Anel de Anuloplastia Carpentier - Edwards Physio Remodelando • Preserva a proporção natural 3:4 entre o diâmetro anteroposterior e o diâmetro transverso durante a sístole; • Recupera o tamanho e formato anatômico para oferecer uma ótima área de orifício. Flexibilidade Posterior Flexível • Flexibilidade variável é criada pela movimentação do Elgiloy* faixas separadas por bandas plásticas; • Permite a contratilidade fisiológica do ânulo da Válvula Mitral durante a sístole; • Minimiza o estresse na sutura. Adaptação Anatômica • Anel em formato de rim que se adapta a configuração do ânulo mitral normal; • Formato anterior que se adapta na raiz da aorta e ao ânulo anterior do segmento fibroso; • Aumenta a dimensão anteroposterior para acomodar melhor as necessidades do reparo de válvula degenerativo e isquêmico. Melhora na utilização - Suporte • • • • Aumenta a facilidade do uso e a eficiência operatória; Auxilia na orientação visual para a colocação do anel; Estabiliza o anel durante a sutura; Permite individualizar as preferências do suporte. * Elgiloy parceria limitada A n e l d e A n u lo pla s t ia Ca r pe n t ie r - E d w a rd s Ph y s io O anel de Anuloplastia Carpentier - Edwards Physio da Edwards Lifesciences é fabricado de camadas de Elgiloy e tiras plásticas, com uma margem que reveste o anel que consiste em uma banda de silicone coberto por uma malha de poliéster. canino conduzido pela Edwards mostrou que agregação plaquetária é reduzida em tecidos revestidos com tratamento Duraflo quando comparado ao poliéster sem tratamento. Estes dados também sugerem que os efeitos do tratamento Duraflo em revestimentos de poliéster continuam ativos mesmo após a exposiçãoà heparinização sistêmica e a protamina. Em um estudo endocárdico de tecido de ovelha não foi verificada diferenças significantes entre os dispositivos de anuloplastia com tratamento Duraflo versus tecidos não tratados. Estudos clínicos têm demonstrado que o tratamento Duraflo melhora a compatibilidade sanguínea em superfícies não biológicas quando aplicadas em dispositivos Cárdio Pulmonares de curta duração. Entretanto, não há dados clínicos disponíveis que avaliem a efetividade do tratamento Duraflo para reduzir a formação de trombos. Os anéis são fornecidos com suporte, estéreis e não pirogênicos em bandejas plásticas. Ao se utilizar os anéis implantáveis, a fim de melhorar ainda mais a compatibilidade, a Edwards oferece uma linha de dispositivos para anuloplastia com o renomado tratamento Duraflo que é um revestimento de Heparina. O tratamento Duraflo é conhecido por reduzir respostas desfavoráveis de materiais estranhos quando utilizado em dispositivos de Bypass Cardiopulmonar. Um breve estudo em shunt B C Descrição A Orifice Area M odelo Anel de Anuloplastia Mitral Carpentier - Edwards Physio 4450 Anel de Anuloplastia Mitral Carpentier - Edwards Physio com tratamento Duraflo 4475 Suporte 1150 Medidores Mitral 1174 Suporte para Medidores (reusável) 1111 Suporte para Medidores (uso único) 1126 Especificações Ring Size 24mm 26mm 28mm 30mm 32mm 34mm 36mm 38mm 40mm Diâmetro Interno do anel (A) 22.9mm 24.9mm 26.9mm 28.9mm 30.9mm 32.9mm 34.8mm 36.8mm 38.7mm Diâmetro Externo do anel (B) 28.7mm Diâmetro Interno da banda (C) Área de Orifício (mm ) 2 30.7mm 32.9mm 34.9mm 37.1mm 39.1mm 41.2mm 43.2mm 45.3mm 24mm 26mm 28mm 30mm 32mm 34mm 36mm 38mm 40mm 274 325 380 440 504 572 645 722 804 Venda somente sob prescrição médica. Consulte as instruções de uso para obter informações completas sobre a prescrição. Os dispositivos Edwards Lifesciences, colocados no mercado europeu, atendem as exigências essenciais mencionadas no Artigo 3 da Diretiva de Dispositivos Médicos 93/42/EEC e exibem o selo “CE marketing of conformity”. Para mais informações contate: [email protected] Edwards, o logo E estilizado, Carpentier-Edwards Physio e GeoForm são marcas registradas da Edwards Lifesciences Corporation. Edwards Lifesciences é uma marca registrada da Edwards Lifesciences Corporation e está registrada no Escritório de Marcas e Patentes dos EUA. Fabricante: Edwards Lifesciences LLC · Irvine, CA 92614-5686 · EUA Importado e distribuido por: Edwards Lifesciences C. I. P. M.C. Ltda. CNPJ 05.944.604/0001-00 · I.E.: 103.478.199-119 Registro na ANVISA nº 80219050063 © © 2005 Edwards Lifesciences LLC Todos os direitos reservados. LAout/10-57RV1 Edwards Lifesciences | Rua Verbo Divino -1547 -1º Andar | 04719-002 São Paulo Brasil |55 11 5567 5230 | 55 11 5567 5337 Irvine, USA | Nyon, Switzerland | Tokyo, Japan | Singapore, Singapore | São Paulo, Brazil edwards.com/br