Estela Aquino
ISC/UFBA
(Coordenadora CI BA)
APRESENTAÇÃO
• O ELSA é um estudo longitudinal multicêntrico,
que pretende acompanhar o estado de saúde
de adultos, investigando o desenvolvimento de
doenças crônicas, principalmente doenças
cardiovasculares e o diabetes.
– É desenvolvido pelo consórcio vencedor da Chamada
Pública DECIT/MS/FINEP/CNPq 02/05, constituído
por seis IES das regiões Nordeste (UFBA), Sudeste
(FIOCRUZ, USP, UFMG e UFES) e Sul (UFRGS).
APRESENTAÇÃO (cont.)
• De natureza multidisciplinar, integra
conhecimentos e pesquisadores de diferentes
campos científicos, tais como: epidemiologia,
clínica médica (cardiologia, endocrinologia),
oftamologia, psiquiatria, fisiologia, biologia
molecular, imunologia, nutrição, bioestatística,
antropologia, comunicação, entre outros.
Pretende-se agregar geneticistas ao longo do
projeto.
JUSTIFICATIVA
• No Brasil, o envelhecimento populacional exige novas
políticas de promoção à saúde e prevenção de doenças.
• Em relação à assistência:
– Dependência funcional parcial ou total de novos
contingentes populacionais;
– Aumento da ocorrência de doenças crônicas, as
quais consomem grande parte dos recursos de
atenção à saúde.
• Com grandes desigualdades sociais e diversidade
cultural, a prevalência de doenças e agravos e o acesso
à assistência distribuem-se desigualmente entre grupos
sociais e populacionais.
JUSTIFICATIVA (cont.)
• O conhecimento sobre a situação de saúde,
particularmente sobre DCV e diabetes e seus
fatores de risco, pode ser obtido através de
estatísticas oficiais e de estudos transversais.
Constata-se:
– Mortalidade precoce por DCV;
– Conhecimentos sobre fatores como fumo, colesterol,
atividade física, dieta, HA e obesidade são localizados e
fornecem apenas prevalências.
• Modelos causais complexos – todos produzidos a
partir de estudos no hemisfério norte (Framingham,
Whitehall Study, ARIC, MESA entre outros)
– Inexistem no Brasil grandes estudos longitudinais que
estimem a incidência dessas doenças e investiguem seus
determinantes, além de permitir examinar as mudanças
em curso.
OBJETIVOS PRINCIPAIS
• Estimar a incidência do diabetes e das doenças
cardiovasculares e estudar sua história natural;
• Investigar associações entre fatores biológicos,
ambientais, psicológicos e sociais relacionados
a essas doenças e às complicações
decorrentes, buscando compor modelo causal
que contemple suas inter-relações;
• Descrever a evolução temporal desses fatores e
os determinantes dessa evolução;
• Identificar modificadores de efeito das
associações observadas.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS
• Explorar hipóteses de inter-relações entre os fatores
estudados e outras doenças relevantes, incluindo
neoplasias malignas;
• Desenvolver, testar, e validar novos métodos e
instrumentos para mensurar exposições e desfechos
relevantes;
• Formar novos pesquisadores, particularmente em
epidemiologia e no estudo das doenças crônicas;
• Estocar material biológico, para estudos futuros com
diversos tipos de marcadores relacionados à inflamação,
coagulação, disfunção endotelial, resistência à insulina,
obesidade central, estresse e fatores de risco tradicionais,
bem como prover a extração de DNA, para exames
genéticos futuros.
ASPECTOS METODOLÓGICOS
ESTRATÉGIA E POPULAÇÃO
• Trata-se de um estudo de
coorte, no qual serão
investigados 15 mil
mulheres e homens, com
35 a 74 anos, funcionários
de 6 IES públicas do país.
Funcionários
- 6 Instituições Públicas de
Ensino Superior e Pesquisa
- Idade 35 a 74 anos
-Não terceirizados
N~15000
Casos Incidentes de Desfechos
(DAC, Diabetes, Outros)
Seguimentos Adicionais
Linha de Base: 2007-2009
• Questionários
• Antropometria
• Exames
• Estocagem Amostras Biológicas
ASPECTOS METODOLÓGICOS
LINHA DE BASE
• Entrevistas com questionário padronizado incluindo
informações sócio-demográficas, trajetória educacional
e ocupacional; história conjugal e reprodutiva; rede e
apoio social; padrões de dieta; atividade física;
morbidade, uso de medicamentos e de serviços de
saúde; práticas preventivas e de detecção precoce de
doenças.
