Participação em ensaios clínicos de vacinas
preventivas anti-HIV: Avaliação da motivação
em coorte de homens que fazem sexo com outros
homens em Belo Horizonte, Brasil
(Projeto Horizonte/UFMG)
Marília Greco; Ana Paula Silva; Maria José D. Utsch;
Júlio Andrade; Edison I.Oliveira; Dirceu B.Greco.
Projeto Horizonte
O Projeto Horizonte, iniciado em 1994, é uma coorte aberta de
homens homossexuais e bissexuais com idade acima de 18
anos, soronegativos para o HIV, residentes na grande Belo
Horizonte.
O Projeto Horizonte, parte do Centro de Vacinas Anti-HIV de
Minas Gerais, é conduzido pela UFMG e financiado pelo
Ministério da Saúde.
Projeto Horizonte
Objetivos Gerais:
1) Determinar a incidência e prevalência da infecção pelo
HIV nessa população;
2)Determinar o impacto
do aconselhamento
intervenção educativa na incidência da infecção;
e
3) Identificar possíveis voluntários para participação em
futuros ensaios clínicos de vacinas anti-HIV.
Descrição do Projeto Horizonte
Avaliação semestral através de entrevistas individuais,
questionário psicossocial semi-estruturado,
aconselhamento pré e pós-teste, testes laboratoriais e
consultas clínicas.
Fóruns mensais de discussão para aprofundamento
das questões pontuadas nas entrevistas individuais.
Atualmente 549 pessoas estão em acompanhamento.
Avaliação da motivação para participação
em futuros ensaios de vacinas anti-HIV
Análise das questões do questionário psicossocial
referentes participação em futuros ensaios:
1)
Se estas vacinas fossem testadas aqui, você seria
voluntário para os testes?
2)
Por que?
Resultados
Você seria voluntário em ensaios de vacinas anti-HIV? ( N=184)
SIM
NÃO
DEPENDE
Admissão
Após 2
anos
Admissão
Após 2
anos
Admissão
Após 2
anos
46,7%
51,6%
21%
28%
28%
30%
Principais motivos alegados:
SIM


Razões Humanitárias:
59%
Prevenir-se da
infecção: 24%
NÃO


Medo de se infectar
com a vacina: 40%
Não ter informações
suficientes: 23,8%
DEPENDE



