ESTADO DO RIO GRANDE DO SUL MUNICÍPIO DE CANOAS Secretaria Municipal de Planejamento e Gestão EDITAL 336/2013 PREGÃO ELETRÔNICO Nº. 107/2013 REGISTRO DE PREÇOS Nº. 64/2013 OBJETO: CURATIVOS ESPECIAIS. ATA RESPOSTA A IMPUGNAÇÃO E ESCLARECIMENTO DO EDITAL Aos vinte e seis dias do mês de novembro do ano de dois mil e treze, na sala de licitações da Secretaria Municipal de Planejamento e Gestão, sito na Rua Frei Orlando, nº199 4º andar, centro,Canoas-RS, reuniu-se a Pregoeira designada pelo Decreto Municipal nº140 de 13/05/2013, com sua equipe de apoio, para proceder análise da Impugnação ao Edital nº. 336/2013, Pregão Eletrônico nº 107/2013, Registro de Preços nº. 64/2013, cujo objeto é Curativos Especiais, interposto tempestivamente pela empresa: L.M. Farma Indústria e Comércio S.A e esclarecimento feita pela Empresa Med Center Comercial Ltda. Quanto ao pedido de impugnação interposto pela Empresa L.M. Farma Indústria e Comércio S.A, alega resumidamente a impugnante o que segue: […]A presente Impugnação presta-se a requerer alteraçãoes substanciais quanto às exigências estabelecidas pelo Edital em análise, para fornecimento de produtos listados noslLotes 01, 02, 03, 04, 05 e 07 do Edital a saber[…] Lote 01 – Item 01 - Curativo de hidrocolóide e alginato de cálcio e sódio, constituído de água purificada, propilenoglicol, carboximetilcelulose sódica, carbômero 940, trietanolamina, alginato de cálcio e sódio, sorbato de potássio, ácido bórico, hidratoína – conservantes estes de grande importância para manutenção da estabilidade do produto por até 28 dias após aberto - num ambiente aquoso, hidratante e absorvente, transparente na forma gel, que apresenta a capacidade de hidratar feridas secas e absorver o exsudato, interagindo com diversos níveis de umidade da ferida, para cavidades profundas úlceras de pernas – venosa e arterial – pé diabético, cortes, abrasões e lacerações, queimaduras de 1º e 2º graus e úlceras de pressão, ação hemostática, desbridante, com ph neutro, com tampa flip-top. […] O descritivo do item 01 caracteriza direcionamento para a marca Saft Gel da empresa Convatec. O edital solicita em seu descritivo os componentes “hidatoína e ácido bórico” pois, a Agência Nacional de vigilância Sanitária (Anvisa) do Ministério da Saúde determinou dia 30 de abril de 2001, segunda-feira, por meio da Resolução – RE nº552, a proibição da presença do princípio ativo ácido bórico na composição de talcos, pomadas e cremes usados contra assaduras e brotoejas em crianças. Foi constatado em estudos científicos que a utilização tópica de ácido bórico em altas concentrações pode provocar intoxicação no organismo, alterações gastro intestinais, hipotermia (queda de temperatura corporal), erupções cutâneas, insuficiência renal e até levar à morte[…]. Lote 02 – Item 01 Curativo especial de hidrofibra. Estéril, não aderente, macio, de material não tecido, composto por 100% carboximetilcelulose sódica e 1,2% de prata iônica. Com amplo espectro de ação bactericida e bacterisotático. Recortável e adaptável ao leito da lesão, favorecendo a formação de gel, com absorção vertical, protegendo as bordas da lesão[…]. Lote 02 – Item 02 Curativo especial de hidrofibra. Estéril, não aderente, macio, de material não tecido, composto por 100% carboximetilcelulose sódica e 1,2% de prata iônica. Com amplo espectro de ação Rua Frei Orlando, 199 - 4º andar – Centro – Canoas – RS – 92010-280 Telefone: (51) 3462.1546 – www.canoas.rs.gov.br ESTADO DO RIO GRANDE DO SUL MUNICÍPIO DE CANOAS Secretaria Municipal de Planejamento e Gestão bactericida e bacterisotático. Recortável e adaptável ao leito da lesão, favorecendo a formação de gel, com absorção vertical, protegendo as bordas da lesão.Da análise dos itens descritos verifica-se claramente que o presente certame não pode prosperar, uma vez que o descritivo solicitado no item 01 e 02 do lote 02, por este órgão, como redigido e especificado, direciona para a marca CONVATEC com o produto Aquacel AG, violando, dessa forma, vários princípios norteadores das licitações públicas, especialmente, o princípio da igualdade entre os licitantes.A exigência de certas e determinadas marcas no Edital impossibilita de forma absoluta e inequívoca a concorr~encia, tendo em vista existir, para todos os itens supracitados, somente uma marca no mercado nacional, apta a participar no processo em questão.