Como competir com produtos inovadores no Brasil até 2010? Patrice Zagamé Presidente Novartis Brasil 18 de agosto, 2005 O que é um produto inovador? Dois caminhos para oferecer melhores medicamentos aos pacientes: Produtos inovadores: oriundos de alto investimento em pesquisa, enquanto patenteados proporcionam lucro e possibilitam novos investimentos em pesquisa. Genéricos: após a expiração da patente há alternativa mais barata aos pacientes. Dessa forma, a pesquisa é a matéria-prima para o produto inovador, e este, a matéria-prima para o medicamento genérico. Alto custo para desenvolvimento de um produto inovador Número de compostos aprovados Invenção/desenvolvimento Testes Pré-clínicos Testes laboratoriais em animais 5.000-10.000 selecionados Fase I - 20-80 voluntários saudáveis para determinar segurança e dosagem Fase II - 100-300 voluntários pacientes para determinar eficácia e efeitos colaterais Fase III - 1.000 - 5.000 pacientes voluntários para monitorar reações adversas em uso de longa duração Aprovação do Governo 250 entram em teste préclínico Teste adicional pós-comercialização Anos 0 2 4 6 8 10 12 14 16 Além da necessidade de preservar as patentes é preciso acelerar o processo de aprovação. Fonte: Tufts Center for the Study of Drug Development (2003) Apenas 1 chega ao mercado Mercado farmacêutico mundial (2004 – vendas varejo) País Vendas 2004 US$ bilhões Participação % do Total América do Norte Estados Unidos Canadá 184,57 174,53 10,05 53,1 Europa (top 5) Alemanha França Itália Reino Unido Espanha 86,72 25,10 21,25 14,47 15,63 10,28 25,0 7,2 6,1 4,2 4,5 3,0 Japão 57,63 16,6 América Latina (top 3) Brasil México Argentina 13,29 5,04 6,45 1,81 3,8 1,4 1,9 0,5 Austrália / Nova Zelândia 5,28 TOTAL 347,48 50,2 2,9 1,5 100,0 Fonte: IMS Health Ranking mercado farmacêutico 2003 1997 1º 1º 2º 2º 3º 3º 4º 4º 5º 5º 6º 6º 7º 7º 8 º 9º 10º Fonte: IMS Health - World Drug Purchases 8 º 9º 10º 11º Haverá espaço para companhias de produtos inovadores em 2010? Crescimento do mercado de Genéricos Similares Mercado informal Competição acirrada de preço nas farmácias Demanda médica por inovação saturada em relação aos atuais blockbusters: gastro, cardio, antiinflamatórios tradicionais Pressão nos médicos pelos planos de saúde, empresas e pacientes Burocracia e restrições do negócio institucional (canal governamental) Rentabilidade do setor farmacêutico no Brasil em declínio nos últimos anos Margem Líquida do Setor 12% 10% Retorno Sobre Capital Empregado 10% 7,2% 9,6% 5% 8% 6,8% 6% 0% -0,6% 4% -5% -4,5% 1,5% 2% 0,5% 0% -4,7% -7,3% -10% -0,8% -2% -15% -15,7% -4% -4,7% -6% 1998 1999 2000 2001 2002 -20% 2003 1998 1999 2000 Fonte FGV: Análise de Desempenho Econômico-Financeiro o Setor Farmacêutico 1998-2003 2001 2002 2003 O Brasil é o único País que gasta menos do que arrecada com impostos sobre medicamentos Arrecadação com impostos sobre medicamentos 80% 80% 70% 70% 60% 60% 50% 50% 40% 40% Gastos com medicamentos (% do mercado total) 75%73% 70% 67% 66% 65% 62% 60% 52% 28% 21% 17% 17% Nota: Para a Alemanha e Itália foi considerado o total de impostos arrecadados com vendas farmacêuticas, incluindo os gastos do governo. Para os demais países (excluindo Brasil), foi usado o valor dos impostos que incidem em medicamentos. Em casos onde existem diferentes tarifas (por exemplo França: 5,4% para remédios não reembolsados e 2,1% para remédios reembolsados; Inglaterra 17,5% para remédios não reembolsados, 0% para remédios reembolsados e Suécia: 25% para remédios não reembolsados e 0% para remédios reembolsados), foi calculado uma média dos impostos incidentes. Fonte: OECD Health, Grupo de Conhecimento da BCG, análise BCG Brasil México EUA Argentina Canadá Itália Holanda Portugal R. Unido (média) França (média) Japão Alemanha 0% Canadá México 0% 0% 0% Espanha 10% EUA França (média) 4% 3% Espanha Portugal Japão Holanda Itália Alemanha Argentina Brasil 0% 6% 6% 5% 5% R. Unido (média) 8% 10% 19% 20% 16% 15% Grécia 20% 30% 30% Grécia 30% 36% O problema do acesso a medicamentos e a Indústria Farmacêutica Tema: Gastos do governo Marco Regulatório Carga Tributária Informalidade/ Ineficiências na cadeia Principais desafios: Brasil gasta com medicamentos menos do que arrecada. Regras pouco claras. Brasil apresenta a mais alta carga tributária entre países de referência. Informalidade no mercado