Acta Bioethica
Año XVIII – N° 1 - 2012
ISSN 0717 - 5906
Indizada en Science Citation Index (SCI), Lilacs, SciELO y Latindex
Director
Fernando Lolas Stepke
Editor
Álvaro Quezada Sepúlveda
Editores asociados
Kenneth W. Goodman
Leo Pessini
Publicaciones
Francisco León Correa
Consejo Asesor Internacional
José Acosta Sariego
Profesor Titular, Universidad Médica de La Habana.
Coordinador Académico de la Maestría de Bioética, Universidad
de La Habana.
Salvador Darío Bergel
Profesor de la cátedra UNESCO de Bioética, Universidad de
Buenos Aires, Argentina.
Gabriel D’ Empaire Yáñez
Jefe de Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital de Clínicas,
Caracas, Venezuela.
José Geraldo De Freitas Drumond
Profesor Titular de Universidade Estadual de Montes Claros, Minas
Gerais, Brasil.
Octaviano Domínguez Márquez
Coordinador de Maestría, Instituto Politécnico Nacional, México
Jorge José Ferrer
Profesor de la Universidad de Puerto Rico en Mayagüez, Puerto Rico
Marta Fracapani Cuenca de Cuitiño
Profesora Asociada Área de Pediatría, Facultad de Ciencias Médicas,
Universidad Nacional de Cuyo, Argentina.
César Lara Álvarez
Director de Enseñanza y Divulgación, Instituto Nacional de
Medicina Genómica, México.
Francisco León Correa
Profesor del Centro de Bioética de la Pontificia Universidad
Católica de Chile.
Sergio G. Litewka
Coordinador del Capítulo Latinoamericano, Programa de Ética,
Universidad de Miami. EE.UU.
Alfonso Llano Escobar, S.J.
Director del Instituto de Bioética CENALBE,
Pontificia Universidad Javeriana, Colombia.
Roberto Llanos Zuloaga
Presidente de la Asociación Peruana de Bioética. Presidente del
Comité de Salud Mental de la Academia Peruana de Salud,
Lima, Perú.
José Alberto Mainetti Campoamor
Director del Instituto de Humanidades Médicas de la Fundación
Dr. José María Mainetti, La Plata, Argentina.
Victoria Navarrete Cruz
Coordinadora del Centro de Investigaciones en Bioética,
Universidad de Guanajuato, México.
Delia Outomuro
Facultad de Medicina de la Universidad de Buenos Aires, Argentina.
Alberto Perales Cabrera
Director del Instituto de Ética en Salud, Facultad de Medicina,
Universidad Nacional Mayor de San Marcos, Lima, Perú.
Leo Pessini
Vicerrector del Centro Universitario São Camilo,
São Paulo, Brasil.
María Angélica Sotomayor Saavedra
Asesora Jurídica de la Facultad de Medicina,
Universidad de Chile.
Raúl Villarroel Soto
Director del Centro de Estudios de Ética Aplicada,
Universidad de Chile.
Acta Bioethica es publicada semestralmente por el Centro Interdisciplinario de Estudios en Bioética, Universidad de Chile
Diagonal Paraguay 265, of. 806, Santiago, Chile
Teléfono (56-2) 978 2274
http://www.actabioethica.cl
[email protected]
Los artículos son de responsabilidad de sus autores y no reflejan necesariamente la opinión del
Centro Interdisciplinario de Estudios en Bioética, Universidad de Chile.
Hecho en Chile / Printed in Chile
TABLA DE CONTENIDOS
Introducción
El Programa Fogarty del Centro Interdisciplinario de Estudios en Bioética
Fernando Lolas Stepke........................................................................................................................................7
Originales
Ethics in psychosocial and biomedical research – A training experience at the Interdisciplinary
Center for Bioethics (CIEB) of the University of Chile
Fernando Lolas, Eduardo Rodriguez...................................................................................................................9
Aspectos cualitativos del aprendizaje en el Programa de Ética de la Investigación Biomédica y
Psicosocial del Centro Interdisciplinario de Estudios en Bioética de la Universidad de Chile
Eduardo Rodríguez..........................................................................................................................................57
Ocho años en bioética
Luis Moreno-Exebio.........................................................................................................................................63
Experiencias sobre el impacto del Programa de Formación en Ética de la Investigación
Biomédica y Psicosocial en el ámbito de la salud mental y la investigación conductual
Liliana Mondragón Barrios..............................................................................................................................69
Experiencias y repercusión de una formación en ética de investigación
Carmen Rosa García Rupaya............................................................................................................................77
Interfaces
Desenvolvimento da dimensão educacional dos Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs)
Adriana Silva Barbosa, Rita Narriman Silva de Oliveira Boery, Eduardo Nagib Boery,
Márcio Roger Ferrari.......................................................................................................................................83
O ensino de bioética: avaliação discente por meio de fóruns de discussão na Internet
Cilene Rennó Junqueira, Priscila Machado Tavares da Silva, Simone Rennó Junqueira,
Dalton Luiz de Paula Ramos............................................................................................................................93
A formação de valores e a prática da atenção primária na saúde com estudantes de odontologia
Heriberto Fiuza Sanchez, Carlos José de Paula Silva1, Marisa Maia Drumond,
Efigênia Ferreira e Ferreira.............................................................................................................................101
5
Un acercamiento al ethos profesional en estudiantes de psicología al inicio del ciclo centrado en la formación
profesional
Diana Pasmanik, Fabiola Jadue, María Inés Winkler......................................................................................111
Consentimiento informado: algunas consideraciones actuales
Roberto Cañete, Dirce Guilhem, Katia Brito...................................................................................................121
Recensiones
CHRISTIAN-WIDMAIER, PETRA
Nonverbale Dialoge in derpsychoanalytischen Therapie. Eine qualitativ-empirische Studie
Fernando Lolas Stepke....................................................................................................................................129
LAVADOS MONTES, CLAUDIO
Sufrimiento humano y eutanasia. Perspectiva bioética personalista
Fernando Lolas Stepke........................................................................................................................ ............131
WORLD HEALTH ORGANIZATION
Standards and operational guidance for ethics review of health-related research with human participants
Fernando Lolas Stepke........................................................................................................................ ............131
CORTINA, ADELA
Neuroética y Neuropolítica. Sugerencias para la educación moral
Claudio Lavados Montes.................................................................................................................... ............132
Publicaciones.................................................................................................................................. ............133
Tabla de contenidos del número anterior..................................................................................................137
6 INTRODUCCIÓN
Acta Bioethica 2012; 18 (1): 7-8
EL PROGRAMA FOGARTY DEL CENTRO
INTERDISCIPLINARIO DE ESTUDIOS EN BIOÉTICA
La sección central de este número de Acta Bioethica está dedicada a la evaluación de los diez años de
operación del programa de ética de la investigación subsidiado por el Fogarty International Center de
los National Institutes of Health de Estados Unidos y ejecutado por el Centro Interdisciplinario de
Estudios en Bioética (CIEB).
Junto a un documento de evaluación que registra los fundamentos y particularidades del programa
y la producción escrita de quienes han sido becarios, se agregan algunos testimonios de alumnos y
docentes. En números próximos habrá aún otros testimonios, que agregan la percepción subjetiva
de los participantes de lo que ha sido una tarea de indudable impacto en las prácticas de numerosas
instituciones. Basta ver la diversidad de nacionalidades, profesiones y funciones de los becarios y de los
docentes para percibir la importancia de una iniciativa de esta índole.
No está demás, sin embargo, complementar la información objetiva con algunas observaciones informales. El CIEB recibió en el periodo reseñado tres subsidios (grants), uno para planificación y dos
para ejecución de un programa que en sus lineamientos iniciales quería interpelar a tres grupos de
destinatarios: científicos latinoamericanos, administradores de instituciones de ciencia y tecnología, y
miembros actuales o futuros de comités de ética. A medida que se obtuvo experiencia, este espectro de
interesados y destinatarios se matizó, admitiéndose también a personas interesadas en las regulaciones
y el basamento jurídico de los procesos de investigación, además de miembros de instituciones académicas que, si bien no practicaban la investigación científica, estaban en contacto con estudiantes que
eventualmente podrían ejercerla.
Están descritos los procesos de selección, las tasas de retención del programa y el impacto intelectual e
institucional de las actividades. Los protagonistas describen sus expectativas y sus resultados. Pero debe
advertirse que en estos años muy pocos fueron los científicos de frontera que pudo reclutarse para esta
formación ética. La explicación es simple. Aquellos científicos o médicos involucrados seriamente en
la investigación, presionados para publicar y producir, no pueden sustraerse a estas tareas competitivas
y demandantes, y dedicarse a las exigencias de un programa como el ejecutado en el CIEB. Éste exigió
no solamente trabajo personal antes y después de la fase presencial en la Universidad de Chile, sino
lectura y trabajos en áreas que a veces no se encontraban en relación directa con la formación previa.
Por otra parte, a tenor de la experiencia de los primeros cursos, la fase presencial en Santiago de Chile
se redujo de nueve a tres meses y se reemplazó parte de las actividades por apoyo para realizar acciones
educativas y de planificación en el país de origen de los postulantes. En todo momento se dio especial
énfasis a la comunicación con el personal académico del programa, a la reflexión sobre la responsabilidad moral en la investigación y a la implementación de planes de estudio que pudieran multiplicar
la experiencia.
Muchas de las exigencias docentes parecieron excesivas a los postulantes. Dimos importancia, por
ejemplo, a la versación en métodos cualitativos y cuantitativos, porque no puede haber ética en proyectos mal diseñados o pobremente realizados. La dinámica grupal, que tanta importancia reviste en el
trabajo de los comités y que tan poca atención recibe en los tratamientos del tema, debió ser modificada para adaptarla a un contexto en que parecía no relevante. Ello constituye un desafío para el futuro,
pues nos asiste la convicción de que sin un adecuado conocimiento de los procesos grupales la labor de
los comités y comisiones puede quedar, como es habitual, en planos superficiales. Hay en esta materia
7
El Programa Fogarty del Centro Interdisciplinario de Estudios en Bioética - Fernando Lolas Stepke
bastante campo para la investigación, que no debe deslizarse hacia una psicologización del trabajo
grupal, pero que sería absurdo dejar sin el apoyo de la experiencia de los grupos de entrenamiento o
de experiencias interesantes.
La producción escrita de quienes han participado en el programa —tanto docentes como becarios— se
encuentra descrita en el artículo que inicia la serie. Es, cuantitativamente, de razonable magnitud. En
lo cualitativo debemos señalar que en buena proporción está en castellano. Ello limita su difusión. Por
otra parte, muchos autores no se orientaron a la ética de la investigación en sentido estricto e incursionaron en áreas limítrofes, quizá por familiaridad, por comodidad o simplemente por inclinación. La
revista Acta Bioethica acogió aquellos productos que, en opinión de los evaluadores externos, cualificaban para ser publicados. Pero mucho de lo que se escribió ha quedado en estado de “literatura gris”
no publicada en medios acreditados.
En la sección de Interfaces, que suele recoger artículos remitidos a la revista y no necesariamente relacionados con el tema monográfico principal, tenemos aspectos docentes, reflexiones sobre consentimiento informado y sobre el “ethos” profesional. Estos trabajos cubren un amplio espectro de intereses
y motivaciones.
Como es habitual, en este número incluimos comentarios y recensiones de libros.
Fernando Lolas Stepke
8 ORIGINALES
Acta Bioethica 2012; 18 (1): 9-56
Ethics in psychosocial and biomedical research – A training experience at the Interdisciplinary Center for Bioethics (CIEB) of the
University of Chile
1
Fernando Lolas2, Eduardo Rodriguez3
Abstract: This paper reviews the experience in training Latin American professionals and scientists in the ethics of biomedical
and psychosocial research at the Interdisciplinary Center for Studies in Bioethics (CIEB) of the University of Chile, aided
by a grant from Fogarty International Center (FIC) – National Institutes of Health from 2002 to 2011. In these 10 years of
experience, 50 trainees have completed a 12-month training combining on-line and in-person teaching and learning activities, with further support for maintaining contact via webmail and personal meetings. The network formed by faculty and
former trainees has published extensively on issues relevant in the continent and has been instrumental in promoting new
master level courses at different universities, drafting regulations and norms, and promoting the use of bioethical discourse
in health care and research. Evaluation meetings have shown that while most trainees did benefit from the experience and
contributed highly to developments at their home institutions and countries, some degree of structuring of demand for
qualified personnel is needed in order to better utilize the human resources created by the program. Publications and other
deliverables of trainees and faculty are presented.
Keywords: Bioethics, Ethics training, Biomedical research, Psychosocial research
Ética en investigación biomédica y psicosocial – Experiencia de capacitación en el Centro Interdisciplinario de Estudios en Bioética (CIEB) de la Universidad de Chile
Resumen: El presente artículo revisa la experiencia de capacitación en ética de investigación biomédica y psicosocial a profesionales y científicos latinoamericanos en el Centro Interdisciplinario de Estudios en Bioética de la Universidad de Chile, con
el apoyo de un grant del Centro Internacional Fogarty de los Institutos Nacionales de la Salud de Estados Unidos, de 2002 a
2011. En estos 10 años de experiencia, 50 profesionales han completado una capacitación de 12 meses, que combina actividades de aprendizaje en línea y presenciales con apoyo vía email y tutoría. La red, formada por los académicos del programa
y los participantes, ha publicado extensamente en temas relevantes para el continente y ha sido instrumental en promover
cursos de nivel de magíster en diferentes universidades, proponer regulaciones y promover el uso del discurso bioético en la
atención de salud y la investigación. Los encuentros de evaluación han demostrado que, aun cuando la mayoría de los participantes se beneficiaron de la experiencia y contribuyeron grandemente al desarrollo en sus instituciones y su país, se necesita
algún grado de estructuración para la demanda de personal calificado que pueda utilizar mejor los recursos humanos creados
por el programa. Se presentan las publicaciones y otros productos de académicos y participantes en el programa.
Palabras clave: bioética, capacitación en ética, investigación biomédica, investigación psicosocial
Ética na pesquisa biomédica e psicossocial – Experiência de capacitação no Centro Interdisciplinar de Estudos em Bioética (CIEB) da Universidade do Chile
Resumo: O presente artigo revisa a experiência de capacitação em ética da pesquisa biomédica e psicossocial a profissionais
e cientistas latino-americanos no Centro Interdisciplinar de Estudos em Bioética da Universidade do Chile, com o apoio de
bolsa do Centro Internacional Fogarty dos Institutos Nacionais de Saúde dos Estados Unidos, de 2002 a 2011. Nestes 10
anos de experiência, 50 profissionais completaram uma capacitação de 12 meses, que combina atividades de aprendizagem
“on line” e presenciais com apoio via e-mail e tutoria. A rede formada por acadêmicos do programa e participantes publicou
extensamente temas relevantes para o continente e foi instrumental em promover cursos em nivel de mestrado em diferentes
universidades, propor regulamentações e promover o uso do discurso bioético na atenção à saúde e à pesquisa. Os encontros
de avaliação têm demonstrado que, mesmo que a maioria dos participantes tenha se beneficiado da experiência e contribuido
grandemente para o desenvolvimento de suas instituições e seu país, ainda necessita de algum grau de estruturação para a
demanda de pessoal qualificado que possa utilizar melhor os recursos humanos criados pelo programa. São apresentados
publicações e outros produtos de acadêmicos e participantes do programa.
Palavras-chave: bioética, capacitação em ética, pesquisa biomédica, pesquisa psicossocial
1
During the preparation of this article, the first author received support from Grant NIH-Fogarty R25 TW6056 and the Humboldt Foundation, Germany.
2
Director, Interdisciplinary Center for Studies in Bioethics. Professor, Dept. of Psychiatry, Faculty of Medicine, University of Chile, Chile.
Principal Investigator, Grant NIH-Fogarty R25 TW6056.
Correspondence: [email protected]
3
Coordinator, Training Program on Research Ethics, Chile
9
Ethics in psychosocial and biomedical research - Fernando Lolas, Eduardo Rodriguez
Background
The University of Chile, the oldest public university in Chile and the most accredited research
institution in the country, ranking among the
most productive and solvent in the Region of the
Americas and the Caribbean, has pioneered in the
establishment of new fields of inquiry. Bioethics
was among them.
The Interdisciplinary Center for Studies on Bioethics (CIEB) was established in 1993(1) and in
1994 it entered into collaboration with the Regional Program on Bioethics established by an
agreement between the Chilean Government, the
University of Chile and the Pan American Health
Organization (PAHO). The latter, with several
burocratic vicissitudes, lasted until March 2010.
Throughout its existence, CIEB has been instrumental in promoting the dissemination of bioethical discourses and practices in the website www.
bioetica.uchile.cl and through the indexed, peerreviewed journal Acta Bioethica (ISSN 07175906), published with support from PAHO
until 2010 and from 2011 onwards in electronic
format (www.actabioethica.cl). CIEB also edits
books, congress proceedings and monographic
issues of Acta Bioethica, freely available at the
websites.
CIEB also participates in seminars, congresses,
and workshops in Latin America, the USA, and
Europe and conducts research projects supported
by private and governmental sources, such as the
Ford Foundation, the Rockefeller Foundation,
the US Department of Energy, the Chilean Research Commission, the Alexander von Humboldt Foundation and the US National Institutes
of Health (NIH).
This paper reviews one long lasting project supported by the National Institutes of Health (NIH)
through grants from the Fogarty International
Center in collaboration with other Institutes. For
10 years, from 2002 thru 2011, the emphasis has
been placed on training selected professionals and
academics from Latin America and the Caribbean
in biomedical and psychosocial research ethics.
10 Topics covered have been diverse and recruitment
of trainees encouraged multidisciplinarity and
differences in outlooks. Throughout the years,
with different emphases, the main goal has been
to help increase the number of persons familiar
with the ethics of research in the biomedical and
psychosocial disciplines and to foster the development of training programs at different institutions
of the continent. This is important since previous
projects have depended on help external to the
cultural milieu of the Latin American countries
and the need to establish a “culture-fair” bioethics
was felt by individuals and institutions.
Curricular development in research ethics – a
culture-sensitive approach
Despite improvements in research output in the
biological, social, and medical sciences, several
problems remain, with ethical underpinnings
that justify training in research bioethics in the
Region of South and Central America. Some aspects relevant to a training program in research
ethics were identified and provided the rationale
for this training program.
The 10/90 gap
Enhancements in global health status have been
accompanied by a widening health and poverty
gap between countries. Most of the funds allotted to research continue to focus on the health
problems of the world’s richest populations. Attending to this disparity, known as the 10/90
gap, the Global Forum for Health Research recommended that resource-poor countries should
strengthen management of health research so as
to meet their national needs as well as contribute
to global knowledge. Increase in research output
naturally demands sound ethical oversight.
Globalization and resource-poor countries
The trend to globalization in clinical and psychosocial research implies that sponsors in economically advanced countries outsource trials
and research to poor communities within developed countries or, most frequently, to resource-
Acta Bioethica 2012; 18 (1): 9-56
poor nations. The cost of conducting research is
less than in advanced countries. Poor countries
offer large patient pools for diseases, thus ensuring rapid recruitment and reduction of time for
completing trials. Regulations are weak or nonexistent, and lack of qualified policymakers and
scientists create an imbalance between what is offered to communities and the actual benefits in
terms of manpower development or economic
support. Public awareness about the need to ethical control of research is imperative.
The know-do gap
Another aspect that merits consideration is the
so called “know-do gap”. While information is
available on many health-related issues, its conversion to policy and practical measures is delayed
precisely in those countries where its application
would make a difference in living conditions.
This is not only a matter of economic importance. Its ethical dimension arises from the fact
that resource-poor countries- or some privileged
groups within them- consider that they have the
right to enjoy the highest possible standard derived from scientific progress. Only a cadre of
professionals conversant with the state of the art
in research and also aware of the value-laden nature of scientific knowledge can enter into a dialogue with experts and lay people regarding the
appropriateness and timeliness of investments
in the conversion of data into practice. On the
other hand, an equitable distribution of the benefits derived from scientific research is a matter
for ethical reflection by the scientific community,
policymakers, and public at large.
Research: cultural implications and responsible
conduct
Research is a context-dependent, patterned cultural process. Some activities called research in
less developed countries would not qualify as
such in scientifically alphabetized countries. Social demand for research (as different from need
or desire) continues to be low in Latin America,
as reflected in resource allocation, social recognition, and employment opportunities.
Ethical considerations affect quality of research
and opportunities for collaborative work. In
many Latin American countries informed consent, responsible conduct of research, risk assessment, protection from harm, privacy and confidentiality, equitable opportunities for subjects,
and avoidance of stigmatization (among other
issues) are still more a matter of compliance with
donor agencies than a felt need of the scientific
community. A combination of face-to-face and
distant training within the same cultural community has proven appropriate for dealing with these
issues. Ethics is always local, despite the fact that
research may be considered a universal intellectual enterprise.
Social roles: clinician and/or researcher
Scarcity of personnel, professional traditions, and
restricted funding are responsible for confusion
between the roles of caregiver and researcher in
many Latin American settings. Pervasive “therapeutic misunderstandings”(1,2), inadequate notions of “standard of care”, different contextual
interpretation of guidelines stemming from other
cultures, and discrepancies between researchers
from different countries/traditions/professions
militate against a unified view of the research enterprise that could be applied to improve quality and train scholars. This training program
confronted trainees with real-life examples of research in specific contexts and/or in response to
felt needs of populations and institutions. Special
emphasis given to public health topics and anthropological analysis was dictated by the priorities of healthcare systems in the continent and the
multicultural, pluralistic environments in which
researchers must act.
International collaboration: essential scientific
dialogue
Increasing globalization of the research enterprise
and the need to enter into meaningful dialogues
for good results make it imperative to develop local capacity. The challenge is not only to increase
sound scientific production. It is to establish
a pattern of collaboration that not reproduces
power relations frequent in other spheres (such
11
Ethics in psychosocial and biomedical research - Fernando Lolas, Eduardo Rodriguez
as economics) or the irrational fight against “foreign” influence (characteristic of some political
discourses). A constructive contribution of Latin
American science requires sound ethical oversight
systems, good quality training, and awareness of
the needs and expectations of the populations.
Even if our trainees were not in the forefront of
research, their expanded vision of the situation
and the awareness of the goals of research in its
proper context would help improve the translation of evidence-based facts into value-based actions
Human diversity: challenge and opportunity
Research ethics curricula face the challenge of
multiethnic and multicultural contexts existent
in Latin America, whose indigenous population
averages 11% but varies widely from 80% in Bolivia, 60% in Guatemala and 40% in Peru. Even
language diversity is a factor hampering research,
particularly in the field of social studies and public health. Stigmatization has been found to affect
genomics research in populations and the need
for a “culture fair” approach to data gathering and
interpretation is as an ethical an imperative as the
need to respect dignity or request consent. The
notion of “ethical sustainability”, essential in our
continent-wide work, stresses what international
documents identify as essential in the pursuit of
science at the service of development. UNESCO
Universal Declaration on Bioethics and Human
Rights, among other documents, underscores the
vulnerability of resource-poor populations and
the ethical imperative to avoid the typical “safari
research”: researchers from affluent societies behave as “data hunters” and disregard opportunities for real collaboration. Our emphasis on a selfgenerating faculty and permanent dialogue was
an exercise in “counter-alienation” of researchers
and an invitation to make real the “bi-directional” character of all ethical dialogue. The sustainability of this effort is ensured by the empirical,
albeit anecdotal, evidence we have gathered during the conduction of the program. The danger of
a group that is closed and immune to criticism is
not supported by our experience.
These factors justify the need for highly trained
professionals from developing countries to as12 sume positions of leadership nationally and internationally in addressing the ethical and social
issues of global health research. Since this research
is inherently multidisciplinary and interdisciplinary, students from a growing range of disciplines
directly or indirectly related to health seek training, thus producing a heterogeneous group whose
members not necessarily share the same ethos of
service or are not sufficiently committed to the
relationship between science and ethics in the
creation and application of knowledge. There are
also wide cultural variations regarding the social
implications of scientific research, the roles of researchers in the community, and the expectations
regarding social impact of science and technology.