É nítido que a exigência (marca determinada) imposta pelo ato convocatório distorce o procedimento licitatório, já pré-determinando o vencedor[…]. Lote 03 – Item 03 Curativo de alginato de cálcio de alta absorção em placa. Apresentação: 20 curativos -15X15 cm. […] Solicitamos autorização para oferecer o produto Curatec Alginato de Cálcio e Sódio 15cm x 25cm que é constituído por fibras extraídas de algas marinhas marrons, compostas pelos Ácidos Gulurônico e Manurônico, apresentando íons cálcio e sódio incorporados. O Curatec Alginato de Cálcio e Sódio quanso em contato com o exsudato forma um gel hidrofílico e não aderente que proporciona ummeio úmido sobre a superfície da ferida,promovendo o desbridamento autolítico e absorvendo o excesso de exsudato, permitindo a remoção sem trauma, com pequeno ou nenhum dasno para o tecido recém-formado criando, desse modo, um meio adequado para o processo de cicatrização. Além disso, os alginatos de cálcio não são tóxicos e nem alegênicos e são totalmente biodegradáveis, com pouca ou nenhuma reação tissular. O curativo é embalado individualmente e esterilizado pelo processo de irradiação gama. Assim conforme demonstrado, mesmo não contendo em sua composição o componente Carboximetilcelulose Sódica, o curativo de Alginato de Cálcio e Sódio é capaz de absorver o exsudato da lesão[…]. Lote 04 – Item 01 Curativo de Bota de Unna pronta para uso, bandagem flexível de gaze branca (70% poliester e 30% algodão), impregnada com pasta, não solidificável com no mínimo 23% de óxido de zinco, acácia, glicerina, óleo de rícino e vaselina.Apresentação: 840 rolos de 7,62 cm X 9,14 cm e 1.800 rolos de 10,16cm X 9,14..[…] No tocante as especificações do item 01 lote 04, onde solicitam o componente conforme grifado acima. Desta forma, na prática, o que se pretende esclarecer no presente Edital diz respeito à exigências acima descrita, que em nada afetam na qualidade e eficácia do produto, mas impossibilita a participação de empresas interessadas, por exigências sem fundamento na legislação específica aplicável. No entanto, a empresa L.M. Farma Indústria e Comércio S.A. Oferece um produto Curatec Bota Unna, que consiste em uma bandagem impregnada com pasta à base de óxido de zinco, goma acácia, glicerol, óleo de rícino e água purificada. É indicado para tratamento ambulatorial de úlcera vanosa e edema linfático dos membros inferiores. Ressaltamos que os componentes GLICEROL e ÁLCOOL CETOESTEARÍLICO do produto “Curatec Bota Unna” são substâncias emolientes capazaes de proporcionar propriedade de hidratação à formulação, assim como a vaselina, presente na composição de alguns produtos concorrentes do mercado. Salientamos que tal substância não interfere na performance do produto, sendo ela apenas um excipiente da formulação. Diante de todo exposto, vem requerer autorização para participar deste certame, em igualdade de Rua Frei Orlando, 199 - 4º andar – Centro – Canoas – RS – 92010-280 Telefone: (51) 3462.1546 – www.canoas.rs.gov.br ESTADO DO RIO GRANDE DO SUL MUNICÍPIO DE CANOAS Secretaria Municipal de Planejamento e Gestão condições, ainda que o produto oferecido por esta empresa não possua em sua composição, componentes idênticos aos solicitados na descrição do item 01 do lote 04, visto que tal diferença é irrelevante, afina, conforme foi acima demonstrado, estão presentes na composição química do Curatec Bota Unna diversos componentes que agem no sentido de preservar as características do produto por todo o seu tempo de utilização. Sendo assim, em nada prejudicará o uso do produto em questão, muito pelo contrário, ele agirá da maneira esperada, promovendo um processo de cicatrização eficaz e proporcionando bem estar para o paciente que o utilizará[…]. Lote 05– Item 01 Gaze rayon embebida com ácidos graxos essenciais, lecitina de soja, TCM, óleo de copaíba, óleo de melaleuca, vitaminas A e E. Apresentação: 7,5 X 15 cm..[…] Primeiramente, cumpre aclarar, que o descritivo solicitado por este órgão, está direcionado para um único produto, qual seja Pielsana Sachet, cujo fabricante trata-se da empresa DBS. Quanto a composiçãodo Lote 05 – Item 01 o produto requerer óleo de copaíba e melaleuca, sendo que esta é desnecessária para a finalidade que se pretende utilizar o produto. Não há subsídios técnicos que sustentem que uma formulação contendo tais substâncias (consideradas óleos essenciais) em uma concentração não especificada pelo edital apresente vantagens em relação as demais formulações a base de AGE existentes no mercado. Sendo assim a empresa L.M. Farma requer autorização para oferecer um produto, qual seja o Curatec AGE Rayon na medida de 7,6 x 20,3 cm, é um curativo primário destinado ao tratamento de feridas constituído por uma malha não aderente de acetato de celulose (Rayon) impregnada com Ácidos Graxos Essenciais (AGEs) de origem vegetal. O produto é estéril e não aderente. Os AGEs contidos no curativo são capazes de promover a hidratação da ferida, mantendo um ambiente úmido ideal para a cicatrização, o alívio da dor e o