Guia do doente em tratamento para
a osteoporose com Aclasta
Este folheto destina-se a doentes, em tratamento com Aclasta para a osteoporose, com elevado risco de fraturas.
Por favor leia este folheto com atenção, uma vez que contém informação importante sobre o medicamento.
Deverá consultar o folheto informativo que se encontra no interior da embalagem do medicamento, assim como
em anexo a este guia.
Se tiver alguma questão ou dúvida, deverá contactar o seu médico ou farmacêutico.
Informações importantes para uma utilização segura
1. Não lhe deverá ser administrado Aclasta
• Se está grávida ou planeia engravidar.
• Se está a amamentar.
• Se tem problemas renais graves.
• Se é alérgico (hipersensível) ao ácido zoledrónico ou a qualquer outro componente de
Aclasta (ver a composição no Folheto Informativo).
• Se tem hipocalcemia (níveis de cálcio no sangue baixos).
2. Tome especial cuidado com Aclasta
Informe o seu médico antes de lhe ser administrado Aclasta:
• Se está a ser tratado com Zometa, uma vez que contém a mesma substância activa que o Aclasta.
• Se tem, ou já teve, problemas nos rins, uma vez que os seus rins têm de estar a funcionar bem para
remover o Aclasta que os seus ossos não necessitam.
• Se não puder tomar suplementos de cálcio diariamente.
• Se lhe foram retiradas cirurgicamente do pescoço alguma ou todas as glândulas paratiroideias
(localizadas no pescoço).
• Se lhe foram retirados segmentos do seu intestino.
• Se tem ou teve dor, inchaço ou dormência nas gengivas, nos maxilares ou em ambos, ou se nota os
dentes a abanar.
3. Durante o tratamento com Aclasta é necessário tomar suplementos de cálcio e vitamina D,
realizar atividade física adequada, não fumar e ter uma dieta saudável.
• É importante tomar os suplementos de cálcio e vitamina D de acordo com as instruções do seu
médico. O seu médico irá recomendar a ingestão de suplementos de cálcio e vitamina D (ex.
comprimidos) durante, pelo menos, os dez dias seguintes à administração de Aclasta. É importante
que siga este conselho cuidadosamente, de forma a que o nível de cálcio no seu sangue não se torne
muito baixo (hipocalcemia) posteriormente à perfusão. O seu médico informá-lo-á sobre os sintomas
associados à hipocalcemia.
•
É importante que realize atividade física regular, especialmente exercícios de carga, para ajudar a
manter a mobilidade das articulações e a fortalecer os ossos e músculos.
•
É necessário que tenha uma dieta saudável e assegurar-se que ingere quantidades de cálcio e
vitamina D suficientes. A vitamina D é importante uma vez que ajuda o organismo a absorver o
cálcio.
•
A ingestão de líquidos é muito importante (pelo menos dois copos de água) antes e depois da
administração do medicamento, para ajudar a prevenir a desidratação.
•
Deve parar de fumar uma vez que fumar tem um efeito tóxico nos ossos.
4. Sinais e sintomas chave de efeitos secundários graves
Deverá estar atenta e informar o seu médico caso surjam os seguintes sinais e sintomas:
• Batimentos cardíacos irregulares (fibrilhação auricular)
Verificaram-se casos de irregularidade dos batimentos cardíacos (fibrilhação auricular) em doentes
medicados com ácido zoledrónico para o tratamento da osteoporose pós-menopáusica. Se sentir palpitações,
tonturas, ou falta de ar, informe o seu médico.
• Feridas na boca de difícil cicatrização
Foram notificados principalmente em doentes tratados com bifosfonatos para outras doenças, dor
persistente e/ou úlceras não-cicatrizantes na boca ou nos maxilares. Se teve algum destes sintomas,
informe o seu médico e/ou dentista.
• Níveis baixos de cálcio no sangue
Sintomas causados por níveis sanguíneos de cálcio baixos, tais como espasmos musculares,
entorpecimento ou sensação de formigueiro, especialmente na região em redor da boca.
•
Compromisso renal (por ex. diminuição da produção de urina)
• Fraturas atípicas do osso da coxa
Pode ocorrer raramente fratura atípica do osso da coxa, especialmente em doentes em tratamento prolongado
para a osteoporose. Informe o seu médico se sentir dor, fraqueza ou desconforto na sua anca, coxa ou virilha,
uma vez que pode ser uma indicação precoce de uma possível fratura do osso da coxa.
Adicionalmente foram notificadas reações alérgicas incluindo casos raros de dificuldade em respirar, erupção
cutânea (na pele) e angioedema (tal como inchaço da face, língua ou garganta). Foram notificados casos
isolados de reações alérgicas muito graves.
Esta não é uma lista completa dos efeitos secundários. Leia o folheto informativo contido na embalagem do
medicamento e, se tiver questões acerca dos efeitos secundários, fale com o seu médico.
5. Quando se deve dirigir com urgência ao prestador de cuidados de saúde
•
Deverá consultar o seu médico imediatamente se apresentar: batimentos cardíacos irregulares
(fibrilhação auricular), feridas na boca de difícil cicatrização, espasmos musculares, entorpecimento
ou sensação de formigueiro, especialmente na região em redor da boca, perda de dentes,
compromisso renal (por ex. diminuição da produção de urina).
•
A maioria dos efeitos secundários ocorre durante os primeiros três dias após a administração de
ácido zoledrónico. Os sintomas (febre e arrepios, dor muscular ou articular e dor de cabeça) são
geralmente ligeiros a moderados e desaparecem no espaço de três dias após a perfusão. O seu
médico pode recomendar um medicamento para alívio da dor, como o ibuprofeno ou o paracetamol,
para redução destes efeitos secundários.
•
Se os sintomas não desaparecerem, ou se agravarem, informe o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
•
Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar qualquer medicamento.
6. Condução de veículos e utilização de máquinas
• Reações adversas, como tonturas, podem afectar a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas,
embora não tenha sido estudado este efeito com Aclasta.
•
Para ter informação completa acerca de ácido zoledrónico, por favor consulte o folheto informativo
em anexo e no interior da embalagem do medicamento.
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Versão 7 [ 2013]