The training program developed by CIEB aimed
at consolidating and expanding an “ethically sustainable” research agenda in a globalized context
by training groups of professionals able to participate as researchers, policymakers, advisors to
legislators, and mentors for new generations of
academics. It is recognized that ethical oversight
of research is best performed locally; avoiding
mistrust and dependence (sometimes associated
with foreign funding and foreign institutions)
the autonomy of the groups and institutions was
sought.
Research accountability
Research is an activity not widely performed in the
Latin American continent. Scientists and scholars represent a privileged minority and many of
its members feel that they belong to elites whose
contribution to science and technology may be
hampered or otherwise limited by ethical oversight. All along, the emphasis on accountability
of researchers and research has been a permanent
feature of our training effort.
Approaches and experiences
After successful application (about 30 applicants
annually), five to six trainees were selected each
year for courses and activities at CIEB, with an
international faculty. Table 1 presents a listing of
trainees with their professions, country of origin,
and other relevant information. The program was
Acta Bioethica 2012; 18 (1): 9-56
advertised through standard academic channels
(websites and flyers). Former graduates constituted a good source of information for new applicants. The selection process involved analysis
of previous activities, publications and other deliverables, and support from home institutions in
order to keep a position or provide development
opportunities after training. The acceptance rate
was on average 15 to 20 %, depending on the
number of good applicants.
The program underwent changes. At the beginning, no virtual (on-line) component was present
and trainees were hosted at the CIEB, University
of Chile, for nine months; three additional months
spent doing work in a country different from the
country of origin. Thus, useful contribution to
the development of ethics committees and ethics regulations was possible in Peru, Dominican
Republic, and Costa Rica. In the ensuing years,
with the introduction of virtual learning modules
adapted from the CITI program developed at the
University of Miami and the Fred Hutchinson
Cancer Center, Seattle, Washington4, a period
of virtual training was introduced before the inperson, face-to-face portion of the program. This
period served for providing a common ground
for all successful applicants, homogenized the
language and familiarized trainees with the topics
and terminology to be employed in the courses
offered at CIEB in Santiago. The in-person period at CIEB was reduced to three months of full
time commitment. The virtual phase served as a
baseline for comparison with knowledge and attitudes at the end of the training period; it was used
also as a teaching device: trainees were requested
to develop modules of their own and contribute
to the improvement of the virtual course.
During their stay at the CIEB in Santiago, Chile,
trainees were exposed to a wide range of contents
and training experiences. Courses were offered on
the philosophical foundations of ethics, the history of bioethical thinking, the applications of
bioethical discourse to research questions, statistical reasoning as it pertains to ethical formulation
of methods, bioethical problems arising in medical and psychosocial research, qualitative and
quantitative research methods, health economics,
4
Available at http://wwww.citiprogram.com
institutionalization of bioethics, structure and
functions of ethics committees, anthropology
and bioethics, and other topics selected on the
basis of personal interests and available teaching resources. Trainees participated in sessions
of research ethics committees, had opportunity
to interact with international scholars visiting
the CIEB and were requested to select a topic to
be dealt with in depth as a final exercise of in´person period. These essays were presented in
evaluation sessions, graded, and constituted publications in accredited journals or presentations at
seminars, workshops, or congresses, attendance
to which was sometimes covered by special allowances from the program.
A list of publications produced by trainees and
faculty during the period 2002-2011 is presented
in the Appendices.
During the first two years of the program, along
with formal training and delivery of the above
mentioned contents, other activities were programmed. Among them was exposure to group
dynamics and direct experience with emotional
manifestations in group sessions. This activity demanded some effort on the part of faculty and
trainees and although results were enlightening,
the practice was abandoned in view of resistances
voiced by some participants.
The training period at CIEB was mainly devoted to work in groups under the leadership of a
faculty member, avoiding any resemblance to an
asymmetrical relation of the type mentor-trainee
or tutor-trainee. The covert dimension of the curriculum was to illustrate practically the dialogical
nature of the bioethical enterprise and the development of bioethical discourse through open manifestation of ideas.
Among the guiding principles implemented, the
following can be mentioned:
• Methodical pluralism. “Solutions” given by
different disciplines to ethical dilemmas depend on methods, that is, ways of formulating, interpreting, and solving problems. The
power of a profession derives from its being
able to identify “real” problems and provide
appropriate solutions. The teaching of sta 13
Ethics in psychosocial and biomedical research - Fernando Lolas, Eduardo Rodriguez
•
•
•
•
14 tistical methods, participant observation,
qualitative and quantitative approaches to
data acquisition and presentation was aimed
at reinforcing the idea that no good science
(in the ethical sense of good) can be obtained
without careful attention to method. In addition, the multi-leveled and complex nature of
scientific/ethical problems was underscored
by stressing different approaches to problems.
Perspectivism. Not to be confused with
moral relativism, the presentation of different perspectives is essential in creating an
adequate environment for democratic and
fact-producing dialogue. This included an
openness to all facts related to a problem or
to decision-making, illustrating a “culture of
dialogue” that is of the essence of bioethical
practice in committees and commissions.
Deliberation was pursued in an attempt to
generate conclusions “sine ira et studio” but
well grounded on argument.
Open-mindedness. This ideal of interaction
was sought after by encouraging manifestation of personal preferences and emotionladen material related to case analyses. Success was measured by requesting a personal
evaluation from trainees after the completion
of the face-to-face period.
Cultural sensitiveness. The interdisciplinary
nature of our effort was accompanied by the
effort to underscore what is meant by a truly
transcultural approach. Contact with anthropological thinking was provided by professional anthropologists who illustrated their
methods and data with examples drawn from
the cultural and the health fields. Their methods and approaches were considered valuable
by trainees and helped to create awareness of
the multiethnic and multicultural character
of Latin American societies. The relevance of
this knowledge for a culturally fair bioethics
was stressed all along.
Attitudinal change. Although an ambitious
goal not always easy to attain, it was expected
that after the training period, attitudes toward problems, ethical dilemmas, and current or possible solutions could undergo
changes. Again, this was reflected in self evaluations made by trainees and faculty and was
the subject matter of testimonies collected
after the experience was finished.
• Improvement of communication skills. Trainees
were exposed to a variety of approaches for
improving written and oral communication,
and special training sessions were devoted to
the design and development of websites, listserv lists, slide presentations, oral reports and
written materials. This was essential given the
different training experiences of participants
and the need to represent ideas and attitudes
to wider audiences. This portion of the training experience also served to highlight moral
problems associated with scientific communication and thus introduce participants to a
crucial aspect of research integrity.
• Tolerance and the ability to listen. Al though
implicit, the notion that a crucial competence
necessary for a successful implementation of
bioethical discourse is tolerance and the capacity to listen to discrepant or adversary
views was reinforced throughout the training
period and was continued in the aftermath of
the face-to-face experience, when networking
activities at the home institution were supported and followed.
When the training period was completed, participants were requested to write down formal and
publishable papers and to prepare an activity in
their home country or at their institution of origin, to which a faculty member was invited. Thus,
continuity of effort was assured and support from
the home institution assessed.
Evaluation of program and outcomes
A complete assessment of impact may require an
extended time to complete and should probably
consider aspects well beyond immediate effects on
research ethics. Multiplying effects of the experience through the work and effort of participants
probably need years to show manifest outcomes
in research practice, policymaking, and committee work. These could be more qualitative than
quantifiable in terms of publications, policies, or
other deliverables.
Acta Bioethica 2012; 18 (1): 9-56
The effects of the program can be evaluated at the
individual, the institutional, and the national levels.
sulted in network programs, continued support,
and evaluation meetings, the last of which was
held in September 2011 in Lima, Peru.
Faculty members served as tutors and provided
advice and support to trainees throughout the
training period and afterwards. Evaluation consisted in written reports and feedback to participants on their degree of commitment, collaboration with the long-term goals of the program, and
written productions.
One important lesson learned from the experience was that the program did make a difference in the careers and outlook of participants.
This not always found expression in their daily
routines, for most of them continued performing duties and having responsibilities very similar to those previous to the learning experience.
Many of them were able to install and develop
ethical review committees and improve ethical
oversight in their environments. In evaluation
meetings, however, reports of difficulties associated with their contribution were common. This
fact does not diminish the importance of this
type of training but underscores the fact that the
incorporation of competent human capital to the
institutions depends on appropriate conditions in
the countries of origin. The process of accepting
bioethical practices and modes of thinking takes
time. We are working in an environment of “trial
and success” and “trial and error” periods. Measured by the structuring of functioning processes
at trainees´ home institutions or the development
of regulations and activities in their countries, the
program has shown different degrees of success.
Individual factors and institutional variables account for different outcomes. Important has been
to maintain contact and develop networking activities that reinforce the sense of leadership derived from the successful completion of the training experience. In some quarters, the support by a
US institution was considered negative and criticism was voiced, suggesting that the program was
a way of imposing a politically laden view of the
research enterprise. Needless to say, such criticism
is not worth of consideration but exists. The plain
fact that the program was conceived and carried
out by a Latin American institution with a representation of all views should suffice as counterargument.
Individuals participating in the program provided feedback on their perceptions and accomplishments at the end of each term and their
opinions proved valuable for reformulating aims
and methods. Their publications attest to a wide
range of interests and issues. The evaluations
made by faculty members of participation, interest, and attitude change indicate that most of the
goals of the program, at the individual level, were
achieved in about half the members of the teaching experience. The program itself was modified
in accordance with suggestions and ideas provided by participants.
At the institutional level, the effects can be summarized in the development and implementation
of training programs, ethics committees, and
structure modifications. They are indicated in the
appendices. An expected outcome would certainly be an improvement in the quality of research
from an ethical point of view. This, however, is
difficult to assess with the information available.
At the national level the effects are more difficult
to estimate. They depend in part on the personal
influence each trainee may have in his/her local
environment and in the recognition of the importance of research ethics by officials and public.
Lessons learned – the future of ethics training
within the research enterprise in Latin America
As important as written materials, in and by itself a good demonstration of success and impact
is the fact that both faculty and former trainees
established an enduring collaboration which re-
There are fundamental issues uncovered by this
ten-year experience with ethics of psychosocial
and biomedical research in Latin America. One
is the very notion of research. Standards of scholarship and university training are not uniform
15
Ethics in psychosocial and biomedical research - Fernando Lolas, Eduardo Rodriguez
throughout the continent. This affects the way in
which ethics is considered. Sometimes we had the
impression that to insist on the ethical oversight
of scientific practices was misguided, considering
that the idea of what research really is was fuzzy
or nonexistent in some contexts. In point of fact,
research was confused with other activities, such
as surveillance or industry-guided clinical trials;
social science research projects were not considered in need of ethical evaluation due to their
presumed low risk. These misunderstandings may
need some time to disappear and require an in
depth-analysis of cultural practices. An exploration of what research really is in different cultural
settings constitutes an interesting field of enquiry.
Some aspects of this cultural difference in conceptualization and of the difficulties in devising
appropriate methods to tackle with ethical issues
were addressed by the Program on Bioethics of
the Pan American Health Organization (PAHO),
a collaborative effort of the Chilean Government, the University of Chile through CIEB, and
PAHO, which was operative from 1994 through
2010(3,4). The history and development of science funding in Latin America is a much needed
enterprise and should be pursued alongside training in ethics and integrity.
Faculty members were drawn from different institutions and academic environments. It can be said
that the experience was also valuable for them.
Despite the fact that interactions were not always
easy and that professional expertise sometimes
made it difficult to interact with other members
of the team and with trainees, everybody benefited from the effort in ways sometimes unexpected.
The interfaces with juridical systems, knowledge
of funding procedures for research, disclosure of
sometimes hidden or unknown prejudices were
results from the experience of interacting with
other professionals or members of specific groups.
Frontier researchers still mistrust ethical oversight
and this may be due to a faulty implementation
of it, lack of adequate development of ethics committees or vested interests. The effort is worthwhile, the project has been rewarding to carry on,
and the need is still growing.
16 A network for the advancement of a biocentric
ethics
The experience gathered throughout the years has
demonstrated that an ethical approach to science
and technology, in the current state of development of disciplines, by necessity must incorporate
specialized knowledge, be based on deliberation
and dialogue, and depend on an organic and cohesive community. This community includes researchers, policymakers, politicians, administrators, students, and lay people. Since research is
a cultural process shaped by expectations, hopes,
and practices, it cannot be examined isolated
from other aspects of social life. In point of fact,
ethical oversight of research cannot be treated
independently from the “ethical level” of the
community at large. Political and administrative
corruption, if present in a country and accepted
as normal, cannot be irrelevant for the establishment of sound scientific practices. The notion of
ethical sustainability suggests that any change in
attitudes, goals, and practices must be based on
sound argument and endure over time.
A sustainable effort depends critically on the establishment and maintenance of communities:
Epistemic communities (or cultures), Practice
communities and Moral communities. These
communities not necessarily overlap, although it
might be expected that the moral one embraces
the others and includes knowledge and its applications. A biocentric ethics is not simply another
form of applied ethics. It represents a change in
the paradigmatic construction of the moral universe. Not only does it go beyond the classical
anthropocentrism in the formulation of moral
imperatives. It is knowledge on how to produce,
expand, and apply knowledge. It is also an indication that the very foundation of welfare and
progress includes a joint consideration of goals
and means. Goals formulated as culture and civilization. Means legitimated by discursive practices respecting persons, living beings, and environment, accepting diversity and agreeing on basic
principles of communality. In order to achieve
this long-term goal, adapted to the historical peculiarities of a world region, our contribution depends on dialogue and common discourses. Re-
Acta Bioethica 2012; 18 (1): 9-56
search ethics is just a part of culture, and culture
is life in common. The establishment of a network of users of the bioethical discourse has been
an important mission of CIEB and will continue
to be in the future. Thanks are to be expressed to
the institutions that make it possible (especially
the University of Chile) and to the funders (NIHFogarty, the Alexander von Humboldt Foundation, among others).
References
1. Lolas F. Bioética en la Universidad de Chile. Anales de la Universidad de Chile, Sexta Serie 1998;
8: 13-18.
2. Horng S, Grady C. Misunderstanding in Clinical Research: Distinguishing Therapeutic Misconception, Therapeutic Misestimating, & Therapeutic Optimism. IRB: Ethics and Human Research
(Jan-Feb.) 2003; 25(1): 11-16
3. Lolas F. Bioética en América Latina. Una década de evolución. Monografía de Acta Bioethica N° 4.
Santiago de Chile: CIEB Universidad de Chile; 2010.
4. Lolas F. (editor) Diálogo y cooperación en salud. Diez años de bioética en OPS. Santiago de Chile:
Programa de Bioética OPS/OMS; 2004.
Received: December 20, 2011
Accepted: January 10, 2012
17
Ethics in psychosocial and biomedical research - Fernando Lolas, Eduardo Rodriguez
APPENDICES
CIEB PROGRAM NIH-FOGARTY Grant R25TW006056
Table 1: CIEB Fogarty Trainees 2003-2011
Countries
Professions
Mexico – 8
Chile – 7
Colombia – 7
Argentina – 6
Peru – 5
Nicaragua – 3
Ecuador – 3
Bolivia – 2
Honduras – 2
El Salvador – 1
Brazil – 1
Uruguay – 1
Dominican Republic – 1
Guatemala – 1
Spain - 1
Medicine – 18
Number: 50
Program Research Projects: 50
Dentist – 8
Masculine: 16 Additional Research Projects: 14
Lawyer – 4
Feminine: 34
Pharmacy – 3
Publications
Chemistry – 3
- Articles: 54
Nurse – 2
- Books, chapters: 52
Sociology – 2
- Web: 23
Philosophy – 2
- Online Virtual Modules: 6
Microbiology – 2
- Web Bulletins: 3
Obstetrician – 1
- Web Sites: 3
Biology – 1
Veterinary – 1
Health Research Policies and Regulations: 26
International Relations – 1
Country ethics of research workshop
Epidemiology - 1
interventions: 22
Psychology - 1
Development of Training programs in ethics
of research: 20
Creation of new Scientific Ethical Review
Committees: 9
Participation in Scientific Ethical Review
Committees: 28
Participation in National Bioethics
Commissions: 6
Honors: 7
Presentations at Conferences: 104
18 Characteristics
Contributions
Acta Bioethica 2012; 18 (1): 9-56
Table 2: Long-Term Trainees Interdisciplinary Center for Studies on Bioethics, University of Chile
Fogarty Project who completed 1 year training on ethics of biomedical and psychosocial research
(including coursework, research and practice, diploma degree conferred).
Name
Country of
Origin
Degree
Period of Training
Research project
during training
Institution
Luis Moreno
Peru
BS Chemist
2003 - 2004
Ethical Analysis
of Bioavailability and Bioequivalence Studies
of Pharmaceutical Products
Contain in
Latin America
Legislations
National Institute of Health
(Quality Control). Pharmacy
Dept. Major
University San
Marcos, Lima,
Peru
Agustin Estevez
Argentina
BA Philosophy
2003 - 2004
The Role of
Lay Civilians
in Scientific
Ethical Review
Committees,
Guidelines
for the Development
of Scientific
Ethical Review
Committees
South National University,
Argentina
Lautaro Fernan- Chile
dez
BS Obstetrics
2003 - 2004
Degree of
legibility of Informed Consent
Protocols for
Research Involving Human
Beings Approved by Scientific
Ethical Review
Committees at
Health Services
in Chile
South Metropolitan Health
Service, Santiago, Chile
Cesar Lara
Mexico
BA Law
2003 - 2004
Legal Aspects
Ministry of
for Ethical
Health, Mexico
Review of Research Protocols
Katya Rodriguez
Ecuador
M.D
2003 - 2004
Ethics of Placebo of Biomedical Research
Performed at
Chile
Catholic University, Quito,
Ecuador
19
Ethics in psychosocial and biomedical research - Fernando Lolas, Eduardo Rodriguez
Name
Country of
Origin
Degree
Period of Training
Research project
during training
Monica Hernandez
Chile
BS Nursing
2003 - 2004
Role of Subjects Center for Vain Biomedical
ccine DevelopResearch
ment, Santiago,
Chile
Alexandre Bota
Spain
Ph.D.
2003 - 2004
Biological Samples Ownership
Institute Tecnoetica, Barcelona, Spain
Adrana Hevia
Chile
BA Sociology
2003 - 2004
AIDS Patients
Motivations as
Participants in
Research
University of
Santiago, Chile
Ana Laura
Buendia
Mexico
D.D.S.
2004-2005
Analysis of
how ethics is
taught at dental
schools in
U.S.A.
University of
Southern California, School
of Dentistry
Pedro Jimenez
Mexico
Ph.D. Chemistry
2004-2005
How the informed consent
of patients is
affected by the
use of biological samples for
research after
diagnosis in
clinical labs at
Santiago, Chile
and in Santo
Domingo
Social Security
Mexican Institute, Mexico
M.D.
2004-2005
Types of Anxiety in couples
who participate
in assisted
reproduction
proceedings
for the issue of
donating their
embryos for
research in the
clinical hospital
of the University of Chile and
in Lima, Peru
Social Security
Mexican Institute, Mexico
Jorge A. Alvarez Mexico
20 Institution
Acta Bioethica 2012; 18 (1): 9-56
Name
Country of
Origin
Degree
Period of Training
Research project
during training
Institution
Gabriel J. Mon- Colombia
toya
M.D. Psychiatry
2004-2005
Limits in the
confidentiality
of patient´s
sexual orientation assigned by
psychiatrists
University of
Antioquia,
Medellin, Colombia
Maria A. Torres
Chile
D.D.S.
2004-2005
Oral Health Re- Faculty of Densearch Bioethics tistry University of Chile
Carmen A.
Cardozo
Colombia
D.D.S.
2005-2006
The principle
of the three
R’s expressing
values and
virtues. Strategy
for quality and
competitiveness
in research involving experimental animals
at Colombia
and Chile
Biotechnology
Institute and
Dept. of Basic
Sciences National University
of Colombia
Melba de la
Cruz Barrantes
Nicaragua
M.D.
2005-2006
Main ethical
dilemmas for
family and medical personnel
in treatment
decision making for acute
symptoms in
severe Alzheimer patients
Drugs Dept.
Center for Medical Information, Regulation
Dept. Ministry
of Health, Nicaragua
Liliana Mondragon
Mexico
Ph.D. Psychology
2005-2006
Ethics of
psychology:
bioethical
dilemmas for
therapeutic
approaching
towards suicidal
attempts
Epidemiology
and Psychosocial Dept.
National Institute of Psychiatry Ramon de la
Fuente Muñiz,
Mexico
Melvy Ormaeche
Peru
BS Nursing
2005-2006
Informed consent for research
on indigenous
populations
Epidemiology
Dept. Ministry of Health,
Lima, Peru
Margot Vidal
Peru
M.D. Epidemiology
2005-2006
Importance
of social and
family support
for treatment
adherence in
HIV/AIDS
patients
Cayetano Heredia Peruvian
University,
Lima, Peru
21
Ethics in psychosocial and biomedical research - Fernando Lolas, Eduardo Rodriguez
Name
Country of
Origin
Degree
Period of Training
Research project
during training
Institution
Blanca Borquez
Chile
BA Law
2005-2006
Informed consent in adolescents
EJE Salud
LTDA Library
Chilean Congress
Elizabeth Mercado
Nicaragua
M.D.
2006 - 2007
Euthanasia and
extreme measures in patients
with bad prognosis and health
priorities
National Institute for Medical
Sciences &
Nutrition,
Nicaragua.
Hospital Dr.
Roberto Calderon
Saul Diaz
El Salvador
M.D.
2006 - 2007
Retrospective study on
the impact of
bioethics in thesis of medical
students at the
university of
Chile
Research Center
Dept. of medicine University
of El Salvador
Doris E. Ospina Colombia
Ph.D. Psychology
2006 - 2007
Keeping company to patients
with bipolar
disorder: Contributions by
Psycho Education
Nursery School
University of
Antioquia,
Colombia
Alma E. Rendon
Mexico
BS International Relations
2006 - 2007
Patents in
biotechnology for health:
Perception and
tendencies at
Latin America
Ministry of
Health, Mexico
Armando Ulloa
Gonzalez
Nicaragua
M.D.
2007-2008
Informed Con- National Autosent in Hospinomous Univertals at Managua, sity, Nicaragua
Nicaragua
Catalina Beltran Colombia
Sarmiento
M.D.
2007-2008
Ethical implications of
the destiny of
human embryos
leftover by in vitro fertilization
from a legal
and economical
context
22 National
University of
Colombia
MSD Pharmaceutic
Acta Bioethica 2012; 18 (1): 9-56
Name
Country of
Origin
Degree
Period of Training
Research project
during training
Elizabeth C.
Zwareva
Bolivia
BS Nursing
2007-2008
Bioethics incor- Catholic Uniporation in the versity, Bolivia
curricula of the
Bolivian Catholic University
Carmen R. Gar- Peru
cia Rupaya
D.D.S.
2007-2008
Construction,
validation and
application of
an instrument
to measure
dentistry students attitudes towards
bioethics
Cayetano Heredia Peruvian
University,
Lima, Peru
Gilberto Gamboa Bernal
Colombia
M.D.
2007-2008
Quality of Life
in Clinical
Practice
University La
Sabana, Colombia
Carlos Briones
Reyes
Chile
BS
Veterinary
2008-2009
Description of
ethical thinking
of organizations
that work with
pets in Santiago, Chile, with
respect to their
moral status
and euthanasia
control measures
Veterinary
Clinic Nueva
Renca, Santiago, Chile
University of
Chile
Maria Rita
Brazil
Carvalho GarbiNovaes
Ph.D. Pharmacy
2008-2009
Brazilian
diagnosis of
ethical and
bioethical issues
insertion into
the curricula of
medicine
Health Secretary Federal
District, FEPECS/SES-DF,
Brasilia, Brazil
Juan Jose Orellana Arauco
D.D.S.