favorecimento do desbridamento autolítico ou mecânico de tecidos inviáveis. Além disso, os AGEs favorecem a atividade celular no local da ferida, reforçando o estímulo ao processo de cicatrização da pele. O produto é esterilizado pelo processo de irradiação gama e deve ser combinado com um curativo secundário para que seja possível a absorção só exsudato da ferida e para proteção do curatec AGE 30 Rayon contra exposição direta à luz solar. Curatec AGE 30 Rayon não adere como gazes comuns de algodão, sendo capaz de ser removido facilmente durante as trocas de curativo, minimizando dor e traumas durante o procedimento e diminuindo a perda de tecido recémformado, que contribui para o processo de cicatrização. O tecido de Rayon pode ser recortado para atender à necessidade de diferentes tamanhos sem provocar o desprendimento de filamentos e, por ser poroso, permite a respirabilidade da ferida[…]. Lote 07– Item 01 Cobertura de ação antimicrobiana composta por três camadas: uma camada central interna absorvente de rayon e poliester entre camadas externas de malha de polietileno de baixa aderência revestida de prata manocristalina. As camadas são unidas por soldas ultra sônicas. Mantém o ambiente úmido para a cicatrização. Indicado para prevenção e tratamento de feridas infectadas. Curativo pode ser cortado e permanecer até 3 dias no leito da ferida. Embalado individualmente em tyvek. Esterilizado em raio Gama.. […] No tocante a especificação supratranscrito, cumpre aclarar primeiramente, que o descritivo solicitado por este Órgão, está direcionado para o produto, qual seja Actcoat, cujo fabricante trata-se da empresa Smith & Nephew. Curatec Silver Coat é um curativo estéril composto por nylon impregnado com prata. É um curativo flexível, “stretch” (esticável) e não aderente. Pode ser Rua Frei Orlando, 199 - 4º andar – Centro – Canoas – RS – 92010-280 Telefone: (51) 3462.1546 – www.canoas.rs.gov.br ESTADO DO RIO GRANDE DO SUL MUNICÍPIO DE CANOAS Secretaria Municipal de Planejamento e Gestão utilizado em contato direto com a ferida, onde desenvolve uma potente ação antimicrobiana, sendo capaz de combater os micro-organismos presentes no leito da ferida, assim como prevenir que uma ferida limpa fique infectada. O Silver Coat possui a tecnologia Xstatic foi desenvolvida nos Estados Unidos. Esta tecnologia consiste em recobrir diferentes tipo de fios com uma camada de prata metálica. Isto garante uma liberação sustentada da prata ao longo uso do produto. Ora verifica-se que os direcionamentos dos descritivos a determinados produtos e fabricantes violam vários princípios norteados das licitações públicas, especialmente, o princípio de igualdade entre os licitantes, limitando, claramente, a participação de outras empresas que tem um produto similar com qualidade igual ou superior, distorcendo todo o procedimento licitatório.Contudo, conforme é de conhecimento não somente dos licitantes, mas também da Administração, o artigo 3º, inciso I da Lei nº 8.6666/93, veda expressamente aos agentes públicos que restrinjam ou frustrem o caráter competitivo das licitações. Neste sentido, sob pena de infração à Lei de Licitações, à Constituição Federal e sob pena ainda, de violação aos primados óbvios das licitações públicas, que é permitir a participação do maior número de concorrentes interessados, em igualdade de condições, para permitir que o Estado contrate com preços menores, aquilo que se pretende adquirir[…]. Diante do exposto, o processo foi encaminhado para a área técnica da secretaria requisitante na qual a Enfermeira resposável pelo PAC – Lisiane Bischoff – matrícula 5257-4, Registro do COREN: 88779, esclarece o que segue: [...] O responsável pela padronização das coberturas, que atua no cuidado com cliente portador de lesão, é um profissional que desempenha suas funções com conhecimento técnico científico e habilidades para determinar a escolha do melhor produto a ser implantado e implementado na instituição, visando qualidade, custo e benefício e resolutibilidade. Este profissional mantemse atualizado participando de cursos, palestras e congressos referentes ao assunto. Esta atividade educacional visa implementar um esquema terapêutico e individualizado a cada cliente respaldado em registros de achados clínicos e nas experiências adquiridas na própria instituição. Borges et al (2001) descreve a necessidade de um protocolo e a descreve em seis etapas: (diagnóstico situacional; caracterização da clientela; definição das opções terapêuticas; construção de normas de atendimento; criação de instrumentos para sistematização do tratamento; implantação e implementação do protocolo), que são desenvolvidas coletivamente, e as fases se desenvolvem