HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO Aluminii hydroxidum Al(OH)3 Al2O3 78,00 101,96 03642.01-1 00 9 Óxido de alumínio hidratado 39 /2 Contém o equivalente a, no mínimo, 47,0% e, no máximo, 60,0% de Al2O3. Características físicas. Pó branco, amorfo. li ca DESCRIÇÃO pú b Solubilidade. Praticamente insolúvel em água. Solúvel em soluções de ácidos e hidróxidos alcalinos. IDENTIFICAÇÃO ta A. A solução obtida em Aspecto da solução responde às reações do íon alumínio (V.3.1.1). co ns ul B. Misturar 15 mg da amostra em 2 ml de água e 0,5 ml de ácido clorídrico 2 M. Filtrar. Acrescentar 0,5 ml de tioacetamida SR. Não ocorre formação de precipitado. Adicionar hidróxido de sódio 2 M, gota a gota. Forma-se precipitado branco gelatinoso que dissolve em excesso de hidróxido de sódio 2 M. Adicionar, gradualmente, cloreto de amônio a 10,7% (p/V). Produz-se precipitado branco gelatinoso. ENSAIOS DE PUREZA Aspecto da solução. Dissolver 2,5 g da amostra em 15 ml de ácido clorídrico SR, aquecer em banho-maria e completar o volume para 100 ml com água. A solução obtida não é mais opalescente que a Suspensão de referência II (V.2.25) e não mais corada que a solução de referência de cor (V.2.12) descrita a seguir. Solução de referência de cor: preparar mistura de solução base de cloreto férrico, solução base de cloreto cobaltoso e solução base de sulfato cúprico (96:2:2). Transferir 1,5 ml da solução obtida para balão volumétrico de 100 ml e completar o volume com ácido clorídrico a 1,0% (p/V). 00 9 Alcalinidade. Agitar, exatamente, cerca de 1 g da amostra em 20 ml de água isenta de dióxido de carbono, durante 1 minuto. Filtrar. Adicionar 0,1 ml de fenolftaleína SI a 10 ml do filtrado. Se desenvolver coloração rosa, no máximo 0,3 ml de ácido clorídrico 0,1 M SV é gasto para neutralizar 10 ml do filtrado. 39 /2 Capacidade neutralizante. Agitar 0,5 g da amostra em 100 ml de água a 37 ºC, adicionar 100 ml de ácido clorídrico 0,1 M a 37 ºC e agitar continuamente. O pH da solução após 10 minutos, 15 minutos e 20 minutos, não é inferior a 1,8, 2,3 e 3,0, respectivamente. Em nenhum momento é superior a 4,5. Adicionar 10 ml de ácido clorídrico 0,5 M a 37 ºC e agitar continuamente por 1 hora. Adicionar hidróxido de sódio 0,1 M a 37 ºC até pH 3,5. No máximo 35 ml de hidróxido de sódio 0,1 M são gastos. pú b li ca Cloretos (V.3.2.1). Dissolver 0,106 g da amostra, sob aquecimento, em 10 ml de ácido nítrico 2 M e completar o volume para 100 ml com água. Transferir 10 ml da solução obtida para tubo adequado e diluir para 25 ml com água (preparação amostra). Transferir 0,3 ml de ácido clorídrico 0,01 M para outro tubo e diluir para 25 ml com água (preparação padrão). Prosseguir conforme descrito em Ensaio-limite para cloretos, exceto que as preparações padrão e amostra não devem ser diluídas para 50 ml. No máximo 1,0% (10 000 ppm). ta Sulfatos (V.3.2.2). Diluir 4 ml da solução obtida em Aspecto da solução para 100 ml com água. Utilizar 15 ml desta solução. Para a preparação padrão, utilizar 0,3 ml de ácido sulfúrico 0,005 M. No máximo 1,0% (10 000 ppm). ul Arsênio (V.3.2.5). Utilizar 10 ml da solução obtida em Aspecto da solução e proceder conforme descrito em Método visual. No máximo 0,0004% (4 ppm). co ns Metais pesados (V.3.2.3). Dissolver 0,33 g da amostra em 10 ml de ácido clorídrico 3 M com auxílio de aquecimento, filtrar, se necessário e diluir para 25 ml com água. No máximo 0,006% (60 ppm). TESTES DE SEGURANÇA BIOLÓGICA Contagem de microrganismos viáveis totais (V.5.1.6). Bactérias aeróbicas totais: no máximo 1000 UFC/g. Pesquisa e identificação de patógenos (V.5.1.7). Cumpre o teste para enterobactérias e Escherichia coli. DOSEAMENTO EMBALAGEM E ARMAZENAMENTO ROTULAGEM CLASSE TERAPÊUTICA co ns ul ta Antiácido. pú b Observar a legislação vigente. li ca 39 Em recipientes bem-fechados, em temperatura inferior a 30 ºC. /2 00 9 Proceder conforme descrito em Titulações complexométricas (V.3.4.4) para Alumínio. Dissolver, exatamente, cerca de 0,8 g da amostra em 10 ml de ácido clorídrico SR aquecendo em banho-maria. Deixar esfriar e diluir para 50 ml com água. A 10 ml desta solução, adicionar amônia SR até iniciar a formação de precipitado. Adicionar volume suficiente de ácido clorídrico SR necessário para dissolver o precipitado e diluir para 20 ml com água. Cada ml de edetato dissódico 0,1 M equivale a 5,098 mg de Al2O3.