en
es
fr
de
it
Labeling Symbols Addendum
nl
sv
fi
no
da
pt
CAUTION: Federal law restricts this device to sale,
distribution and use by or on the order of a physician.
ptBR
90727579-02 REV A
en
Labeling Symbols Addendum
This page intentionally left blank.
Labeling Symbols Addendum
90727579-02 REV A 1 of 26
Labeling Symbols Addendum
The following is an explanation of symbols that may be used on your product packaging.
Note: This addendum replaces any “Labeling” section that may be found in your current
manual.
European Community
Mark of Conformity.
Authorized to affix the
CE Mark in 20xx.
Use by YYYY-MM
Y°C
Y° C
Model Number
X°C
X°
C
Temperature product
should be stored at
Serial Number
Caution, consult
accompanying
documents.
Date of manufacture
Fragile
Ethylene Oxide sterilized
Single use only
Type of Protection: BF
Double Insulation
Labeling Symbols Addendum
90727579-02 REV A 2 of 26
en
Labeling Symbols Addendum
en
Labeling Symbols Addendum
WEEE Directive
Contents
Batch code
Consult the Instructions
for Use
For USA audiences only.
Do not use if package is
damaged
Refer to instruction
manual/booklet
Labeling Symbols Addendum
90727579-02 REV A 3 of 26
Anexo de símbolos de etiquetado
Anexo de símbolos de etiquetado
A continuación se indica una explicación de los símbolos que pueden utilizarse en el paquete
del producto.
Marca de conformidad de
la Unión Europea.
Autorizado para pegar
la etiqueta CE en 20xx.
Fecha de
caducidad: AAAA-MM
Y°C
Y° C
Número de modelo
X°C
X°
C
El equipo
debe almacenarse a
una temperatura de
Número de serie
Atención, consulte la
documentación adjunta.
Fecha de fabricación
Frágil
Esterilizado
con óxido de etileno
Un solo uso
Tipo de protección: BF
Doble aislamiento
Anexo de símbolos de etiquetado
90727579-02 REV. A 4 de 26
es
Nota: Este anexo reemplaza la sección de "Etiquetado" que pueda incluirse en el presente
manual.
Anexo de símbolos de etiquetado
Contenido
Código de lote
Consulte las Instrucciones
de uso
Solo para usuarios de los
EE.UU.
No usar si el paquete está
dañado
es
Directiva WEEE
Consulte el
manual o folleto de
instrucciones
Anexo de símbolos de etiquetado
90727579-02 REV. A 5 de 26
Addenda Symboles des étiquettes
Addenda Symboles des étiquettes
Vous trouverez ci-dessous une explication des symboles pouvant être présents sur l'emballage
de votre produit.
Remarque : ces addenda remplacent la section « Étiquetage » pouvant se trouver dans votre
manuel actuel.
Utiliser avant
MM-AAAA
Y°C
Y° C
Référence
X°C
X°
C
Température de
stockage
du produit
Numéro de série
Attention, lire les
documents joints.
Date de fabrication
Fragile
Stérilisé à l'oxyde
d'éthylène
À usage unique
Type de protection : BF
Double isolation
Addenda Symboles des étiquettes
90727579-02 RÉV. A 6 sur 26
fr
Marque de conformité
de la Communauté
européenne. Le droit
d’apposer la marque CE
a été accordé en 20xx.
Addenda Symboles des étiquettes
Contenu
Code du lot
Consulter le mode d'emploi
Pour le marché des
États-Unis uniquement.
Ne pas utiliser si l'emballage
est endommagé
fr
Directive DEEE
Se référer au mode
d’emploi/manuel
d’utilisation
Addenda Symboles des étiquettes
90727579-02 RÉV. A 7 sur 26
Kennzeichnungssymbole-Ergänzungsblatt
Kennzeichnungssymbole-Ergänzungsblatt
Nachstehend werden die Symbole beschrieben, die auf der Produktverpackung verwendet
werden können.
Hinweis: Dieses Ergänzungsblatt ersetzt alle Informationen im Abschnitt “Kennzeichnung”, der
eventuell in Ihrem Handbuch vorhanden ist.
