II JORNADA NORTE E NORDESTE DE AUDITORIA EM
SAÚDE
Visão farmacoeconômica do tratamento do câncer de próstata
Elio Asano
Gerente de Economia da Saúde e Preço
Janssen-Cilag Farmaceutica Ltda.
tel +55 11. 3030-2754
cel: +55 11 98846-5923
[email protected]
Conflito de interesses
• Trabalho como gerente de Economia da Saúde na Janssen
A realidade do mundo de hoje...
Às vezes não é muito
bom ser indeciso
Nem todas as escolhas são fáceis...
Do que estamos precisando:
de um cão menor ou de uma
TV maior?
“Não acho que devemos ligar na tomada”
... E a dúvida pode surgir
Farmacoeconomia
Definição: Farmacoeconomia é o estudo das escolhas sobre onde alocar recursos
que são escassos.
$
SEM
tratamento
$25K
Custos total do tratamento
15 anos
Versus
$
tratamento
$15K
3 anos
$10K 25 anos
Tempo
Valor/benefício gerado
Tipo de Análises em Economia da Saúde
Comparação entre 2
ou + alternativas?
SIM
Avaliação completa
(custos & conseqüências)?
NÃO
Avaliação parcial
Só Conseqüências?
Custo‐Minimização (CMA)
Custo‐Benefício (CBA)
Custo‐Utilidade (CUA)
Custo‐Efetividade (CBA)
Custos?
Avaliação parcial
(custos & conseqüências)?
CUSTOS:
Análise de Custos
CONSEQÜÊNCIAS:
Avaliação de eficácia
Avaliação de efetividade
Avaliação parcial
Só Conseqüências?
Descrição de
custo-desfecho (COD)
Custos?
Descrição
de Custos (CD)
Descrição
de Desfecho (OD)
Fonte: MF Drummond e cols.Methods for the economic evaluation of health care programmes, 2005 & T Walley e cols. Pharmacoeconomics, 2004.
Análise custo‐efetividade
A melhor forma de avaliar custos e benefícios em farmacoeconomia é através da
análise de custo-efetividade
Custo Incremental
RCEI =
$ / Anos vida ganhos
Custo
Incremental
Efetividade
Incremental
Efetividade Incremental
=
Custo
Tratamento A
-
Custo
Tratamento B
=
Efetividade
Tratamento A
-
Efetividade
Tratamento B
Plano de custo‐efetividade incremental
O resultado da análise de custo-efetividade é a Razão de Custo-Efetividade
Incremental, representada graficamente na figura abaixo
Diferença de Custos
+
Estratégia A é mais
efetiva mas é mais cara
Carro com cambio automático vs manual
Estratégia A é menos efetiva
e mais cara
Telegrafo vs e‐mail
NW
NE
(Estratégia dominada )
(Custo-efetividade)
-
+
Diferença
de Efeito
Estratégia A é mais
efetiva e mais barata
Estratégia A é menos efetiva
e mais barata
Câmera fotográfica de bolso vs profissional
SE
SW
Wikipedia vs Enciclopédia Barsa
(Estratégia dominante)
Fonte: MF Drummond e cols.Methods for the economic evaluation of health care programmes,
Mas por que esse gráfico?
Fonte: Ariely, D. Predictably Irrational, 2008
Mas por que esse gráfico?
Fonte: Ariely, D. Predictably Irrational, 2008
Mas por que esse gráfico?
Fonte: Ariely, D. Predictably Irrational, 2008
Mas por que esse gráfico?
Fonte: Ariely, D. Predictably Irrational, 2008
Mas por que esse gráfico?
Fonte: Ariely, D. Predictably Irrational, 2008
Mas por que esse gráfico?
$
Papel
Papel e online
Opção Web and print
claramente superior a A
Online
Benefício
Mensagem: a tendência natural do homem está em buscar comparadores próximos ao invés dos comparadores adequados!
