en Símbolos de etiquetado es Symboles des étiquettes fr Kennzeichnungssymbole de Simboli di etichettatura it Symbolen op etiketten nl Märkningssymboler sv Etikettimerkinnät fi Merkesymboler no Etiketsymboler da Símbolos de etiquetagem pt Símbolos de identificação ptBR Etiket Sembolleri tr Символы для маркировки ru رموز التسمية ar Σύμβολα επισήμανσης el Symboly značení cz Symboly značenia sk Symbole stosowane na etykietach pl Címkézési Szimbólumok hu Labeling Symbols Labeling Symbols 90977611-02 REV B en Labeling Symbols This Page Intentionally Left Blank. Labeling Symbols 90977611-02 REV B ii of ii en Labeling Symbols The following is an explanation of symbols that may be used on your product packaging. European Community Mark of Conformity. Authorized to affix the CE Mark in 20xx. Use by Date Model Number Temperature product should be stored at Serial Number Caution, consult accompanying documents Date of manufacture Fragile Ethylene Oxide sterilized Single use only Type of Protection: BF Do not get wet Double Insulation WEEE Directive Contents Batch code Labeling Symbols 90977611-02 REV B 1 of 41 en Labeling Symbols AUS Consult the Instructions for Use For USA audiences only Do not use if package is damaged Refer to instruction manual/booklet Australian Sponsor Address EU Authorised Representative Legal Manufacturer MR Unsafe Labeling Symbols 90977611-02 REV B 2 of 41 XX-####-R R stands for refurbished products. MR Conditional Símbolos de etiquetado Unión Europea Marca de conformidad. Autorizado para llevar la etiqueta CE en 20xx. Fecha de caducidad Número del modelo El producto debe almacenarse a una temperatura de Número de serie Atención, consultar documentos adjuntos Fecha de fabricación Frágil Esterilizado por óxido de etileno Un solo uso Tipo de protección: BF No mojar Aislante doble Directiva WEEE Contenido Código de lote Símbolos de etiquetado 90977611-02 REV B 3 de 41 es A continuación se indica una explicación de los símbolos que pueden utilizarse en el paquete del producto. es Símbolos de etiquetado AUS Consultar las instrucciones de uso Para EE. UU. solamente No usar si el paquete está dañado Consultar el manual o folleto de instrucciones Dirección del patrocinador australiano Representante autorizado para la UE Fabricante legal No compatible con RM Símbolos de etiquetado 90977611-02 REV B 4 de 41 XX-####-R La R significa productos renovados. Compatible con RM Symboles des étiquettes Vous trouverez ci-dessous une explication des symboles pouvant être présents sur l'emballage de votre produit. fr Marque de conformité de la Communauté européenne. Le droit d’apposer la marque CE a été accordé en 20xx. Date limite d’utilisation Numéro de modèle Température de stockage du produit Numéro de série Avertissement, lire les documents joints. Date de fabrication Fragile Stérilisé à l'oxyde d'éthylène À usage unique Type de protection : BF Ne pas mouiller Double isolation Directive DEEE Contenu Code du lot Symboles des étiquettes 90977611-02 Rév. B 5 sur 41 fr Symboles des étiquettes AUS Consulter le mode d'emploi Pour le marché des États-Unis uniquement. Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé Se référer au mode d'emploi/manuel d'utilisation. Adresse du promoteur australien Représentant agréé pour l’Union Européenne Fabricant légal Incompatible avec les examens d'IRM Symboles des étiquettes 90977611-02 Rév. B 6 sur 41 XX-####-R R indique des produits reconditionnés. Compatible avec les examens d'IRM Kennzeichnungssymbole Nachstehend werden die Symbole beschrieben, die auf der Produktverpackung verwendet werden können. Verfallsdatum Modellnummer Temperatur, bei der das Produkt gelagert werden sollte Seriennummer Vorsicht, Begleitdokumente heranziehen. Herstellungsdatum Zerbrechlich Mit Ethylenoxid sterilisiert Nur zur einmaligen Verwendung Schutzart: BF Vor Nässe schützen Doppelte Isolierung WEEE-Richtlinie Inhalt Chargencode Kennzeichnungssymbole 90977611-02 REV B 7 von 41 de Konformitätszeichen der europäischen Gemeinschaft. Genehmigung zur Anbringung des CE-Zeichens 20xx erteilt. de Kennzeichnungssymbole AUS Gebrauchsanleitung heranziehen Nur für die Leser in den USA. Bei beschädigter Verpackung nicht verwenden Anleitungshandbuch/ Broschüre beachten. Adresse des australischen Sponsors Autorisierter Vertreter in der EU Rechtlicher Hersteller Nicht MRT-sicher Kennzeichnungssymbole 90977611-02 REV B 8 von 41 XX-####-R R steht für überholte Produkte. Bedingt MRT-sicher Simboli di etichettatura Quanto segue è una spiegazione dei simboli che possono essere utilizzati sulla confezione del prodotto. Utilizzare entro Numero di modello Il prodotto deve essere conservato a Numero di serie Attenzione, consultare la documentazione allegata Data di fabbricazione Fragile Sterilizzato con ossido di etilene Esclusivamente monouso Tipo di protezione: BF Non bagnare Doppio isolamento Direttiva RAEE Contenuto Codice lotto it Marcatura europea di conformità CE. Autorizzato per l'apposizione della Marcatura CE nel 20xx. Simboli di etichettatura 90977611-02 REV B 9 di 41 Simboli di etichettatura Solo per utenti negli USA Non utilizzare se la confezione è danneggiata Fare riferimento alle istruzioni nel manuale/ nell'opuscolo Indirizzo sponsor australiano Rappresentante autorizzato UE it Consultare le Istruzioni d'uso AUS Produttore legale Non sicuro per la RM Simboli di etichettatura 90977611-02 REV B 10 di 41 XX-####-R R indica prodotti ricondizionati. Condizionale per la RM Symbolen op etiketten Hierna volgt een uitleg van symbolen die op de verpakking van uw product gebruikt kunnen zijn. Vervaldatum Modelnummer Opslagtemperatuur voor product Serienummer Let op, raadpleeg meegeleverde documenten Productiedatum Breekbaar Gesteriliseerd met ethyleenoxide Uitsluitend voor eenmalig gebruik Type bescherming: BF Droog houden Dubbele isolatie AEEA-richtlijn Inhoud Partijcode Labelingsymbolen 90977611-02 VERSIE B 11 van 41 nl Merkteken van conformiteit van de Europese Gemeenschap. CE-keurmerk geautoriseerd in 20xx. nl Symbolen op etiketten AUS Raadpleeg instructies voor gebruik Uitsluitend bestemd voor de VS Niet gebruiken als de verpakking is beschadigd Raadpleeg instructiehandleiding/ -boekje Adres Australische sponsor Gemachtigde vertegenwoordiger in de EU Wettelijke fabrikant MR-onveilig Labelingsymbolen 90977611-02 VERSIE B 12 van 41 XX-####-R R staat voor gereviseerde producten. MRI-veilig onder bepaalde voorwaarden Märkningssymboler Följande är en förklaring av symboler som kan användas på din produktförpackning. Används före-datum Modellnummer Temperatur vid vilken produkten ska förvaras Serienummer Obs! Se medföljande dokumentation Tillverkningsdatum