Konformitätszeichen der
europäischen
Gemeinschaft.
Genehmigung zur
Anbringung des
CE-Zeichens 20xx erteilt.
Bis
JJJJ-MM verwenden
de
Y°C
Y° C
Modellnummer
X°C
X°
C
Temperatur, bei der
das Produkt gelagert
werden sollte
Seriennummer
Vorsicht,
Begleitdokumente
heranziehen.
Herstellungsdatum
Zerbrechlich
Mit
Ethylenoxid sterilisiert
Nur zur einmaligen
Verwendung
Schutzart: BF
Doppelte Isolierung
Kennzeichnungssymbole-Ergänzungsblatt
90727579-02 REV. A 8 von 26
de
Kennzeichnungssymbole-Ergänzungsblatt
WEEE-Richtlinie
Inhalt
Chargencode
Gebrauchsanleitung
heranziehen
Nur für die Leser in den
USA.
Bei beschädigter
Verpackung nicht
verwenden
Anleitungshandbuch/
Broschüre beachten
Kennzeichnungssymbole-Ergänzungsblatt
90727579-02 REV. A 9 von 26
Appendice dei simboli di etichettatura
Appendice dei simboli di etichettatura
Quanto segue è una spiegazione dei simboli che possono essere utilizzati sulla confezione del
prodotto.
Nota: la presente appendice sostituisce qualsiasi sezione "Etichettatura" presente sul manuale.
Marchio europeo
di conformità CE.
Autorizzato per
l'apposizione del
Marchio CE nel 20xx.
Utilizzare
entro AAAA-MM
Y°C
Y° C
Numero di modello
X°C
X°
C
Numero di serie
Attenzione, consultare
la documentazione
allegata.
Data di fabbricazione
Fragile
Sterilizzato
con ossido di etilene
Esclusivamente
monouso
Tipo di protezione: BF
Doppio isolamento
Appendice dei simboli di etichettatura
90727579-02 REV A 10 di 26
it
Il prodotto
deve essere
conservato a
it
Appendice dei simboli di etichettatura
Direttiva RAEE
Indice
Codice lotto
Consultare le Istruzioni
d'uso
Solo per utenti negli USA.
Non utilizzare se la
confezione è danneggiata
Fare riferimento alle
istruzioni nel
manuale/nell'opuscolo
Appendice dei simboli di etichettatura
90727579-02 REV A 11 di 26
Bijlage verklaring van symbolen op etiketten
Bijlage verklaring van symbolen op etiketten
Hierna volgt een uitleg van symbolen die op de verpakking van uw product gebruikt kunnen zijn.
NB: Deze bijlage komt in de plaats van elk hoofdstuk “Etiketten” in uw huidige handleiding.
Markering van
overeenstemming
Europese Gemeenschap.
CE-merkteken
geautoriseerd in 20xx.
Uiterste
gebruiksdatum
JJJJ-MM
Y°C
Y° C
Modelnummer
X°C
X°
C
Opslagtemperatuur
voor product
Let op, raadpleeg
meegeleverde
documenten.
Fabricagedatum
Breekbaar
Gesteriliseerd
met ethyleenoxide
Uitsluitend voor
eenmalig gebruik
Type bescherming: BF
Dubbele isolatie
nl
Serienummer
Bijlage verklaring van symbolen op etiketten
90727579-02 REV A 12 van 26
Bijlage verklaring van symbolen op etiketten
WEEE-richtlijn
Inhoud
Partijcode
Raadpleeg instructies voor
gebruik
Uitsluitend bestemd voor
de VS.
Niet gebruiken als de
verpakking is beschadigd
nl
Raadpleeg instructie
handleiding/-boekje
Bijlage verklaring van symbolen op etiketten
90727579-02 REV A 13 van 26
Bilaga till märkningssymboler
Bilaga till märkningssymboler
Följande är en förklaring av symboler som kan användas på din produktförpackning.
Observera: Denna bilaga ersätter eventuellt avsnitt om “Märkning” som kan finnas i din
nuvarande handbok.
Europeiska
gemenskapens
Konformitetsmärkning.