2008-2009
Informed consent procedures
in dentristy
practice at
Private Technical University Cosmos
(UNITEPC),
Cochabamba
Central University, Private
Technical Cosmos University,
Cochabamba,
Bolivia
BA Philosophy
2008-2009
Background,
National Unijustification
versity of Asunand norms for
cion, Paraguay
the creation
of a National
Scientific Ethics
Board at Paraguay
Bolivia
Carlos Walter
Paraguay
Sanabria Ortega
Institution
23
Ethics in psychosocial and biomedical research - Fernando Lolas, Eduardo Rodriguez
Name
Country of
Origin
Degree
Period of Training
Research project
during training
Institution
Hugo Rodriguez Almada
Uruguay
M.D.
2008-2009
Informed Consent in research
in Uruguayan
legal context
University La
Republica,
Uruguay
Vilma E. Espinoza
Honduras
MS Microbiolo- 2008-2009
gy and Clinical
Chemistry
Diagnosis of
National Autoethics of renomous Universearch at Hon- sity, Honduras
duras: Norms
and functioning
of scientific
ethical review
committees
Pablo A. Melonari
Argentina
M.D.
2008-2009
Diagnosis of
Bioethical
concerns in
Clinical Practice
Hospital Notti
(Mendoza,
Argentina)
Hilda Valencia
Marroquin de
Abril
Guatemala
D.D.S.
2009-2010
Level of ethics
University San
of research
Carlos Guatecompetence
mala
of research
projects, Research Division,
University San
Carlos, Guatemala
Lilian Patricia
Ecuador
Moncayo Yerovi
D.D.S.
2009-2010
Diagnosis of
human subjects
protection in
norms and
regulations at
Ecuador
Ministry of
Health Ecuador
Elsa Diaz Santana
Dominican
Republic
BS Pharmacy
MS Bioethics
2009-2010
Ethical basis for
fulfilling Hospital Pharmaceutical Basic
Norms at Hospital Doctor
Dario Contreras, Pharmacy
Service, Santo
Domingo,
Dominican
Republic
Hospital
Doctor Dario
Contreras,
Santo Domingo, Dominican
Republic
Aida Rozxana
Merlo Romero
Honduras
M.D.
2009-2010
Diagnosis of
research ethics
at National
Autonomous
University, Valle
Sula, Honduras
National
Autonomous
University Valle
de Sula, Honduras
24 National University of Cuyo
Pediatric
Hospital Notti,
Mendoza,
Argentina
Acta Bioethica 2012; 18 (1): 9-56
Name
Country of
Origin
Degree
Period of Training
Research project
during training
Liliana Edith
Caballero
Argentina
M.D.
2009-2010
Monitoring of
Kennedy Uniclinical trials for versity, Buenos
drug approval
Aires, Argentina
during trial
execution
Veronica Nieto
Canessa
Uruguay
M.D.
2010-2011
Norms related
to care for
handicaps.
A bioethical
reflection
Julieta Ivone
Castro
Mexico
M.D.
PhD Biomedical Sciences
2010-2011
Bioethical
National Instianalysis of eltute of Public
derly health care Health, Mexico
Carmen Isolina
Ayala Jara
Peru
M.D.
PhD Pharmacy
Chemistry
2010-2011
Ethical analysis of research
thesis involving
human beings
at National
University of
Trujillo
National
University of
Trujillo, Peru
Sandra Pavon
Argentina
M.D.
2010-2011
Influence in
society of sleep
alterations.
Bioethical
reflection
Hospital Diego
Paroissen, Argentina
Martha Lucia
Rodriguez Paz
Colombia
D.D.S.
2010-2011
Analysis of
bioethics
knowledge by
students at
Health Dept.,
University El
Valle, Cali,
Colombia
University El
Valle, Cali,
Colombia
Olga del Carmen Maldonado
Colombia
MA Philosoph,
Sociology
MS Bioethics
2011-2012
Perception of
Javeriana Unithe importance versity, Bogota,
of bioethics for Colombia
public policies
management
oriented to prevention of child
abuse in Bogota, Colombia
M.D.
2011-2012
Public policies
Ministry of
as mechanism
Health, Ecuafor the protecdor
tion of HIV/
AIDS patients
research subjects
in Ecuador
Yuri Jesus Mari- Ecuador
mon Diaz
Institution
University La
Republica,
Uruguay
25
Ethics in psychosocial and biomedical research - Fernando Lolas, Eduardo Rodriguez
Name
Country of
Origin
Degree
Period of Training
Research project
during training
Miriam Magdalena Sanders
Bruletti
Argentina
BA Law
2011-2012
Level of
University of
knowledge
Flores, Buenos
about ethics
Aires, Argentina
of research
guidelines of
law students in
a private university, Buenos
Aires, Argentina
Maria Hilda
Garcia Perez
Mexico
Ph.D Epidemiology
2011-2012
Public policies, Arizona State
health care
University
satisfaction
and indigenous
autonomy: The
case of Opportunity Program,
Mexican-US
Border
Matalia Paola
Cosmai
Argentina
M.D.
2011-2012
Perception
of informed
consent process
by physicians
participating in
research studies
26 Institution
University of
Buenos Aires,
Argentina
Acta Bioethica 2012; 18 (1): 9-56
APPENDIX I
Publications of trainees
Articles in peer reviewed scientific journals
1. Aguilera RM, Mondragon LB, Medina Mora ME. Consideraciones eticas en intervenciones comunitarias: la pertinencia del consentimiento informado. Revista de Salud Mental 2008; 31(2):
129-138.
2. Alfaro Carballido D, Garcia CR. Percepcion del proceso de consentimiento informado en pacientes de la Clinica Estomatologica Central de la Universidad Peruana Cayetano Heredia. Revista
Estomatologica Herediana 2011; 21(1): 5-12.
3. Alvarez JA. El estatus del embrion humano desde el gradualismo. Gaceta Medica de Mexico 2007;
143(3): 267-277.
4. Alvarez JA. Historia contemporanea: las tecnicas complejas de reproduccion asistida. Ginecologia
y Obstetricia de Mexico 2007; 75(3): 293-302.
5. Alvarez JA. Historia contemporanea: las tecnicas complejas de reproduccion asistida. Ginecologia
y Obstetricia de Mexico 2007; 75(3): 293-302.
6. Alvarez JA. La objecion de conciencia: el marco mexicano. Anales Facultad de Medicina Lima
2007; 68(1): 80-86.
7. Alvarez JA. Mecanismo de la fecundacion humana. Ginecologia y Obstetricia (Peru) 2007; 53(1):
45-52.
8. Alvarez JA. Politicas publicas e investigacion en embriones humanos. Revista Facultad de Medicina
UNAM 2005; 48(6): 242-247.
9. Alvarez JA. Sexualidad en parejas con problemas de fertilidad. Gaceta Medica de Mexico 2007;
143(1): 65-71.
10. Alvarez JA. Tipos de ansiedad de las parejas tratadas con fertilizacion asistida frente a la donacion
hipotetica de embriones en el Hospital Clinico de la Universidad de Chile. Ginecologia y Obstetricia de Mexico 2005; 73: 163-172.
11. Alvarez JA. Tipos de ansiedad de parejas tratadas con fecundacion asistida frente a la donacion
hipotetica de embriones para investigacion en una clinica privada en Lima, Peru. Gaceta Medica
de Mexico 2006; 142(3): 223-228.
12. Alvarez JA. Tipos de ansiedad frente a la donacion hipotetica de embriones para investigacion.
Una aproximacion desde la perspectiva de genero. Salud Mental 2006; 29(5): 59-65.
13. Alvarez, JA. Comentarios sobre causales de despenalizacion entre estudiantes de pregrado de la
facultad de medicina de la Universidad Autonoma de Ciudad Juarez (UACJ) ante la interrupcion
voluntaria del embarazo (IVE). Revista de Investigacion Clinica 2007; 59(5): 348-355.
14. Alvarez, JA. La controversia sobre la viviseccion. Acta Bioethica 2007; 13(1): 53-60.
15. Barrantes M, Mercado E. Aborto terapeutico en Nicaragua; el dialogo como parte de la solucion
del conflicto. Acta Bioethica 2008; 14(1): 106-110.
16. Barrantes M, Rodriguez E, Lama A. Relacion medico paciente: derechos del adulto mayor. Acta
Bioethica 2009; 15(2): 216-221. NIHMS#160001.
17. Barrantes M. Genero, vejez y salud. Acta Bioethica 2006; 12(2): 193-197.
18. Borquez B. Consideraciones legales en la atencion del anciano. El consentimiento informado.
Medwave October 2007; VII (9) electronic publication. Available at http://www.mednet.cl/link.
cgi/Medwave/Enfermeria/Enfgeriatrica/8/2746
19. Bota A. Animales transgenicos como organismos artificiales. Acta Bioethica 2007; 13(1): 61-71.
20. Bota A. Contribucion de las normas CIOMS 2002 al desarrollo biotecnologico. La corresponsabilizacion del cientifico. Biological Research 2003; 36: 148-154.
27
Ethics in psychosocial and biomedical research - Fernando Lolas, Eduardo Rodriguez
21. Bota A. El impacto de la biotecnologia en America Latina. Espacios de participacion social. Acta
Bioethica 2003; 9(1): 21-38.
22. Bota A. El reto de la muestra biologica en los estudios farmacogeneticos. Acta Bioethica 2004;
10(2): 201-212.
23. Buendia AL, Alvarez de la Cadena-Sandoval C. Nivel de conocimiento de la bioetica en dos universidades de odontologia de America Latina. Acta Bioethica 2006; 12(1): 41-48.
24. Caceda-Gabancho K, Garcia CR. Aplicacion de consideraciones bioeticas en investigacion cientifica en estomatologia en pre y posgrado de la Universidad Peruana Cayetano Heredia en los
ultimos 10 años. Revista Estomatologica Herediana 2011; 21(2): 73-78.
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3. Cardozo CA. Etica de la investigacion biomedica en animales experimentales. Available at http://
www.citiprogram.org
4. Montoya G. Investigacion con seres humanos. Poblaciones especiales en Latinoamerica. Available at
http://www.citiprogram.org
5. Ospina D. Etica en la investigacion psicosocial. Available at http://www.citiprogram.org
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www.bcn.cl/pags/publicaciones/serie
2. Buendia AL, Cardozo CA. Bulletin Reactivos Biologicos, Asociacion Chilena para la Ciencia de
Animales de Laboratorio, octubre 2005.
3. Cardozo CA. Bulletin Bioetica y Salud Oral, November 2005. Available at http://www.bioetica.
ops-oms.org/E/ehome.htm
34 Acta Bioethica 2012; 18 (1): 9-56
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bioetica
2. Rodriguez H. Creation of a website for bioethics at Department of Medicine Republic University,
Montevideo. Available at http://www.bioetica.edu.uy
3. Torres MA. Scientific Ethical Review Committee. Available at http://odontologia.uchile.cl/?_
nfpb=true&_pageLabel=conUrlOdontologia&url=51001
Additional research projects presented
1. Barrantes M, Bertiroti A, Borquez B, Cardozo CA, Eckel W, Feinholz D, Lolas F, Mancini R,
Mondragon LB, Mordini E, Ormaeche M, Rodriguez E, Villaveces JL, Vidal-Anzardo M. Ethics
development in biomedical and psychosocial research in five Latin American countries in relation to
European Union: One step further towards international competition. Sixth Frame Program European Market Activity, SiS 2005, Coordination Actions Capacity building on ethics in developing
countries.
2. Barrantes M, Mercado E. National formation of a Scientific Ethical Review Committee. MINSA,
Nicaragua (2007-2008).
3. Barrantes MC, Romeo Casabona C, Eckel W, Mercado E, Cardozo CA, Mondragon LB, Mordini
E, Lara CF, Lolas F, Moreno L, Rodriguez E. Role of ethical review on quality, social legitimacy and
applicability of scientific research at Latin America. Learning from the European experience. Seventh
Frame Program European Market Activity 5.1.2 Broader engagement to anticipate and clarify
political, societal and ethical issues, SiS 2007 1.2.2.4 Capacity building on ethics in developing
countries.
4. Bota A. EULABOR Latin American and European Ethical Regulation Systems of Biomedical
Research: Comparative Analysis of their Pertinence and Application for Human Subjects Protection.
Frame Program 6 of the European Union (2005-2007).
5. Buendia AL. Knowledge of ethics and bioethics in Schools of Dentistry, U.S. and Mexico. University
of Southern California, School of Dentistry (2007).
6. Cardozo CA. Discussion Forum on Sentence C355 about Abortion in Colombia under a Medical,
Legal and Ethical Perspective. National University of Colombia (2007-2008).
7. Cardozo CA. Integration of basic and ethical neuroscientific aspects in neuropsiquiatry health care.
Colombian Macro Universities Web (2007-2008).
8. Cardozo CA. Maltreatment and intrafamiliar violence: looking for a public policy from a bioethics
perspective. UNPFA, Bogota, Colombia (2008-2010).
9. Gamboa G. Quality of life in clinical practice. University Clinic Teleton, Chia; Hospital Tunal,
Bogota; Hospital Pablo Tobon Uribe, Medellin; Clinica Versalles, Cali; Medical Center Imbanaco,
Cali. University La Sabana, Bogota, Colombia (2008-2009).
10. Garcia CR. Application of ethical issues in oral health scientific research last ten years at Cayetano
Heredia Peruvian University. Lima, Peru (2008-2009).
11. Garcia CR. Evaluation of informed consent process applied to patients in Oral Health Clinic at Cayetano Heredia Peruvian University. Lima, Peru (2008-2009).
12. Lolas F, Rodriguez E, Misseroni A, Outomuro D, Schiattino I, Valdebenito C, Fernandez L, Montoya G. Grant Department of Energy award DE-FG02-02R 63435. Representation of Genomics
Research among Latin American Laymen and Bioethics: A inquiry into the migration of knowledge
and its impact on underdeveloped communities. Office of Environmental and Biological Research.
Human Genome Program. Department Of Energy, United States (2002-2005).
35
Ethics in psychosocial and biomedical research - Fernando Lolas, Eduardo Rodriguez
13. Mondragon L. Bioethics and Mental Health: Bioethical Dilemmas in the Therapeutics of Suicidal
Attempt, 4601N. National Psychiatric Institute Ramon de la Fuente Muñiz (Mexico, 2007-2008).
14. Ormaeche M. Collective Informed Consent in Indigenous Populations. Dept. of Epidemiology, Ministry of Health, Lima, Peru (2007-2009).
Health research policies and regulations developed
1. Ayala C. Creation scientific ethical review committee at Trujillo National University. Trujillo, Peru.
Presidential Resolution N° 1326-2010/UNT. 16 members, October 2010.
2. Ayala C. Proceeding Norms Institutional Scientific Ethical Review Committee Trujillo National University. Trujillo, Peru (2010).
3. Barrantes M. Proposal Norm for reviewing research protocols at Nicaragua. National Health Institute, Nicaragua (2008).
4. Cardozo CA. Agreement 405/2006: Legal, ethical and medical implications for sentence C355 on
abortion not penalized exceptional cases (2006).
5. Cardozo CA. Ethics and Good Management Code UniSalud. Colombia National University (February 2010).
6. Cardozo CA. PAHO Declaration on requirements for investigators in research involving the use and
care of experimental animals (2005). Available at http://www.bioetica.uchile.cl/doc/animales.pdf
7. Diaz S. Conformation Scientific Ethical Review Committee Universidad Alberto Masferrer, El Salvador. (November 2010).
8. Diaz S. Proposal National Rules for regulating research involving human beings at El Salvador (2007).
9. Fernandez L. Operational guidelines for scientific ethical review committees functioning. Santiago,
Chile (2004). Available at http://www.bioetica.uchile.cl/cursos/docs.htm
10. Gamboa GA. Concept Project Law Creation of Observatory for reproductive and sexual rights (2011).
11. Gamboa GA. Norms for scientific ethical review committee of Faculty of Medicine, Universidad de la
Sabana, Bogota, Colombia (2009).
12. Lara CF. Project Official Mexican Norm for Ethical Review Commissions (2004). Available at http://
www.bioetica.uchile.cl/cursos/docs.htm
13. Moncayo LP. Accreditation Requirements and Procedures for Scientific Ethical Review Committees in
Ecuador. Public Health Ministry Science and Technology, Bioethics component (2010).
14. Moncayo LP. Bioethical Norms for research involving human beings in Ecuador. Public Health Ministry Science and Technology, Bioethics component (2010).
15. Moncayo LP. Norms of Procedure for Scientific Ethical Review Committee. Public Health Ministry
Science and Technology, Bioethics component, Ecuador (2011).
16. Mondragon L, Lara CF, Borquez B. Ethical considerations for suicidal prevention. Document Suicidal Prevention Program. National Institute of Psychiatry, Health Secretary, Mexico (2009).
17. Moreno L. Norms for scientific ethical review committee of Dermatology and Skin Surgery Institute
Dr. Huberto Bogaert Diaz, Santo Domingo, Dominican Republic (2004). Available at http://www.
bioetica.uchile.cl/cursos/docs.htm
18. Moreno L. Norms for scientific ethical review committee of General Plaza Hospital, Santo Domingo, Dominican Republic (2004). Available at http://www.uchile.cl/bioetica/doc/reglamento.
pdf
19. Ormaeche M. Second Generation Epidemiological Surveillance STD, HIV/AIDS and Hepatitis B in
pregnant and partner Indigenous Amazon Population. Direccion General de Epidemiologia, Ministerio de Salud, Peru (2009).
20. Rodriguez K. Operational Guidelines Scientific ethical review committee Pontifitial Catholic University, Quito, Ecuador (2005).
36 Acta Bioethica 2012; 18 (1): 9-56
21. Sanabria-Ortega CW. Guidelines for National Bioethics Committee in Paraguay (2009).
22. Torres MA. Norms for scientific ethical review committee of Dentistry Dept. University of Chile
(2008). Available at http://odontologia.uchile.cl/?_nfpb=true&_pageLabel=conUrlOdontologia&u
rl=51001
23. Ulloa A. Norms for scientific ethical review committee of National Autonomous University of Managua (UNAM), Managua, Nicaragua (2008).
24. Ulloa A. Project Official Nicaraguan Norm for Ethical Review Committees (2009)
25. Valencia HA. Standard Procedures Scientific Ethical Review Committee University of San Carlos,
Guatemala (2010).
26. Vidal MH. Proposal Technical Norm Use of Biological Samples in Clinical Trials National Institute of
Health, Peru (2011): Number INS/OGAT-V.01.
Workshops and interventions (developed by trainees and supported by CIEB Fogarty Program)
1. Workshop: Bioethics for staff Social Security Institute, Montevideo, Uruguay, October 2010 (trainee
Nieto V., advisor: L. Rueda).
2. Workshop: Current ethical topics Health Research, University El Valle, Cali, Colombia, November
23-25, 2009 (trainee Rodriguez ML., advisor: E. Rodriguez, K. Lagos).
3. Workshop: Ethical issues in genetic research University La Republica, Montevideo, Uruguay, June
2010 (trainee: Rodriguez H., advisor: E. Rodriguez).
4. Workshop: Ethics in Reproductive Health, National University of Colombia, October 2011 (trainees: Maldonado O., Cardozo CA.; advisor : K. Lagos).
5. Workshop: Ethics in scientific research for scientific ethical review committee National University of
Trujillo, Peru September, 2011 (trainee: Ayala C., advisor: E. Rodriguez).
6. Workshop: Ethics of Research and Health Care for the Elderly, Fundacion Santa Fe, Bogota, Colombia, October 2010 (trainee Cardozo CA., advisor: F. Lolas).
7. Workshop: Ethics of research capacitating scientific ethical review committees, Hospital Dario Contreras, CONYCIT Dominican Republic, Santo Domingo, April, 2010 (trainee Diaz E., advisor:
E. Rodriguez).
8. Workshop: Ethics of Research for Scientific Ethical Review Committees Faculty of Medicine University of Antioquia, Medellin, Colombia, June 2011 (trainees: Montoya G., Ospina D., advisor: E.
Rodriguez).
9. Workshop: Ethics of research with human subjects address to pediatricians involved in research Hospital Notti, Mendoza, Argentina, in collaboration with National University of Cuyo, June 2010
(trainees: Melonari PA. & Pavon S., advisor: E. Rodriguez).
10. Workshop: Human Rights, Bioethics and Handicaps. Social Security Institute, Montevideo, Uruguay, November 2010 (trainee: Nieto V., advisor: L. Rueda).
11. Workshop: Human subjects research protection and responsible research conduct, Tegucigalpa, Honduras, 24-25 June, 2010 (trainee Merlo AR., advisor: F. Lolas).
12. Workshop: Informed consent and scientific ethical review committees, Hospital Simon Bolivar, Bogota, Colombia, October 2009 (trainee: Gamboa G., advisor: E. Rodriguez).
13. Workshop: Organization and implementation of ethics of research for the formation of scientific ethical
review members in order to establish a scientific ethical review committee at Trujillo National University, Trujillo, Peru, October 2010 (trainee: Ayala CI., advisor: E. Rodriguez, K. Lagos). Agreement
for cooperation on research ethics between Trujillo National University, Trujillo, Peru, and Interdisciplinary Center for Studies on Bioethics, University of Chile, 2010-2011.
14. Workshop: Protection of Research Human Subjects according to Norms and Regulations at Quito and
Guayaquil, Ecuador, October 12-15, 2009 (trainee Moncayo LP., advisor: E. Rodriguez).
37
Ethics in psychosocial and biomedical research - Fernando Lolas, Eduardo Rodriguez
15. Workshop: Scientific and Hospital Ethical Review Committees, Health Research Regulations, Professional ethics codes, Ministry of Health, National University San Carlos, OPS Guatemala, April,
2010. (trainee Valencia HA., advisor: E. Rodriguez, K. Lagos).
16. Workshop: Seminar ethics of research and scientific ethical review committees, Pontifitial Catholic
University, Quito Ecuador, October 2005 (trainee: Rodriguez K., advisor: R. Mancini).
17. Workshop: Seminar Ethics of Research Regulations & Scientific Integrity in Latin America for former
trainees, September 2011, National Institute of Health, Lima, Peru: Evaluation Meeting of the
CIEB Fogarty Program.
18. Workshop: Seminar Ethics of Social Research, School of Transborder Studies, Arizona State University, November 2011 (trainee: Garcia-Perez MH.).
19. Workshop: Ethics of research, Health Care Services, Ministry of Health, April 2012 (trainee Marimon-Diaz Y.).
20. Workshop: How to present a project to the scientific ethical review committee, for researchers Dentistry Department University of Chile, April 2012 (trainee: Torres, M.A., advisor: E. Rodriguez).
• Trainees:
––Ayala-Jara Carmen I.: Progress ethics of research at National University of Trujillo, Peru.
––Cardozo, Carmen A.: Activities carried out in ethics of research National University of Colombia.
––Castro-Romero, Julieta I.: Strengthening and experience of scientific ethical review committee of Public
Health National Institute, Mexico.
––Diaz-Santana, E.: Analysis of the development of ethics of research regulations Dominican Republic.
––Espinoza P., Vilma E.: Scientific ethics of health research committees situation at Honduras.
––Gamboa-Bernal, Gilberto A.: Ethics of research regulations at Colombia.
––Garcia-Rupaya, Carmen R.: Ethics of research curricula development Dentistry Department Cayetano
Heredia Peruvian University, Peru.
––Garbi-Novaes, Maria R.: Development Scientific Ethical Review Committee Health Secretary Federal
District, Brazil.
––Lara-Alvarez, Cesar F.: Ethics of Biomedical and Psychosocial Research.
––Lara-Alvarez, Cesar F.: Scientific Ethics of Research Committees Functioning and Regulation Guidelines.
––Moncayo, Lilian P.: Development process of science and technology, bioethics component, Public Health
Ministry, Ecuador.
––Mondragon-Barrios, Liliana: Development ethics of research Program National Institute of Psychiatry
Ramon de la Fuente Muñiz, Mexico.
––Moreno, L.: Ethics of research regulations at Peru.
––Ormaeche-Macassi, Melvy: Rights to freedom of determination towards development, participation,
consulting and consent in the process of building rights to guarantee indigenous populations health.
––Ospina-Muñoz, Doris E.: Bioethics and Biolaw.
