Glarea Lozoyensis Produtora de Pneumocandina B0 Junho/86: foi descoberto no Rio Lozoya (Madrid), um fungo aquático, de cujo extrato fermentativo isolou-se um produto com potente atividade antifúngica Acetato de Caspofungina Estrutura Molecular Acetato de Caspofungina (Caspofungina, Cancidas *) é um novo lipopeptídeo antifúngico que inibe a síntese da (1,3) D-glucana. H 2N NH HO H2N O O HO O H N N H N HO OH H O O HN H H NH O H H N N H OH O OH OH D-glucana é essencial para HO a integridade da parede Peso Molecular =1213.45 celular em muitos fungos, incluindo Candida spp e Aspergillus spp Mecanismo de Ação núcleo Ergosterol Polienos Azóis Análogos Nucleosídeos Atividade da Caspofungina contra Diversos Patógenos* Suscetíveis Intermediários Resistentes Candida spp. Aspergillus spp. Trichophyton tonsurans Alternaria spp. Curvularia spp. Fonsecaea pedrosoi Pneumocystis carinii** H. capsulatum Coccidioides immitis Paracoccidioides spp. B. dermatitidis Sporothrix schenckii Phialophora spp. Epidermophyton spp. C. neoformans Fusarium ssp. Trichosporon spp. Rhizopus spp Trichophyton spp Scedosporium spp * Teste de microdiluição em caldo, exceto para Aspergillus ** Dados in vivo P. boydii Estudos Farmacocinéticos Iniciais em Humanos Resultados Estudo de dose única e múltiplas doses • Meia-vida de 9-10 horas • Clearance plasmático lento Concentrações plasmáticas e meia-vida observadas suportam a administração de uma vez ao dia Acumulação moderada Estudos de Farmacocinética Efeito de uma dose de ataque de 70mg Concentrações médias mínimas de Caspofungina 2.00 Com Dose de Ataque (n=8) 1.75 1.50 Sem Dose de Ataque (n=8) 1.25 Concentração mínima (g/ml) 1.00 Conc. Alvo 1g/ml 0.75 0.50 0.25 0.00 0 2 4 6 8 10 Tempo (dias) 12 14 Estudos de Farmacocinética Baixa disponibilidade oral Mais de 95% de ligação à proteína no plasma Amplamente distribuído nos tecidos animais Metabolismo envolve hidrólise, acetilação e degradação química espontânea Não é um bom substrato nem um inibidor potente do CYP-450 Eliminação hepática e renal (<2% como droga ativa na urina) Insuficiência hepática: recomenda-se a redução da dose para pacientes com insufic. hepática moderada (Child–Pugh 7-9) Estudos de Interação Medicamentosa com Ciclosporina A (CsA) Indivíduos sadios receberam 2 doses VO de 3mg/kg de CsA com Cancidas* 70mg/d ou 35mg/d c/ intervalo de 12h. Farmacocinética da CsA não é afetada por Cancidas * Níveis plasmáticos de Cancidas * são elevados pela CsA • 70mg/d: 3/4 indivíduos com ALT (2-3LSN) transitório • 35mg/d: 2/8 indivíduos com na ALT de 2x o basal Conclusões: • leve, transitório na ALT/AST observado em indivíduos que receberam 1 dia de CsA concomitante c/ Cancidas * • Implicações deste achado requerem estudo adicional Estudo de Interação Medicamentosa com Tacrolimus (FK-506) A farmacocinética de Cancidas * não é afetada por tacrolimus Níveis plasmáticos de tacrolimus discrestamente diminuídos (~20%) por Cancidas * Não foi observada neste estudo, elevação das transaminases hepáticas relacionadas ao medicamento No estudo de salvação para apergilose invasiva, 17 pacientes receberam caspofungina combinada a tacrolimus A recomendação atual é administrar tacrolimus e Cancidas * com dose padrão e monitorar os níveis de tacrolimus adequadamente Posologia Recomendações gerais - Terapia empírica, candidíase invasiva e aspergilose refratária ou intolerante Dose única de ataque 70 mg no primeiro dia 50 mg ao dia, a seguir - candidíase orofaríngea e esofágica 50 mg ao dia, sem dose de ataque Duração do tratamento: aspergilose Com base na gravidade da doença, recuperação da imunossupressão e resposta clínica candidíase invasiva até 14 dias após a última cultura positiva Posologia Aumento da dose em aspergilose: 50 para 70mg Considerar em pacientes s/ evidência de resposta clínica mas que Cancidas é bem tolerado Diminuição da dose: 50 para 35mg Insuficiência hepática moderada (Child-Puig 7- 9) Após a dose de ataque de 70mg, reduzir para 35mg/dia Posologia Não é necessário ajuste Em pacientes idosos (>65 anos) Pacientes com insuficiência renal Insuficiência hepática leve (Child-Pugh 5-6) Após a dose de ataque de 70 mg manter 70 mg nas doses seguintes: considerar pacientes em uso de indutores metabólicos e ou indutor/inibidores: efavirenz, nelfinavir, nevirapina, rifampicina, dexametasona, fenitoína e carbamazepina