III SIMPÓSIO DE ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA
Local: Centro Universitário São Camilo
Data:
21 a 23 de maio de 2015.
ANÁLISE DA DIFERENÇA ENTRE PREÇOS DO MEDICAMENTO REFERÊNCIA,
GENÉRICO E SIMILAR CONTENDO OMEPRAZOL 20 mg
1
2
2
2
IGLESIAS, Aline ; CARVALHO, Jacqueline ; ROCHA, Gabriela ; MACIEL, Marissa ; AGYEMANG2
3
BADU, Panyin ; FARIA, Luciane G.
1
Discente do Curso de Farmácia do Centro Universitário São Camilo, São Paulo, SP. Email:
[email protected]
2
Discente do Curso de Farmácia do Centro Universitário São Camilo, São Paulo, SP.
3
Docente do Curso de Farmácia do Centro Universitário São Camilo, São Paulo, SP. Disciplina de
Legislação Farmacêutica do Centro Universitário São Camilo.
Palavras-chave: Preço de Medicamentos. Medicamento Referência. Omeprazol.
INTRODUÇÃO
Medicamentos classificados como referência são aqueles lançados primeiro no mercado; eles
exigiram anos de estudos, pesquisas e testes até serem comercializados. Quando sua patente expira,
laboratórios no mundo todo ganham o direito de fabricar a droga inovadora, criando dessa forma os
medicamentos genéricos e similares. A primeira indústria a produzir medicamentos genéricos foi uma
norte-americana. No Brasil, os primeiros registros de medicamentos genéricos foram concedidos a
partir de 2000, só então passaram a ser produzidos. Atualmente, estão registrados mais de 3600
medicamentos genéricos disponíveis à população brasileira. Mas apesar de possuírem o mesmo
princípio ativo e forma farmacêutica, na mesma concentração, igual via de administração e
apresentarem o mesmo objetivo terapêutico, esses três tipos de medicamentos são comercializados
com diferentes preços.
O omeprazol é o princípio ativo utilizado para compor medicamentos destinados ao
tratamento de condições em que há produção excessiva de ácido no estômago. É administrado via
oral e pode ser encontrado em cápsulas de 10mg, 20mg ou 40mg. O consumidor pode encontrar três
tipos de medicamentos, sendo eles o referência (de marca ou original), os genéricos e similares.
O medicamento referência é o inovador, aquele que exigiu anos de pesquisas, testes e foi o
primeiro a ser lançado no mercado. Os medicamentos genéricos são produzidos por outros
laboratórios quando a patente do medicamento original expira. Para serem comercializados eles
passam por testes (de bioequivalência e biodisponibilidade) exigidos pela Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (ANVISA) que comprovem sua eficácia, segurança e qualidade, para assim
torarem-se intercambiáveis com o medicamento de marca, garantindo em comparação a este as
mesmas características e efeitos no organismo do paciente.
Apesar de possuírem qualidade atestada pelo Ministério da Saúde, os medicamentos
similares não eram intercambiáveis, uma vez que não passavam por testes de equivalência
farmacêutica para comprovar sua bioequivalência com o medicamento de marca. Porém, desde
2003, com a publicação da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) N° 134/2003, surgiu a
obrigatoriedade de realizar os testes de qualidade requeridos pela ANVISA para tornar os
medicamentos de marca substituíveis pelos similares. A apresentação dos testes de bioequivalência
acontece de forma gradativa e a ANVISA mantêm uma lista atualizada mensalmente com os
medicamentos similares que são intercambiáveis com o inovador.
OBJETIVO
Expor e justificar a diferença no preço de comercialização dos diferentes tipos de
medicamentos que possuem como princípio ativo o omeprazol.
METODOLOGIA
Com base em arquivos procedentes de sites específicos apresenta-se a diferença entre os
tipos de medicamento referência, genérico e similar. Além disso, realizou-se pesquisa em drogarias
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físicas, virtuais e panfletos para a comparação entre preços. A partir deste estudo foi possível
estabelecer os possíveis fatores que justifiquem a disparidade no valor em que os medicamentos,
que têm como princípio ativo o omeprazol, são comercializados. Pesquisa realizada em março de
2015.
RESULTADO E DISCUSSÃO
Para a comparação dos preços entre os tipos de medicamentos, uma pesquisa foi feita, no
mês de março de 2015, em três redes de drogarias: Drogarias Campeã, Droga Raia e Drogaria SP.
O medicamento inovador referente ao omeprazol chama-se Losec Mups e o laboratório
responsável é o AstraZeneca. Os preços encontrados apresentam uma pequena variação entre as
drogarias, mas todos se referem ao Losec Mups de 20 mg com 14 cápsulas em cada caixa.
Os medicamentos genéricos possuem em sua embalagem o nome do princípio ativo e uma
tarja amarela que destaca a frase “medicamento genérico”; verificou-se o preço do Omeprazol de
20mg com 14 cápsulas e seus laboratórios responsáveis são: Prati Donaduzzi (Drogarias Campeã),
EMS (Droga Raia) e Medley (Drogaria SP).
Os medicamentos similares possuem um nome comercial (após serem aprovados nos testes
de bioequivalência da ANVISA, também deverão apresentar em sua embalagem uma tarja amarela
que evidencie a frase “medicamento equivalente”.); encontrou-se o Neprazol, Lozeprel e o
Novoprazol, as empresas detentoras do registro são, respectivamente, Neckerman, Multilab e Bonifik.
