Target® Micromolas Destacáveis
Consulte o encarte da embalagem para obter as
indicações completas, contraindicações, avisos e
instruções de uso.
USO PRETENDIDO / INDICAÇÕES DE USO
Micromolas Destacáveis Target destinam-se a obstruir
ou ocluir o fluxo sanguíneo de forma endovascular em
anormalidades vasculares dos vasos cerebrais e periféricos.
As Micromolas Destacáveis Target são indicadas para
embolização endovascular de:
•Aneurismas intracranianos
•Outras anormalidades neurovasculares, tais como
malformações arteriovenosas e fístulas arteriovenosas
•Embolizações arteriais e venosas na vasculatura periférica
ESTE DOCUMENTO É DESTINADO
EXCLUSIVAMENTE PARA O USO DE
PROFISSIONAIS DE SAÚDE.
Um médico deve sempre confiar em seu discernimento
clínico profissional ao decidir usar um produto especifico
durante o tratamento de um paciente em particular. A Stryker
não rejeita o aconselhamento médico e recomenda que os
médicos sejam treinados no uso de um produto particular
antes de usá-lo em um procedimento. As informações
apresentadas servem para demonstrar a amplitude das
ofertas de produtos Stryker. Um médico deve sempre
consultar o encarte da embalagem, rótulo e/ou instruções
de uso do produto antes de usar um produto Stryker. Os
produtos podem não estar disponíveis em todos os mercados,
pois a disponibilidade do produto está sujeita às práticas
reguladoras e/ou médicas em mercados individuais. Entre
em contato com o representante da Stryker se tiver dúvidas
sobre a disponibilidade dos produtos Stryker em sua área. Os
produtos Stryker listados acima são identificados como CE de
acordo com a Diretiva do Dispositivo Médico 93/42/EEC.
RAQA Manager
Stryker France S.A.S.
ZAC-Avenue de Satolas Green
69330 Pusignan
França
Copyright © 2013 Stryker
NV00003555.AA
Stryker Neurovascular
47900 Bayside Parkway
Fremont, CA 94538-6515
stryker.com/neurovascular
stryker.com/neurovascular
Data de liberação: 10/OUT/2013
0344
00003555-01
MICROMOLAS DESTACÁVEIS
Suave e Estável
Stroke: Our Only Focus. Our Ongoing Promise
MICROMOLAS DESTACÁVEIS
Junção Flexível
Junção mais suave, mais curta,
projetada para minimizar o recuo
a fim de obter maior controle e
estabilidade
Zona de Destacamento
O design aprimorado da zona de destacamento
com ablação a laser usa 82% menos metal para
destacamentos rápidos sem comprometer a
resistência ao tensionamento
Sutura de Dois Filamentos
Resistente ao Estiramento
Todas as Micromolas Target são fixadas
nas duas extremidades com uma melhor
resistência ao estiramento para um
reposicionamento confiante
Fio de Entrega Híbrido
Zonas de rigidez equilibrada fornecem
uma combinação otimizada de
flexibilidade e impulso para produzir
uma sensação personalizada
Marcador Indicador de
Fluoroscopia
Produzido para reduzir o tempo de exposição
a radiação dos médicos e pacientes
Tecnologia Integrada
Os recursos inovadores das Micromolas Destacáveis TargetTM foram otimizados para funcionar
em conjunto, resultando em um desempenho excepcionalmente suave e estável.
Marcador Radiopaco
O marcador radiopaco mais escuro
aumenta a visibilidade para facilitar o
alinhamento preciso
Trilha Bipolar
Eletrodos centralizados permitem a
configuração mais rápida do sistema ao
eliminar a necessidade de um cabo e
agulha de aterramento
Sistema de
Destacamento InZoneTM
Reorganiza o processo de destacamento com maior
velocidade, feedback direto e maior controle
Micromola Destacável TargetTM
Parte proximal da Micromola (metade do comprimento Fio de Entrega Micromola
Fio de
Micromola
proximal
da Micromola
(metade do comprimento Distal
(40Entrega
cm)
daParte
Micromola
Destacável
de GDCTM)
Distal (40 cm)
da Micromola Destacável de GDCTM)
Junção da Micromola (40% mais curta
da Micromola
(40% mais
curta
doJunção
que a Micromola
Destacável
GDC)
do que a Micromola Destacável GDC)
A junção mais curta da Micromola
Target reduz o movimento do
micro cateter durante a entrega da
micromola.
Fio de Entrega
Fio de Entrega
Hipotubo
Proximal
Hipotubo Proximal
O design duplo do tubo proximal e da
micromola distal fornece o equilíbrio
perfeito entre o suporte e flexibilidade da
micromola.
GDCTM
Parte Proximal da Micromola
Parte Proximal da Micromola Fio de Entrega Distal
Entrega Distal
deFio
AçodeInoxidável
de Aço Inoxidável
Junção da Micromola
Junção da Micromola
36%
Zona de Afunilamento
Zona de Afunilamento
Suporte
Mais flexível
Capacidade de transmitir força –
comparando a força de saída com a força
de entrada. Uma maior impulso oferece
uma sensação mais personalizada.