simultaneamente ou seqüencialmente. Este protocolo vem ao encontro da regulamentação da decisão do COREN onde “Normatiza a Implementação da Sistematização da Assistência de Enfermagem – SAE – nas Instituições de Saúde, no âmbito do Estado do Rio Grande do Sul”.Desta forma, considerando o envolvimento e o conhecimento do profissional responsável estaremos disponíveis para avaliar qualquer produto de empresas que trabalham com curativos voltados em prevenção e tratamento de feridas. Entretanto se faz necessário manter a rotina de padronização, onde todos os produtos oferecidos serão testados mediante amostras oferecidas sem custo à instituição, através de instrumentos de controle para avaliar a evolução. Para melhor orientação quanto à utilização dos produtos a empresa deverá dispor de profissional de saúde para acompanhamento, segundo necessidades traçadas.A importância da padronização dos produtos e materiais utilizados no tratamento de feridas busca atender ao Código de ética dos profissionais de enfermagem onde o enfermeiro exerce todas as Rua Frei Orlando, 199 - 4º andar – Centro – Canoas – RS – 92010-280 Telefone: (51) 3462.1546 – www.canoas.rs.gov.br ESTADO DO RIO GRANDE DO SUL MUNICÍPIO DE CANOAS Secretaria Municipal de Planejamento e Gestão atividades cabendo privativamente “cuidados de Enfermagem de maior complexidade técnica e que exijam conhecimentos de base científica e capacidade de tomar decisões imediatas” e mediante a lei supracitada, a equipe compreende que a escolha da melhor opção terapêutica é decisão única e exclusiva do profissional que atua no cuidado com o paciente, onde acompanha o resultado por instrumento de controle, exerce a prática do cuidado com clientes portador de feridas com segurança e com a escolha da melhor opção terapêutica. A enfermeira estomaterapeuta, responsável pela padronização das coberturas, que atua no cuidado com cliente portador de lesão, é um profissional que desempenha suas funções com conhecimento técnico científico e habilidades para determinar a escolha do melhor produto a ser implantado e implementado na instituição, visando qualidade, custo e benefício e resolutibilidade. Este profissional mantem-se atualizado participando de cursos, palestras e congressos referentes ao assunto.Item 01- Lote 01: Porque da Aprovação do produto Saf gel: Convatec - Justificativa:Seus componentes exercem funções importantes no desempenho hidratante e autolítico do produto: Carboximetilcelulose sódica: ação hidratante auxilia no desbridamento de feridas secas necróticas/fibrina. Alginato de cálcio e sódio: capacidade de absorção e ação hemostática. A forma de atuação do alginato para criar um meio úmido no leito da ferida deve-se ao fato de se transformar em um gel quando em contato com o exsudato da ferida.A geração de íon livre de cálcio amplifica a cascata de coagulação, conferindo propriedade hemostática. Pode ser deixado na ferida até sete dias ou antes de acordo com a saturação (MALAGUTTI e KAKIHARA, 2010). Propilenoglicol: umectante e emoliente. Hidantoína e sorbato de potássio (conservante). Trietanolamina (ajuste de pH). Ácido bórico ( agente tamponante) e perseverante. Carbomero 940 (emulsificante). Água purificada (excipiente). Os estabilizantes são importantes para garantir as característicasw físicas do curativo; O produto deve conter preservantes, pois não é esteril , assim ajuda a inibir o crescimento bacteriano; para tanto também é importante considerar as condições de mantê-lo em torno de no máximo 25ºC, assim terá validade de 24 meses, se 30ºC terá validade de 12 meses.Após aberto, pode ser utilizado por 28 dias, característica garantida pela presença dos preservantes como hidatoína e ácido bórico e o sorbato de potássio. O Ácido bórico e a Hidantoína no hidrogel são o grande diferencial do produto, pois a Hidantoína tem ação antimicrobiana, antifúngica (inibe germinação de esporos e crescimento de fungos) o que aumenta a segurança do controle biológico do produto e do tratamento, também apresenta ação cicatrizante.O Ácido bórico é um antiséptico com ação bacteriostática e fungistático, também auxilia na regulação do ph que é importante na cicatrização além de ser emulsificante melhorando a capacidade de hidratação do produto.Este produto já é utilizado desde 2011 na instituição oferecendo resultados satisfatórios, registrados em prontuário dos clientes. Esta padronização foi realizada mediante uma análise prévia para comprovação de sua efetividade, onde a empresa ofereceu para análise de seus resultados as amostras sem custos para a instituição.O hidrogel com alginato, tubo com 85 gramas da curatec não se obteve ação sobre as feridas, visto que os pacientes com lesões não apresentaram