Não tem informações
suficientes: 57%
Insegurança quanto
aos efeitos colaterais:
33%
Medo de se infectar
com a vacina: 16%
Resultados
Você seria voluntário em ensaios de vacinas anti-HIV?
(N=363)
60
Porcentagem
50
40
30
20
10
0
Depende
Não
Não sabe
Você seria voluntário?
Entrada
Retorno 04
Sim
Grupos Focais
Aprofundamento da pesquisa quantitativa para:
1) Avaliar a motivação/disposição dos voluntários para
participar de testes de vacinas anti-HIV;
2) Avaliar a tendência das mudanças ocorridas durante
permanência no estudo;
3) Avaliar representações, dúvidas, temores e em que
medida suas concepções interferem ou não na
decisão de participar do teste.
Metodologia
07 Grupos Focais.
67 participantes.
Amostra aleatória simples.
Sessões gravadas, após consentimento dos
participantes.
Indicadores de Análise
1) Informações necessárias à participação.
2) Dúvidas e falsas concepções que interferem
na tomada de decisão.
3) Sentimentos envolvidos.
Resultados
Informações necessárias à participação em
ensaios de Vacinas Anti-HIV:
Estágio de desenvolvimento dos ensaios de vacinas;
Sujeitos do ensaio: a quem se destina o teste?;
Como se testa a eficácia da vacina;
Interesses envolvidos na descoberta da vacina:
vacina lucrativa x vacina preventiva;
Garantia de acompanhamento e pronto atendimento
durante e após a conclusão do estudo; Acesso aos
cuidados de saúde.
“Todas seriam preventivas. Porem teria uma que seria preventiva do
governo e a outra não, você teria que comprar na farmácia. Uma seria
lucrativa.” (W. GF4)
“Se vamos correr risco, temos que ter segurança. Caso aconteça alguma
coisa, quais os benefícios? E se eu morrer? O que o Governo vai fazer?
Vai indenizar?” (R. – GF1)
“Agora, ao mesmo tempo é claro que eu vou. Eu estou disposto. Estou
com as veias abertas! Eu não sei como vai ser essa vacina. Acho que
ninguém sabe ainda. Eu não tenho informação nenhuma... Não sei como
está, em que pé que está. Eu sei que ela já está vindo.” ( P. – GF5)
Resultados
Dúvidas que interferem na tomada de
decisão:
Insegurança quanto aos efeitos colaterais e
possibilidade de infecção pela vacina;
Diferença entre voluntário e cobaia;
Utilização do placebo como controle do experimento.
“ Efeito colateral vai ter, porque é um remédio novo. Qualquer droga
nova vai te causar um efeito colateral. Eu quero saber esses efeitos
(...)” (W. - GF7)
“ Eu sendo voluntário para testar uma vacina e eu sendo cobaia,
também vou estar testando a vacina, sabendo ou não. Acho que cai
tudo na mesma coisa. Voluntário e cobaia é a mesma coisa.” (A. - GF4)
“(...) Porque eu me propus a tomar a vacina. Eu não me propus a tomar
água com açúcar. Água com açúcar não vai causar efeito nenhum em
mim” (V. – GF7 )
Resultados:
Sentimentos envolvidos:
1) Solidariedade e Altruísmo:
Esperança de cura e/ou prevenção à AIDS;
Coragem/desafio de participar;
Orgulho por participar;
Confiança nas entidades envolvidas;
“Eu participaria desde o primeiro dia... Eu mostrei desde o começo
que estava disposto a contribuir... E todas as vezes, nos
retornos, eu mostrei...que estou disposto a ajudar na campanha.
Que estou viável à participação nas vacinas. Talvez até pra me
sentir um pouco orgulhoso que eu estou participando de um
marco mundial (...) se nós não definirmos, quem é que vai
definir?” (P. – GF5)
“(...) Eu acho que as pessoas que estão fazendo a vacina e tal,
logicamente eles estariam explicando o que aconteceria (...) acho
que isso não vai cair nas mãos de pessoas irresponsáveis, né.
Então , eu com certeza participaria do teste sim” (W. – GF4)
Resultados
Sentimentos envolvidos:
2) Impeditivos à Participação:
Medo de ser infectado pela vacina;
Medo de ser discriminado: “Efeito Social”;
Medo de ser cobaia;
Desconfiança quanto as pesquisas médicas;
Desconfiança quanto a comprovação da eficácia.
“(...) O que ela vai... Ela vai reagir como no meu organismo?
Eu vou me tornar um... Um soropositivo?” (J.L. – GF6)
“ (...) mas é aquela questão, como eu vejo o sofrimento, a
gente vê realmente... Você vem aqui na DIP e você vê as
pessoas, o sofrimento delas de tomar coquetel, é
terrível... Aí eu fico pensando: aqui gente, será que eu
posso correr o risco de me contaminar e depois ficar
passando por isso tudo? Sabe, o único medo que eu
tenho em relação à vacina é o efeito colateral e
contaminação. Se tem esse risco. (...)”
(W. - GF 7)
Discussão
Os voluntários manifestam disposição para participação em
futuros ensaios de Vacina anti-HIV motivados principalmente
pelo altruísmo/solidariedade.
A motivação está sempre associada à busca de solução
para a ameaça que a AIDS representa colocando os
benefícios coletivos acima dos possíveis riscos individuais.
Essa postura permanece, mesmo se considerarmos que a
complexidade do tema “Vacinas” tenha gerado nos grupos
repertórios interpretativos, muitas vezes passíveis de
dificultar a avaliação dos possíveis riscos implicados em
participação de ensaios.
Discussão
A necessidade de informações claras e objetivas
sobre todas as implicações que envolvem um teste de
vacina - garantia de não infecção, segurança quanto
a possíveis efeitos colaterais,amparo, benefícios,
normas éticas - é a condição sine qua non para a
efetiva adesão aos ensaios clínicos de vacina.
Vacinas Anti - HIV
“ Olha só: Eu cheguei à conclusão de que... morrer,
todos vamos um dia, certo? Como? O que muda é
como você morre. A partir de quê? Por que morrer
todos vamos. (...) Vamos supor: não deu certo
comigo, eu posso estar abrindo precedente para que
outros sejam mais felizes, caso eu não seja. É aquela
idéia meio que do herói mesmo, sabe? De deixar
algum legado... Sabe, eu não vou ter filhos, eu não
vou ter família, deixar um legado, então, maior...
correndo esse risco, claro”. (A. - GF7)