Ömtåligt Steriliserad med etylenoxid Endast för engångsbruk Typ av skydd: BF Får inte bli våt Dubbel isolering WEEE-direktiv Innehåll Satskod sv Europeiska gemenskapens konformitetsmärkning Godkänd för CE-märkning 20xx. Märkningssymboler 90977611-02 REV B 13 av 41 Märkningssymboler Gäller endast i USA Använd inte om förpackningen är skadad Se bruksanvisningen/ broschyren Adress australisk sponsor Auktoriserat europeiskt ombud sv AUS Läs bruksanvisningen Legal tillverkare Ej säker för MR Märkningssymboler 90977611-02 REV B 14 av 41 XX-####-R R står för renoverade produkter MR-villkorad Etikettimerkinnät Seuraavassa selitetään tuotteen pakkauksessa mahdollisesti käytetyt merkinnät. Viimeinen käyttöpäivä Mallinumero Lämpötila, jossa tuotetta on säilytettävä Sarjanumero Huomio: katso laitteen mukana toimitetut asiakirjat Valmistuspäivä Särkyvä Steriloitu eteenioksidilla Kertakäyttöinen Suojaustyyppi: BF Älä anna kastua Kaksinkertainen eristys WEEE-direktiivi Sisällys Eräkoodi Etikettimerkinnät 90977611-02 REV B 15/41 fi Euroopan yhteisön vaatimustenmukaisuusmerkki. Saanut luvan käyttää CEmerkkiä vuonna 20xx. Etikettimerkinnät fi AUS Tutustu käyttöohjeeseen Tarkoitettu vain Yhdysvaltoihin Ei saa käyttää, jos pakkaus on vahingoittunut. Lue ohjekirja tai -vihko Australialaisen toimeksiantajan osoite Valtuutettu edustaja EU:ssa Laillinen valmistaja Ei-turvallinen magneettikuvauksessa Etikettimerkinnät 90977611-02 REV B 16/41 XX-####-R R tarkoittaa kunnostettua tuotetta. MR-turvallinen Merkesymboler Følgende er en forklaring av symboler som kan være brukt på produktemballasjen. Brukes innen-dato Modellnummer Produktets oppbevaringstemperatur Serienummer Forsiktig, les vedlagte dokumenter Produksjonsdato Skjørt gods Etylenoksidsterilisert Kun til engangsbruk Beskyttelsestype: BF Må ikke bli våt Dobbelisolering WEEE-direktiv Innhold Batchkode no EF-samsvarsmerke. Tillatelse til å påføre CE-merket i 20xx. Merkesymboler 90977611-02 REV B 17 av 41 Merkesymboler AUS Les bruksanvisningen Beregnet kun på USA Skal ikke brukes hvis forpakningen er skadet Se instruksjonshåndboken/heftet Australsk sponsoradresse Autorisert representant i EU XX-####-R R står for overhalte produkter no Juridisk produsent MR-usikker Merkesymboler 90977611-02 REV B 18 av 41 MR-betinget Etiketsymboler Det følgende er en forklaring på symboler, der kan bruges på dit produkt uden emballage. Anvendes inden dato Modelnummer Temperatur, som produktet skal opbevares ved Serienummer Forsigtig, se ledsagende dokumenter Produktionsdato Skrøbelig Steriliseret med ethylenoxid Kun til éngangsbrug Beskyttelsestype: BF Må ikke blive våd Dobbeltisolering WEEE-direktiv Indhold Batchkode Etiketsymboler 90977611-02 REV B 19 af 41 da EU-overensstemmelsesmærke. Autoriseret til at påsætte CE-mærket i 20xx. Etiketsymboler AUS Se brugsanvisningen Kun til USA Må ikke anvendes, hvis emballagen er beskadiget Se instruktionshåndbogen/ -vejledningen Australsk sponsoradresse Autoriseret repræsentant for EU da Lovmæssig producent MR-usikker Etiketsymboler 90977611-02 REV B 20 af 41 XX-####-R R står for opdaterede produkter. MR-betinget Símbolos de etiquetagem A seguir é apresentada uma explicação sobre os símbolos que podem ser utilizados na embalagem do produto. Utilizar até Número de modelo Temperatura de armazenamento do produto Número de série