30,0
Zona
Push
25,0
Fio de Entrega Proximal
Entrega Proximal
deFio
AçodeInoxidável
de Aço Inoxidável
Zona Target
Meta
Fio de entrega
15,0
Mais impulso
GDC
Fio de entrega
10,0
Zona
Flex
5,0
0,0
1,00
0,80
0,60
Flexibilidade (Nmm)
(n=5)
0,40
66%
Suporte (gf)
(n=5)
20,0
0,20
Flexibilidade
Capacidade de se dobrar – medida pela
força necessária para inclinar a ponta distal
do fio de entrega. Uma maior flexibilidade
significa uma melhor navegação por
anatomias sinuosas.
Design Equilibrado
O Fio de Entrega da TargetTM é projetado para otimizar o suporte, flexibilidade, navegabilidade e durabilidade, resultando em uma entrega excepcionalmente suave e estável.
140%
Medida da alteração da força durante
a entrega da micromola. A Micromola
Target mantém uma força reduzida
e consistente, resultando em uma
implantação mais suave.
Alteração na Força Necessária
para Implantar a Micromola (%)
Navegabilidade
Alteração na Força do Fio de Entrega Durante
a Implantação da Micromola
120%
100%
80%
GDC-10
Bobina UltraSoft
60%
5x
Mais
suave
40%
Micromola Target Helical Ultra
20%
0%
0
1
2
3
4
5
6
Quantidade de Micromola Implantada (cm)
(n=5)
Estabilidade da Micromola
Demonstra o movimento e o recuo
do micro cateter. A Micromola Target
mantém o acesso contínuo ao aneurisma
durante o alinhamento.
Micromola GDC-10 UltraSoft™
de 2 mm x 6 cm
Micromola Target­Helicoidal Ultra
de 2 mm x 6 cm
Força da junção
Durabilidade – Força da Junção
Força de estiramento necessária
para romper a junção (Ibf)
Capacidade de resistir à fratura – medida
ao estirar a junção até o ponto de ruptura.
Uma maior força de tensionamento da
Micromola Target permite um melhor
reposicionamento da Micromola durante a
entrega.
0,60
0,50
0,40
Junção
20% mais forte
0,30
0,20
0,10
Target 360 Standard
GDC 360 Standard
(n=22)
Todas as fotografias tiradas e armazenadas em arquivo por Stryker Neurovascular.
Os resultados do teste operacional não são necessariamente indicadores do desempenho clínico.
Teste concluído por Stryker Neurovascular. Dados em arquivo e disponíveis para consulta.
A Diferença da 360
O padrão-ouro em tecnologia
de forma de micromola complexa,
a forma 360 fornece: distribuição
uniforme, preenchimento concêntrico
e cobertura do colo.
Centro Aberto
A forma 360 é projetada para ocupar
a parede exterior e deixar o centro
aberto, tornando-se ideal para o
preenchimento concêntrico.
Loop Distal 2D
O primeiro loop de 1,5 é 25% menor
que o diâmetro declarado da micromola
secundária, projetado para reduzir a
formação de hérnias na micromola.
Configuração do loop aberto
Loop abertos são projetados para o
ajuste de suas formas a várias formas
de aneurismas ao mesmo tempo que
diminuem a compartimentalização.
Mede a capacidade da micromola
primária de resistir ao estiramento.
Uma força de saída maior indica uma
durabilidade maior da resistência ao
estiramento.
0,60
Força de Estiramento Necessária
para Romper a Junção
Resistência ao
Estiramento
Resistência ao estiramento
0,50
0,40
4,5x Mais
0,30
Resistente ao
Estiramento
0,20
0,10
Micromola Target™
Sutura Resistente ao Estiramento
Todas as fotografias tiradas e armazenadas em arquivo por Stryker Neurovascular.
Os resultados do teste operacional não são necessariamente indicadores do desempenho clínico.
Teste concluído por Stryker Neurovascular. Dados em arquivo e disponíveis para consulta.
Micromola GDC™
(n=5)
Sutura Resistente ao Estiramento
Solução Abrangente de Embolização
Fornecendo conformabilidade e estabilidade, suavidade e volume da micromola em uma
única família de produtos, utilizando o Micro Cateter ExcelsiorTM SL-10TM.
Escolha da
Suavidade
Aumento da Suavidade
Target Ultra
Target Soft
Target
Standard
0
20
40
60
80
100
Micromolas Standard
fornecem maior
estabilidade enquanto
micromolas mais
suaves fornecem maior
capacidade de ajuste
de suas formas. As
Micromolas TargetTM
fornecem várias opções
de suavidade e volume
para cada diâmetro.
Níveis de Suavidade Relativa (%) – Comparados a Micromola Target Standard
Maior Capacidade de Ajuste da Forma
Target Ultra
Target Soft
Maior Estabilidade
Target Standard
0,012 pol.
0,010 pol.
Estrutura
Preenchimento
Target Standard, Soft, Ultra
MICROMOLAS DESTACÁVEIS
Finalização