nenhuma evolução após o início de seu uso e também reclamaram de dor intensa, não suportando a segunda aplicação do produto sobre a lesão.Item 01 Lote 02: Porque da Aprovação do produto Aquacel Ag: ConvatecJustificativa: O curativo Aquacel Ag é um curativo altamente Rua Frei Orlando, 199 - 4º andar – Centro – Canoas – RS – 92010-280 Telefone: (51) 3462.1546 – www.canoas.rs.gov.br ESTADO DO RIO GRANDE DO SUL MUNICÍPIO DE CANOAS Secretaria Municipal de Planejamento e Gestão absorvente, estéril, macio, não-tecido em placa ou fita, composto por carboximetilcelulose sódica, podendo estar associado ou não a prata iônica. A carboximetilcelulose sódica é uma substância hidrofílica semi-sintética derivada da celulose (polímero / polissacarídeo), facilmente dispersa em água formando uma solução coloidal; é uma substância higroscópica, que absorve facilmente umidade usada topicamente como ingrediente de preparações protetoras no cuidado de estomas e no tratamento de feridas.Apresenta uma tecnologia inovadora de absorção vertical e retenção do exsudato e dos microrganismos, diferentemente da fibra de alginato de cálcio e/ou sódio. A hidrofibra é um aprimoramento de uma geração de produtos mais antigas, forma um gel coeso sendo facilmente removido do leito da ferida. Promove a cicatrização da ferida e auxilia no desbridamento autolítico.O Aquacel Ag+ é constituído por carboximetilcelulose sódica, com 1,2 % de prata iônica (para cada 100g do peso do curativo há 1,2g de prata). Esta quantidade de prata proporciona uma concentração de prata em contato com os microrganismos suficiente para conseguir uma efetiva atividade bactericida sem que tenha efeitos tóxicos sobre os fibroblastos. O curativo garante efetividade na absorção e a retenção do exsudato através da ação hidrofílica.As fibras secas do curativo gelificam-se em contato com o exsudato. O gel de forma unificada proporciona o contato direto entre o curativo e a lesão, eliminando os espaços mortos.As fibras as quais absorvem em seu interior o líquido e os microrganismos dilatam-se de forma vertical, diminuindo a evasão lateral do líquido que possa haver entre as fibras, portanto diminui o risco de maceração ao redor da lesão. As bactérias que estão grudadas no interior do curativo estão expostas à ação bactericida da prata iônica, que as destroem rapidamente (in vitro nas 24 horas).A liberação da prata ocorre de forma controlada e sustentada, diante da formação do gel unificado do curativo de hidrofibra, evitando a liberação de doses excessivas e repentinas (efeito bolus) da prata. Se o curativo se mantiver seco, por não existir exusdato, não haverá prata disponível. Desta forma a prata somente estará disponível e ativa quando for necessário. Se o curativo secar, pode ser umedecido e assim, a prata voltará a estar disponível. Qualquer íons de prata gerados em excesso de 1 ppm (parte por milhão) serão depositados como cloreto de prata e pode ter efeito prejudicial à cicatrização, uma quantidade abaixo de 1ppm pode não ser eficaz, portanto 1 ppm é ideal. No experimento de dissolução em água, Aquacel Ag+ gerou 1 ppm de prata em solução, minimizando assim a possibilidade de produção excessiva de cloreto de prata.Assim o Grupo de Prevenção e Tratamento de Feridas tem como meta desenvolver medidas de padronização dos produtos e materiais que serão utilizados no cuidado ao cliente portador de feridas mediante evidências científicas. Considerando que a base nos conhecimentos da causa das feridas e dos possíveis fatores adversos contribuem para que se escolha um curativo ideal para a ferida e que mesmo dentro de uma classe de curativos, diferenças substanciais nas propriedades podem tornar um tipo de curativo mais apropriado do que outro.Com base nesta assertiva, vimos respaldar nossa solicitação, o que não caracteriza nenhum conflito de interesse e vimos com isto aplicar a missão do grupo que é “atender o ser humano portador de feridas em sua complexidade com disponibilidade, sensibilidade, paciência, humildade, conhecimento científico, habilidades e atitudes nos momentos de sofrimento, medo, ansiedade, dúvida, impotência e abandono para interagir e ajudar o outro de forma segura, empática e integral”.A opção de compra desta cobertura trás uma redução de custo e melhor qualidade Rua Frei Orlando, 199 - 4º andar – Centro – Canoas – RS – 92010-280 Telefone: (51) 3462.1546 – www.canoas.rs.gov.br ESTADO DO RIO GRANDE DO SUL MUNICÍPIO DE CANOAS Secretaria Municipal de Planejamento e Gestão de vida para o paciente durante a sua utilização e uma segurança maior para o profissional que está acompanhado a evolução do seu paciente.Item 02 Lote 02: Porque da Aprovação do produto Aquacel : Convatec