Cuidado! Consulte a documentação fornecida com o produto Data de fabrico Frágil Esterilizado por óxido de etileno Utilização única Tipo de protecção: BF Não molhar Isolamento duplo Directiva WEEE Índice Código do lote pt Marca de conformidade da comunidade europeia. Afixação autorizada da Marca CE em 20xx. Símbolos de etiquetagem 90977611-02 REV B 21 de 41 Símbolos de etiquetagem AUS Consulte as Instruções de Utilização Apenas para os EUA Não utilize se a embalagem estiver danificada Consulte o folheto/ manual de instruções Endereço do patrocinador Australiano Representante autorizado da UE Fabricante oficial pt MR inseguro Símbolos de etiquetagem 90977611-02 REV B 22 de 41 XX-####-R R significa produtos remodelados. MR condicional Símbolos de identificação A seguir está uma explicação dos símbolos que podem ser usados na embalagem do produto. Data de vencimento Número de modelo Temperatura de armazenamento do produto Número de série Cuidado: consulte os documentos que acompanham o produto Data de fabricação Frágil Esterilizado com óxido de etileno Não reutilizar Tipo de proteção: BF Proteger da umidade Isolamento duplo Diretiva WEEE Índice Código do lote Símbolos de identificação 90977611-02 REV B 23 de 41 ptBR Marca de conformidade da comunidade europeia. Autorizado a afixar a marca CE em 20xx. Símbolos de identificação AUS Consulte as instruções de uso Somente para o público dos EUA Não use se o pacote estiver danificado Consulte o manual/ livreto de instruções. Endereço do patrocinador australiano Representante autorizado da UE Fabricante oficial ptBR Inseguro para RM Símbolos de identificação 90977611-02 REV B 24 de 41 XX-####-R R significa que o produto é recondicionado. Condicional para RM Etiket Sembolleri Aşağıda, ürün ambalajınızda kullanılabilecek sembollerin açıklamaları vardır. Son Kullanma Tarihi Model Numarası Ürünün saklanması için gereken sıcaklık Seri Numarası Dikkat, cihazla birlikte verilen belgelere başvurun Üretim tarihi Kırılabilir Steril Etilen Oksitle sterilize edilmiştir Tek kullanımlıktır Koruma Tipi: BF Islatmayın Çift Yalıtım WEEE Yönergesi İçindekiler Parti kodu tr Avrupa Birliği Uygunluk İşareti. 20xx'de CE İşaretini kullanma yetkisini almıştır. Etiket Sembolleri 90977611-02 REV B 25 / 41 Etiket Sembolleri AUS Kullanım Talimatlarına Başvurun Sadece ABD toplulukları için Paket hasar görmüşse kullanmayın Talimatlar kılavuzuna/ kitapçığına bakın Avustralya Sponsor Adresi AB Yetkili Temsilcisi Yasal Üretici tr MR Güvensiz Etiket Sembolleri 90977611-02 REV B 26 / 41 XX-####-R R, yenilenmiş ürünler anlamına gelir. MR Koşullu Символы для маркировки Ниже представлено объяснение символов, которые могут использоваться на упаковке изделия. Использовать до Номер модели Температура, при которой необходимо хранить изделие Серийный номер Внимание, изучите прилагаемую документацию Дата производства Хрупкое изделие Стерилизовано этиленоксидом Только для одноразового использования Тип защиты: BF Защищать от влаги Двойная изоляция Директива WEEE Содержание Код партии Символы для маркировки 90977611-02 Ред. B 27 из 41 ru Знак соответствия требованиям Европейского Сообщества. Имеет право на использование знака CE в 20xx. Символы для маркировки AUS См. инструкцию по применению Только для пользователей в США Не используйте при повреждении упаковки См. руководство/ памятку