• Medidas antropométricas, PA; exames de sangue
(hemograma, glicose em jejum e teste de tolerância à
glicose, creatinina, lipídios, hormônios e provas de
atividade inflamatória) e de urina (microalbumina,
creatinina e sódio, marcadores de lesão glomerular,
função renal e ingestão de sal); ECG, US de carótida e
de abdômen (fígado); Ecocardiografia; Retinografia.
ASPECTOS METODOLÓGICOS
SEGUIMENTO
• A coorte será acompanhada anualmente para
verificação de seu estado geral de saúde e, a cada
três anos, será chamada aos Centros de
Investigação ELSA para completar avaliações mais
detalhadas, incluindo exames clínicos.
• Também serão utilizadas bases de dados de saúde
para o monitoramento de desfechos de saúde
(morte, internação, afastamento do trabalho por
motivo de doença).
• Será efetuada a estocagem de amostras de
plasma/soro, leucócitos e urina (local e bioteca da
Fiocruz).
ASPECTOS ÉTICOS
• Os princípios éticos de respeito à pessoa (TCLE),
beneficência (adequação científica, equilíbrio entre potenciais
riscos e benefícios advindos do projeto) e justiça (riscos e
benefícios advindos do projeto distribuídos de forma justa)
foram considerados no planejamento do projeto.
• Os participantes receberão os resultados de exames
relevantes para sua avaliação clínica e serão informados
sobre eventuais diagnósticos clínicos detectados, com
orientações específicas.
• Problemas identificados durante a permanência no Centro de
Investigação, que requeiram atenção de urgência/emergência
terão atendimento assegurado na unidade especificada em
cada Centro de Investigação.
• O projeto foi aprovado no sistema CEP/CONEP.
ASPECTOS LOGÍSTICOS
Comitê Diretivo
Centro de Dados
Comitês
assessores
Centros de
Investigação
UFRGS USP
Centros de
Leitura
UFMG UFES UFBA Fiocruz
Fisiologia
Humana
EcoCardio
Lab Imagens ECG Retina
Central
COMITÊ DIRETIVO E
COMITÊS ASSESSORES

O Comitê Diretivo é constituído pelos
coordenadores dos seis Centros de Investigação e
do Centro de Dados; DECIT/MS; FINEP; e
consultor indicado pelo DECIT.
• Comitê de Exposições e
Operações Clínicas
• Comitê de Desfechos
• Comitê de Laboratório e
Processamento de
Amostras
• Comitê de Amostragem
e Acompanhamento
• Comitê de Controle de
Qualidade
• Comitê de Ética,
Recrutamento e Comunicação
Social
• Comitê de Publicações e
Apresentações
ELSA-BA
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EQUIPE CIENTÍFICA
Pesquisadores principais
Estela Aquino (coordenadora)
Eduardo Mota (vicecoordenador)
• Maurício Barreto (ISC/UFBA)
• Luiz Carlos Passos
(FAMED/UFBA)
• Colaboradores e alunos de
graduação e pós-graduação
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EQUIPE OPERACIONAL
Diretora de Projeto;
Assistentes de projeto;
Gerente de dados;
Recrutamento e Arrolamento
(supervisora e entrevistadores);
Exames e Entrevistas
(Supervisora de campo, técnicos
de laboratório, técnicos de
enfermagem, Imagenologistas,
entrevistadores)
Núcleo de monitoramento (apoio
administrativo, entrevistadores)
ESTUDOS SUPLEMENTARES
• Integram a perspectiva de ampliação e
consolidação da pesquisa sobre a temática
• São definidos como aqueles que transcendem
aos objetivos centrais do estudo, principalmente
quando envolverem a produção de novos
dados, apesar de partirem da base gerada pelo
Projeto.
• Deverão ser aprovados pelo Comitê Diretivo e
financiados por fundos externos ao projeto
antes de sua implementação.
CONVÊNIO COM A FAPESB
Recursos financeiros e bolsas para:
• Realização de dois sub-projetos
– Estudo sócio-cultural sobre “Significados e
Práticas de Saúde e Comunicação entre
trabalhadores da UFBA”
– Sistemas de informação e monitoramento de
eventos de saúde na UFBa
• Desenvolvimento de política de comunicação
social e divulgação científica
Formação em pesquisa
• Edital exigia que consórcio reunisse
centros pertencentes a IES com PPG
senso estrito e pesquisadores doutores
docentes permanentes; pelo menos 4
PPG consolidados (nível 5 ou mais)
• A formação de pesquisadores integra os
objetivos do Elsa
Formação em pesquisa
• Incorporação de alunos de pós-graduação
(mestrado e doutorado)
• Estágios para técnicos de nível médio
• Treinamento de entrevistadores e examinadores
com certificação
• Bolsas de pós-doutorado em Epidemiologia
• Bolsas para jornalistas – desenvolvimento de
jornalismo científico
• Cursos de curta duração em congressos
especializados