farmacêutico, gerando evasão fiscal, risco sanitário, concorrência desleal, ineficiências na cadeia e finalmente inibem consumidor de usufruir do baixo preço de fábrica. Cenário brasileiro atual não mudará nos próximos cinco anos Mercado de Genéricos penetrará 20% do mercado farmacêutico de inovação Medicamentos similares crescerão menos em comparação a 20002005 e terão sua qualidade efetivamente controlada No melhor dos cenários não haverá redução do mercado nacional de medicamentos inovadores: Necessidade de fiscalização, contribuição e participação do governo Economia estável Empregabilidade Cenário brasileiro atual não mudará nos próximos cinco anos (cont.) Competição acirrada de preço nas farmácias permanecerá: Cultura do baixo preço Alternativas no mercado informal Genéricos e similares Competitividade entre farmácias, redes e distribuidores e consolidação dos mercados Baixa demanda médica nos segmentos competitivos irá piorar devido à resistência dos médicos e pacientes na valorização da inovação Cenário brasileiro atual não mudará nos próximos cinco anos (cont.) Redução do poder de decisão dos médicos Plano de saúde Pacientes solicitando alternativas mais baratas Restrições na propaganda Canal governamental Pressão sob patente e preço Orçamento limitado Falta de condições políticas para melhoria do mercado de inovação Redução de tributos, isenção e tratamento tributário igualitário Crescimento do orçamento público em saúde e eficiência no canal governamental Controle efetivo nas farmácias através de fiscalização Restrições e controle das farmácias de manipulação Retirada do mercado de medicamentos de baixa qualidade e seus fabricantes Reembolso privado: empresas e planos de saúde Soluções para sobrevivência do mercado de inovação Marketing mix focado na habilidade em vender o produto certo para o alvo certo e com a mensagem correta: Médico apropriado: classe A-B, parcialmente classe C Canal apropriado: governo, plano de saúde Farmácia apropriada: sem substituição de prescrição Ações de marketing apropriadas: focadas na comunicação científica, diferenciação, parceria em educação médica contínua Representante apropriado: capacidade em ser consistente na qualidade das mensagens O atual obstáculo do conceito do negócio de inovação é a precisão da informação Informação insuficiente sobre as prescrições Poucas conexões da informação dos produtos de prescrição com o planejamento das ações dos representantes Baixa qualidade nas mensagens promocionais Maioria das empresas sem definição entre estratégia de massa e nicho Insuficiência de integração entre marketing e vendas para encarar os desafios da consistência do negócio de inovação Crescente limitação da propaganda Necessidade de melhor entendimento do comportamento médico Padrão nas prescrições Conexões com instituições acadêmicas Atitude em relação à inovação versus preço Fidelidade com companhias e produtos Padrões de relacionamento médico-paciente Opinião dobre os programas de valor agregado Efetividade dos diferentes elementos do marketing mix O conceito do negócio de inovação ainda estará sob pressão em 2010... Mercado estagnado ou decrescente Alta competitividade Baixa rentabilidade Pequeno mercado Alta despesa para se diferenciar Baixa velocidade de penetração dos novos produtos Crescente limitação da propaganda Burocracia das instituições públicas As classes de renda mais baixa com restrição de acesso a medicamentos Mercado total (R$ per capita por mês) 35 Custo de R$ 3,5 Bi por ano para fechar a lacuna de acesso 30 25 20 3,1 15 31,3 7,0 9,8 19,4 10 Consumo per capita atual 16,3 12,4 5 9,6 0 A População Total (M) Σ =177M 13 B C D E 30 46 61 26 Fonte: Target; IBGE; GRUPEMEF; Ministério da Saúde, IMS PMB; análise BCG ... Ao mesmo tempo as oportunidades Aumento da população, em especial a idosa Pressão dos grupos organizados por novos medicamentos Expectativa de melhoria da economia Maior know how na relação indústria-médico e indústria-ponto de venda Disseminação do conhecimento em razão do aprendizado com os estudos clínicos Fatores chave para o sucesso do conceito do negócio de inovação em 2010 Antecipação Qualidade da informação Precisão, amplitude e velocidade Habilidade para transformar informação em vantagem competitiva no nível micro (médicos, representantes e farmácia) Profissionalismo Integração