––Pavon, Sandra: Vulnerable populations in mental health.
––Rodriguez S., Katya: Ethics of research development at Ecuador.
––Valencia-Marroquin, Hilda E.: Ethics of research experience at San Carlos University, Guatemala.
• Advisors:
––Lescano, Roxana: Scientific Ethics of Research Committees Functioning and Regulation Guidelines.
––Litewka, Sergio: Pan American Bioethics Initiative. Collaborating in the development of ethics of research training programs.
––Lolas, Fernando: Ethics of research future developments.
––Lolas, Fernando: Institutionalization scientific research.
––Rodriguez, Eduardo: Ethics of Biomedical and Psicosocial Research Program at CIEB, University of
Chile, Developmet 2002-2011, Fogarty Grant.
38 Acta Bioethica 2012; 18 (1): 9-56
21. Workshop: Ethics of Research and Responsibility, Buenos Aires, November 2011 (sponsor by University Austral, CIEB and Fogarty International Center, trainees: Cosmai N., Sanders-Bruletti
MM., advisor: F. Lolas).
22. Workshop: First International Meeting on Bioethics and Research for Legislators, Buenos Aires, Argentina, November 201 (sponsor by CIEB, University of Flores and Fogarty International Center,
trainee: Sanders-Bruletti MM., advisor: E. Rodriguez).
Training programs on research ethics developed by trainees within the framework of the CIEB
Fogarty Grant
1. Ayala-Jara C.: Ethics of Research course at National University of Trujillo, Peru, 2011-.
2. Barrantes-Monge M.: Ethics of research curricula Medicine Department National Autonomous University Nicaragua, 2009-2010.
3. Cardozo CA.: Ethics of research program National University of Colombia, Bogota, Colombia,
2009-.
4. Cardozo CA.: Permanent Seminar Ethics of Research National University of Colombia, Bogota, Colombia, 2007-.
5. Gamboa G.: Course Good Clinical Practice and Scientific Ethical Review Committees University La
Sabana, Bogota Colombia, 2010-.
6. Gamboa G.: Modules bioethics Clinical Pharmacology and Medicine Department University La Sabana, Bogota Colombia, 2009-.
7. Garbi-Novaes MR.: Courses ethics of research Interdisciplinary Postdegree Program University of Brazilia, 2009-2010.
8. Garbi-Novaes MR.: Ethics of research Program Interdisciplinary Postdegree Program University of
Brazilia, 20109. Garcia-Rupaya C.: Coordination short course ethics of research for dentistry students at Cayetano Heredia Peruvian University, Lima Peru 2007-2008.
10. Garcia-Rupaya C.: Training course ethics of research curricula dentistry Department Cayetano Heredia Peruvian University, Lima Peru, 2008-.
11. Mercado-Morales E.: Ethics of research curricula Medicine Department National Autonomous University Nicaragua, 2009-.
12. Mondragon L.: Courses and seminars ethics of research National Institute of Psychiatry Ramon de la
Fuente Muñiz, Mexico, 2008-.
13. Mondragon L.: Development of a seminar for academics on ethics of psychosocial research, Psychiatric
Institute Ramon de la Fuente Muñiz, Mexico, 2010-.
14. Mondragon L.: Ethics of research program National Institute of Psiquiatry Mexico, 2010-.
15. Nieto V.: Bioethics curricula for Medicine Department, University La Republica, Montevideo, Uruguay, 2011-.
16. Ospina D.: Program BioLaw Research: Law Department University Santo Tomas, Medellin, Colombia, 2011-.
17. Sanders-Bruletti MM.: Bioethics Program Law Department University Flores, Buenos Aires, Argentina, 2011-.
18. Torres-Quintana MA.: Courses for Bioethics training in Dentistry School, University of Chile, 2008-.
19. Valencia-Marroquin de Abril H.: Development curricula ethics of research courses San Carlos University, Guatemala, 2011-.
20. Vidal-Anzardo M.: Ethics of research course in Research Program ADIECS San Marcos Mayor National University, Peru 2011-.
39
Ethics in psychosocial and biomedical research - Fernando Lolas, Eduardo Rodriguez
Creation of new scientific ethical review committees by interventions of trainees
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
Ayala-Jara C.: Scientific Ethical Review Committee National University of Trujillo, Peru, 2010-.
Diaz S.: National Bioethics Commission El Salvador, 2008.
Diaz S.: Scientific Ethical Review Committee University Alberto Masferrer, El Salvador, 2009.
Melonari P.: Scientific ethics of research Committee Sociedad Argentina Filial Mendoza, Argentina,
2009.
Merlo A. Scientific ethical review committee National Autonomous University of Honduras, Valle de
Sula, 2012.
Moreno-Exebio L.: Scientific ethical review committee of Dermatology and Skin Surgery Institute Dr.
Huberto Bogaert Diaz, Santo Domingo, Dominican Republic, 2004.
Moreno-Exebio L.: Scientific ethical review committee of General Plaza Hospital, Santo Domingo,
Dominican Republic, 2004. Available at http://www.uchile.cl/bioetica/doc/reglamento.pdf
Rodriguez-Sanchez K.: Scientific Ethical Review Committee Pontifitial Catholic University, Quito,
Ecuador, 2005.
Torres MA.: Scientific Ethical Review Committee Dentistry Department University of Chile, 2008.
Participation of trainees in scientific ethical review committees
1. Ayala-Jara C.: President Scientific Ethical Review Committee National University of Trujillo, Peru,
2010-.
2. Barrantes-Monge M.: Member Scientific Ethical Review Committee National Autonomous University, Nicaragua, 2008-.
3. Beltran-Sarmiento C.: Member Scientific Ethical Review Committee University La Sabana, Bogota,
Colombia, 2009-.
4. Borquez-Polloni B.: Member Scientific Ethical Review Committee Ministry of Health West Service,
Santiago, Chile, 2007-.
5. Buendia AL.: Member Scientific Ethical Review Committee School of Dentistry University of Southern
California, 2008-.
6. Cardozo CA.: Member Scientific Ethical Review Committee National University of Colombia, 2006-;
Consultant Scientific ethical review committees: University Clinic Valle de Lili, Hospital Federico Lleras Acosta, Hospital Fusagasuga, University Foundation Area Andina, Dermatology Hospital Bogota,
2008-.
7. Diaz S.: Member Scientific Ethical Review Committee Public Health Major Council, El Salvador,
2007-.
8. Diaz-Santana E.: Member Scientific Ethical Review Committee Infectious Diseases Foundation, Dominican Republic, 2009-; Vicepresident Scientific Ethical Review Committee Center for Diagnosis
and Advanced Medicine and Telemedicine (CEDIMAT), Dominican Republic, 2009-.
9. Estevez A.: Member Scientific Ethical Review Committee Universidad Nacional del Sur, Argentina, 2005-.
10. Fernandez-Milla L.: President Scientific Ethical Review Committee Ministry of Health Servicio Salud
Metropolitano Sur, Santniago, Chile, 2004-2009.
11. Gamboa-Bernal G.: President Scientific Ethical Review Committee Universidad La Sabana, Colombia, 2007-.
12. Garbi-Novaes MR.: Member Scientific Ethical Review Committee Secretaria de la Salud Distrito
Federal, Brazil.
13. Garcia-Rupaya CR.: Member Scientific Ethical Review Committee Cayetano Heredia Peruvian University, Lima, Peru, 2008-.
14. Jimenez P.: Member Scientific Ethical Review Committee Social Security Mexican Institute, Mexico,
40 Acta Bioethica 2012; 18 (1): 9-56
2006.
15. Lara-Alvarez C.: Member scientific ethical review committee National Institute For Genomic Medicine, Mexico, 2005-2010.
16. Lara-Alvarez C.: Member scientific ethical review committee World Human Genome Organization,
2012-.
17. Maldonado O.: Member Scientific ethical review committee Science Department Javeriana University, 2011-.
18. Melonari P.: Member Scientific ethical review committee Sociedad Argentina Filial Mendoza, Argentina, 2009-.
19. Mercado-Morales E.: Member scientific ethical review committee Hospital Escuela Doctor Roberto
Calderon Gutierrez, Nicaragua, 2008-.
20. Mondragon-Barrios L.: Member scientific ethical review committee National Autonomous University
of Mexico, 2007; Member Ethics Board National Institute for Genomic Medicine, Mexico, 20072010.
21. Montoya-Montoya G.: Member scientific ethical review committee Medicine Dept. University of Antioquia, Colombia, 2009-.
22. Moreno-Exebio L.: President Scientific Ethical Review Committee National Institute of Health,
Lima, Peru, 2005-2010; Member Scientific Ethical Review Committee National Major University
San Marcos Faculty of Medicine, Peru, 2007-.
23. Ospina, D.: Member scientific ethics of research committee University of Antioquia, Faculty Nursing,
Colombia, 2008-.
24. Rodriguez-Almada H.: Member scientific ethical review committee University Republica, Montevideo, 2010-.
25. Rodriguez-Paz ML.: Member scientific ethical review committee University El Valle, Cali, Colombia,
2010-.
26. Torres MA.: Member Scientific Ethical Review Committee Dentistry Department University of Chile,
2008-.
27. Ulloa-Gonzalez A.: Member Scientific Ethical Review Committee National Autonomous University of
Nicaragua, School of Medicine, 2008-.
28. Vidal-Anzardo M.: Member Scientific Ethical Review Committee Cayetano Heredia Peruvian University, Lima, Peru, 2008-.
Participation of trainees in National Bioethics Commissions
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Castro JI. Member National Bioethics Commission, Mexico, 2010.
Diaz S.: Member National Ethics Commission for Clinical Research, El Salvador, 2007-.
Moncayo-Yerovi L.: Member National Bioethics Commission, Ecuador, 2009-.
Nieto-Canessa V.: Member National Bioethics Commission, Uruguay, 2010-.
Rodriguez-Sanchez K.: Member National Bioethics Committee, Ecuador, 2004-2006.
Valencia-Marroquin de Abril H.: Member National ethical review committee, Guatemala, 2009-.
Honors and awards of trainees
1. Alvarez-Diaz JA.: Manuel Velasco Suarez Bioethics Award, 2007; Member Bioethics National Mexican Academy, 2008.
2. Barrantes-Monge M.: Member Medical Auditing Commission for Clinical Trials, Nicaragua, 2009.
3. Cardozo CA.: Member Editorial Committee Laboratory Animal Latin American Journal, 2009.
4. Gamboa-Bernal G.: Editor Persona y Bioetica, University La Sabana, Colombia, 2006.
41
Ethics in psychosocial and biomedical research - Fernando Lolas, Eduardo Rodriguez
5. Lara-Alvarez C.: President Ethical Commission National Institute for Genomic Medicine, Mexico,
2008-2010.
6. Moreno-Exebio L.: Member National Board for Evaluation of Clinical Essays, Peru, 2006.
7. Vidal-Anzardo M.: First Place Good Governmental Practices for Protection of Human Subjects in
Experimental Studies, 2011.
Trainees presentations at Conferences
1. Alvarez JA. Bioethical debate about the use of human embryos for research. VII National Bioethics
Congress, Santiago, Chile, October, 2004).
2. Alvarez JA. Opinions about hypothetical embryo donations of patients participating in assisted
reproduction technologies at Latin America. VIII Congress Latin American and Caribbean Federation of Bioethics Institutions, Valparaiso, Chile, June 2011.
3. Ayala CI. Health Justice at Peru. Bioethics congress on ethics in emergency situations, Santiago, Chile,
June 2010.
4. Ayala CI. Peruvian vulnerable populations and ethics of research regulations at Peru. Trujillo
University, October 2010.
5. Barrantes M. Bioethics and Alzheimer Disease. Alzheimer Foundation of Nicaragua, Managua,
June 2006.
6. Barrantes M. Bioethics in Nicaragua. Towards a Subregional Convention on Bioethics and Human
Rights, UNESCO FUNGLODE, Santo Domingo, Dominican Republic, February 2007.
7. Barrantes M. Ethical issues in health care for the elderly. Bioethics Simposium, National Autonomous University, Nicaragua, April, 2008.
8. Barrantes M. Ethical issues in subjects with severe Alzheimer. VI Brazilian Bioethics Congress, I
MERCOSUR Bioethics Congress and Forum UNESCO Bioethics Net, August-September, 2005.
9. Barrantes M. Ethical Issues on Alzheimer Disease. Inmaculate Conception Laboratory, Managua,
Nicaragua, June 2007.
10. Barrantes M. Quality of life and the elderly under an ethical perspective. Health Care Professionals
Meeting, University of Chile, Santiago, Chile, October 2005.
11. Borquez B. Adolescence and health care decisions & Bioethics and security for patients. IV International Congress Army Health and III Nursing, Loja, Ecuador, April, 2007.
12. Borquez B. Bioethics and security of patients. Law contributions: Management of juridical-health
risks. VI Brazilian Bioethics Congress, I MERCOSUR Bioethics Congress and Forum UNESCO
Bioethics Net, August-September, 2005.
13. Borquez B. Competence versus civil capacity for children in health care decisions. III Conference
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14. Borquez B. Legal considerationsin health care for the elderly, informed consent. I International
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15. Bota A, Estevez A, Fernandez L, Hernandez M, Hevia A, Lara C, Moreno L, Rodriguez K. Scientific Ethical Review Committees. A Pending Challenge in Latin American Countries. VI National
Bioethics Congress, Concepcion, Chile, October 2003.
16. Buendia AL. Bioethics as determinant factor in the practice of oral health care professionals (poster and presentation). XVI Oral Health Latin American Seminar – S.O.L.A., II National Students
Meeting, Santiago, Chile, August 2004.
17. Buendia AL. Decision-Making in Geriatric and Special Needs Patients. Special Care Denstistry
Symposium, Baltimore, USA, April, 2008.
18. Buendia AL. Notions of ethics in geriatric and compromised dental patients. Simposium Geriatric
Dentistry, University of Southern California, USA, September, 2008.
42 Acta Bioethica 2012; 18 (1): 9-56
19. Buendia AL. Remedial ethics course – An intervention in Innovations in Medical Education (poster). University of Southern California, U.S.A., March, 2008.
20. Buendia AL. Round Table discussion: Education in Bioethics. I Latin American Meeting on Oral
Health Bioethics, University of Chile, November 11-13, 2004.
21. Buendia AL. Tough problems in oral health. University of Southern California Ethics Symposium,
University of Southern California, USA, August 2008.
22. Cardozo CA. Divulgation program for the use and care of laboratory animals and ethical review
committees for research with animals. Chilean Society of Laboratory Animals Sciences (SOCHICAL), Santiago, Chile, October 2005.
23. Cardozo CA. Ethics of research with animals. International Meeting Humanism and Bioethics,
Fundacion Santa Fe, Bogota, Colombia, October 2010.
24. Cardozo CA. Principles of bioethics in the use of laboratory animals for research and teaching.
Chilean Society of Laboratory Animals Sciences (SOCHICAL) and Society of Veterinarians Specialized
in Laboratory Animals Sciences ( SOVECAL), Santiago, Chile, October 2005.
25. Cardozo CA. Respect to all forms of life, the animal as subject of rights. VI Brasilean Bioethics Congress, I MERCOSUR Bioethics Congress and Forum UNESCO Bioethics Net, August-September,
2005.
26. Cardozo CA. Towards the conformation of a network for ethical review committees for research
with laboratory animals in Latin America. VIII Congress Latin American and Caribbean Federation
of Bioethics Institutions, Valparaiso, Chile, June 2011.
27. Cardozo CA. Towards the definition of a national policy for the use and care of laboratory animals. I Meeting National Committees for the use and care of laboratory animals, University Foundation Konrad Lorenz, National University of Colombia, August, 2010.
28. Castro JI. Public Health Insurance as health policy in Mexico to solve the problem of justice in
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54 Acta Bioethica 2012; 18 (1): 9-56
APPENDIX III
Academic events related to the program
1. Seminar International: Ethical Guidelines for Research Involving Human Beings. New Developments,
organized by CIEB and BU, with the sponsoring of Fogarty International Center, Santiago, Chile,
October 2003.
2. International seminar: Fighting for the dignity of life: Ten years of bioethical debate, organized by
CIEB, Heidelberg Center for Latin America and the Psychiatric Clinic of the University of Chile,
Santiago, Chile, May 2004.
3. PAHO Knowledge Management and Learning Unit Video Conference Dialogue Health achievements
– Extending social protection of health in America, co-organized by CIEB/BU, May 2004.
4. Video Conference: Integration of Ethics into Public Policies – The notion of ethical sustainability in
health care and research, 10 years of bioethics at PAHO, organized by BU and Virtual University,
Santiago, Chile, October 2004.
5. First Latin American Encounter of Oral Health and Bioethics, organized by the Faculty of Dentistry
of the University of Chile, CIEB and BU, with the sponsoring of Fogarty International Center,
Santiago, Chile, November 2004.
6. Video conference: Biotechnology, genomics and bioethics, their implications for public health, organized by CIEB, with the collaboration of the Hospital Clinic of the University of Chile, Center for
Latin America of Heidelberg University at Chile, Center for Humanities of National Andres Bello
University, World Bank Global Development Learning Network and Institute of Public Affairs of
University of Chile, Santiago, Chile, July 2005.
7. Video conference: Health Priorities and Intercultural Health, organized by CIEB and the University of Toronto, with the collaboration of University Arturo Prat, Superintendence of Isapres,
PAHO/WHO, Health Service Bio-Bio and Ministry of Health Chile, and University of McGill
Canada, August 2006.
8. Bicentennial Program in Science and Technology Ethics and Innovation Technology, organized by
CIEB University of Chile, with the collaboration of Pharmaceutic Industry Chamber and CONICYT, August 2006.
9. Second Latin American Encounter of Oral Health and Bioethics, organized by the Faculty of Dentistry of the University of Buenos Aires, Argentine Dental Association, CIEB and BP PAHO, with
the sponsoring of Fogarty International Center, Buenos Aires, Argentine, September 2006.
10. Book presentation: Investigacion en Salud. Dimension Etica. University of Chile, September, 2006.
11. Bicentennial Program in Science and Technology Ethics and Innovation Technology. Towards a Social
Dialogue in the Hidden Dimension of Knowledge Transfer, organized by CIEB University of Chile,
with the collaboration of Pharmaceutic Industry Chamber and CONICYT, November, 2006.
12. CITI Program (Collaborative International Training Initiative) in Research Ethics, Ethics of Research
in Internet, , Santiago, Chile, November 2006.
13. Book presentation: Etica de la Innovacion Tecnologica. University of Chile, January, 2007.
14. Ethics in Collaborative Research Program. Lima, Peru, May 2007.
15. Training in ethics of biomedical research and scientific ethical review committees for Latin American
Regulatory Agencies staff. Santiago, Chile, June 2007.
16. Video Conference: Health Priorities and Intercultural Health, organized by CIEB and the University of Toronto with the collaboration of the Regional Program of Bioethics PAHO/WHO,
Ministry of Health and CONICYT, July 2007.
17. Third Latin American Encounter of Oral Health and Bioethics, organized by the Faculty of Dentistry
of the Cayetano Heredia University of Lima, CIEB and BP PAHO, Lima, Peru, December 2007.
18. International Forum Bioethical challenges in health: dignity, vulnerability and research. CIEB and
55
Ethics in psychosocial and biomedical research - Fernando Lolas, Eduardo Rodriguez
Cristoforus Deneke – ISDEN Bioethics Association, University Garcilaso de la Vega, Lima, Peru,
September 2008.
19. Book Presentation Health Priorities and Intercultural Health, Diego Portales University, July 2008.
20. Fourth Latin American Encounter of Oral Health and Bioethics, organized by CIEB and Circulo
Argentino de Odontologia, Buenos Aires, November 2008.
21. International Conference: Health Regulation Ethics, Santiago, Chile, April 2009.
22. Seminar: Current Perspectives on Violence, Heidelberg University Latin American Center, Santiago,
Chile, June 2009.
23. Presentation: Monographies Acta Bioethica. Heidelberg University Latin American Center, Santiago, Chile, November, 2009.
24. Seminar: Politics and Culture in Chile: A Prospective View, organized by CIEB and Center for Advanced Studies Peace and Truth (Madrasa), Catholic University, November 2010.
25. Presentation: Monography Acta Bioethica Anthropological Medicine and Nuremberg Trial. Heidelberg University Latin American Center, Santiago, Chile, January 2011.
26. Classification of cultural and scientific publications. Chilean Institute, Santiago, Chile, July and
November 2011.
56 Acta Bioethica 2012; 18 (1): 57-62
Aspectos cualitativos del aprendizaje en el Programa de Ética de la
Investigación Biomédica y Psicosocial del Centro Interdisciplinario
de Estudios en Bioética de la Universidad de Chile1
Eduardo Rodríguez2
Resumen: El presente trabajo reflexiona sobre la experiencia de 10 años en procesos de aprendizaje grupal y adquisición de
competencias, de los participantes en el Programa de Ética de la Investigación Biomédica y Psicosocial del Centro Interdisciplinario de Estudios en Bioética de la Universidad de Chile, Fogarty Grant R25TW6056. Considera el papel de la bioética
en la formación en su carácter transdisciplinario.
Palabras clave: ética de investigación, formación, bioética
Learning qualitative aspects of the ethics of biomedical and psychosocial research program of
the Interdisciplinary Center for Studies on Bioethics, University of Chile
Abstract: This article reflects on the ten years experience of group learning processes and skills acquisition by trainees of the
ethics of biomedical and psychosocial research international training program from the Interdisciplinary Center for Studies
on Bioethics of the University of Chile, Fogarty Grant R25TW6056. It takes into consideration the role of bioethics in
training in its transdisciplinary character.
Key words: ethics of research, training, bioethics
Aspectos qualitativos da aprendizagem no Programa de Ética da Pesquisa Biomédica e
Psicossocial do Centro Interdisciplinar de Estudos em Bioética da Universidade do Chile
Resumo: O presente trabalho reflete a experiência de 10 anos em processos de aprendizagem em grupo e aquisição de competências dos participantes no Programa de Ética da Pesquisa Biomédica e Psicossocial do Centro Interdisciplinar de Estudos
em Bioética da Universidade do Chile, Fogarty Grant R25TW6056. Considera o papel da bioética na formação de seu caráter
transdisciplinar.
Palavras-chave: ética da pesquisa, formação, bioética
El artículo ha sido realizado sobre la base de la experiencia de egresados del Programa de Ética de Investigación Biomédica y Psicosocial del
Centro Interdisciplinario de Estudios en Bioética de la Universidad de Chile, Fogarty Grant R25TW6056.
2
Coordinador del Programa de Ética de Investigación Biomédica y Psicosocial, Centro Interdisciplinario de Estudios en Bioética, Universidad de Chile, Chile
Correspondencia: [email protected]
1
57
Aspectos cualitativos del aprendizaje en el Programa de Ética de la Investigación Biomédica y Psicosocial - Eduardo Rodríguez
Introducción
El Programa Internacional de Ética de la Investigación Biomédica y Psicosocial del Centro Interdisciplinario de Estudios en Bioética de la Universidad de Chile, Fogarty Grant R25TW6056, por
el que han pasado 50 profesionales(1), cuenta con
10 años de experiencia en el entrenamiento de
profesionales de países latinoamericanos. El programa capacita para asumir un liderazgo activo en
la enseñanza, evaluación, diseño y conducción de
investigaciones éticamente sustentables, colaborar
en normativas y regulaciones de ética de la investigación, así como para participar en comités de
evaluación ética de la investigación científica, con
el compromiso de apoyar y crear estos campos
dentro de su institución, retribuyendo en servicios lo que se recibe en formación.
Se trabaja con pequeños grupos de profesionales
de alrededor de cinco miembros por año. Uno de
los frutos de esta forma de trabajo ha sido reflexionar sobre procesos de aprendizaje y adquirir competencias, lo que se refleja en el presente artículo.