Justificativa: Idem ao item 01, porém a cobertura sem o componente prata iônica.Item 02 Lote 05: Porque da aprovação do Hidrocolóide Duoderm CGF (Convatec) Justificativa: As marcas dos produtos Casex e Curatec foram reprovadas,quando em contato com esxudato não formaram um gel hidrofílico apresentaram um aspecto de fibra ressecada, mesmo com presença de exsudato “livre” na placa de hidrocolóide, ressaltando que a placa ainda apresentava pontos não saturados por esxudato, e também não foram capazes de manter umidade adequada no leito da ferida, proteger de agressões externas e remover o excesso de exsudato o que ocasionou maceração da borda e da pele circundante a ferida. O hidrocolóide da marca Curatec produto utilizado conforme indicação, porém sem resultado satisfatório, pois a placa se solta mesmo com pequena quantidade de exsudato, em média, apenas 02 dias após aplicação. Propicia também a maceração no leito da ferida através da formação de nódulos na placa, na área de absorção do exsudato, causando inclusive sangramento, além do relato de dor pelo paciente em áreas perilesionadas.O curativo de hidrocolóide, a primeira versão foi o Granulex, lançado no Reino Unido em 1982 e subsequentemente introduzido nos Estados Unidos como DUODERM em 1983 e como Varihesive em alguns outros mercados Europeus. A primeira formulação do Granulex/DuoDerm tendia a produzir um gel viscoso móvel na presença de exsudação e em 1993 uma nova formulação foi introduzida que procurou ser superior a este problema identificado. Inicialmente chamado de Granulex E, eventualmente substituíram a formulação original para o DuoDerm CGF (Fórmula Controlada de Gel).As referências bibliográficas voltadas ao tratamento de feridas o descrevem como um curativo interativo, que mantém um micro ambiente úmido, facilitando a cicatrização consistindo de carboximetilcelulose sódica, gelatina e pectina podendo ser apresentado em placa, gel, pasta e grânulos. Com esta assertiva, buscamos respaldo técnico-científico para justificar a solicitação dos três hidrocolóides para o melhor desempenho no cuidado com o cliente portador de ferida. Para Brandão (2006) estas substâncias interagem com o exsudato formando um gel. Estas partículas hidroativas se expandem, mantendo o meio úmido e este meio promove o desbridamento autolítico, e estimula a neoangiogênese, protegendo as terminações nervosas responsáveis pela dor, e evitando o ressecamento do leito da lesão.Dealey (2001), afirma que os hidrocolóides foram desenvolvidos para estomias e hoje dispõe de uma tecnologia com poder maior de absorção do exsudato, consistindo de uma base de hidrocolóide feita de celulose, gelatina e pectina e um revestimento feito de filme ou espuma de poliuretano.A classificação das coberturas/curativos1 quanto a sua relação de contato com o leito da ferida podem ser primárias e secundárias, segundo Borges (2001) as coberturas primárias são aquelas colocadas diretamente sobre a ferida e as coberturas secundárias são aquelas colocadas sobre a cobertura primária, quando necessário. Para Jorge (2003) as placas de hidrocolóides são coberturas que dispensam a utilização de curativos secundários e 1 Coberturas/curativos. Borges (2001) utiliza o termo curativo para entender um processo do qual fazem as etapas: limpeza, desbridamento e indicação de cobertura. Considera “cobertura” todo o material, substância ou produto que se aplica sobre a ferida, formando uma barreira física, com capacidade, no mínimo, de cobrir e proteger o seu leito. Rua Frei Orlando, 199 - 4º andar – Centro – Canoas – RS – 92010-280 Telefone: (51) 3462.1546 – www.canoas.rs.gov.br ESTADO DO RIO GRANDE DO SUL MUNICÍPIO DE CANOAS Secretaria Municipal de Planejamento e Gestão apresentam duas camadas, a camada externa que serve como barreira térmica e mecânica e a camada interna composta de gelatina, pectina e carboximetilcelulose sódica onde tem as propriedades de absorção do exsudato, manutenção do pH ácido e manutenção de ambiente úmido, estimulando a angiogênese e o desbridamento autolítico.Com relação às substâncias gelatina, pectina e carboximetilcelulose sódica seguem abaixo dizeres constantes em literaturas oficiais Martindale (1996) que possam esclarecer a importância destas substâncias na utilização para o cuidado do cliente portador de feridas.Gelatina- substância derivada do colágeno animal- forma solução coloidal na água- absorve 5 a 10 vezes seu peso em água- ingrediente usado em preparações para proteção de estomas e lesões- possui propriedades hemostáticas - estimula a granulação no tratamento de úlceras e lesões quando aplicada em áreas com sangramento da pele ou mucosas nasal, retal e vaginal é liquefeita e não irritante-absorve