O Impacto do bom funcionamento
dos equipamentos relacionados aos
processos no CME.
Eng° Robson Tavares Galvão
Gerente de Serviços
O GRUPO
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O grupo STERIS é líder global na prevenção de infecção, controle
de contaminação e tecnologias de cuidados cirúrgicos.
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A empresa foi fundada como Innovative Medical Technologies
(Tecnologias Médicas Inovadoras) em 1985, e renomeada STERIS em
1987.
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Hoje, através de uma série de aquisições estratégicas e inovação
contínua de novos produtos, STERIS detém um dos mais amplos
portfólios de produtos do setor. Estamos na vanguarda dos esforços
para prevenir a infecção e contaminação em ambientes de saúde e
farmacêuticas, e está ampliando seu alcance com produtos para
atender as necessidades dos mercados de defesa e industrial.
RDC - 15
RESOLUÇÃO – RDC ANVISA Nº15, DE 15 DE MARÇO DE 2012
Esta Resolução foi publicada no Diário Oficial da União em 19/03/2012,
e relaciona os requisitos de boas práticas para o processamento de produtos
para saúde em Centros de Material e Esterilização – CME dos serviços de saúde
públicos e privados, civis e militares, e às empresas processadoras envolvidas no
processamento de produtos para saúde, exceto consultórios odontológicos
dentre outros serviços.
Art. 112 Os serviços de saúde e as empresas processadoras
abrangidos por esta Resolução terão o prazo de 24 meses contados
a partir da data de sua publicação para promover as adequações
necessárias a este Regulamento Técnico.
DATA QUE A RDC ENTROU EM VIGOR : 15/03/2014
QUALIFICAÇÕES
IMPORTANTE
TODAS AS QUALIFICAÇÕES DEVERÃO SER FEITAS ANUALMENTE, PELO
FABRICANTE OU POR UMA EMPRESA POR ELE HOMOLOGADA,
CONFORME ART.37 DA RDC-15.
Art. 37 Deve ser realizada qualificação de instalação, qualificação de
operação e qualificação de desempenho, para os equipamentos utilizados na
limpeza automatizada e na esterilização de produtos para saúde, com
periodicidade mínima anual.
LAVADORAS
Importância das lavadoras no processo da CME.
“ A limpeza, consiste na remoção física das sujidades, realizada com água
e sabão ou detergente, de forma manual ou automatizada, e por ação mecânica.
Constitui a primeira e mais importante etapa para a eficiência dos
procedimentos de desinfecção ou esterilização dos artigos odonto-médicohospitalares, tendo três objetivos principais. “
Reichert, Young, 1997
OBJETIVOS
•ƒREMOÇÃO DE SUJIDADES
•ƒREMOÇÃO OU REDUÇÃO DE SUBSTÂNCIAS PIROGÊNICAS
•ƒREMOÇÃO OU REDUÇÃO DE MICROORGANISMOS
SYNERGY
Reduza o consumo em 54% - 22 litros.
Aumente em 25% a capacidade, enquanto
reduz a duração dos ciclos.
Aumente a produtividade e o fluxo de trabalho.
Sistemas automatizados de transporte e carga.
Escolha sua própria velocidade de lavagem.
Até cinco bombas para a dosagem de diferentes
aditivos.
Facilite a programação dos ciclos.
Tratamento Enzimático com Tecnologia Pulsante.
Proteja cada carga usando um filtro HEPA.
Controle independente dos ciclos
VISION
Produtividade e Conectividade
> Ciclos rápidos e otimizados.
> Controles e PC touchscreen podem se conectar com
o rastreamento do instrumento ou agendamento da
sala de cirurgia.
> Borrifadores e bicos de pulverização externos
mais longos para aperfeiçoar o alcance.
> Grande capacidade para processar volumes altos
de dispositivos e utensílios médicos, bem como
instrumentos delicados.
> Medidores de fluxo integrados.
Qualidade
> Borrifadores fáceis de limpar, montagem simples.
> O sistema de filtro centrífugo previne a obstrução dos
borrifadores que ajuda a minimizar a manutenção.
> O controle por PC é um monitoramento remoto
que permite o reparo proativo/previsível para um
tempo ativo aperfeiçoado do sistema.
> Os racks são capazes de lavar o lúmen.
CAVIWAVE
Limpeza Eficiente.
Maior Poder de Limpeza.
Processo Automatizado.
Mais Proteção.
Tecnologia CaviClean.
Mais Ecológico.
Ciclos especiais para robôs
da Vinci e EndoWrist.
AUTOCLAVES
Importância das manutenções preventivas nas autoclaves.
Uma autoclave opera através da exposição dos materiais ao vapor em
temperatura e pressão elevadas para atingir a condição de esterilização. Todas
estas condições são extremamente críticas e potencialmente perigosas. Portanto
uma manutenção preventiva é de suma importância.
Manter o equipamento em perfeitas condições, aferindo seu
funcionamento e substituindo as peças que sofrem desgaste natural, com a
diminuição das suas características de resistência e eficiência, prolonga sua vida
útil e mantém suas características de segurança e funcionamento.
CONTATOS
Engenheiro Robson Tavares Galvão
Graduação em Engenharia Eletrônica pelo Instituto da Aeronáutica - ITA , MBA pela
Universidade de Mogi das Cruzes.
Profissional com 18 anos de experiência em equipamentos médicos hospitalares
Gerente de Serviços Sercon – Mundial.
Gerente de Serviços Steris - Brasil .
Email: [email protected]
Tel: 11 2149-1743
Engenheiro Lucas Cardoso Gantus de Souza
Graduação em Engenharia de Controle e Automação pela Universidade Brás
Cubas
Analista Técnico – responsável pelo setor regulatório de serviços
Email: [email protected]
Tel: 11 2149-1749