Dejar a un lado el trabajo regular gracias al apoyo
de una beca permite concentrarse en la reflexión
sobre temas éticos y en cómo superar obstáculos
y encontrar estrategias para mejorar los sistemas
de control ético en los distintos países e instituciones. Integrar una forma de hacer ética en el
complejo mundo académico y de la investigación
exige competencias personales y profesionales
apropiadas a cada diferente contexto, teniendo en
consideración que existen numerosos obstáculos
administrativos y estructurales en la mayoría de
los contextos en Latinoamérica.
Objetivos del Programa
• Ofrecer una formación interdisciplinaria en
ética de la investigación biomédica y psicosocial (papel activo en investigación y en su
impacto social).
• Reforzar la capacidad de los países latinoamericanos para abordar los aspectos éticos
y sociales de la investigación científica en el
contexto de la investigación internacional.
• Aumentar el nivel de conocimiento e infor58 •
•
•
•
•
•
mación mediante la promoción de la investigación en bioética y la generación de capacidades de producción científica en los ámbitos
local, regional y nacional.
Reforzar las habilidades analíticas, fortaleciendo la autonomía intelectual, la capacidad
crítica y la intención de publicar en revistas
científicas y de formular regulaciones.
Desarrollar competencias y actitudes de mediación y negociación para resolver dilemas
bioéticos y toma de decisiones en forma
transdisciplinaria.
Desarrollar componentes curriculares en el
ámbito de magíster, recursos pedagógicos y
planes de evaluación.
Mejorar las habilidades para interactuar con
los formuladores de políticas públicas.
Desarrollar el trabajo interdisciplinario y adquirir habilidades relevantes para participar
en comités de ética de investigación y asesoría.
Trabajar en red en ética de la investigación en
la región.
Experiencia de aprendizaje grupal
• Los candidatos profesionales que participan
se seleccionan preferentemente de acuerdo
con los siguientes criterios:
• Grado académico avanzado en instituciones
acreditadas (M.D., Ph.D, Magíster).
• Experiencia de participación previa en comités de ética de investigación o en planificación/regulación de atención en salud.
• Antecedentes de haber investigado con demostrada competencia mediante publicaciones.
• Conocimiento avanzado del idioma inglés.
• Plan de trabajo posterior con apoyo institucional.
A pesar de la selección, con frecuencia los profesionales que han participado difieren en sus conocimientos sobre metodología de investigación,
bioética y habilidad de publicar, por lo que buena
parte del tiempo se dedica a procesos de nivelación. Esto debido a que una buena parte de los
que postulan no alcanzan el perfil solicitado. Por
Acta Bioethica 2012; 18 (1): 57-62
lo general, ha habido dificultad en motivar a participar o en encontrar a investigadores de trayectoria que tengan conocimientos de bioética, sobre
todo en algunos de los países de la región.
Se busca que cada promoción conforme un grupo
con suficiente variedad profesional para potenciar
el trabajo interdisciplinario. En estos diez años
se ha trabajado con grupos pequeños, de cuatro
a ocho profesionales, con trabajo presencial de
nueve meses —al inicio del programa— y, en
los últimos años, de tres meses. También el profesorado es interdisciplinario y se busca el diálogo horizontal. Trabajar con pequeños grupos de
profesionales de distintos países constituye una
buena condición para el diálogo fructífero y el
intercambio de información, facilitando la posterior formación de redes.
La aproximación del programa al aprendizaje descansa en la convicción de que las potencialidades
personales pueden actualizarse mediante la guía
del profesor y la interacción con otros profesionales(2); el protagonista no es el profesor que transmite el conocimiento, sino el alumno, en este
caso un profesional que desarrolla habilidades de
liderazgo, adquiere actitudes éticas, desarrolla habilidades comunicativas y de resolución de problemas y aprende a diseñar y evaluar éticamente
la investigación. El papel del profesor no es solamente transmitir conocimiento, sino aconsejar en
la toma de decisiones éticas y facilitar el aprendizaje mediante dinámicas grupales y la promoción
de trabajo colaborativo(3). Además, se integra la
tutoría para aprender metodología y diseño de investigación, y la evaluación ética y científica de
investigaciones.
Como actitud profesional, se considera importante que los profesores traten a los participantes
del programa como colegas. Se elige al profesor
en relación con su conocimiento en el campo de
estudio y sus actitudes éticas de tolerancia, creatividad, flexibilidad, compromiso con la ética profesional y respeto para generar un buen clima de
aprendizaje.
En el aprendizaje, es necesario no solo aprender
bien todo conocimiento teórico exigido —como
la aplicación de principios éticos, regulaciones y
pautas éticas internacionales en ética de investigación—, sino también desarrollar habilidades mediante experiencias prácticas, generalmente muy
apreciadas por los participantes. En el programa,
los alumnos tienen la oportunidad de simular
sesiones de evaluación de protocolos de investigación, como se realizan en los comités de ética;
discutir resolución de casos que ejemplifican la
aplicación de un principio ético o una falta de integridad ética; participar en sesiones de comités
de ética de investigación cuando se decide aprobar o rechazar un determinado protocolo; trabajar
como grupo interdisciplinario en la redacción de
una propuesta de grant para una agencia internacional; enseñar conceptos y aplicaciones de ética
de investigación en pregrado y posgrado; diseñar
intervenciones concretas institucionales (formar o
fortalecer comités de ética, introducir currículos
en ética de investigación en instituciones académicas, proponer regulaciones y normativas en ética de investigación, desarrollar redes y sitios web
en ética de investigación); participar con investigadores cuando realizan trabajo de campo; formar
parte de redes. La participación en conferencias,
actividades de enseñanza y el servicio a instituciones y organismos gubernamentales, como los ministerios de salud en los distintos países, ha sido
un método útil para mantener activa la red.
En las sesiones de discusión de casos ha sido importante seguir una estructura predeterminada
para presentarlos y debatir en profundidad las
posibles respuestas a las consecuencias expuestas
por el caso, siguiendo el método deliberativo de
argumentación en bioética. Conocer de dinámica
grupal, para evitar que la discusión sea acaparada
por alguno de los participantes, con poca participación del resto, es también importante. El análisis de casos ayuda a desarrollar el pensamiento
crítico, el análisis contextual y las habilidades de
resolución de problemas y de comunicación. Se
sigue la siguiente estructura:
• Lectura del caso.
• Análisis de los hechos.
• Identificación de problemas y de principios
bioéticos afectados.
• Propuesta de soluciones.
• Consenso.
59
Aspectos cualitativos del aprendizaje en el Programa de Ética de la Investigación Biomédica y Psicosocial - Eduardo Rodríguez
Un aspecto relevante del programa es trabajar en
el diseño e implementación de investigaciones
en bioética. Enseñar cómo investigar en bioética
es una tarea compleja, especialmente cuando los
participantes tienen diferentes experiencias profesionales y grado de conocimiento de metodología
de investigación. La aproximación del programa
ha sido enseñar metodología cuantitativa y cualitativa para nivelar conocimientos y aprender a
diseñar investigación con la ayuda de un tutor y la
interacción con los demás colegas. El papel de los
tutores es guiar a los participantes en el proceso
de diseño de la investigación y de escritura de los
resultados(4).
Papel de la bioética
En el aprendizaje grupal con trabajo interdisciplinario se toma como base común la disciplina de la
bioética, bajo cuyos conceptos se interpretan los
problemas presentados por el profesor, que tiene
la función de ayudar al proceso comunicativo y el
intercambio de puntos de vista, de forma que los
profesionales puedan aprender interactivamente
de sus experiencias personales. Se proporciona conocimiento sobre cómo argumentar y deliberar y
sobre diferentes escuelas de pensamiento que han
abordado la argumentación con base filosófica en
temas de ética de investigación. Aprender las rela-
ciones entre teorías éticas ayuda a argumentar con
fundamentación filosófica(5). Se busca identificar
y diferenciar interacciones e intersecciones entre
bioética y variables sociales y culturales, en conjunto con la reflexión filosófica.
De esta forma, se llega a entender la forma de resolver éticamente problemas relacionados con la
práctica de investigación y especificar las acciones
que se requieren. La bioética tiene la capacidad de
ser transdisciplinaria, al hacer emerger nuevo conocimiento transcendiendo los campos del saber
tradicional(6). El Programa ha seguido la práctica de aprender a argumentar de acuerdo con la
teoría del diálogo cuando existen diferentes puntos de vista respecto a una situación o problema.
Siguiendo a Habermas(7), todos los argumentos
deben atenderse respetando que somos personas
autónomas, pero se requiere consenso en la forma de presentar los argumentos, de manera que
podamos entendernos en un campo común, separado de condicionamientos culturales y educacionales. En la ética comunicativa, los intereses
particulares de los agentes, lejos de ser sometidos
a un proceso de intercambio, son sometidos a un
proceso de universalización, y los interlocutores
se enriquecen en la relación y respetan sus respectivos valores.
Tabla 1. Contribuciones de los participantes a la ética de investigación.
Contribuciones participantes (total: 50)
Posiciones después del entrenamiento
- Proyectos de Investigación: 64 (50)*
- Publicaciones
Artículos: 54 (21)*
Capítulos de libros: 52 (22)*
Web: 23 (18)*
Sitios Web: 3 (3)*
- Regulaciones en Investigación en Salud: 26 (18)*
- Programas académicos de ética de investigación: 20 (20)*
- Creación de nuevos comités de ética de
investigación: 9 (9)*
- Participación en Comités de Ética de
Investigación: 28 (28)*
- Participación en Comisiones Nacionales de
Bioética: 6 (6)*
Profesor Universidad (Docencia ética de investigación): 33
Instituto Nacional de Salud: 10
Instituciones de Investigación: 5
Instituto Nacional de Salud Pública: 1
Empresa privada: 1
*Se refiere al número de participantes del total.
60 Acta Bioethica 2012; 18 (1): 57-62
Evaluación
La evaluación ha sido necesaria para obtener información de lo aprendido y de la efectividad de
la adquisición de habilidades. En la evaluación se
mide: nivel de conocimiento mediante pruebas;
habilidad para interactuar con los otros miembros
del grupo y profesores en forma cualitativa, para
diseñar investigación en bioética mediante la presentación de un proyecto y para reflexionar éticamente mediante la resolución de casos; además,
se mide la participación en sesiones de comités
de ética y habilidades de liderazgo para incluir lo
aprendido en su trabajo profesional, mediante la
presentación de un proyecto de intervención institucional. La eficacia del Programa se evalúa también por la efectividad con que los participantes
realizan intervenciones en sus respectivas instituciones locales. La tabla 1 resume la contribución
de los participantes.
Como forma de retroalimentación, los participantes evalúan el Programa cada año. La tabla 2
resume los aspectos importantes de las evaluaciones realizadas en los 10 años de experiencia en
cuanto a contenidos, a docencia y a su eficacia.
Tabla 2. Evaluación del programa de ética de investigación biomédica y psicosocial por parte de los participantes.
Aspectos positivos del programa
Aspectos útiles para incorporar en las
instituciones
Aspectos que necesitan ser
mejorados
-Calidad humana y profesional
de los académicos
-Actualidad de los contenidos
-Integración de los cursos
-Trabajo interdisciplinario y
transdisciplinario: interacciones
con profesionales y profesores de
distintas disciplinas, adquisición
de habilidades de comunicación
y de toma de decisiones
-Apoyo y logística
administrativa y coordinación
académica
-Completitud del programa y
carácter internacional
-Apoyo mediante beca
-Buen clima de aprendizaje:
compartir experiencias, trabajo
grupal, tutoría, actitud de
respeto
-Adquirir habilidades de
liderazgo
-Aprender a investigar en
Bioética
-Reconocimiento internacional:
Apoyo de Fogarty, OPS y la
Universidad de Chile
-Exigencia de continuidad y de
publicar
-Adquisición de conocimientos para
introducir cursos y curricula de ética de
investigación en universidades
-Habilidades para la docencia en ética de
investigación
-Habilidades para diseñar proyectos de
investigación en bioética e investigaciones
en general incorporando requisitos éticos
-Aprendizaje de herramientas para
trabajar en forma interdisciplinaria y
transdisciplinaria
-Adquisición de un pensamiento crítico
para reflexionar en temas de ética de
investigación y cuestionar publicaciones
- Adquisición de habilidades para evaluar
ética y científicamente protocolos de
investigación en comités de ética
-Habilidades para escribir artículos en
temas de ética de investigación
-Mejoría de actitudes profesionales en
práctica clínica
-Conformación de redes
-Adquisición de habilidades en temas
de salud pública, prestando atención a
poblaciones vulnerables
-Adquisición de habilidades para usar
adecuadamente el consentimiento
informado en investigación
-Adquisición de habilidades para participar
en tomas de decisiones institucionales e
incorporar la bioética
-Adquisición de habilidades para escribir y
promover regulaciones en temas de ética de
investigación
-Mayor uniformidad en los
candidatos en cuanto a previo
conocimiento en bioética
-Mayor acceso a documentación
escrita
-Incremento de experiencias
interdisciplinarias prácticas
-Obtención de un grado académico
de la universidad por participar en el
programa
-Mayor reflexión en temas de ética
de investigación psicosocial
-Mayor gerencia en resolver
problemas administrativos
-Mayor énfasis en evaluar los
resultados del aprendizaje
-Falta de tiempo para aprender en
mayor profundidad metodología
de investigación cualitativa y
cuantitativa
-Falta de tiempo para cumplir todos
los requisitos de investigación y
estudio
- Mayor apoyo de tutoría
-Mayor aplicación al contexto
latinoamericano en algunos de los
cursos
-Mayor trabajo autónomo
- Mayor aprendizaje en técnicas
de comunicación y habilidades de
trabajo interdisciplinario
-Mayor apoyo para realizar la
investigación
- Evitar repetir temáticas
61
Aspectos cualitativos del aprendizaje en el Programa de Ética de la Investigación Biomédica y Psicosocial - Eduardo Rodríguez
Se observa que los aspectos bien evaluados del
Programa coinciden con los objetivos de aprendizaje. Las propuestas de mejoría se han tratado
de incorporar a lo largo de los años; no obstante,
ha sido difícil conformar grupos homogéneos y
poner completamente de acuerdo a los profesores
en cuanto a la forma interdisciplinaria de trabajar.
Conclusiones
Aunque se han dado dificultades propias de las
interacciones grupales, no completamente equilibradas en cuanto a formación previa en bioética
y metodología de investigación de los miembros,
la experiencia durante estos años ha sido fructífera. Con el apoyo del Programa, la mayoría de los
participantes ha sido capaz de introducir cursos
de ética de investigación en los currículos de programas de estudio universitarios, ha contribuido
a formular regulaciones y ha participado activamente en comités de ética de investigación.
El aprendizaje grupal y poder concentrarse en
reflexionar sobre temas de ética de investigación,
apartándose de la rutina del trabajo profesional,
muestran ser un sistema efectivo para adquirir habilidades y actitudes éticas e incorporarlas en las
instituciones latinoamericanas.
Referencias
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the Interdisciplinary Center for Bioethics (CIEB) of the University of Chile. Acta Bioethica 2012;
18(1): 9-56.
2. Filloux JC. Intersubjetividad y formación. Buenos Aires: Novedades Educativas; 1996.
3. Boud D, Cohen R, Sampson J. (eds.) Peer Learning in Higher Education. London: Kogan Page;
2001.
4. Zabalza MA. Competencias docentes del profesorado universitario. Calidad y desarrollo profesional.
Madrid: Narcea; 2003: 126-127.
5. Hinman LM. Ethics: A pluralistic approach to moral theory. Belmont, CA: Wadsworth; 2004.
6. Ferrer JJ. La bioética como quehacer filosófico. Acta Bioethica 2009; 15(1): 35-41. NIHMS132502.
7. Habermas J. Conciencia moral y acción comunicativa. Barcelona: Península; 1985.
Recibido: 24 de enero de 2012
Aceptado: 3 de febrero de 2012
62 Acta Bioethica 2012; 18 (1): 63-68
Ocho años en bioética
Luis Moreno-Exebio1
Resumen: Este trabajo presenta la experiencia que significó el paso por el Programa Internacional de Formación en Ética de la
investigación biomédica y psicosocial del Centro Interdisciplinario de Estudios en Bioética de la Universidad de Chile (20032004) y algunas reflexiones respecto de la integración de lo aprendido en mi posterior labor en comités de ética y programas
académicos de ética de investigación. Asimismo, en la elaboración de regulaciones que permitan una mejor evaluación ética
y científica.
Palabras clave: formación bioética, comités de ética, Centro Interdisciplinario de Estudios en Bioética, investigación con
seres humanos
Eight years of bioethics
Abstract: This article presents the experience acquired by participating in the international ethics of biomedical and psychosocial research training program of the Interdisciplinary Center for Studies on Bioethics of the University of Chile (20032004) and some reflections about the integration of knowledge acquired in my posterior work at scientific ethical review
committees and ethics of research academic programs. Furthermore, in the elaboration of regulations for improving scientific
and ethical review.
Key Words: bioethics training, ethics of research committees, Interdisciplinary Center for Studies on Bioethics, research
involving human beings
Oito anos em bioética
Resumo: Este trabalho apresenta a experiência que significou a passagem pelo Programa Internacional de Formação em
Ética da Pesquisa Biomédica e Psicossocial do Centro Interdisciplinar de Estudos em Bioética da Universidade do Chile
(2003-2004) e algumas reflexões a respeito da integração do que foi aprendido em meu posterior labor em comitês de ética
e programas acadêmicos de ética em pesquisa; assim como na elaboração de regulamentações que permitam uma melhor
avaliação ética e científica.
Palavras-chave: formação bioética, comitês de ética, Centro Interdisciplinar de Estudos em Bioética, pesquisa com seres
humanos
1
Centro Nacional de Control de Calidad, Instituto Nacional de Salud, Perú. Fogarty NIH Research Grant #D43 TW 06056. Año de
egreso: 2004
Correspondencia: [email protected]
63
Ocho años de bioética - Luis Moreno-Exebio
Introducción
En setiembre de 2002 recibí un insólito documento: “Resolución Jefatural Nº 311-2002-J-OPD/
INS”. En los considerandos de dicho documento
se indicaba: “Se conforma el Sub-Comité de Ética
del Instituto Nacional de Salud”. Mi sorpresa fue
grande cuando vi mi nombre dentro de la relación
de miembros del comité, pero esta sorpresa inicial se fue convirtiendo en preocupación cuando
adjuntos se me entregaban extensos documentos
correspondientes al Reglamento y Procedimiento
de Evaluación de Proyectos de Investigación Biomédica con Seres Humanos del Sub-Comité.
Comencé asistiendo a las sesiones, primero por
curiosidad, porque nunca había estado en un comité de este tipo, y luego con el afán de aprender
de los miembros más experimentados. Con el pasar del tiempo me fueron asignando protocolos
o propuestas de investigación con seres humanos
de mayor complejidad, que generaron en mí la
necesidad de buscar una mayor preparación para
afrontar este difícil reto.
A finales de 2002 llegó a mis manos una convocatoria para participar en un Programa Internacional de Formación en Ética de la Investigación en
Seres Humanos en la Universidad de Chile; me
presenté y en abril de 2003 estaba en Chile iniciando mis estudios formales en dicho Programa.
Las razones para postular al Programa fueron fundamentalmente porque tenía entre sus objetivos,
por una parte, ofrecer a calificados profesionales
de América Latina una formación multidisciplinaria en ética de la investigación biomédica y psicosocial, y, por otra, reforzar la capacidad de los
países latinoamericanos para abordar los aspectos
éticos y sociales de la investigación científica en el
contexto de la investigación internacional. Ambos propósitos se enlazaban perfectamente con
mi búsqueda de capacitación.
Estructura del Programa
El Programa tenía en ese momento una duración
de doce meses; una formación que en sus inicios
se dividía en ocho meses de actividades lectivas y
64 prácticas en la Universidad de Chile, y durante
los siguientes cuatro meses los participantes éramos asignados, de acuerdo con nuestros intereses,
a una de las universidades latinoamericanas que
participaba del Programa, para desarrollar diferentes actividades: participación en comités de
ética, actividades de consultoría, académicas, entre otras. En mi caso, esta segunda etapa la realicé
en el Instituto Tecnológico de Santo Domingo,
República Dominicana.
Las actividades académicas curriculares incluían
sesiones lectivas divididas en cinco áreas temáticas: Perspectivas en Bioética, Bioética y Aspectos
Sociales, Destrezas y Herramientas, Estudios de
Caso y Trabajo de Campo, e Investigación y Bioética. También había talleres prácticos y la preparación de trabajos individuales y de grupo para ser
discutidos en clase.
El primer escollo que debí superar en mi formación fue el curso “Perspectivas Históricas y Filosóficas en Bioética”, que incluía la lectura y el análisis de muchas corrientes filosóficas que sirvieron
de base y sustento para el desarrollo de la bioética; sin embargo, durante mis estudios de pre y de
posgrado no había llevado curso alguno de filosofía y la lectura de autores como Kant, Aristóteles,
Apel, Otto, Engelhardt, Jonas, MacIntyre, entre
otros, me resultaba bastante ardua.
Debo agradecer aquí a un excelente amigo y también filósofo, Agustín Estévez, quien me ayudó
a entender estos textos y a comprender muchos
aspectos de la disciplina bioética.
Otra novedad, antes que escollo, fue el curso
“Métodos de Investigación”, en el que pude conocer procedimientos relacionados con las ciencias
sociales, como por ejemplo encuestas, estudios
de caso, entrevistas en profundidad, observación,
entrevistas grupales, entre otros, que, para alguien
proveniente del área de la Farmacia y Bioquímica, en la que predominan los estudios analíticos
experimentales, fue un completo descubrimiento,
el cual, luego de varios años, he sabido aquilatar,
especialmente en mi labor como miembro de comités de ética.
Acta Bioethica 2012; 18 (1): 63-68
Participantes del Programa
En la primera versión del Programa tuve la suerte
de compartir con profesionales de diversas disciplinas y países —Bioquímica (España), Filosofía
(Argentina), Obstetricia, Enfermería y Sociología
(Chile), Derecho (México), Química y Farmacia
(Perú) y Medicina (Ecuador)—, compañeros con
los cuales hemos tenido la dicha de encontrarnos
posteriormente en actividades relacionadas con la
bioética y de estrechar vínculos de amistad hasta
el presente.
Durante el programa nos convertimos en un grupo transdisciplinar, como escribe Eduardo Rodríguez(1). Aquí la bioética se vuelve transdisciplinar,
ya que busca una convergencia transcendiendo y
permeando a los demás. Los participantes pasan
de ser médicos, filósofos o abogados, a ser bioeticistas médicos, filósofos o abogados. Y esto no es
mero cambio de lugar de términos, sino un posicionamiento cualitativamente diferente que exige
una nueva construcción disciplinaria.
Actividades realizadas en República Dominicana
Las actividades en República Dominicana, en los
primeros meses de 2004, estuvieron marcadas
por cambios en la Comisión Nacional de Bioética, la cual fue reestructurada a raíz de un estudio
controversial, motivo de un estudio de caso, para
evaluar los principios bioéticos y la conducción
responsable de la investigación(3).
Por otro lado, revisamos y planteamos sugerencias
a las “Guías Operacionales para Comités de Ética
en Investigación Biomédica en República Dominicana”, en coordinación con la representación en
ese país de la Organización Panamericana de la
Salud; asimismo, revisamos los reglamentos internos de los comités de ética del Hospital General
Plaza de la Salud y del Instituto Dermatológico y
Cirugía de la Piel Dr. Humberto Bogaert Díaz.
Actividades realizadas en Chile
Finalmente, complementamos nuestra estancia
con el dictado de clases, sobre aspectos referidos a
la bioética, a alumnos de pre y posgrado del Instituto Tecnológico de Santo Domingo.
Aparte de las actividades lectivas, talleres y seminarios, tuvimos la oportunidad de asistir en calidad de observadores a las sesiones del Comité
Ético Científico del Servicio de Salud Metropolitano Sur de Santiago, lo cual fue muy valioso
por el nivel de argumentación y la metodología
de trabajo de dicho Comité.
Al final de esta permanencia entendimos los diversos matices que adopta la bioética en América
Latina, a pesar de que compartimos los mismos
problemas sociales e institucionales; la manera
como se abordan estos problemas desde la perspectiva bioética es muy diferente entre nuestros
países.