muitas vezes seu peso em sangue.Pectina - polímero (polissacarídeo) natural presente na parede das células vegetais -forma solução coloidal na presença de água Carboximetilcelulose Sódica- substância hidrofílica semi-sintética derivada da celulose (polímero/polissacarídeo)- facilmente dispersa em água formando uma solução coloidal- substância higroscópica: absorve facilmente umidade - usada topicamente como ingrediente de preparações protetoras no cuidado de estomas e no tratamento de feridas. Assim o Grupo de Interesse em Prevenção e Tratamento de Feridas tem como meta desenvolver medidas de padronização dos produtos e materiais que serão utilizados no cuidado ao cliente portador de feridas mediante evidências científicas. Considerando que a base nos conhecimentos da causa das feridas e dos possíveis fatores adversos contribuem para que se escolha um curativo ideal para a ferida e que mesmo dentro de uma classe de curativos, diferenças substanciais nas propriedades podem tornar um tipo de curativo mais apropriado do que outro. Iron, (2005). Com base nesta assertiva, venho respaldar a minha solicitação, o que não caracteriza nenhum conflito de interesse e venho com isto aplicar a missão da minha profissão que é “atender o ser humano portador de feridas em sua complexidade com disponibilidade, sensibilidade, paciência, humildade, conhecimento científico, habilidades e atitudes nos momentos de sofrimento, medo, ansiedade, dúvida, impotência e abandono para interagir e ajudar o outro de forma segura, empática e integral”. Itens 01, 02 e 03 Lote 03: Porque da aprovação dos produtos Sorbalgon; Coloplast e : Kaltostat Justificativa:No teste realizado com as amostras de alginato de cálcio e sódio da marca CURATEC, o resultado não foi satisfatório, de forma que o curativo, ao simples manuseio, desintegra suas fibras facilmente, o que não ocorreu nos testes com as outras marcas aprovadas.Este mesmo curativo em contato com o exsudato não formou um gel hidrofílico, apresentou um aspecto de fibra ressecada mesmo com a presença de exsudato. Também não foi capaz de manter umidade adequada no leito da ferida, proteger de agressões externas e remover o excesso de exsudato.Kaltostat da Convatec é um curativo macio, de tonalidade branca, estéril, não entrelaçado, em placa, de fibras de alginato de cálcio e sódio. As fibras de alginato de cálcio e sódio absorvem o exsudato da ferida ou solução salina transformando-se em uma camada firme de gel. Este gel forma um ambiente úmido e aquecido entre a ferida e o curativo. O gel permite a remoção sem trauma. Pode permanecer no lugar até 07 dias. Em contato com o sangue, as fibras de alginato de cálcio e sódio promovem hemostasia.Sorbalgon curativo a base de fibras de alginato de cálcio Rua Frei Orlando, 199 - 4º andar – Centro – Canoas – RS – 92010-280 Telefone: (51) 3462.1546 – www.canoas.rs.gov.br ESTADO DO RIO GRANDE DO SUL MUNICÍPIO DE CANOAS Secretaria Municipal de Planejamento e Gestão extremamente macio e altamente absorvente, em placas ou fitas, estéril e recortável. Absorve o exsudato em contato com a secreção da ferida, transformando-se em gel. Mantém o equilíbrio de umidade no leito da lesão, criando microclima propício para a granulação e epitelização do tecido. Seasorb da Coloplast é um curativo a base de fibras de alginato de cálcio extremamente macio e altamente absorvente, em placas, estéril e recortável. Absorve o exsudato em contato com a secreção da ferida, transformando-se em gel. Mantém o equilíbrio de umidade no leito da lesão, criando microclima propício para a granulação e epitelização do tecido. Item 01 Lote 04: Porque da Aprovação do produto Bota de Unna Flexidress (Convatec) e Unna Heal (Casex). Justificativa: Bota de unna impregnada com pasta a base de óxido de zinco, glicerol, álcool ceto-estearílico, óleo de rícino, goma acácia, conservantes e água, propicia a flexibilidade adequada e força de compressão do membro acometido, gerando assim o retorno dos vasos sanguíneos e linfáticos, propiciando assim o processo de cicatrização e vascularização adequada, a terapia de compressão solicitada. A bota de Unna da Curatec realiza terapia compressiva, que não é a correta já que o objetivo da Bota de Unna é a contensão do membro lesado e não a compressão do mesmo. Por isso a necessidade do produto ser composto por tecidos e componentes que combatam a fisiopatologia da disfunção venosa através da contensão do membro afetado de forma a limitar a contração do músculo da panturrilha e assim impulsionar o sangue venoso a retornar em direção ao coração, exercendo assim a função de “bomba de panturrilha”.O produto da Curatec não tem a composição solicitada do edital e, contém álcool