Fonte: Ariely, D. Predictably Irrational, 2008
Custos – uma questão de perspectiva
13 bicos = 13 flamingos
30 pernas / 2 = 15 flamingos
Qual o custo por perspectiva
João foi diagnosticado com câncer e recebeu o tratamento quimioterápico no valor
de R$ 10.000. Seu plano de saúde cobriu 40% dos custos com medicação. Devido
ao tratamento João teve afastamento do trabalho por 3 meses.
Qual foi o custo na perspectiva de:
João: 10.000 X 60% = R$ 6.000
Plano de Saúde: 10.000 X 40% = R$ 4.000
Empresa onde João trabalha: 3 meses de salário
Efetividade / valor em saúde
Viver mais e com qualidade!
Aumentar a sobrevida (anos de vida ganhos)
Bem‐estar físico, mental e social (qualidade de vida)
Como comprovar valor em saúde?
Artigos científicos e evidências de qualidade!
Estudos clínicos
(medicina baseada em evidências)
Qualidade das evidências
Meta‐
análise
Evidência + Forte
Revisões
Sistemáticas
Ensaios clínicos aleatorizados
Ensaios clínicos NÃO aleatorizados
Estudos de Coorte
Estudos de Casos e Controles
Consensos, relato de casos, série de casos, relatos de comitês de especialistas, opiniões, experiência clínica, etc…
Evidência ‐ Forte
Disposição a pagar
∆Custo
Disposição a pagar
D
C
B
A
∆ Efetividade
Fonte: baseado em Rubenstein, AJG 2006
Disposição a pagar
Qual a disposição a pagar adotada no mundo?
„
USA : USD 50,000 / QALY
„
UK NICE : £ 20,000/QALY a £ 30,000/QALY
„
Recomendação da OMS: 2x PIB/capita/DALY >taxa aceitável de CE
< 3x PIB/capita/DALY
Fonte: MF Drummond e cols.Methods for the economic evaluation of health care programmes, 2005 & IBGE
Disposição a pagar – sempre a mesma?
• Você tem 50 milhões de reais. Quanto você pagaria por um apartamento de 200 m2 no centro da cidade?
R: R$ 800 mil • Você tem 1 milhão de reais. Quanto você pagaria por um apartamento de 200 m2 no centro da cidade?
R: R$ 500 mil
Revisitando plano de custo‐efetividade
Nossa disposição‐a‐pagar varia conforme nossa percepção de valor
Dif.
Custo
Medicamento para uma doença
de baixa expectativa de vida
(Ex: Câncer metastático)
Medicamento para uma
doença de alta expectativa
de vida (Ex: diabetes)
Anos de vida ganho
Passo‐a‐passo de um estudo de custo‐efetividade
• Identificar o problema
– População
– Perspectiva
• Determinar alternativas
– Opções terapêuticas
• Avaliar alternativas
– Formas de Mensurar
– Critério
– Avaliar incerteza
• Implementar
– Tomar a decisão
• Acompanhar e re‐avaliar
– Resultados dentro do esperado?
EXEMPLO DE ESTUDO DE CUSTO‐
EFETIVIDADE EM ONCOLOGIA
Epidemiologia Ca de próstata
• 1/6 dos tumores globalmente, 1/3 dos tumores masculinos
• Tipo de câncer de maior incidência em homens (60.180 novos casos no Brasil, segundo INCA)
• 11% mortes por câncer em homens (USA), e 13.129 mortes em 2011 no Brasil
• Pico de incidência por volta da 7ª década de vida
27
Manual de Oncologia Clínica UICC, 8ª edição
Objetivo e dados utilizados
Objetivo: avaliar o uso do acetato de abiraterona em comparação ao cabazitaxel no
tratamento de CPRC, depois de falha à quimioterapia com o docetaxel, sob a
perspectiva do Sistema Privado de Saúde do Brasil.
Estudos Clínicos, tabelas reembolso, CMED
Custos
• Medicamentos
• Eventos adversos
• Administração de medicamentos
• Acompanhamento
Estudos Clínicos
Efetividade
• Sobrevida
Câncer de próstata – história natural da doença
Diferentes opções terapêuticas para cada estágio da doença.