по эксплуатации Адрес организациипоручителя в Австралии Уполномоченный представитель в ЕС Официальный производитель ru Несовместимо с МР Символы для маркировки 90977611-02 Ред. B 28 из 41 XX-####-R R обозначает восстановленные изделия. Совместимо с МР رموز التسمية توضيح للرموز التي قد تكون مستخدمة على عبوة املنتج اخلاص بك. في ما يلي ٌ رقم الطراز درجة احلرارة التي يجب تخزين املنتج فيها الرقم التسلسلي تنبيه ،ارجع إلى املستندات املرفقة تاريخ التصنيع قابل للكسر معقم بإيثيلني األوكسيد لالستخدام مرة واحدة فقط نوع احلمايةBF : ال تعرِّضه للبلل العزل املزدوج توجيه WEEE احملتويات كود التشغيلة ar عالمة املطابقة اخلاصة باالحتاد األوروبي .مسموح بلصق عالمة االحتاد األوروبي في .20xx تاريخ “االستخدام” رموز التسمية 90977611-02مراجعة أ 29 Bمن 41 رموز التسمية AUS راجع إرشادات االستخدام جلمهور الواليات املتحدة األمريكية فقط ممنوع االستخدام إذا كانت العبوة تالفة ارجع إلى دليل/كتيب اإلرشادات عنوان الراعي األسترالي املمثل األوربي املعتمد اجلهة املصنعة القانونية املقاومة املغناطيسية غير آمنة XX-####-R ترمز Rإلى املنتجات اجملددة. املقاومة املغناطيسية شرط أساسي ar رموز التسمية 90977611-02مراجعة B 30من 41 Σύμβολα επισήμανσης Ακολουθεί μια επεξήγηση των συμβόλων που μπορεί να χρησιμοποιηθούν στη συσκευασία προϊόντος. Χρήση έως την ημερομηνία Αριθμός μοντέλου Τα προϊόντα θερμοκρασίας πρέπει να αποθηκεύονται σε Σειριακός αριθμός Προσοχή! Συμβουλευτείτε τα συνοδευτικά έγγραφα Ημερομηνία κατασκευής Εύθραυστο Αποστειρωµένο µε οξείδιο του αιθυλενίου Για μία μόνο χρήση Τύπος προστασίας: BF Να μη βραχεί Διπλή μόνωση Οδηγία ΑΗΗΕ Περιεχόμενα Κωδικός παρτίδας Σύμβολα επισήμανσης 90977611-02 ΑΝΑΘ B 31 από 41 el Σήμανση συμμόρφωσης της Ευρωπαϊκής Κοινότητας Εξουσιοδότηση για τοποθέτηση του σήματος CE το 20xx. Σύμβολα επισήμανσης AUS Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης Για ΗΠΑ μόνο Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν η συσκευασία έχει υποστεί ζημιά Ανατρέξτε στο εγχειρίδιο/φυλλάδιο οδηγιών Διεύθυνση χορηγού στην Αυστραλία Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην ΕΕ Νόμιμος κατασκευαστής el Ανασφαλές σε μαγνητικό συντονισμό Σύμβολα επισήμανσης 90977611-02 ΑΝΑΘ B 32 από 41 XX-####-R Το R δηλώνει ανακατασκευασμένα προϊόντα. Συμβατό σε μαγνητικό συντονισμό υπό όρους Symboly značení Na balení výrobku mohou být použity následující symboly: Datum spotřeby Číslo modelu Teplota pro skladování výrobku Sériové číslo Upozornění: prostudujte si přiloženou dokumentaci. Datum výroby Křehké Sterilizováno etylénoxidem Pouze k jednorázovému použití Typ ochrany: BF Chraňte před vlhkostí Dvojitá izolace Směrnice OEEZ Obsah Číslo šarže Symboly značení 90977611-02 REV B 33 z 41 cz Označení shody EU. Oprávnění k opatření označením CE v roce 20xx. Symboly značení AUS Viz pokyny k použití Pouze pro zákazníky v USA Nepoužívejte, je-li obal poškozen. Viz návod k obsluze / příručka s pokyny Adresa australského zadavatele Autorizovaný zástupce pro EU Oprávněný výrobce cz Není bezpečné pro MR Symboly značení 90977611-02 REV B 34 z 41 XX-####-R Písmeno "R" značí renovované výrobky. Podmíněně bezpečné pro MR Symboly značenia Nasledujúca časť sú vysvetlivky symbolov, ktoré môžu byť použité na balení výrobku. Označenie o zhode Európskeho spoločenstva (CE). Autorizované pre pridanie značky CE v 20xx. Dátum exspirácie Číslo modelu Teplota skladovania produktu Sériové číslo Upozornenie, preštudujte si