Todos se referem a caixa de 20 mg com 56 cápsulas. Dentre os citados, o único que já consta na lista
de similares intercambiáveis é o Lozeprel Multilab.
Gráfico 1: Esquema comparativo entre os preços dos medicamentos.
Drogarias Campeã
Droga Raia
Drogaria SP
R$106,6
Referência - Losec Mups (AstraZeneca)
R$109,48
R$108,06
Prati - R$20,98
Genéricos - Omeprazol
EMS - R$20,50
Medley - R$21,85
Neprazol R$44,00
Similares
Lozeprel - R$37,53
Novoprazol
R$29,33
Fonte: Consulta de campo/2015
Com a pesquisa percebe-se que o valor de cada produto varia de acordo com a drogaria. Mas
de modo geral, os medicamentos genéricos e similares são mais baratos que os de referência. O
maior preço de comercialização encontrado para o Losec Mups foi na Droga Raia, por R$109,48; na
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mesma drogaria temos o Omeprazol EMS a R$ 20,50 e o similar Lozeprel por R$ 37,53. Em
comparação à droga inovadora, o genérico está R$ 88,98 mais barato e o similar custa 34,28% do
preço com quatro vezes mais comprimidos.
Estabelecendo a média de preços, vemos que os genéricos custariam R$ 86,93 menos que
os originais, quanto que os similares sairiam R$ 71,09 mais baratos. Os genéricos são
aparentemente mais baratos que os similares, mas estes têm quatro vezes mais cápsulas em cada
caixa. Levando em consideração que o levantamento foi feito com genéricos contendo 14 cápsulas
em cada caixa, seria necessário quatro destas para termos 56 cápsulas de omeprazol, o que custaria
R$ 84,44 contra a média de R$ 36,95 dos medicamentos similares.
Gráfico 2: Esquema representativo da comparação de preços.
120
100
R$108,04
80
60
Média de Preços
40
R$36,95
20
R$21,11
0
Referência
20mg/14cps
Genéricos
20mg/14cps
Similares
20mg/56cps
Fonte: O autor (2015)
CONCLUSÃO
A pesquisa para síntese de um novo medicamento exige anos de estudos e um investimento
de milhões de reais, não só em testes como também em publicidade, o que justifica o fato dos
medicamentos originais serem tão caros.
Tanto os medicamentos genéricos quanto os similares são mais baratos porque o
investimento em pesquisas não precisou ser realizado, uma vez que a fórmula do produto já era
conhecida; como mais de um laboratório pode fabricar o genérico ou similar da mesma droga
inovadora, temos uma queda nos preços devido à concorrência de mercado. Além disso, os
medicamentos similares não tinham a obrigatoriedade de apresentar testes de equivalência
farmacêutica, o que cooperava com os preços ainda mais baixos.
Com as novas resoluções publicadas pela ANVISA, eles se tornarão equivalentes e em pouco
tempo todos os medicamentos similares serão intercambiáveis com os medicamentos de marca.
Dessa forma, o paciente terá mais uma opção de compra referente ao mesmo medicamento, o que
aumentará a concorrência entre os três tipos e ajudará a manter os preços mais acessíveis a toda
população, a qual disponibilizará de mais alternativas para manter, de modo seguro e eficaz, seu
tratamento.
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
ANVISA.
Medicamento
Genérico.
2012.
Disponível
em:
<http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/Anvisa+Portal/Anvisa/Inicio/Medicamentos/Assunto+de+Intere
sse/Medicamentos+genericos/Medicamento+Generico>. Acesso em: 26 mar. 2015.
ANVISA.
Medicamento
Similar.
2012.
Disponível
em:
<http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/Anvisa+Portal/Anvisa/Inicio/Medicamentos/Assunto+de+Intere
sse/Medicamentos+similares>. Acesso em: 26 mar. 2015.
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Data:
21 a 23 de maio de 2015.
ANVISA.
Medicamentos
de
Referência.
2012.
Disponível
em:
<http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/Anvisa+Portal/Anvisa/Inicio/Medicamentos/Assunto+de+Intere
sse/Medicamentos+de+referencia>. Acesso em: 26 mar. 2015.
ARAUJO, Lorena Ulhôa; ALBUQUERQUE, Kemile Toledo de; KATO, Kelly Cristina. Medicamentos
genéricos no Brasil: panorama histórico e legislação. 2010. Disponível em:
<http://www.scielosp.org/pdf/rpsp/v28n6/v28n6a10.pdf>. Acesso em: 20 mar. 2015.
CRF. Medicamentos de Referência, Genéricos e Similares: Você sabe a diferença?2012.
Disponível
em:
<http://www.crfpr.org.br/site/noticia/visualizar/id/3316/?Medicamentos__de_Referencia,_Genericos_e_Similares:_Vo
ce_sabe_a_diferenca?.html>. Acesso em: 05 abr. 2015.
DROGA
RAIA.
Preço
Omeprazol.
2015.
Disponível
<http://busca.drogaraia.com.br/search#w=Omeprazol>. Acesso em: 05 abr. 2015.
em:
DROGARIA
SÃO
PAULO.
Preço
Omeprazol.
2015.
Disponível
em:
<https://www.drogariasaopaulo.com.br/index.php?controle=004_shopping_busca&cart_buscar=omepr
azol>. Acesso em: 05 abr. 2015.
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