Sobrevida: dados dos estudos clínicos
O modelo estimou a eficácia dos tratamentos com base nas curvas de sobrevida dos
estudos clínicos, com base no Hazard Ratio da comparação com trat. padrão.
Dados de Eficácia
HR versus Trat. Ganho de OS padrão
(mediana)
Abiraterona + 0,649 3,9 meses
1
(0,543/0,768)
prednisolona
Cabazitaxel + 0,703 2,4 meses
(0,590/0,830)
prednisolona2
Comparações
2
de Bono et al. Lancet. 2010 Oct 2;376(9747):1147-54
de Bono JS et al. N Engl J Med. 2011 May 26;364(21):1995-2005
(análise interina)
1
™ Não há estudos de comparação
direta entre abiraterona vs. cabazitaxel
™ A análise se baseou em uma comparação indireta entre os dois tratamentos. Essa metodologia é comumente utilizada em Farmacoeconomia.
Dados de segurança
O acetato de abiraterona apresenta melhor perfil de segurança comparado ao
cabazitaxel, incluindo EAs sérios como neutropenia febril.
Evento adverso
Abiraterona
Cabazitaxel
Neuropatia
0%
1%
Neutropenia
0%
82%
Neutropenia Febril
0%
8%
Trombocitopenia
1%
4%
Anemia
8%
11%
Edema
2%
1%
Hipocalemia
4%
0%
Hipertensão
1%
0%
Artralgia
4%
1%
Astenia
2%
5%
Diarreia
1%
6%
Dispneia
1%
1%
Fadiga
8%
5%
Náusea
2%
2%
Vômito
2%
2%
Fonte: de Bono, ESMO 2010; de Bono, Lancet 2010; Tannock, 2004
Incremental
(Cab vs. Abi)
1%
82%
8%
3%
4%
‐1%
‐4%
‐1%
‐3%
3%
5%
0%
‐3%
0%
0%
Custos
Abiraterona apresenta uma maior mediana de ciclos de tratamento, mas o custo por
ciclo é menor.
ƒ Superfície corporal média = 1,89 m2
Medicamento
Dose
Administração
Duração §
Custo/ciclo*
Abiraterona
1000mg/dia
Oral
Até progressão
R$ 8.662,00
Cabazitaxel
25mg/m2/3 semanas
IV
Até progressão ou 10 ciclos
R$ 14.651,23
Considerando a mediana de ciclos dos estudos clínicos:
Custo de tratamento abiraterona: R$ 69.296,00
Custo de tratamento cabazitaxel: R$ 87.907,38
* PF17%: CMED. Lista de preços de medicamentos: preço fábrica e preço máximo ao consumidor. Atualizada em 15/04/13.
§ de Bono et al. Lancet. 2010 Oct 2;376(9747):1147-54; de Bono JS et al. N Engl J Med. 2011 May 26;364(21):1995-2005
Resultados
No caso base, a abiraterona é a opção dominante (cost-saving), com um aumento de
sobrevida de 24 dias e uma economia estimada de R$ 12.905 por paciente.
Razão de custo-efetividade incremental
na perspectiva de uma OPS
abiraterona vs. cabazitaxel
Onde estaria localizado no
plano?
Custo
Resultado incremental
Custo
‐R$ 12.905
Anos de vida
0,0664 (24,2 dias)
QALYs
Custo por ano de vida salvo
0,0647 (23,6 dias)
Descontado (5% ao ano)
Cost-saving
Anos de vida
Qual o nível de incerteza?
76%
Conclusão
O acetato de abiraterona apresenta melhor perfil de segurança, eficácia no mínimo
comparável ao cabazitaxel, e menor custo de tratamento.
abiraterona vs cabazitaxel
Eficácia
Segurança
Custos medicamentos
Custos administração
Maior
?
X
Igual
?
Menor
X
X
Dominante
Mais sobre Análise da Decisão e farmacoeconomia
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de‐decisao‐final‐2012/
P&R
Obrigado!
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