na aplicação desse usuário, a esterilização desses filtros
de remoção microbiologica é atingida aplicando-se vapor
a 115°C (239°F) em ciclos de 30 minutos. A frequência
de ciclos de esterilização depende do risco avaliado em
cada ponto, desde vários dias por semana até uma vez
a cada 3 semanas. Enquanto os filtros Pall Emflon PFRW
foram qualificados em estudos laboratoriais para manter
a integridade após repetidos ciclos de “steaming-in-place”
(até 165 horas de exposição acumulada a 142°C (289°F)),
os filtros nunca chegaram próximos a esses limites, devido
aos típicos planejamentos de substituição preventiva.
Dependendo do risco microbiano, alguns são sistematicamente
trocados após 50 ciclos de vapor, outros , após 100 ciclos
e outros ainda após 1 ano de operação. Enquanto esse plano
pode ser visto como muito conservador, ele não leva
em conta o risco de desvio de parâmetros processuais
de pressão e vapor e seu potencial impacto sobre os filtros.
A tecnologia Pall forneceu uma solução para otimizar
o uso do filtro e atender a garantia de qualidade.
Unidade de Teste de Integridade Flowstar Palltronic
The Solution: Palltronic® Flowstar Dispositivo
de Teste de Integridade para Monitoramento
de Filtros Críticos.
Os filtros Emflon PFRW instalados na fábrica de laticínios
são projetados para fornecer uma eficiência excepcional
na remoção de bacteriófagos, bactérias e esporos em gás
seco e bactérias em líquidos, necessária para evitar
a contaminação de condensados. Os testes de integridade
desses filtros para líquidos de 0,2 µm e da classe
de esterilização em intervalos regulares proporciona
a verificação quanto ao uso em toda a sua vida útil.
Todos os filtros específicos para microbiologia da Pall
passam por um extensivo processo de qualificação durante
seu desenvolvimento: testes de resistência ao estresse
mecânico e a vários ciclos de vaporização, bem como
testes de combate a vírus e/ou bactérias. Extensivos dados
gerados em vários lotes de filtros constroem a base para
suas declarações de desempenho. A correlação entre
retenção microbiologica e um teste de integridade
não-destrutivo é um aspecto importante do programa
de validação microbiologica da Pall, garantindo um
desempenho de produção que pode ser reproduzido
por filtros de reposição Emflon PFRW.
Ao implementar um plano de teste de integridade para cada
filtro critico, adaptado ao risco microbiológico no ponto
de uso e à frequência dos ciclos de esterilização a vapor,
o fabricante de iogurte foi capaz de aumentar a segurança
do seu processo e reduzir os custos operacionais.
O desempenho de cada filtro foi documentado regularmente,
variando de uma vez por mês a três vezes por semana.
Este arquivo de rastreabilidade incluiu parâmetros operacionais
como pressão de serviço e de vapor de esterilização,
número de ciclos de esterilização e resultados de testes.
Os dados consistentes permitiram que o departamento
de garantia da qualidade adaptasse e otimizasse ainda
mais o plano de teste de integridade. Os filtros são agora
substituídos de acordo com os resultados do teste
de integridade, o que levou a uma economia significativa
devido a uma vida operacional estendida de >2 anos.
O dispositivo de teste Palltronic Flowstar foi o produto
recomendado para o desenvolvimento do plano de teste
e sua integração ao programa de operações da fábrica.
Os testes de integridade usados durante a validação da Pall
para os filtros de membrana altamente hidrofóbicos Emflon
PFRW são o teste de fluxo contínuo e o teste de intrusão
de água. Enquanto o teste de fluxo contínuo mede um fluxo
de gás através da membrana PFRW Emflon umedecida
com misturas hidroalcoólicas a 1,1 bar, o teste de intrusão
de água mede um fluxo de água através do filtro seco
instalado numa estrutura preenchida com água a 2,5 bar
no lado à montante. O teste de intrusão de água, altamente
preciso e que não exige solventes, tornou-se o teste
preferido para todos os formatos de filtros de membrana
de ar e gás em laticínios.
• Os dispositivos de teste de integridade Palltronic Flowstar
são projetados com tecnologia de medição direta de pressão
constante, para realizar o teste de intrusão de água,
o teste de fluxo contínuo e o ponto de bolha, para testar
todos os filtros de membrana da fábrica de laticínios
• A detecção em tempo real da estabilidade de fluxo
e o controle automático dos períodos de teste assegura
resultados seguros e de alta precisão para cada teste
no menor tempo possível
• Projetado para ambientes de produção: totalmente
automatizado, portátil, à prova de respingos, tela sensível
ao toque de fácil utilização e operação orientada
por um menu simples
• Alta resolução para resultados de alta precisão
(0,01mL/min para o teste de intrusão de água)
• Uma unidade excepcional Multiplex permite o teste
automatizado de até 8 filtros, com qualquer combinação
de tamanhos de filtro e tipos de teste, minimizando
o envolvimento do operador. Os filtros podem ser
desconectados do verificador de integridade imediatamente
após cada teste, para máxima flexibilidade
• Desenvolvidos em conformidade com as diretrizes
de Good Automated Manufacturing Practice (GAMP).
Com a implementação bem sucedida do programa de teste
de integridade para os filtros de ar e gás, o fabricante
de iogurte adicionou posteriormente o teste de fluxo contínuo
de filtros criticos de líquidos na fábrica também, utilizando
o mesmo equipamento. Isso completou seus requisitos de
monitoramento e documentação de garantia da qualidade.
Filtros Pall Emflon
Os Benefícios
Os resultados de teste de integridade fornecidos pelos
instrumentos Palltronic Flowstar confirmam a capacidade
dos filtros em funcionar de acordo com suas declarações de
desempenho. Eles permitem que processadores de laticínios
beneficiem-se do extensivo trabalho de validação realizado
pela Pall em tipos de filtros específicos para microbiologia.
• Melhoria da Segurança do processo com o desempenho
documentado de filtros em pontos críticos de uso,
apoiando o plano total de gestão da qualidade
• Detecção precoce de potenciais falhas devido a parâmetros
operacionais inadequados (por exemplo, desvio dos
parâmetros de temperatura e pressão de vapor)
• Redução de custos de testes graças à flexibilidade
do equipamento, projetado para uma rápida medição
da integridade dos filtros de gás e de líquidos. Economia
de tempo do operador usando a versão exclusiva
Multiplex da Pall, capaz de realizar testes sequenciais
automatizados de até 8 filtros
• Redução de custos operacionais, evitando a substituição
prematura do filtro devido a programas de manutenção
preventiva excessivamente conservadores
• Eficiente geração de dados a partir de um dispositivo,
projetado para uso com filtros de gás e de líquido.
Sobre a Pall Corporation
A Pall Corporation é a maior e mais diversificada empresa do mundo de produtos para filtração, separação
e purificação. A Pall atende as indústrias de alimentos e bebidas com a avançada tecnologia de filtração
por membranas e sistemas projetados para oferecerem confiabilidade e eficácia em termos de custo.
Nossos sistemas são fáceis de instalar, simples de usar e satisfazem a uma ampla gama de necessidades
de filtração.
Pall Food and Beverage
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requisitos da sua legislação nacional e/ou regulamentação regional, quanto ao uso e contato
com água e alimentos.
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, Palltronic e Emflon são marcas registradas da Pall Corporation.
® indica uma marca registrada nos EUA. Filtração. Separação. Solução.SM e Total Fluid ManagementSM
são marcas de serviço da Pall Corporation.
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Julho de 2012