Parceria Público-Privada FURP/IFAB Apresentação do Projeto Indústria Farmacêutica de Américo Brasiliense IFAB Audiência Pública – 6 de Dezembro de 2012 FURP – AMÉRICO BRASILIENSE (IFAB - Indústria Farmacêutica Américo Brasiliense) Agenda Histórico do Projeto Estrutura Novo Projeto Agenda Histórico do Projeto Estrutura Novo Projeto Cronograma Histórico do Projeto da PPP FURP/IFAB 2007 Proposta preliminar 2008 2011 2012 Retirada da proposta (ofício GS nº 5366 de 24/11/2008) Apresentação de nova proposta Mar Apresentação dos estudos por parte das empresas Set Aprovação da proposta preliminar de PPP e autorização para procedimentos relativos à MIP pelo CGPPP Out Publicação do Edital de Chamamento Público nº 002/2011 e constituição do GT para análise dos estudos Nov Elaboração dos Estudos Técnicos Dez Visita técnica das empresas que responderam ao Chamamento Público - MIP Mai Início da modelagem final Nov Finalização da modelagem técnica e jurídica – elaboração de minuta do edital e anexos Dez Audiência Pública Agenda Histórico do Projeto Estrutura Novo Projeto Agenda Histórico do Projeto Estrutura Novo Projeto Cronograma Estrutura do novo projeto PPP FURP IFAB Escopo da concessão • Objeto: Procedimento licitatório para a contratação de Parceria Público-Privada, na modalidade de concessão administrativa, para a realização de obras para adequação e melhoria da infraestrutura existente, equipagem, operação, manutenção e gestão da Indústria Farmacêutica de Américo Brasiliense, fornecimento de bens e obtenção de Registros de medicamentos genéricos para a FURP. • Serviços incluídos: – Adequação, operação e manutenção da fábrica – Desenvolvimento de estudos de bioequivalência para registro de medicamentos genéricos – Transferência de tecnologia através de obtenção dos registros em nome da FURP • Serviços não incluídos: – Logística de distribuição – Pesquisa de novos medicamentos Estrutura do novo projeto PPP FURP IFAB Modelo de negócios • Todos os medicamentos devem ter seus Registros feitos em nome da FURP e serem identificados como tal. • Produção dos medicamentos é realizada na IFAB (Ind. Farmacêutica Américo Brasiliense). • Todo o medicamento produzido na fábrica será destinado à FURP, conforme condições acordadas. • Os medicamentos produzidos na IFAB somente poderão ser disponibilizados no mercado público através da FURP. Agenda Histórico do Projeto Estrutura Novo Projeto • Modelagem Técnica Operacional • Modelagem Financeira • Modelagem Jurídica Cronograma Estrutura da lista de medicamentos definida Características da lista selecionada 78 medicamentos sólidos 18 medicamentos injetáveis •Medicamentos de baixo valor agregado que possuem viabilidade técnica de produção na planta da IFAB. •Preço relativamente estável por conter medicamentos cujo mercado é competitivo (diversos produtores) e consolidado (medicamentos que estão há certo tempo no mercado). •Tais medicamentos já são atualmente adquiridos pela SES e pertencem à lista RENAME. •Os medicamentos selecionados atendem ao combate a diversas patologias: Hipertensão arterial, Colesterol, Diabetes, Epilepsia, Parkinson, Alzheimer, Osteoporose, Depressão, entre outras. Estrutura da lista de medicamentos definida 78 medicamentos sólidos 18 medicamentos injetáveis • Volume Anual: 1,26 bilhão de unidades farmacêuticas. • Valor de mercado: R$222 milhões, de acordo com valores de atas de compra da SES. • Ocupação da fábrica: Um turno completo, utilizando cinco linhas de produção de medicamentos sólidos e uma linha de injetáveis. • Possibilidade de utilização do segundo e terceiro turnos para produção de medicamentos de eventuais listas adicionais . Agenda Histórico do Projeto Estrutura Novo Projeto • Modelagem Técnica Operacional • Modelagem Financeira • Modelagem Jurídica Cronograma Premissas da Modelagem Financeira • Premissas Operacionais: – Prazo de set-up de operação: 2 anos – Alcance da produção plena da lista inicial: a partir do 6º ano de PPP • Premissas de Financiamento: – Percentual Financiado: 60% BNDES (Profarma Produção) Resumo da Modelagem Financeira INVESTIMENTOS •Adequação da planta •Registros CUSTEIO RECEITA •Parcela A (remuneração de investimentos) •Parcela B (remuneração da operação) •Matéria Prima •Pessoal industrial e administrativo •Serviços de terceiros •Utilidades •Materiais de consumo •Seguros e tributos Prazo da PPP= 15 anos O modelo de remuneração inclui dois componentes principais Modelo de remuneração Contraprestação “Básica” • Demanda garantida • Valor garantido pela CPP • Variação permitida de 10% para cima ou para baixo • Garante sustentabilidade para o modelo Fluxo Adicional • Não tem demanda garantida • Valor não é garantido pela CPP • Não tem limite para variação O modelo de remuneração inclui dois componentes principais Modelo de remuneração Contraprestação “Básica” • Demanda garantida • Valor garantido pela CPP • Variação permitida de 10% para cima ou para baixo • Garante sustentabilidade para o modelo Fluxo Adicional • Não tem demanda garantida • Valor não é garantido pela CPP • Não tem limite para variação A contraprestação “básica” é dividida em duas parcelas • Parcela A: remunera os investimentos – Bens reversíveis (i.e.: linhas de produção de sólidos e estéreis, infraestrutura, laboratórios e TI) – Registro de medicamentos genéricos • Parcela B: remunera a operação e manutenção da fábrica para produção da lista inicial – Desconto sobre o PMVG* da CMED: A parcela B resulta da aplicação do desconto, definido em leilão, sobre o valor da lista calculado utilizando o preço máximo de venda ao governo (PMVG) publicado na tabela CMED. – Ajuste: O PMVG é publicado anualmente pela CMED e será utilizado como parâmetro para ajuste da parcela B ao longo da concessão, utilizando o mesmo desconto definido em leilão. * PMVG – Preço Máximo de Venda ao Governo é o teto de preço para compra dos medicamentos inseridos na lista de produtos sujeitos ao CAP (Coeficiente de Adequação de Preço), estabelecido pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos - CMED. O processo de revisão da Contraprestação “básica” ocorre anualmente Revisão anual da lista de medicamentos - Os itens e volumes da lista de medicamentos podem ser alterados anualmente no processo de revisão desde que isso não cause um impacto maior que 10% para cima ou para baixo no valor da parcela B, caso contrário, volumes que excedam a Lista Inicial serão considerados no Fluxo Adicional, obedecendo seu regramento. - Inclusão de novos medicamentos devem ser solicitadas com 2 anos de antecedência para permitir com que o parceiro privado obtenha os registros a tempo e sua compra pela FURP deve ser garantida por pelo menos 3 anos. Solicitação de inclusão de medicamento “A” 2 anos Início produção medicamento “A” solicitado Término período de produção garantida medicamento “A” 3 anos O modelo de remuneração inclui dois componentes principais Modelo de remuneração Contraprestação “Básica” • Demanda garantida • Valor garantido pela CPP • Variação permitida de 10% para cima ou para baixo • Garante sustentabilidade para o modelo Fluxo Adicional • Não tem demanda garantida • Valor não é garantido pela CPP • Não tem limite para variação Definição do Fluxo Adicional • As listas adicionais podem conter quaisquer medicamentos da lista RENAME (estratégicos, especiais e essenciais) , respeitando a capacidade e características da fábrica. • As listas adicionais da FURP não podem ser incluídas na lista inicial devido ao limite da Parcela B. • As listas adicionais podem ser requisitadas no processo anual de revisão e são válidas para o ano seguinte. • A contraprestação pelo serviço de produção da lista adicional de medicamentos deve respeitar o limite definido segundo o critério: PMVG (Tabela CMED) menos desconto mínimo sobre tabela CMED, definido em leilão. • As listas adicionais não tem remuneração garantida pela CPP e, portanto, não pode ser considerado no cálculo da rentabilidade esperada para o parceiro privado. Agenda Histórico do Projeto Estrutura Novo Projeto • Modelagem Técnica Operacional • Modelagem Financeira • Modelagem Jurídica Cronograma Diretrizes do Edital Descrição Modalidade Modelagem • Concorrência internacional • Procedimento licitatório para a contratação de Parceria Público-Privada, na modalidade de concessão administrativa, para a realização de obras para adequação e melhoria da infraestrutura existente, equipagem, operação, manutenção e gestão da Indústria Farmacêutica de Américo Brasiliense, fornecimento de bens e obtenção de Registros de medicamentos genéricos à FURP Julgamento • Menor contraprestação pública Participação • • Isolada ou em consórcio Consórcios sem limitação de participantes, com ao menos uma Indústria Farmacêutica • Indústria Farmacêutica (exceção: indústria farmacêutica estrangeira em consórcio com participação de empresa brasileira- liderança à empresa brasileira) • • Credenciamento – Proposta de Preços (classificatória) Habilitação (apenas vencedor) [inversão de fases] Objeto Liderança do Consórcio Dinâmica da licitação Diretrizes do Edital Descrição Proposta Técnica Proposta de Preço Fase de lances Modelagem N/A • Oferta de desconto sobre o PMVG para a Lista Básica de Medicamentos, a partir de desconto mínimo a ser definido. Não haverá desconto máximo. N/A Habilitação jurídica • • • Art. 28, Lei nº 8.666/93 Compromisso de constituição de SPE Minutas dos documentos constitutivos da SPE Habilitação fiscal e trabalhista • Art. 29, Lei nº 8.666/93 • Prova de que possui ao menos uma planta fabril para produção de medicamentos em operação (50% da capacidade da IFAB – ou apresentação de duas plantas que, somadas, atinjam este percentual), acompanhada de toda a documentação competente para fabricação de medicamentos do País onde instalada(s) a(s) fábrica(s). • Prova de que possui ao menos 30 (trinta) dos Registros pleiteados na Lista Básica de Medicamentos. Qualificação técnica (Habilitação) Diretrizes do Edital Descrição Qualificação econômicofinanceira (Habilitação) Modelagem • • • • • Condições para assinatura do • Contrato • Consulta Pública Documentos a serem divulgados Constituição de SPE (R$ 10 milhões integralizados) Prestação da garantia de execução – R$ 100 milhões Contratação de seguros • • • Constituída sob as leis brasileiras Participação do vencedor do certame na proporção apresentada Sociedade Anônima Padrões de Governança Corporativa Capital Social mínimo – R$ 40 milhões • Publicada no DOE e veículos de grande circulação. • • • Lista de Investimentos necessários Lista Básica de Medicamentos Documentos do Licenciamento da IFAB (ambiental e regulatório) Minutas de Edital e Contrato e Anexos Apresentação com estrutura da modelagem Memorial descritivo IFAB • • SPE Garantia de proposta – R$ 10 milhões Patrimônio líquido – R$ 100 milhões Balanço patrimonial auditado Certidão negativa de falência • • •