Godkänd för
CE-märkning 20xx.
Används före ÅÅÅÅ-MM
Y°C
Y° C
Modell nummer
X°C
X°
C
Temperatur vid vilken
produkten
ska förvaras
Obs! se medföljande
dokumentation.
Tillverkningsdatum
Ömtåligt
Steriliserad
med etylenoxid
Endast för
engångsbruk
Typ av skydd: BF
Dubbel isolering
Bilaga till märkningssymboler
90727579-02 REV A 14 av 26
sv
Serienummer
Bilaga till märkningssymboler
WEEE-direktiv
Innehåll
Partikod
Läs bruksanvisningen
Gäller endast i USA.
Får inte användas om
förpackningen är skadad
sv
Läs bruksanvisningen/
broschyren
Bilaga till märkningssymboler
90727579-02 REV A 15 av 26
Etikettimerkinnät-lisäosa
Etikettimerkinnät-lisäosa
Seuraavassa selitetään tuotteen pakkauksessa käytettävät merkinnät.
Huomautus: tämä lisäosa korvaa kaikki nykyisessä käsikirjassasi olevat ”Merkinnät”-osiot.
Merkki Euroopan
yhteisön vaatimusten
täyttämisestä. Saanut
valtuutuksen CE-merkin
käyttöön vuonna 20xx.
Viimeinen
käyttöpäivä VVVV-KK
Y°C
Y° C
Mallin numero
X°C
X°
C
Lämpötila,
jossa tuote
tulee säilyttää
Varoitus: katso
laitteen mukana
toimitetut asiakirjat.
Valmistuspäivämäärä
Särkyvä
Steriloitu eteenioksidilla
Kertakäyttöinen
Suojaustyyppi: BF
Kaksinkertainen
eristys
Etikettimerkinnät-lisäosa
90727579-02 REV A 16/26
fi
Sarjanumero
Etikettimerkinnät-lisäosa
WEEE-direktiivi
Sisällysluettelo
Eräkoodi
Tutustu käyttöohjeisiin
Tarkoitettu vain
Yhdysvaltoihin.
Ei saa käyttää, jos pakkaus
on vahingoittunut
fi
Lue ohjekirja tai vihko
Etikettimerkinnät-lisäosa
90727579-02 REV A 17/26
Tillegg om merkesymboler
Tillegg om merkesymboler
Følgende er en forklaring av symboler som kan være brukt på produktemballasjen.
Merk: Dette tillegget erstatter "Merke"-avsnittet som kan være i din nåværende håndbok.
EF-samsvarsmerke.
Tillatelse til å påføre
CE-merket i 20xx.
Brukes innen
ÅÅÅÅ-MM
Y°C
Y° C
Modellnummer
Serienummer
X°C
X°
C
Temperaturen
produktet
skal oppbevares ved
Forsiktig, les
medfølgende
dokumenter.
Forsiktig – glass
Sterilisert med etylenoksid
Kun til engangsbruk
Beskyttelsestype: BF
Dobbeltisolert
Tillegg om merkesymboler
90727579-02 REV A 18 av 26
no
Produksjonsdato
Tillegg om merkesymboler
WEEE-direktiv
Innhold
Batchkode
Les bruksanvisningen
Bare for brukere i USA.
Må ikke brukes hvis pakken
er skadet
no
Se instruksjonshåndboken/heftet
Tillegg om merkesymboler
90727579-02 REV A 19 av 26
Appendiks til etiketsymboler
Appendiks til etiketsymboler
Følgende er en forklaring på de symboler, som kan være anvendt på din produktemballage.
Bemærk: Dette appendiks erstatter ethvert afsnit om "Etikettering", som du kan finde i denne
håndbog.
EU-overensstemmelsesmærke.
Autoriseret til at påsætte
CE-mærket i 20xx.
Skal anvendes
inden ÅÅÅÅ-MM
Y°C
Y° C
Modelnummer
X°C
X°
C
Temperatur,
som produktet skal
opbevares ved
Serienummer
Forsigtig, se ledsagende
dokumenter.