Mención aparte merece la propuesta conjunta:
“Conformación de un comité de ética en los países latinoamericanos y del Caribe”, presentada
por los alumnos del Programa en el Congreso de
Bioética 2003 de la Sociedad Chilena de Bioética.
De acuerdo con el Dr. Fernando Lolas, director
del Programa, el discurso bioético es integrador,
transdisciplinar y dialógico, lo que permite mediar o “tender puentes” entre racionalidades, personas, instituciones y disciplinas(2). Todo esto
fue lo que pusimos en práctica para llegar, luego
de largas jornadas de debate, al producto final.
Actividades realizadas con posterioridad a la
terminación del Programa
Al término del Programa, en abril de 2004, me
reintegro al Instituto Nacional de Salud (INS) a
trabajar en el Comité de Ética y en el área de Ensayos Clínicos, donde me uno al grupo que venía
elaborando la propuesta de reglamentación sobre
Ensayos Clínicos. Participo activamente en la preparación de los artículos referidos a los postulados
éticos y la protección de los sujetos de investigación.
65
Ocho años de bioética - Luis Moreno-Exebio
Además, realizo inspecciones a centros de investigación, como parte del equipo multidisciplinario encargado de esta tarea, asisto a reuniones y
talleres con los principales actores de los ensayos
clínicos y, finalmente, en julio de 2006, con la
publicación del “Reglamento de Ensayos Clínicos
en el Perú”, a través del Decreto Supremo D.S.
017-2006-SA(4), se hace realidad el esfuerzo del
Instituto Nacional de Salud por tener una norma actualizada en este tema. Una descripción del
proceso de formulación del Reglamento puede revisarse en Monografía de Acta Bioethica Nº3(5).
Lamentablemente, al poco tiempo de entrar en
vigencia el Reglamento de Ensayos Clínicos y
por razones cuestionables(6), en marzo del 2007
se forma una Comisión Técnica para revisar el
D.S. 017-2006-SA y, mediante RM Nº 164225-2007, se presenta un proyecto modificatorio
del Reglamento, el cual es aprobado y publicado
mediante D.S. Nº 006-2007-SA el 08 junio de
2007, Modificatoria del Reglamento de Ensayos
Clínicos(7). Actualmente, tanto el D.S. 0172006-SA como su modificatoria D.S. Nº 0062007-SA son las normativas vigentes en el Perú
sobre ensayos clínicos.
Comités de ética en el Perú
El Reglamento de Ensayos Clínicos en el Perú(4),
en su capítulo VII, hace referencia a los comités
de ética, denominándolos “comités institucionales de ética en investigación (CIEI)”, instancia
de la institución de investigación constituida por
profesionales de diversas disciplinas y miembros
de la comunidad, encargada de velar por la protección de los derechos, seguridad y bienestar de
los sujetos de investigación, a través, entre otras
cosas, de la revisión y aprobación/opinión favorable del protocolo del estudio, la capacidad del (de
los) investigador (es) y lo adecuado de las instalaciones, métodos y material que se usarán al obtener y documentar el consentimiento informado
de los sujetos en investigación.
Al regresar al Comité de Ética del INS, mi participación fue más activa; se promovió la capacitación de todos los miembros; se actualizó su regla66 mento y manual de procedimientos, recogiendo
la experiencia de los comités ético-científicos del
Servicio de Salud Metropolitano Sur de Santiago
y del Comité de Ética de la Asociación Dominicana Pro Bienestar de la Familia —PROFAMILIA—, en los realicé una pasantía. Se promovió
la formación de la Red Nacional de Comités de
Ética en Investigación en el Perú, entre otras actividades. En 2007 y entre 2009 y 2010 tuve el
honor de ser su presidente.
En 2004, por invitación del Instituto de Ética de
la Facultad de Medicina de la Universidad Nacional Mayor de San Marcos, formé parte de su
primer comité de ética, experiencia enriquecedora que me permitió conocer los problemas que se
presentaban en la aplicación del nuevo reglamento aprobado, el nivel de conocimientos sobre ética
y bioética que exhibían los alumnos de la Facultad
de Medicina y sus dificultades para la presentación de los protocolos.
Este año 2012 he regresado a formar parte de un
comité de ética, el de la Universidad Cayetano
Heredia que, establecido en 1992, constituye uno
de los más antiguos en el país, siendo además esta
universidad la principal institución que realiza investigación en el Perú.
Creo que la principal tarea de un CEI es la protección de los sujetos de investigación; sin embargo,
sin apoyo institucional, sin recursos y sin un marco regulatorio adecuado es poco lo que se puede
hacer para cumplir esta delicada tarea a cabalidad.
En el Perú, la regulación específica sobre comités
de ética es una tarea todavía pendiente.
Universidad de Miami
La Iniciativa Panamericana de Bioética (PABIPan American Bioethics Initiative) es un programa de la Universidad de Miami financiado por
el Centro Internacional Fogarty de los Institutos
Nacionales de Salud de Estados Unidos.
El principal objetivo de esta actividad es promover la integridad de la investigación clínica y la
conducta responsable de la investigación, fomen-
Acta Bioethica 2012; 18 (1): 63-68
tando el desarrollo de programas de educación
continua en ética de la investigación, aprovechando la plataforma virtual del Programa de Educación en Ética de la Investigación, conocido como
CITI por sus siglas en inglés (Collaborative Institutional Training Initiative)(8).
PABI intenta ser una herramienta para la colaboración participativa en la protección de sujetos
humanos y la integridad científica entre los países
de América Latina, el Caribe y los Estados Unidos
de América. Para tal fin, PABI ha convocado a
autoridades del sector de la salud, decisores políticos, miembros de comités de ética de investigación y representantes de la industria farmacéutica
de la región a participar como becarios e instructores del Programa.
En este contexto, participé como instructor de
PABI desde 2008 hasta 2011, siendo un miembro
activo de la industria farmacéutica. Este enfoque
constituye una innovación en cuanto al público
objetivo de capacitación en ética y busca integrar
en un mismo esfuerzo a los actores principales de
la investigación clínica: los patrocinadores.
Con el apoyo de PABI se ha formado un grupo de
trabajo local, denominado IPEBI (Instituto Peruano de Educación en Bioética e Investigación),
que incluye a miembros de comités de ética, investigadores, industria farmacéutica, academia
y organizaciones de investigación por contrato
(CROs), con la finalidad de promover la capacitación en todos los estamentos del proceso de
investigación y darle sostenibilidad a esta inicia-
tiva. Se han adaptado 11 módulos del Programa
CITI a la normatividad y contexto peruano; se
preparó un nuevo módulo de capacitación sobre
Investigación Clínica en el Perú y se desarrollaron
seminarios, cursos y talleres, creando un espacio
de reflexión en el cual se discute el contenido educativo que pueda servir para cubrir las necesidades
del país.
Conclusión
Estos ocho años, luego de egresado del Programa,
han sido un continuo aprender. Transitar por el
camino de la bioética no ha sido fácil; muchas
veces he estado sometido a los vaivenes de la política, a la presión de grupos de interés y a desencuentros; sin embargo, la experiencia ha sido
por demás fructífera. He aprendido mucho de la
bioética, del diálogo y de la comunicación entre
personas; también acerca de la formulación, fundamentación y aplicación de principios morales
en ambientes plurales y diversos.
Debo agradecer la formación brindada en el Programa y reconocer que continuamente realiza
esfuerzos para integrar diferentes perspectivas y
proyecciones, como fue la reunión realizada en
septiembre de 2011, en el Instituto Nacional de
Salud del Perú, donde tuvimos la oportunidad de
encontrarnos con los egresados del Programa desde su versión inicial hasta la fecha, permitiendo
la interacción entre diferentes instituciones e iniciativas relacionadas con la bioética y la ética de
investigación de América Latina.
67
Ocho años de bioética - Luis Moreno-Exebio
Referencias
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3. Rodríguez E, Moreno L. Los principios éticos y la conducción responsable de la investigación.
En: Lolas F, Quezada A, Rodríguez E. (eds.) Investigación en Salud. Dimensión Ética. Santiago de
Chile: CIEB Universidad de Chile; 2006.
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Peruano. Lima: 29 de julio de 2006.
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investigación. En: Lolas F. (editor) Dimensiones éticas de las regulaciones en salud. Monografías de
Acta Bioethica Nº 3. Santiago de Chile: CIEB Universidad de Chile, Programa de Bioética OPS/
OMS; 2009.
6. Fuentes D, Minaya M. ¿Cuánto puede avanzar la ciencia y la tecnología médica en un período de
seis meses en el Perú? Revista Brasileira de Bioética 2009; 5(1-4): 34-47.
7. Modifican el Reglamento de Ensayos Clínicos en el Perú D.S. Nº 006-2007-SA. Diario Oficial El
Peruano. Lima: 8 de junio de 2007.
8. Litewka S, Goodman K, Braunschweiger P. El Programa CITI: Una alternativa para la capacitación en ética de la Investigación en América Latina. Acta Bioethica 2008; 14(1): 54-60.
Recibido: 6 de febrero de 2012
Aceptado: 27 de marzo de 2012
68 Acta Bioethica 2012; 18 (1): 69-76
Experiencias sobre el impacto del Programa de Formación en
Ética de la Investigación Biomédica y Psicosocial en el ámbito de
la salud mental y la investigación conductual
Liliana Mondragón Barrios1
Resumen: El propósito de este trabajo es presentar el impacto y la integración que los conocimientos adquiridos en el Programa Internacional de Formación en Ética de la Investigación Biomédica y Psicosocial de la Universidad de Chile han tenido
en mi experiencia profesional, en el ámbito de la investigación psicosocial en un Instituto de Salud de México. Para este
objetivo, expondré tres áreas en las cuales se ha podido evidenciar tal impacto: trabajo en los comités de ética, desarrollo de
programas de académicos en bioética e investigación y publicación sobre ética y bioética. El motivo que me llevó a incursionar
en el Programa fue que su enseñanza vincula la investigación psicosocial con la ética y la bioética, lo cual me permitió dirigir
este tipo de reflexión hacia problemas como violencia, suicidio, adicciones, depresión y salud mental, y a nuevos campos como
los estudios comunitarios, con poblaciones en riesgo o vulnerables, en los cuales las diversas implicaciones son difíciles de indagar.
Palabras clave: ética de la investigación, bioética, ciencias de la conducta, salud mental, investigación conductual, intento
de suicidio, psicología social
Experiences about the impact of the Ethics of Biomedical and Psychosocial Research Training
Program in mental health and behavioral research field
Abstract: The purpose of this article is to present the impact and the integration of knowledge acquired in the international
ethics of biomedical and psychosocial research training program of the University of Chile has had in my professional experience in the field of psychosocial research at a Mental Health Institute in Mexico. With this purpose, I will develop three
areas of clear impact: participation in scientific ethical review committees, development of academic programs in bioethics
and research and publication on ethics and bioethics. My motivation to enter in the program was that this training links
psychosocial research with ethics and bioethics, which allows me to apply this type of reflection to problems such as violence,
suicide, addictions, depression and mental health, and new fields such as community studies with vulnerable or at risk populations, in which the diverse implications are difficult to inquire.
Key words: ethics of research, bioethics, behavioral sciences, mental health, behavioral research, suicidal attempt, social
psychology
Experiências sobre o impacto do Programa de Formação em Ética da Pesquisa Biomédica e
Psicossocial no âmbito da saúde mental e pesquisa comportamental
Resumo: O propósito deste trabalho é apresentar o impacto e a integração que os conhecimentos adquiridos no Programa
Internacional de Formação em Ética da Pesquisa Biomédica e Psicossocial da Universidade do Chile tiveram em minha experiência profissional no âmbito da pesquisa psicossocial no Instituto de Saúde do México. Para este objetivo, mostrarei três
áreas nas quais foi possível evidenciar tal impacto: trabalho nos comitês de ética, desenvolvimento de programas acadêmicos
em bioética e pesquisa e publicação sobre ética e bioética. O motivo que me levou a incursionar no Programa foi que o seu
aprendizado vincula a pesquisa psicossocial com a ética e a bioética, o que me permitiu dirigir este tipo de reflexão para problemas como violência, suicídio, toxicofilias, depressão e saúde mental, e a novos campos como os estudos comunitários com
populações em risco ou vulneráveis, nas quais as diversas implicações são difíceis de indagar.
Palavras-chave: ética da pesquisa, bioética, ciências do comportamento, saúde mental, pesquisa comportamental, intenção
de suicídio, psicologia social
Doctora en Psicología. Instituto Nacional de Psiquiatría Ramón de la Fuente Muñiz, México. Becaria del Programa de Ética de la
Investigación Biomédica y Psicosocial, Fogarty International Center, Grant R25 TW006065, 2005.
Correspondencia: [email protected]
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Impacto del Programa de Formación en el ámbito de la salud mental y la investigación conductual - Lilianana Mondragón
Introducción
El Programa Internacional de Formación en Ética
de la Investigación Biomédica y Psicosocial, del
Centro Interdisciplinario de Estudios en Bioética
(CIEB) de la Universidad de Chile, tiene como
objetivo ofrecer a calificados profesionales de
América Latina y el Caribe una formación multidisciplinaria en ética de la investigación en seres
humanos. Asimismo, promueve el desarrollo de
capacidades, la conciencia pública y la toma de
decisiones referidas a la ética de la investigación
biomédica y conductual(1). Este último tipo de
investigación cobra mayor interés por la escasa
información de los aspectos éticos aplicados en
este campo y porque pocos programas de entrenamientos en ética suelen abordarlo.
El motivo que me llevó a incursionar en el Programa del CIEB fue porque en su enseñanza vincula la investigación psicosocial, ámbito en el que
me desarrollo profesionalmente, con la ética y la
bioética. Ello me permitió dirigir este tipo de reflexión hacia problemas como violencia, suicidio,
adicciones, depresión, salud mental, y a nuevos
campos de acción, por ejemplo, estudios comunitarios con poblaciones en riesgo o vulnerables, en
las cuales las diversas implicaciones son difíciles de
indagar(2).
La finalidad de mi capacitación y formación en el
campo ético ha sido para dar respuesta, subsanar o
mediar, con argumentos y conocimientos sólidos,
razonados y fundamentados, las nuevas problemáticas en los diferentes campos de la investigación
conductual. No se trata de reducir el terreno complejo de las acciones morales a una visión psicológica, sino de incluir una disertación en torno a la
contingencia de la condición y no circunscribirla
a situaciones ideales de comportamiento(3).
El propósito de este trabajo es presentar el impacto y la integración de los conocimientos adquiridos en el Programa Internacional de Formación en Ética de la Investigación Biomédica y
Psicosocial en mi experiencia profesional, dentro
del ámbito de la investigación psicosocial, en un
Instituto de Salud en México. Para este objetivo,
expondré tres áreas en las cuales se ha podido evi70 denciar dicho impacto: 1) trabajo en los comités
de ética, 2) desarrollo de programas de académicos en bioética y 3) investigación y publicación
sobre ética y bioética.
Trabajo en los comités de ética
Los comités de ética se encuentran entre las manifestaciones más visibles de la bioética en el ámbito social, orientado a las reformas y al trabajo
multidisciplinario(3). En estas instancias se pone
en práctica el proceso deliberativo como elemento fundamental, enmarcado por el diálogo plural
que permite establecer la creación de un consenso
institucional.
La educación teórica y práctica acerca de los comités de evaluación ética proporcionada por el
Programa forma a sus egresados como expertos
competentes en esta materia, pero principalmente
como agentes de cambio para cualquier institución(4). Este adiestramiento ha repercutido en mi
desempeño como miembro de cuatro comités de
instituciones, tanto de salud como educativas en
México.
Únicamente la preparación formal y constante en
el área de la ética en la investigación, va forjando la capacidad de analizar y emitir argumentos
orientados a identificar el curso de acción ético
más razonable o válido de los proyectos de investigación, con el objeto de garantizar el bienestar y
los derechos de los participantes(3).
Entre los ejemplos del impacto de la conjunción de mi profesión como psicóloga social y la
capacitación en bioética, respecto del trabajo al
interior de algunos comités de ética en investigación, resaltan dos momentos: en primer lugar, mi
participación en la creación de un comité para la
evaluación de estudios en el área de las adicciones a drogas y/o alcohol. La investigación psicosocial en adicciones, representa un campo fértil;
sin embargo, los riesgos de reproducir el estigma
y la discriminación que acompaña a los usuarios
de drogas son altos si no se cavila y se sobreponen las consideraciones éticas. El respeto a la
confidencialidad y privacidad, la protección de la
integridad del usuario en el contexto sociocultu-
Acta Bioethica 2012; 18 (1): 69-76
ral, incluyendo al propio investigador, etc., son
requerimientos que deben contemplarse en esta
área. Tampoco pueden dejarse a un lado las implicaciones históricas, jurídicas y políticas de las
adicciones, que tienen una relación estrecha con
la ética y que, como en ningún otro campo de
estudio, se pueden dilucidar.
El segundo momento fue la consultoría relativa a
la normativa ética y legal para un comité de ética en investigación de una institución de salud.
Este comité dictamina anualmente alrededor de
200 protocolos de investigación biomédica y psicosocial, algunos en colaboración con otros países. Por esta razón, era necesario el registro del
comité ante el Institutional Review Board (IRB),
del U.S. Department of Health and Human Services (DHHS), la Office of the Human Research Protections (OHRP) y la aprobación del Federalwide
Assurance (FWA) for the Protection of Human Subjects. Ambos se consiguieron en enero de 2008.
Posteriormente, en 2010, me invitarían a formar
parte de dicho comité, en el cual, además de participar en el trabajo deliberativo, formalizaría,
reestructuraría y optimizaría su funcionamiento.
La capacitación sobre diversas disciplinas vinculadas al diálogo bioético que ofrece el Programa,
como Antropología, Derecho, Medicina, Filosofía, permite una evaluación ética más profunda y
exhaustiva de los protocolos de investigación. Por
ejemplo, para la revisión de un proyecto científico
se requiere también conocer la legislación nacional en materia de investigación, además de pautas
y declaraciones internacionales sobre ética o derechos humanos. Asimismo, es importante tomar
en cuenta el contexto social y cultural de los participantes o argumentar los aspectos éticos en un
dictamen no satisfactorio de un estudio evaluado.
La educación formal en el ámbito de la ética tiene repercusiones evidentes en la labor de los comités. Primero, definitivamente nos aleja de la
aplicación rutinaria de principios generales o de
normas morales aceptadas. Segundo, el proceso
deliberativo es el elemento fundamental del análisis, lo que permite establecer “garantías mínimas
para identificar los aspectos relevantes por considerar, de modo que la acción práctica, en de-
terminadas circunstancias y en casos complejos,
responda a los valores en cuestión”(3:15), y que
estos den contenido a los principios éticos. Tercero, reflexión y crítica son dos capacidades que se
van desarrollando como herramientas básicas de
la actividad creativa en estos grupos colegiados,
incluso para detectar deficiencias o factores que
obstaculizan su funcionamiento o fortalecimiento.
En algunas instituciones de salud y académicas
en México, el trabajo de los comités de ética en
investigación sigue siendo un campo desestimado, al percibirse como un requisito burocrático
que afecta los tiempos de la investigación. La falta
de interés y conocimiento del ejercicio ético en
el campo científico es el principal obstáculo para
constituir una cultura ética en el trabajo investigativo, pero sobre todo para otorgar garantía pública, es decir, una construcción más fiable de la
conciencia bioética institucional.
Lo anterior abre la posibilidad de continuar trabajando en el terreno fructífero de los comités de
evaluación ética, con el fin de consolidar la función que tienen como creadores de consensos,
encomienda asumida por agentes responsables y
capacitados en ética y bioética.
Desarrollo de programas de académicos en
bioética
Mi formación en bioética tiene en sí misma impacto en la capacitación y especialización de los
miembros de la institución de salud donde laboro, y es que esta institución siempre ha estado
interesada en la formación continua de sus investigadores, porque comprende que ello suscita a su
vez un efecto benéfico sobre la institución misma.
Gracias a este interés y apoyo institucional, y a
que fui seleccionada por el CIEB, pude participar como becaria del Programa Internacional de
Formación en Ética de la Investigación Biomédica y Psicosocial de la Universidad de Chile/OPSOMS, Fogarty Internacional Center, 2005-2006.
El retorno a mi institución de pertenencia, después del curso de formación en ética, creó de al 71
Impacto del Programa de Formación en el ámbito de la salud mental y la investigación conductual - Lilianana Mondragón
guna manera la posibilidad de aplicar los saberes
“novedosos” en el ámbito de la salud mental y
la investigación psicosocial, principalmente. Sin
embargo, como todo lo nuevo, este aprendizaje
trajo consigo también reticencia por parte de los
profesionales de la salud de la institución.
Uno de los criterios y requisitos del CIEB para participar en el Programa es que los candidatos pertenezcan a una institución en su país de origen, que
garantice la reincorporación del alumno al trabajo
institucional, con el fin de que pueda emprender
acciones o actividades basadas en el conocimiento ético que fortalezcan el quehacer de la institución(1). A pesar de que este precepto tiene la intención de que el candidato retribuya en servicios
lo que ha recibido en formación y que su institución se comprometa a facilitar la realización de
estos para dar continuidad a la encomienda ética,
algunas instituciones no son tan receptivas para la
expresión de la conciencia crítica y reflexiva del
saber ético; por ello se necesita una gestión previa:
la sensibilización.
En mi experiencia, el trabajo de sensibilización ha
consistido en difundir información comprensible y
concreta de lo que es la bioética y su vinculación
práctica en determinado campo de acción, en conferencias o clases breves, incluso en pláticas informales. Dicha labor no solo se dio al regreso de la
capacitación, sino que se ha prolongado hasta hoy.
Casi cuatro años más tarde de mi reintegración laboral y de la sensibilización, tuve la oportunidad de
proponer y plantear cursos y seminarios de educación continua, más extensos y formales, sobre temas
de bioética y ética en investigación. Por ejemplo, a
partir de 2010 se abrió el curso anual “La bioética
en la salud mental”, cuyo propósito es introducir el
análisis de los aspectos bioéticos implicados en los
distintos escenarios del campo de la salud mental,
con el fin de que su comprensión y pericia sea incorporada al ejercicio profesional en este ámbito.
La coordinación de este curso me ha permitido invitar y colaborar con investigadores de otras instituciones nacionales prestigiosas, incluyendo a colegas
egresados también del Programa del CIEB.
72 Otra propuesta fue impartir un seminario sobre ética en la investigación psicosocial, debido al interés
por mi formación como psicóloga social y a que
este tema es poco abordado. El objetivo del seminario fue analizar y debatir los problemas sustanciales de las prácticas de investigación; en él participaron investigadores consolidados y estudiantes,
y tuvo una duración de cinco meses con un total
de 25 horas.
Diferentes medios de enseñanza no presenciales,
como las videoconferencias, se han utilizado para
difundir el quehacer de la bioética y salud mental,
con el propósito de abarcar mayor audiencia en diversas instituciones de salud y educación, en México y otros países. La videoconferencia ha tenido la
intención de revisar los aspectos bioéticos en circunstancias y situaciones problemáticas que encierra el ejercicio profesional en el campo de la salud
mental, y que pueden convertirse en dilemas éticos.
Lo antes mencionado es un breve panorama del
liderazgo activo en la enseñanza de la bioética,
con base en la formación y capacitación en dicha
materia, lo que a su vez responde, por un lado, a
las necesidades y misión de un instituto nacional
de salud en México y, por otro, al compromiso
con el Programa del CIEB de apoyar y crear estos
campos dentro de la institución de pertenencia.
En otro sentido, el Programa permite una personalización de los contenidos curriculares de acuerdo con los intereses profesionales específicos de
cada participante(1). En mi caso, los componentes de la ética en la investigación psicosocial que
se ofrecían se conjugaban adecuadamente con mi
trabajo profesional. Por esta razón, el desarrollo
de acciones académicas, como cursos, seminarios,
entre otros, se centra en el tema de la salud mental
y la investigación de tipo conductual y social.