sprievodnú dokumentáciu Dátum výroby Krehké Sterilizované etylénoxidom Iba na jednorazové použitie Typ ochrany: BF Chráňte pred vlhkosťou. Dvojitá izolácia Smernica OEEZ Obsah Číslo šarže sk Symboly značenia 90977611-02 REV B 35 z 41 Symboly značenia AUS Pozri návod na použitie Iba pre zákazníkov USA Nepoužívajte, ak je obal poškodený. Pozri návod na použitie/ pracovný zošit Adresa austrálskeho zadávateľa Autorizovaný zástupca pre EÚ Zákonný výrobca sk Nekompatibilné s prostredím MR Symboly značenia 90977611-02 REV B 36 z 41 XX-####-R Písmeno R označuje renovované výrobky. Podmienečne kompatibilné s prostredím MR Symbole stosowane na etykietach Poniżej objaśniono symbole, jakie mogą zostać użyte na opakowaniu produktu. Znak CE Zgodę na stosowanie znaku CE uzyskano w 20xx r. Termin ważności Numer modelu Temperatura przechowywania produktu Numer seryjny Przestroga — należy zapoznać się z załączoną dokumentacją Data produkcji Delikatne Wyjałowione tlenkiem etylenu Wyłącznie do jednorazowego użytku Typ ochrony: BF Nie moczyć Podwójna izolacja Dyrektywa WEEE Zawartość Kod serii pl Symbole stosowane na etykietach 90977611-02 wer. B 37 z 41 Symbole stosowane na etykietach AUS Należy zapoznać się z instrukcją obsługi Tylko dla użytkowników w USA Nie używać, jeżeli opakowanie jest uszkodzone Zapoznać się z podręcznikiem/broszurą Adres Sponsora w Australii Autoryzowany przedstawiciel w UE Producent pl Niebezpieczny w środowisku rezonansu magnetycznego Symbole stosowane na etykietach 90977611-02 wer. B 38 z 41 XX-####-R R oznacza produkty regenerowane. Warunkowo dopuszczony do stosowania w środowisku MRI Címkézési Szimbólumok Az alábbiakban azon szimbólumok magyarázata található, amelyek a termék csomagolásán használatosak lehetnek. Európai Közösség Megfelelési Jelzése. A CE jelzés használata engedélyezve 20xx. Felhasználandó dátum Modellszám Tárolási hőmérséklet Sorozatszám Vigyázat, olvassuk el a mellékelt dokumentációt Gyártás dátuma Törékeny Etilén Oxiddal sterilizálva Egyszer használatos Védelem típusa: BF Ne érje nedvesség Dupla szigetelés WEEE Direktíva Tartalom Tételszám hu Címkézési Szimbólumok 90977611-02 B MÓD. 39 / 41 Címkézési Szimbólumok AUS Olvassuk el a használati útmutatót Csak USA vásárlóknak Ne használjuk, ha a csomagolás sérült Lásd a használati útmutatót/kézikönyvet Ausztráliai szponzor címe EU által felhatalmazott képviselő Törvényes gyártó hu MR Nem biztonságos Címkézési Szimbólumok 90977611-02 B MÓD. 40 / 41 XX-####-R Az R a felújított termékeket jelöli. MR Feltételes Szándékosan üresen hagyott oldal. hu Címkézési Szimbólumok 90977611-02 B MÓD. 41 / 41 Legal Manufacturer Boston Scientific Neuromodulation 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 USA (866) 789-5899 in US and Canada (661) 949-4000, (661) 949-4022 Fax (866) 789-6364 TTY www.bostonscientific.com Email: [email protected] 0123 Authorized to affix CE mark in 2015 AUS Australian Sponsor Address EU Authorised Representative Boston Scientific (Australia) Pty Ltd PO Box 332 BOTANY NSW 1455 Australia Free Phone 1800 676 133 Free Fax 1800 836 666 Boston Scientific International S.A. 55 Avenue des Champs Pierreux TSA 51101 92729 NANTERRE CEDEX, FRANCE T: +33 1 57 66 80 00 F: +33 1 57 66 84 99 © 2015 Boston Scientific Corporation or its affiliates. All rights reserved. 90977611-02 REV B 2015-01
Download