Fremstillingsdato
Skrøbelig
Steriliseret vha. ethylenoxid
Kun til éngangsbrug
Beskyttelsestype: BF
Dobbeltisolering
da
Appendiks til etiketsymboler
90727579-02 REV A 20 af 26
Appendiks til etiketsymboler
WEEE-direktiv
Indhold
Batchkode
Se brugsanvisningen
Kun for amerikanske
brugere
Må ikke anvendes, hvis
pakken er beskadiget
da
Se instruktions
håndbogen/-vejledningen
Appendiks til etiketsymboler
90727579-02 REV A 21 af 26
Adenda Sobre Símbolos das Etiquetas
Adenda Sobre Símbolos das Etiquetas
Segue-se uma explicação dos símbolos que poderão ser utilizados na embalagem do produto.
Nota: Esta adenda substitui qualquer secção relativa a "Etiquetas" que possa encontrar-se no
seu manual actual.
Marca de conformidade
da Comunidade Europeia
Afixação autorizada da
Marca CE em 20xx.
Validade: MM-AAAA
Y°C
Y° C
Número do Modelo
Número de Série
X°C
X°
C
Temperatura à
qual o produto deve
ser armazenado
Atenção! Consulte
a documentação
fornecida com
o produto.
Data de fabrico
Frágil
Esterilizado
por óxido de etileno
Utilização única
Tipo de protecção: BF
Isolamento Duplo
pt
Adenda Sobre Símbolos das Etiquetas
90727579-02 REV. A 22 de 26
Adenda Sobre Símbolos das Etiquetas
Directiva REEE
Conteúdo
Código do lote
Consulte as Instruções de
utilização
Apenas para os EUA.
Não utilizar se a embalagem
estiver danificada
pt
Consulte o manual de
instruções/folheto
Adenda Sobre Símbolos das Etiquetas
90727579-02 REV. A 23 de 26
Adendo de símbolos de rotulagem
Adendo de símbolos de rotulagem
A seguir está uma explicação dos símbolos que podem ser usados na embalagem do produto.
Observação: Este adendo substitui qualquer seção de "Rotulagem" que possa ser encontrada
no manual atual.
Marca de conformidade
da comunidade europeia.
Autorizado a afixar a
marca CE em 20xx.
Uso por AAAA-MM
Y°C
Y° C
Número de modelo
X°C
X°
C
Temperatura
o produto deve ser
armazenado a
Número de série
Cuidado, consulte
os documentos
que acompanham
o produto.
Data de fabricação
Frágil
Esterilizado
com óxido de etileno
Uso único apenas
Tipo de proteção: BF
Isolamento duplo
ptBR
Adendo de símbolos de rotulagem
90727579-02 REV A 24 de 26
Adendo de símbolos de rotulagem
Diretiva WEEE
Conteúdo
Código de lote
Consulte as instruções
de uso
Para públicos dos EUA
apenas.
Não use se o pacote estiver
danificado
ptBR
Consulte o manual/livreto
de instruções
Adendo de símbolos de rotulagem
90727579-02 REV A 25 de 26
Adendo de símbolos de rotulagem
Esta página foi deixada em branco intencionalmente.
ptBR
Adendo de símbolos de rotulagem
90727579-02 REV A 26 de 26
Corporate Headquarters
Boston Scientific Neuromodulation
25155 Rye Canyon Loop
Valencia, CA 91355 USA
(866) 789-5899 in US and Canada
(661) 949-4000, (661) 949-4022 Fax
(866) 789-6364 TTY
www.bostonscientific.com
Email: [email protected]
AUS Australian Sponsor
Address
Boston Scientific (Australia) Pty Ltd
PO Box 332
BOTANY
NSW 1455
Australia
Free Phone 1800 676 133
Free Fax 1800 836 666
EU Authorised
Representative:
Boston Scientific International S.A.
55 Avenue des Champs Pierreux
TSA 51101
92729 NANTERRE CEDEX,
FRANCE
T: +33 1 57 66 80 00
F: +33 1 57 66 84 99
© 2012 Boston Scientific Corporation
or its affiliates. All rights reserved.
Authorized to affix CE mark in 2012.
90727579-02 REV A 2012-06