Tanto la salud mental como la investigación psicosocial son áreas que han estado escasamente
vinculadas a las preocupaciones éticas, en cuanto
a su aplicación cotidiana en los diversos escenarios
que ocupan. Esto ha representado en mi vivencia
una serie de obstáculos para insertar o introducir
el saber o diálogo ético en estos campos, debido
Acta Bioethica 2012; 18 (1): 69-76
a que, en ocasiones, impera más un discurso con
“creencias” morales, es decir, más dóxico(5) que
epistémico(6).
No obstante lo anterior, he colaborado impartiendo seminarios que pertenecen a la curricula de posgrados de dos instituciones públicas de educación
superior en México. La maestría y el doctorado en
salud mental pública que ofrece conjuntamente la
Facultad de Medicina de la Universidad Nacional
Autónoma de México (UNAM) y el Instituto Nacional de Psiquiatría Ramón de la Fuente, dentro
del Programa de Posgrado en Ciencias Médicas,
Odontológicas y de la Salud; y la maestría en
ciencias en bioética del Instituto Politécnico Nacional (IPN).
La docencia en las principales instituciones educativas de México me ha permitido ampliar mi
colaboración con otros profesionales interesados
en la bioética, con diferentes perspectivas en esta
área, lo cual ha enriquecido la labor de enseñanza.
Cabe resaltar que, cuando me integro a estos grupos de trabajo, el sello distintivo de mi formación
en ética suele ser lo conciernente a ética en investigación psicosocial, no solo por mi formación
e interés, sino porque, como mencioné, aún hay
grandes vacíos respecto de esta materia.
El trabajo de los alumnos de posgrado en bioética
marca una cierta visión hacia el futuro del quehacer en este campo. Temas como adicciones o
paradigma emergente son nuevas narrativas y retos en el discurso tradicional de la bioética. Como
acompañante y testigo de las inquietudes científicas de los estudiantes, mi función es proveer de
herramientas, habilidades y hasta actitudes para
comprender los saberes que la bioética demanda.
Estudiantes ahora y colaboradores después, el interés por la bioética como disciplina a académica se ha incrementado entre los profesionales de
salud de mi institución. Al menos tres o cuatro
están inscritos en posgrados de bioética. No es
fácil abrir el camino para los que vienen, pero es
necesario, para que se multiplique el diálogo.
En la cuestión de capacitación es muy importante impartir cursos, seminarios y talleres, pero de
igual forma es imprescindible asistir a estos eventos. La formación en cualquier ámbito debe actualizarse de manera continua. En muchas ocasiones
he acudido a los eventos científicos y académicos,
tanto nacionales como internacionales, entre los
que se incluyen los ofrecidos por el CIEB.
Investigación y publicación sobre ética y bioética
Uno de los muchos objetivos del Programa del
CIEB es que sus egresados sean capaces de asumir
un rol activo en la planificación y conducción de
investigación biomédica, conductual y epidemiológica, con base en los principios bioéticos(1).
Como investigadora he desarrollado diversos estudios sobre la conducta suicida desde distintas
perspectivas —epidemiológica, filosófica, psicológica, psicoanalítica—, los cuales me permitieron
entender que gran parte de la problemática suicida
plantea dilemas éticos difíciles de dilucidar. Este
interés me llevó a proponer una investigación sobre disyuntivas en las concepciones bioéticas que
afectan la terapéutica del intento suicida, como
tesis doctoral en psicología social, en la Universidad
Nacional Autónoma de México (UNAM)(7,8).
Sin embargo, para elaborar dicho estudio requería
una enseñanza formal en la disciplina bioética que
ofreciera contenidos afines a mi profesión y que pudiera fortalecer mi ejercicio profesional en la investigación psicosocial.
La formación en ética que me brindó el CIEB me
concedió el impulso no solo para concluir mi trabajo doctoral, sino para proponer nuevas líneas de
investigación en mi institución, como bioética y
salud mental, y ética en investigación psicosocial.
La investigación en la aplicación de los principios
bioéticos en la atención clínica y la prevención del
intento de suicidio fue el primer estudio bioético registrado en mi institución y en el que participaron como colaboradores algunos profesores
del CIEB. Asimismo, este estudio fue financiado
por el Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología
(CONACYT) de México (91082), del 15 de diciembre de 2008 al 30 de abril de 2011.
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Impacto del Programa de Formación en el ámbito de la salud mental y la investigación conductual - Lilianana Mondragón
El siguiente proyecto de investigación aborda los
componentes éticos en la investigación social en
salud mental, esto es, la preocupación por los retos que plantean fenómenos como la violencia,
las adicciones, la depresión o el suicidio —entendiendo que deben incluir aspectos éticos particulares de este tipo de investigación—, con el fin
de instrumentar los mecanismos que faciliten el
desarrollo de la ciencia social en salud basada en
principios éticos. Este es un estudio colaborativo
con profesores del CIEB. De igual forma está financiado por Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (CONACYT) de México (169226).
La conducción de investigaciones sobre bioética
y ética en salud mental e investigación psicosocial
ha evidenciado el impacto que tuvo mi capacitación en el CIEB. Al mismo tiempo se ha creado
una red de colaboración para el desarrollo de estas
pesquisas entre este centro y el instituto de salud
donde laboro. Dicha red también es un objetivo
planteado por el Programa de Formación en Ética, por lo que en el plano del tema de la investigación se cumplen dos importantes objetivos que
el Programa espera de sus egresados: por un lado,
el mando activo en la investigación y, por otro,
la creación de redes de cooperación entre bioeticistas.
En cuanto a la difusión de los resultados de los
estudios realizados en materia de bioética y salud
mental, se han expuesto con buena recepción en
foros nacionales e internacionales. Nuevamente,
esta asociación poco común entre el abordaje ético y los problemas como conducta suicida, adiciones, violencia, entre otros, tienen una atención
especial en cualquier evento de bioética, en los
cuales, por lo general, se exponen cuestiones de
biomedicina.
Otra forma de difundir los hallazgos de las investigaciones realizadas en el campo que nos ocupa
son las publicaciones científicas y otros textos de
divulgación o de orden normativo, como políticas, directrices, pautas o guías. En este rublo, el
Programa plantea que su egresados estén en condiciones de prever el impacto social de la investigación en la perspectiva de formular políticas
públicas —de salud y otros sectores claves—,
74 orientadas a mejorar la calidad de vida y reducir
las inequidades en el acceso a los servicios de atención de salud y en el estado de salud(1).
Si bien los resultados de las investigaciones científicas aspiran a convertirse en políticas públicas, o
al menos a tener repercusión en ellas, lo cierto es
que no siempre sucede esto. Lo que sí es posible
es la creación de documentos que intenten contribuir o generar una optimización en la atención
clínica de los pacientes, incluyendo a los enfermos
mentales. Por ejemplo, reduciendo el estigma o la
discriminación, o promoviendo la equidad y los
derechos humanos.
En mi experiencia, quizá el escrito más relevante
fue la elaboración de la “Guía bioética para el tratamiento clínico de pacientes que han intentado
suicidarse”(9). En este documento participó un
equipo transdisciplinario de expertos en bioética,
nacionales e internacionales, entre ellos profesores
del CIEB. La Guía ofrece recomendaciones bioéticas para el buen ejercicio de la práctica clínica,
con lo cual pretende colaborar en la prevención
de un nuevo intento o, más aún, de la consumación de un suicidio. Asimismo, facilita al profesional de la salud la aplicación de los principios
bioéticos (beneficencia, autonomía y justicia) en
las intervenciones terapéuticas con personas en
riesgo de intento suicida, con base en el respeto
de los derechos de los pacientes (trato digno, respetuoso, confidencial, etc.), con el fin de evitar
dilemas éticos. Además, puede ser utilizada como
programa de capacitación, consulta u orientación
en los escenarios clínicos y en la formación académica de los especialistas en salud mental.
La Guía fue financiada por el Consejo Nacional
de Ciencia y Tecnología (CONACYT) y presentada por el Instituto Nacional de Psiquiatría Ramón de la Fuente Muñiz como un aporte novedoso en el campo de la bioética y la salud mental.
En cuanto a los artículos científicos, el tema de
mayor recurrencia en mis manuscritos ha sido la
ética en la investigación psicosocial y los apuntes
relacionados en torno a su reflexión en las ciencias
sociales y en el campo de la salud. Estos textos
han sido publicados en revistas indizadas, con
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alto factor de impacto, y en capítulos de libros.
Esta área es un campo fecundo para fortalecer y
diseminar el conocimiento de la bioética.
Reflexiones finales: perspectivas
De acuerdo con el Programa Internacional de
Formación en Ética de la Investigación Biomédica y Psicosocial, se espera que, a su término, los
participantes estén capacitados para asumir un
liderazgo activo en la enseñanza, evaluación, diseño y conducción de investigaciones éticamente
sustentables, colaborar en normativas y regulaciones de ética de la investigación, así como participar en comités de evaluación ética de la investigación científica, con el compromiso de apoyar
y crear estos campos dentro de su institución(1).
Bajo dicha misión, mi compromiso como egresada del Programa de ética es continuar reforzando
los mecanismos que consoliden un marco ético,
que trascienda a cada una de las tareas encomendadas a la comunidad de mi institución. En resumen, se trata de:
• Fomentar la capacitación de la comunidad
científica en temas relacionados con la ética
de la investigación, a través de seminarios y
cursos.
• Elaborar guías bioéticas en temas inherentes a
los conflictos en investigación y en respuesta
a las necesidades de esta.
• Fortalecer líneas de investigación sobre ética
y bioética.
• Formar recursos humanos en el ámbito de la
ética de la investigación.
• Publicar artículos de investigación científica
de alto impacto sobre los resultados de las investigaciones en este campo.
• Formalizar grupos de discusión sobre dilemas
éticos en la investigación con los actores participantes.
• Consolidar a los comités de ética en los que
participo, como instancia de diálogo y transparencia en el campo de la investigación en
neurociencias, clínica, epidemiológica y social.
Agradecimientos
Este trabajo fue posible gracias al proyecto “La aplicación de los principios bioéticos en la atención clínica
y la prevención del intento de suicidio”, del Instituto
Nacional de Psiquiatría Ramón de la Fuente INPRFM-4601. Financiamiento por el Consejo Nacional de
Ciencia y Tecnología (CONACyT-91082).
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Impacto del Programa de Formación en el ámbito de la salud mental y la investigación conductual - Lilianana Mondragón
Referencias
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Ética de la Investigación Biomédica y Psicosocial. Universidad de Chile. Disponible en http://www.
bioetica.uchile.cl/cursos/postulacion.htm
2. Mondragón L. Ética de la investigación psicosocial. Salud Mental 2007; 30: 25-31.
3. Comisión Nacional de Bioética. Guía Nacional para la Integración y Funcionamiento de Comités de
Ética en Investigación. México: Comisión Nacional de Bioética, Secretaría de Salud; 2010.
4. Moreno J. Ethics Committee and Ethics Consultants. In Kuhse H, Singer P, (eds.) A Companion
to bioethics. 2nd ed. Singapur: Wiley-Blackwell, 2009: 573-583.
5. Ferrater Mora J. Diccionario de Filosofía. Barcelona: Editorial Ariel; 1999.
6. Álvarez J, Lolas F, Outomuro D. Historia de la ética en investigación con seres humanos. En Lolas F, Quezada A, Rodríguez E, (eds.) Investigación en Salud. Dimensión Ética. Santiago de Chile:
Centro Interdisciplinario de Estudios en Bioética, Universidad de Chile, 2006: 39-46.
7. Mondragón L. El suicidio ¿el derecho a morir? Tesis para obtener el grado de Doctora en Psicología.
México: Programa de Maestría y Doctorado en Psicología. Universidad Nacional Autónoma de
México, 2008.
8. Mondragón L, Monroy Z, Ito MA, Medina-Mora ME. Disyuntivas en las concepciones sobre autonomía y beneficencia que afectan la terapéutica del intento suicida. Acta Bioethica 2010; 16(1):
77-86.
9. Mondragón L, Ito ME, Monroy Z, Netza C, Ocampo R, Rodríguez E, et al. Guía bioética para el
tratamiento clínico de pacientes que han intentado suicidarse. México: Instituto Nacional de Psiquiatría Ramón de la Fuente Muñiz, Secretaría de Salud; 2010.
Recibido: 1 de marzo de 2012
Aceptado: 18 de marzo de 2012
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Experiencias y repercusión de una formación en ética de
investigación
Carmen Rosa García Rupaya1
Resumen: El presente artículo tiene como propósito describir los logros y repercusiones de la capacitación en ética de la investigación que brinda el Centro Interdisciplinario de Estudios en Bioética de la Universidad de Chile, sirviendo de estímulo,
motivación y orientación a profesionales que requieren conocer y aplicar las normas y el raciocinio conducente a la deliberación de los problemas en esta disciplina. Asimismo, describe cómo este conocimiento genera un efecto multiplicador en
aspectos tales como la participación en un comité de ética de la investigación (CEI), organización de cursos y creación y desarrollo de líneas de investigación, que repercuten en publicaciones realizadas con estudiantes de posgrado. Relata además los
contenidos y estrategias didácticas que pueden ser empleados en cursos de ética y bioética para estudiantes de estomatología
y concluye mencionando la aplicación práctica de esta capacitación en los ámbitos docente, institucional y de investigación.
Palabras clave: ética, investigación, estomatología
Experiences and impact of an ethics of research training
Abstract: This article has the purpose to describe achievements and impact of the ethics of research training at the Interdisciplinary Center for Studies on Bioethics of the University of Chile, which has served as incentive, motivation and guide for
professionals which require knowledge, regulations application and dialogue skills to reflect on problems of this discipline.
Furthermore, it describes how this knowledge generates a multiplying effect in aspects such as participation in scientific
ethical review committees, course organization and the creation and development of research lines, which generate publications by post degree students. It also narrates didactic contents and strategies which could be applied in ethics and bioethics
courses for oral health students and concludes mentioning practical applications of this training for teaching, research and
institutional development.
Key words: ethics, research, oral health
Experiências e repercussão de uma formação em ética da pesquisa
Resumo: O presente artigo tem como propósito descrever os ganhos e as repercussões da capacitação em ética da pesquisa
oferecida pelo Centro Interdisciplinar de Estudos em Bioética da Universidade do Chile, que serve de estímulo, motivação
e orientação para profissionais que necessitam conhecer e aplicar as normas e o raciocínio conducentes à deliberação dos
problemas nesta disciplina. Assim, se descreve como este conhecimento gera um efeito multiplicador em aspectos tais como a
participação num comitê de ética em pesquisa (CEP), organização de cursos, criação e desenvolvimento de linhas de pesquisa
que repercutem em publicações realizadas com estudantes de pós-graduação. Relata, ademais, os conteúdos e as estratégias
didáticas que podem ser empregados em cursos de ética e bioética para estudantes de estomatologia e se conclui mencionando
a aplicação prática desta capacitação nos âmbitos docente, institucional e de pesquisa.
Palavras-chave: ética, pesquisa, estomatologia
Cirujano-Dentista UNFV, Perú. Diplomado Internacional Ética en Investigación Biomédica y Psicosocial, Egresada 2008. Fogarty
Grant R25 TW006056-07
Correspondencia: [email protected]
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Experiencias y repercusión de una formación en ética de investigación - Carmen García Rupaya
Acerca del Programa de Formación en Ética de
la Investigación Biomédica y Psicosocial
Logros en capacitación en ética de la investigación
El Centro Interdisciplinario de Estudios en Bioética (CIEB) de la Universidad de Chile convoca cada año a profesionales de América Latina a
realizar estudios en el Programa de Formación en
Ética de la Investigación Biomédica y Psicosocial,
iniciativa apoyada por el Fogarty International
Center-NIH, cuyo objetivo es capacitar en ética
de investigación a personas que trabajan en el área
en países en desarrollo(1).
Todo este preámbulo sirve de telon de fondo para
analizar los logros personales obtenidos como resultado de esta capacitación en ética de la investigación, en diferentes ámbitos profesionales y académicos, sobre todo en mi labor como docente de
pre y posgrado en estomatología.
Cada año hay una rigurosa selección de los participantes. Integré la quinta promoción en el periodo 2007-2008, cuyo grupo estuvo conformado
por tres médicos y una enfermera que provenían
de Colombia, Nicaragua, Bolivia, y yo misma, de
profesión odontóloga en el Perú.
El curso incluye diversos tópicos relacionados con
la ética y la investigación, pero lo interesante es el
enfoque desde diversos ángulos. En tal sentido,
permite entender los fundamentos de la bioética
y, para su mejor comprensión, se analiza la implicancia del derecho y la antropología. Asimismo,
se examinan los conflictos éticos en investigación
biomédica y psicosocial, y en investigación con
animales, todo esto a través de casos prácticos y
publicaciones científicas(2-4).
Como es importante demostrar el conocimiento
adquirido durante el periodo de formación, los
becados deben elaborar un proyecto de investigación que ejecutan posteriormente en su país de
origen; los cursos de metodología de la investigación, informática, búsqueda bibliográfica y estadística son herramientas esenciales para cumplir
este objetivo.
El valor agregado, imposible de cuantificar por
su gran trascendencia, es que la discusión y la retroalimentación de todos los conocimientos no
solo incluye a profesores —de gran nivel— sino
también a los mismos participantes(5), quienes
poseen una amplia experiencia en sus instituciones. Asimismo, se suma el análisis crítico de estos
temas de acuerdo con la problemática de su país
de origen.
78 Es así que en diciembre del 2007 fue posible realizar el Tercer Simposio Latinoamericano de Bioética en Odontoestomatología en la Facultad de
Estomatología de la Universidad Peruana Cayetano Heredia (UPCH), en Lima, el cual congregó
a expositores especialistas en el tema y sirvió para
la reflexión y análisis de la formación bioética del
cirujano dentista, con el objetivo de compartir la
experiencia regional y promover con ello el desarrollo de capacidades, destrezas y habilidades que
condujeran a mejorar la educación bioética en
nuestra profesión(6).
Desde 2007, integrar el Comité Institucional de
Ética en Investigación de la Universidad Peruana
Cayetano Heredia ha reflejado la preparación recibida en el Programa, mediante un correcto y profundo análisis de los proyectos de investigación
de pregrado, posgrado e instituciones externas
que usualmente me designan revisar, obteniendo
como resultado que la discusión y deliberación
ética posterior a la presentación del proyecto es
mejor sustentada.
Curso de ética y bioética en pregrado
Otro aspecto a resaltar es la incorporación, en
2009, del curso de ética y bioética en el plan de
estudios de pregrado en estomatología en la universidad en la cual me desempeño como docente,
siendo designada como coordinadora del curso.
La formación adquirida en el CIEB permitió que
organizara los contenidos del curso y aplicara estrategias didácticas que han generado motivación,
interés y expectativa en los estudiantes de esta disciplina. El objetivo del curso es conocer y aplicar
los fundamentos, principios y valores morales de
la ética y bioética —necesarios como herramien-
Acta Bioethica 2012; 18 (1): 77-81
tas en la toma de decisiones frente a los diferentes
problemas éticos/morales— durante la formación
profesional en estomatología.
El curso estuvo organizado en su inicio en 2009
en cinco unidades didácticas y, posteriormente, a
partir de 2010, en tres unidades didácticas2:
• Código de Nuremberg, Declaración de Helsinki, Reporte Belmont, Normas CIOMS
• Legislación nacional.
• Función y alcances del Comité Institucional
de Ética.
• Consentimiento informado en investigación
biomédica.
Unidad didáctica 1
Base conceptual ética y bioética.
Dignidad humana: Principio y final de vida.
• Principios de bioética. Poblaciones vulnerables.
• Conceptualización de moral, valores, ética,
bioética y deontología.
• El valor fundamental de la dignidad humana.
Declaración Universal de los Derechos Humanos.
• Inicio de la vida, problemas éticos: clonación
y reproducción asistida.
• Final de la vida, problemas éticos: limitación
del esfuerzo terapéutico, eutanasia.
• Principios de la bioética.
• Fundamentación de la bioética latinoamericana: desde la bioética clínica a la bioética
social.
• Poblaciones vulnerables. Factores asociados:
culturales, institucionales, ambientales y del
entorno, salud y educativos.
• Principios para superar la vulnerabilidad.
El curso integra aspectos conceptuales y principios de la ética y la bioética, y sus enfoques en
la odontología, en la investigación y en la salud
pública. Incluye expositores invitados de distintas
profesiones, porque es necesario que el alumno
entienda que estad disciplinas son transversales a
todas las profesiones. Propone que estas disciplinas deben generar un estilo de vida, tanto en el
ámbito personal como profesional. Este mensaje
se transmite a través de diversas estrategias didácticas, como clases magistrales, talleres, estudios de
caso, exposiciones y visionado crítico; esta última
estrategia ha sido la que ha generado más interés
en los estudiantes, porque, con fines didácticos,
mediante la revisión de fragmentos específicos de
películas de cine y televisión, los alumnos analizan y discuten los diversos conflictos éticos planteados. Esta estrategia fue implementada porque
el público al cual va dirigido el curso son estudiantes bastante jóvenes, entre 17 y 20 años, por
lo que era necesario que las actividades prácticas
tuvieran carácter interactivo.
Unidad didáctica 2
Bioética en el campo odontológico. Alcances del
Código de Ética del COP.
• Problemas éticos en el ejercicio de la profesión odontológica.
• Problemas bioéticos en el ejercicio de la profesión odontológica.
• Base legal y alcances del Código de Ética del
COP.
• Contenido del consentimiento informado en
la práctica clínica. Alcance legal.
Se pretende orientar el análisis hacia la reflexión
de los dilemas que puede enfrentar el estudiante
en el desarrollo de su vida profesional, resaltando
la necesidad de interiorizar valores de responsabilidad, honestidad y justicia como primordiales en
la relación odontólogo-paciente(7).
Unidad didáctica 3
Ética en investigación científica.
Bioética y salud pública.
Contenido del Curso Ética y Bioética, para estudiantes de Estomatología UPCH, elaborado por Mg. CD. Esp. Carmen Rosa
García Rupaya.
2
Ha sido de mi interés que la formación en ética de
la investigación se difunda convenientemente. En
ese sentido, obtuve que el CIEB de la Universidad
de Chile, mediante un convenio, implementara
una pasantía para estudiantes de maestría de la
UPCH por el lapso de una semana, siendo de
gran importancia esta interacción con los profesionales becarios del Programa, debido a que el
magíster debe formarse básicamente para realizar investigación y es fundamental que adquiera
competencias para la aplicación de las normas y
79
Experiencias y repercusión de una formación en ética de investigación - Carmen García Rupaya
principios éticos en investigación en seres humanos y animales.
Línea de investigación en aspectos éticos y bioéticos
La formación ética en el Programa del Cieb ha repercutido también en generar una línea de investigación, la cual se va fortaleciendo constantemente
por el trabajo que se realiza con los estudiantes de
maestría. Los principales tópicos estudiados son:
conocimientos y actitudes en ética y bioética en el
ámbito de alumnos y docentes en estomatología;
el proceso de consentimiento informado desde la
visión del odontólogo y del paciente; la aplicación
de consideraciones éticas en la investigación científica en pre y posgrado, entre otros.
Para medir el nivel de conocimiento en ética y
bioética en estudiantes y docentes de odontología,
se elaboró un cuestionario —validado mediante
un juicio de expertos— y una prueba piloto para
medir su confiabilidad y reproducibilidad(8).
Posteriormente, fue aplicado en otra población de
estudiantes de odontología en la zona central del
país. Se obtuvieron resultados muy interesantes
que denotan conocimientos en estas disciplinas
en ambos grupos(9).
Otra investigación se orientó a identificar el proceso del consentimiento informado desde el punto de vista del paciente, siendo este un tema poco
80 estudiado en odontología. Para ello se elaboró un
instrumento con cuatro dimensiones: información, entendimiento, valores del profesional y autonomía. La intención era obtener la apreciación
del paciente acerca de cómo se realiza este proceso, encontrándose resultados favorables y concluyendo que se debe insistir en utilizar materiales
educativos que permitan una mejor comprensión
del tipo de tratamiento que realizará el especialista(10).
