Panorama Internacional do Desenvolvimento
de Vacinas contra a Aids
Novembro 2007
Alexandre Menezes
IAVI
IAVI – A primeira “PPPDP”
Vontade
Política e
Financiamento
P&D
Ensaios Produção
clínicos
Sistemas de
saúde
Acesso e
uso
10 anos de existência
170 funcionários, 5 escritórios (Amsterdam, Delhi, Johanesburgo, Nairobi, NY),
trabalhando em 23 países
US $75 milhões de orçamento
Maior organização global exclusivamente focada em vacinas contra a AIDS; 2o. Maior
programa
Mais de 40+ parcerias científica
6 vacinas candidatas já testadas em humanos, outras em desenvolvimento
Pesquisa em 12 países
‘Modelo integrado’ semelhante ao da indústria para P&D
Ênfase em pesquisa aplicada
Gerenciamento de projeto seguindo o modelo da indústria
Políticas públicas & advocacy
Compromisso com países em desenvolvimento
Mais recursos estão sendo investidos
Investimento em 2005 =
US$ 759 milhões
Média anual por país relativa à
renda (2003-2005)
% doPIB
(x10-3)
Philanthropic
Sector
US$12 m n
Com m ercial
Sector
US$75 m n
Non-US
Public Sector
US$98 m n
US Public
Sector
US$574 m n
País
4.0 – 5.0
Estados Unidos
3.0 – 4.0
(nenhum)
2.0 – 3.0
Irlanda
1.0 – 2.0
Canadá
África do Sul
Hollanda
0.5 – 1.0
< 0.5
Dinamarca Noruega
Suécia Reino Unido
Austrália
Índia
Brasil
Itália
China
Japão
Finlândia
Rússia
França
Alemanha Tailândia
Fonte: Note: This slide is based on a 2006 study by the HIV Vaccines and Microbicides Resource Tracking Working Group; the
full report is available at: www.hivresourcetracking.org. The study reviewed national, not sub-national or provincial, public
sector data. As no GDP data are available for Cuba, their investments are not captured in the table. Estimates of 2005
investment include NIH CHAVI funds.
22 países estão conduzindo testes de vacinas
Fonte: AVAC agosto de 2007
Estudos em Curso em Agosto de 2007
Estudos em Curso em Agosto de 2007
Fase III
1 estudo, Tailândia 16000 voluntários
Teste de Conceito Fase IIb
2 estudos, Ad5 da Merck, interrompidos por falta de eficácia
Fase II
3 Estudos
Fase I/ II
3 Estudos
Fase I
27 Estudos
TOTAL: 34 Estudos em curso
A pergunta que não quer calar:
O que significa o resultado do estudo STEP?
A vacina não funciona.
Mas há muitas perguntas em aberto sobre o estudo:
Por que a vacina não funciona?
Ela tem um efeito facilitador para infecção? De que tipo?
Quando vamos ter respostas definitivas?
Vale a pena manter o duplo-cego para obter mais respostas?
O efeito teria sido diferente se mais mulheres estivessem entre os
voluntários?
A pergunta que não quer calar:
O que significa o resultado do estudo STEP?
Perguntas em aberto para o campo de vacinas:
O que a falta de efeito da vacina representa para outras vacinas que
utilizam adenovírus?
O que o resultado significa para as vacinas baseadas em imunidade
celular?
Qual o melhor tipo de exame para tentar predizer eficácia?
O que fazer com o estudo PAVE 100? Há justificativa para iniciá-lo?
Quanto tempo até a próxima geração de produtos estar pronta para testes
de eficácia?
Algumas certezas
1- O Estudo STEP cumpriu a sua função: Provou inequivocamente
que a vacina não funciona.
Ainda temos muito para aprender a partir de seus dados
Ainda vamos ter muitas incertezas sobre os dados nos próximos meses
2- Os produtos atualmente em teste não vão desaparecer
3- A pesquisa de vacinas vai se concentrar em desenvolver novas
abordagens: foco no laboratório
Os produtos atualmente em teste não vão
desaparecer
É preciso testar outros produtos que possam ser promissores
Não há saber se os efeitos da vacina da Merck serão vistos em outras
vacinas
É necessário minimizar os riscos para voluntários
Como garantir que outros produtos experimentais são seguros?
Provavelmente vamos ver um foco em pesquisas menores e mais
estratégicas
Pesquisa STOC como uma possibilidade
Na medida em que a ciência fica mais complexa, a educação sobre
vacinas fica mais difícil
Mais trabalho para todos nós e para os recrutadores
Novas abordagens: Foco no laboratório
Quase todas as vacinas em teste se baseiam em imunidade celular
Ainda não sabemos como gerar anticorpos protetores
Há várias novas iniciativas para apoiar a pesquisa aplicada ao
desenvolvimento de novas abordagens:
CHAVI
CAVD – Fundação Gates
Grand Challenges Explorations – Fundação Gates
Consórcio de Anticorpos Neutralizantes/ Consórcio de vírus vivo atenuado IAVI
Laboratório do Brooklyn da IAVI
Novas Abordagens: O “pipeline” continua limitado
Imunidade celular é a única abordagem atualmente em testes
Outras iniciativas relevantes:
Global HIV Vaccine Enterprise finalmente tem um líder e
deve começar a mostrar a que veio a partir do ano que vem.
AVAC recebe financiamento de US$ 14 milhões para
advocacy em pesquisa de novas tecnologias preventivas,
inclusive vacinas.
E agora? O que podemos fazer?
Uma agenda comunitária:
Mais esforços educativos:
A ciência mais complexa pede mais informações disponíveis e mais
referências para potenciais voluntários
Advocacy para garantir que o campo não enfraqueça na entressafra
Manter pressão nas autoridades e financiadores
Relembrar porque uma vacina é importante
Vigilância redobrada em um panorama em que os riscos não estão
muito claros
A partir do acompanhamento científico, emitir opiniões embasadas para
ajudar a orientar as pesquisas