cetoestearílico que pode causar ardor nos pacientes. No último ano foram testadas e utilizadas estas marcas acima aprovadas, verificou-se a eficácia do produto diminuindo o tempo de cicatrização, nesse caso utilizando menos produtos em detrimento a outras marcas.A enfermeira estomaterapeuta, responsável pela padronização das coberturas, que atua no cuidado com cliente portador de lesão, é um profissional que desempenha suas funções com conhecimento técnico científico e habilidades para determinar a escolha do melhor produto a ser implantado e implementado na instituição, visando qualidade, custo e benefício e resolutibilidade. Este profissional mantem-se atualizado participando de cursos, palestras e congressos referentes ao assunto. Item 01 Lote 05: Porque da Aprovação do produto Gaze de Rayon (Fufamed) Justificativa: A gaze rayon embebida com ácidos graxos essenciais, lecitina de soja, TCM, óleo de copaíba, óleo de melaleuca, vitaminas A e E da marca Pielsana, não é estéril, mas como no ambulatório atendemos somente pacientes com feridas crônicas, muitas vezes colonizadas ou infectadas, isto não é problema, visto que para feridas crônicas curativo com técnica limpa é suficiente.Os componentes copaíba e melaleuca agregam ao produto características antimicrobianas e antiinflamatórias. Item 01 Lote 06: Porque da Aprovação do produto de Espuma Poliuretano da PermaFoam (Paul Hartamann Life Sul Produtos Profissionais Ltda) e Coloplast Justificativa:O curativo de Espuma da Coloplast é hidropolímero de espuma de poliuretano, estéril, com membrana de permeabilidade seletiva, bordas biseladas e sistema tranca - fluidos para evitar vazamento e maceração da Pele.Proporciona um ambiente úmido que facilita a cicatrização da ferida e permite a promoção de condições ideais para a evolução do tecido de granulação.Durante a ação do produto a área absorvente expande-se à medida que absorve o exsudato. Está indicado para o tratamento de feridas de diversas etiologias com baixo a moderado Rua Frei Orlando, 199 - 4º andar – Centro – Canoas – RS – 92010-280 Telefone: (51) 3462.1546 – www.canoas.rs.gov.br ESTADO DO RIO GRANDE DO SUL MUNICÍPIO DE CANOAS Secretaria Municipal de Planejamento e Gestão exsudato, de espessura parcial ou total, sendo que nas cavitárias ou com sinus, é utilizada na forma de enchimento. O curativo Perma Foam é uma espuma para controle eficaz do exsudado na fase de limpeza e granulação. Acelera a drenagem das secreções e protege a pele contra macerações, ideal para lesões com exsudação intensa. Realizado testes com as amostras e houve resultados satisfatórios, no controle de exsudato e macerações. Item 01 Lote 07: Porque da Aprovação do produto Atrauman AG Justificativa:Curativo Atrauman AG feito em tule não aderente associado à prata metálica e tri glicerídeos. Fino, macio, permeável, que pode ser recortado garantindo bom contato com o leito da ferida sem aderir e proporcionando remoção indolor com forte ação antimicrobiana. A prata do curativo Atraumam Ag é liberada através de mecanismo de uma ação antimicrobiana se concentra somente na área e na superfície da lesão. Pode ser utilizado em feridas superficiais e cavitárias. Também permite ser usado em associação a outros tipos de curativos.Também é impregnado por pomada hidrófila de tri glicerídeos (ácidos graxos), em material fino, macio, permeável, podendo ser recortado garantindo bom contato com o leito, sem, contudo, aderir à ferida e propiciando remoção indolor.O curativo Curatec Silver Coat como já foi mencionado anteriormente foi reprovado, visto ao teste com o mesmo e as lesões apresentaram Argyria excessiva e o leito da lesão não se manteve úmida, visto que a malha do curativo não é impregnada por pomada de ácidos graxos[…]. Em resposta a Empresa Med Center Comercial Ltda, quanto ao prazo de validade dos produtos na entrega dos mesmos a responsável pelo ambulatório de feridas da Secretaria requisitante esclarece o que segue:[…] O prazo mínimo de validade é de 02(dois) anos a contar da data de entrega para os curativos especiais[…]. Com base na manifestação feita pela responsável da área técnica da Secretaria requisitante quanto a impugnação, a Pregoeira e sua equipe de apoio julga improcedente a impugnação lançada pela empresa L.M. Farma Indústria e Comércio S.A. mantendo-se inalteradas as disposições do Edital, assim fica reagendada a abertura da licitação para o dia 03/12/2013, às 14 horas . Nada mais havendo digno de registro, encerra-se a sessão na qual, foi lavrada a presente Ata. Registra-se e publique-se. Carmen Lúcia de Souza Pinheiro Pregoeira Rua Frei Orlando, 199 - 4º andar – Centro – Canoas – RS – 92010-280 Telefone: (51) 3462.1546 – www.canoas.rs.gov.br