Asimismo, resultó interesante estudiar, revisando
los trabajos de tesis de la última década, cómo se
vienen aplicando las consideraciones éticas en las
investigaciones que se realizan en pre y posgrado
en estomatología. Los resultados mostraron que
en los últimos cinco años, y sobre todo en el nivel
de maestría, se presentan estos aspectos más claramente redactados y con una mayor presencia(11).
En conclusión, la formación en ética de investigación brindada por el CIEB, bajo el auspicio
del Fogarty International Center, fue para mí una
experiencia de incorporación de conocimientos
y habilidades que pude reflejar posteriormente
en forma práctica en los ámbitos docente e institucional, así como en el comité de ética y en
la investigación en esta disciplina. La formación
recibida tuvo su expresión en los diversos aspectos reseñados, pero sobre todo en la mirada ética y bioética que imprime una nueva manera de
situarse personal y profesionalmente en la odontoestomatología y en la relación médico-paciente.
Acta Bioethica 2012; 18 (1): 77-81
Referencias
1. Vicerrectoría de Investigación y Desarrollo. Centro Interdisciplinario de Estudios en Bioética.
Universidad de Chile. Programa de Formación en Ética de la Investigación Biomédica y Psicosocial.
(Citado 02/02/2012). Disponible en: http://www.bioetica.uchile.cl/cursos/postulacion.htm
2. Lolas F, Quezada A, Rodriguez E. (eds.) Investigación en Salud. Dimensión Ética. Santiago de
Chile: CIEB, Universidad de Chile; 2006.
3. Cardozo C, Lolas F, Rodríguez E, Quezada A. Ética y Odontología. Una Introducción. Santiago de
Chile: CIEB, Universidad de Chile; 2007.
4. Lolas F. Ética e Innovación Tecnológica. Santiago de Chile: CIEB, Universidad de Chile; 2006.
5. Acuerdo de Colaboración CIEB Universidad de Chile, Programa de Bioética OPS. Informe de
Actividades 2007-2008. (Citado 02/02/2012) Disponible en: http://www.bioetica.uchile.cl/lectura/selec.htm
6. Bioética Informa 2007; 12(44).
7. García-Rupaya C. Inclusión de la ética y bioética en la formación de pre y posgrado del cirujanodentista en Perú. Acta Bioethica 2008; 14(1): 74-77.
8. Rodríguez-Villegas M. Nivel de conocimiento en bioética en la práctica odontológica cotidiana de
los estudiantes de tercer y quinto año de la Facultad de Odontología de la Universidad Católica Santa
María Arequipa, Perú 2007. Tesis de Maestría en Estomatología. Universidad Peruana Cayetano
Heredia.
9. Samaniego-Napayco O. Nivel de conocimientos en ética y bioética en docentes y estudiantes de odontología de la Universidad Peruana Los Andes, 2010. Tesis de Maestría en Estomatología. Universidad Peruana Cayetano Heredia.
10. Alfaro-Carballido LD, García-Rupaya CR. Percepción del proceso de consentimiento informado
en pacientes de la Clínica Estomatológica Central de la Universidad Peruana Cayetano Heredia.
Rev Estomatol Herediana 2011; 21(1): 5-12.
11. Cáceda-Gabancho K, García-Rupaya CR. Aplicación de consideraciones bioéticas en investigación científica en estomatología en pre y posgrado de la Universidad Peruana Cayetano Heredia
en los últimos 10 años. Rev Estomatol Herediana 2011; 21(2): 73-78.
Recibido: 20 de febrero de 2012
Aceptado: 27 de marzo de 2012
81
INTERFACES
Acta Bioethica 2012; 18 (1): 83-91
Desenvolvimento da dimensão educacional dos Comitês de Ética
em Pesquisa (CEPs)
Adriana Silva Barbosa1, Rita Narriman Silva de Oliveira Boery2, Eduardo Nagib Boery3, Márcio Roger Ferrari4
Resumo: A importância do caráter educativo e consultivo dos Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs) torna relevante pesquisas
que busquem investigar essas dimensões dos referidos comitês. Objetivos: analisar como os CEPs têm realizado seu papel
educacional e consultivo; averiguar se os pareceristas têm alguma formação sobre ética em pesquisa; identificar se os pesquisadores tiveram orientações sobre ética em pesquisa em sua trajetória acadêmica. Estudo quantitativo e descritivo, aprovado
pelo CEP/UESB sob protocolo 134/2009, realizado com 95 informantes e analisado pelo Software Sphinx. De acordo com os
dados obtidos, cerca de 71,5% dos participantes da pesquisa consideram as atividades educativas e consultivas realizadas pelo
CEP pouco freqüentes ou inexistentes; 60% de pareceristas do CEP têm algum tipo de formação ética e 66,7% dos pesquisadores participantes tiveram alguma abordagem ética na trajetória acadêmica. Estes dados indicam que os CEPs necessitam
de maior apoio institucional e investimento para a consolidação de sua dimensão educativo-consultiva.
Palavras-chave: ética em pesquisa, comissão de ética, revisão ética, bioética, educação
Desarrollo de la dimensión educacional de los Comités de Ética en Investigación (CEPs)
Resumen: La importancia del carácter educativo y consultivo de los comités de ética en investigación (CEIs) destaca el
valor de estudios que indaguen esas dimensiones en dichos comités. Objetivos: analizar como los CEIs han realizado su
papel educacional y consultivo; averiguar si los consultores tienen alguna formación sobre ética en investigación; identificar
si los investigadores tuvieron orientaciones sobre ética en investigación en su trayectoria académica. Estudio cuantitativo y
descriptivo, aprobado por el CEP/UESB bajo protocolo 134/2009, realizado con 95 informantes y analizado por el Software
Sphinx. De acuerdo con los dados obtenidos, cerca de 71,5% de los participantes de la investigación consideran las actividades educativas y consultivas realizadas por el CEI poco frecuentes o inexistentes; 60% de los consultores del CEI tienen algún
tipo de formación ética y 66,7% de los investigadores participantes tuvieron alguna aproximación ética en su trayectoria
académica. Estos datos indican que los CEIs necesitan mayor apoyo institucional e inversión para la consolidación de su
dimensión educativo-consultiva.
Palabras clave: ética en investigación, comités de ética, revisión ética, bioética, educación
Development of the educational dimension of ethics of research committees (ERCs)
Abstract: The importance of the educational and consulting nature of ethics of research committees (ERCs) highlights the
value of research which studies these dimensions in the committees. Aims: to analyze how ERCs have carried out their educational and consulting role; to learn whether advisors have some training in research ethics; to identify whether researchers had
guidance about research ethics in their academic career. This is a quantitative and descriptive study approved by CEP/UESB
under protocol 134/2009, carried out with 95 informants and analyzed by Software Sphinx. According to data obtained,
nearly 71.5% research participants consider educational and consulting activities carried out by ERC infrequent or lacking;
60% participants have some ethical training in their academic career. These data show that ERCs need greater institutional
support and funding in order to consolidate their educational-consulting dimension.
Key words: research ethics, ethics committees, ethical review, bioethics, education
Graduada em Ciências Biológicas pela Universidade Estadual do Sudoeste da Bahia. Secretária do Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual do Sudoeste da Bahia, Brasil
Correspondência: [email protected]
2
Graduada em Enfermagem e Obstetrícia pela Universidade Federal da Bahia. Professora titular do Departamento de Saúde da Universidade Estadual do Sudoeste da Bahia, UESB, Brasil
3
Graduado em Enfermagem pela Universidade Federal da Bahia. Professor Titular do Departamento de Saúde da Universidade Estadual
do Sudoeste da Bahia, UESB, Brasil
4
Análise de Sistemas pela Universidade Metodista de Piracicaba, Brasil
1
83
Desenvolvimento da dimensão educacional dos Comitês de Ética em Pesquisa - Adriana Silva Barbosa et al.
Introdução
A dimensão educacional e consultiva dos Comitês
de Ética em Pesquisa (CEPs), objeto deste estudo,
discute a responsabilidade dos CEPs em educar
pesquisadores plenos ou em formação para o exercício da pesquisa e da consultoria nessa área.
O primeiro Comitê de Ética surgiu nos Estados
Unidos da América (EUA), em 1971, num contexto social em que as discussões éticas foram se
tornando mais freqüentes e complexas. Disto
depreende-se que este órgão possui uma grande
amplitude de ação, encontrando-se relacionado à
pesquisa, ao ensino, à prestação de consultorias e
à proposição de normas institucionais referentes
aos aspectos éticos, dentre outras funções(1).
No Brasil, os Comitês de Ética em Pesquisa
(CEPs) são mais recentes e surgiram a partir da
Resolução Nº 1/1988(2), do Conselho Nacional
de Saúde (CNS). Os primeiros CEPs brasileiros
estavam vinculados a hospitais, clínicas e serviços
especializados, não sendo encontrados em locais
onde a ética era objeto de ensino. Além disso,
apesar de possuir uma composição multidisciplinar, estes CEPs não tinham sua composição
e forma jurídica definidas, o que dificultava sua
incorporação à prática de pesquisa(3).
Com o advento da Resolução Nº 196/1996(4)
do Conselho Nacional de Saúde, os CEPs foram
mais claramente definidos e se tornaram muito
mais numerosos, adquirindo mais visibilidade e
importância, inclusive no que concerne às instituições brasileiras de ensino e pesquisa.
Neste país os CEPs se caracterizam como um órgão de controle social em pesquisa definido pela
Resolução Nº 196/1996(4) como colegiados interdisciplinares e independentes, com “múnus
público”, dotados de caráter consultivo, deliberativo e educativo, criados com o objetivo de defender os interesses dos participantes da pesquisa
em sua integridade e dignidade com o intuito de
contribuir para o desenvolvimento de pesquisas
dentro dos padrões éticos.
Enfatizando o caráter educativo do CEP, o Ma84 nual Operacional para Comitês de Ética em
Pesquisa(5) lembra que o CEP deve assegurar a
formação continuada dos seus membros, dos pesquisadores e dos participantes das pesquisas da
instituição e promover a discussão dos aspectos
éticos das pesquisas envolvendo seres humanos na
comunidade, o que abrange não apenas a apreciação dos protocolos de pesquisa, mas também
a criação de site do próprio CEP e a realização
de eventos tais como seminários, palestras, cursos,
dentre outros.
Além disso, dentre suas atividades educativas, o
CEP também deve prestar consultoria, tanto para
os pesquisadores na elaboração e desenvolvimento
do protocolo de pesquisa, como também para as
instituições que desejem formar seu próprio CEP
e promover a integração e a troca de experiências
com outros, no intuito de adquirir novos conhecimentos e fortalecer o CEP. Além disso, devem se
empenhar em promover condições para estimular
o desenvolvimento de estudos sobre temas relacionados à ética em pesquisa(5).
A bioética, ou ética aplicada à vida, é uma ciência
essencialmente multi, inter e transdiciplinar, pois
integra saberes de diversas áreas do conhecimento e ocupa-se de questões relevantes à pessoa e à
humanidade. O ensino da bioética, pois, deve ser
integral e fazer parte da formação de todos os cidadãos(6,7).
Assim, apesar de a bioética possuir interface com
várias ciências, Azevêdo(8) lembra que a transdiciplinaridade no ensino é considerada difícil de
ser alcançada devido à forma compartimentalizada de produção e transmissão do conhecimento
através de disciplinas, o que descaracteriza a unidade presente nas ciências. Além disso, as sociedades modernas e pluralistas requerem profissionais
que sejam capazes de reconhecer e lidar com conflitos éticos. Estes aspectos conduzem à indagação
de quando, em que nível de ensino, e como deve
dar-se o ensino de bioética, se como conteúdo inserido nas disciplinas já existentes ou como uma
disciplina específica.
No Brasil, o ensino de bioética tem se dado nos
níveis de graduação, aperfeiçoamento, especiali-
Acta Bioethica 2012; 18 (1): 83-91
zação e cursos de pós-graduação stricto sensu, além
de existir, mais recentemente, formação acadêmica específica em bioética através de Programas de
Pós-Graduação stricto sensu, em nível de mestrado e doutorado(8).
Messias et al.(9) ressaltam a importância de se
ministrar a bioética já no ensino médio, uma vez
que, devido às transformações que vem ocorrendo
em todos os campos da ciência e que repercutem
nas práticas educacionais, torna-se imprescindível
preparar os educandos para lidar com as implicações éticas do conhecimento científico. Neste
contexto do ensino médio, as discussões éticas
podem emergir espontaneamente em diferentes
disciplinas, tais como biologia, física, química,
filosofia, história e geografia(10), sem necessariamente se aglutinarem em uma disciplina.
Para Gomes(11) o ensino da bioética é necessário aos médicos e demais profissionais de saúde,
uma vez que, além de contribuir para a formação
do caráter, é indispensável ao controle da vida e à
manipulação do semelhante. Tal formação deve
iniciar-se nas disciplinas básicas do estágio préclínico com noções de ética, introdução à bioética, ética aplicada ao ambiente, respeito ao cadáver, aos mestres, aos animais de experiência e à
postura acadêmica.
Assim, neste contexto, tornam-se relevantes pesquisas como esta, que busquem investigar o papel educacional dos CEPs, a capacitação de seus
membros e a existência ou não de abordagem
ética na trajetória acadêmica dos pesquisadores.
Nessa contextualização emergiram as seguintes
questões norteadoras: como os CEPs têm realizado seu papel educacional? Os membros do CEP
participaram de algum evento ou curso sobre ética? Os pesquisadores tiveram alguma abordagem
ética em sua trajetória acadêmica?
Para responder a estes questionamentos, foram
elaborados os seguintes objetivos: analisar como
os CEPs têm realizado seu papel educacional e
consultivo; averiguar se os pareceristas têm alguma formação sobre ética em pesquisa; e identificar se os pesquisadores tiveram orientações sobre
ética em pesquisa em sua trajetória acadêmica.
Metodologia
Estudo integrante da dissertação de mestrado
“Entraves e Potencialidades dos Comitês de Ética
em Pesquisa (CEPs) das Universidades Estaduais
da Bahia” do Programa de Pós-Graduação em
Enfermagem e Saúde da Universidade Estadual
do Sudoeste da Bahia (PPGES/UESB), sustentada em 2010, caracterizada como uma pesquisa
quantitativa e descritiva, aprovada pelo Comitê
de Ética em Pesquisa da UESB sob protocolo Nº
134/2009 e realizada com quatro Comitês de Ética em Pesquisa do Estado da Bahia.
O cenário do estudo foi projetado para os quatro CEPs das quatro Universidades Estaduais da
Bahia, mas como uma delas deixou de participar,
o cenário foi constituído de três CEPs. Os dados
foram coletados através de quatro tipos distintos
de questionários, elaborados com essa finalidade
e, considerando, o alcance dos objetivos. Eles foram respondidos eletronicamente, por e-mail, no
período de dezembro de 2009 a maio de 2010.
A amostra do estudo é composta de 95 (noventa
e cinco) indivíduos, sendo eles pessoas que integram os CEPs e pesquisadores que já submeteram
projetos de pesquisa aos CEPs participantes do
estudo, selecionados de acordo com os critérios
descritos a seguir.
Os pareceristas de CEP participantes da pesquisa
foram selecionados através de sorteio por área de
conhecimento a partir da relação de pareceristas
do CEP. Se uma área de conhecimento era representada por mais de uma pessoa, foi realizado o
sorteio entre as pessoas da mesma área do conhecimento para selecionar o participante. Em caso
de não aceitação da pessoa sorteada, era realizado
novo sorteio. Todos os presidentes/coordenadores
e secretários dos CEPs estudados foram convidados a participar do estudo, embora apenas metade deles (2 de cada grupo) aceitou participar. Um
dos CEPs não forneceu a relação de pareceristas,
impossibilitando que os mesmos fossem convidados a participar do estudo.
Os pesquisadores foram, em sua maioria, selecionados através dos Diretórios dos Grupos de Pesquisa da Plataforma Lattes com o emprego dos
85
Desenvolvimento da dimensão educacional dos Comitês de Ética em Pesquisa - Adriana Silva Barbosa et al.
critérios para identificação de realização de pesquisas envolvendo seres humanos estabelecidos
por Barbosa(12). Alguns pesquisadores também
foram contatados com o auxílio de alguns dos
CEPs participantes.
Todos os convidados a participar da pesquisa receberam um e-mail convite apresentando a pesquisadora e fornecendo esclarecimentos sobre
a pesquisa e sua importância. Anexos ao e-mail
convite encontravam-se o questionário específico
à categoria participante e o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE).
compreendemos a sua efetivação. Em primeiro lugar
deveria valorizar a política de construção da pesquisa na universidade, traçar metas coerentes e significativas com a pesquisa de relevância social. Assim, as
questões éticas já estariam presentes.
Atividades de
n.
sensibilização dos
pesquisadores sobre
a importância da
ética em pesquisa
Inexistente
33
%
34,7%
pouco freqüente
35
36,8%
Os dados obtidos com os questionários constituíram um banco de dados no Software Sphinx
Léxica for Windows, versão 5.0 em português, os
quais foram analisados quantitativamente com o
emprego da Estatística Descritiva e dispostos em
quadros.
Suficiente
8
8,4%
Freqüente
10
10,5%
Resultados
muito freqüente
1
1,1%
Outro
8
8,4%
Total
95
100,0%
Ao serem perguntados se o CEP já havia realizado
algum evento e/ou curso, cerca de 75% dos participantes da pesquisa que faziam parte da secretaria e da presidência/coordenação do CEP, afirmaram que sim, enquanto 25% afirmou que não.
Todavia, quando perguntamos a todos os participantes da pesquisa sobre a realização, pelo CEP,
de atividades de sensibilização dos pesquisadores
sobre a importância da ética em pesquisa, 71,5%
dos participantes informaram que tais atividades
encontram-se entre pouco freqüentes e inexistentes, enquanto 18,9% afirmaram ser freqüente ou
suficiente. As respostas, “muito freqüente” (1,1%)
e “outro” (8,4%) também foram citadas (quadro
1). Dentre estas últimas, destacamos:
Também desconheço - Mesmo o trabalho de esclarecimento sobre a necessidade e o funcionamento do
CEP.
Acontece de acordo com o pedido de coordenadores
de cursos.
Todo o semestre tem atividade para os pesquisadores.
Não vejo divulgação rotineira.
No início houve muitas discussões, seminários. Filosoficamente entendemos a sua concepção, mas não
86 Quadro 1: Realização de atividades de sensibilização sobre a
importância da ética em pesquisa, do estudo Entraves e potencialidades dos Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs) das
Universidades Estaduais da Bahia. Jequié/BA, 2010.
Ao serem perguntados se o CEP prestava suporte para a formação de outro CEP, 41,4% dos
componentes de CEP participantes deste estudo
informaram que às vezes, 17,2% relataram que
nunca e 10,3% disseram que frequentemente.
A opção sempre não foi citada e a opção outro
foi citada por 27,6% dos componentes de CEP
que participaram deste estudo (quadro 2). Devemos lembrar que alguns participantes assinalaram
uma resposta, mas manifestaram-se também na
opção outro. Dentre as respostas agrupadas como
“outro”, destacamos:
O CEP parece que ainda não foi consultado para
este fim, embora tenhamos a vontade de que outras
Acta Bioethica 2012; 18 (1): 83-91
instituições na região se interessem por formar seus
CEP e que possamos trabalhar de forma integrada.
O que percebo é que não existe disponibilidade das
instituições em formar seus CEP’s.
Prestação de suporte n.
para formação de
outros CEPs
Nunca
5
%
às vezes
12
41,4%
várias vezes
1
3,4%
Frequentemente
3
10,3%
Sempre
0
0,0%
Outro
8
27,6%
Total
29
100,0%
Dados semelhantes, encontramos quando perguntamos se os pareceristas dos CEPs participantes deste estudo já haviam participado de
algum evento ou curso sobre ética em pesquisa,
uma vez que 40% deles afirmaram que não, enquanto 60% afirmaram que sim.
Discussão
17,2%
Quadro 2: Prestação de suporte para formação de outros
CEPs, do estudo Entraves e potencialidades dos Comitês
de Ética em Pesquisa (CEPs) das Universidades Estaduais
da Bahia. Jequié/BA, 2010.
No que concerne ao ensino da bioética por instituições de educação, cerca de 66,7% dos pesquisadores participantes da pesquisa tiveram
alguma abordagem sobre ética em pesquisa na
trajetória acadêmica, enquanto 33,3% afirmaram não ter tido nenhuma. Dentre os pesquisadores que tiveram alguma abordagem ética na
trajetória acadêmica, a maior parte deles teve
estas abordagens na graduação (25,9%) e/ou
mestrado (24,1%) nas disciplinas Metodologia
(33,3%) e/ou Bioética (23,8%) e/ou Ética em
Pesquisa (9,5%), uma vez que era possível ao
pesquisador participante especificar quantas
disciplinas e momentos acadêmicos fossem necessários. Cerca de 11,1% deles também informou ter participado de algum evento e/ou curso
sobre ética.
No que concerne à realização de atividades educativas, a diferença entre o relatado pelo CEP
e o que foi informado por cerca de 71,5% dos
participantes pode ser atribuída a vários fatores,
tais como: a diferença na quantidade de pessoas
que responderam estas questões, uma vez que
o universo de componentes da secretaria e da
presidência/coordenação do CEP é menor do
que o universo total de participantes deste estudo, as diferenças de realidade entre os CEPs, a
pequena divulgação de eventos/cursos realizados pelo CEP, a possíveis dificuldades do CEP
em realizar eventos/cursos e até ao desconhecimento dos participantes da pesquisa sobre a
freqüência de realização ou não pelo CEP de
atividades de sensibilização dos pesquisadores.
A Resolução Nº 196/1996(4), já em seu capítulo
II “Termos e Definições”, ao definir o que são
os Comitês de Ética em Pesquisa, deixa claro o
seu papel educativo ao especificar que se trata
de um órgão provido de caráter consultivo, deliberativo e educativo. Mais adiante, reforça este
aspecto ao especificar que uma das atribuições
do CEP é “desempenhar papel consultivo e
educativo, fomentando a reflexão em torno da
ética na ciência”(4:7).
O Manual Operacional para Comitês de Ética
em Pesquisa(5) reforça ainda mais este aspecto ao
afirmar que o CEP deve exercer papel educativo
para assegurar a formação continuada dos pesquisadores da instituição, promovendo discussões e
reflexões éticas. Ainda segundo o manual, as ações
educativas do CEP devem abranger também os
participantes das pesquisas, a comunidade institucional e a comunidade em geral, podendo ser
realizadas também consultorias para os pesquisadores sobre a elaboração do projeto e durante
o desenvolvimento do mesmo. Dentre as formas
87
Desenvolvimento da dimensão educacional dos Comitês de Ética em Pesquisa - Adriana Silva Barbosa et al.
de realização de atividades educativas, o manual
orienta que:
O papel educativo também pode ser desempenhado mediante a realização de reuniões, seminários,
mesas-redondas, grupos de discussão, criação de página eletrônica (site) e outros meios que possibilitem
reflexão e discussão de temas éticos, casos com dilemas específicos e situações conflituosas(5:51).
Pizarro(13) defende que o ensino de bioética seja
ministrado na graduação para educandos de todas as formações, uma vez que conhecimentos de
bioética podem contribuir para aprimorar a formação profissional do educando, independente
da área do conhecimento, através do debate de
temas sob a óptica de várias disciplinas, o que
propicia a possibilidade de utilização de diversos
saberes.
Disto se depreende que a bioética tem se tornado cada vez mais relevante em todas as áreas do
conhecimento, seja no exercício profissional ou
na realização de pesquisa que envolva seres vivos,
notadamente seres humanos. Isso torna ainda
mais importante o papel educacional dos CEPs
e o ensino da bioética, o qual deve ser realizado
em todos os níveis educacionais (do fundamental
à pós-graduação). No contexto atual, ambos - os
CEPs e as instituições de ensino - tem um papel
fundamental no que concerne à formação de cidadãos éticos e capazes de reconhecer e lidar com
conflitos éticos. Para tanto, se faz necessário, a formação de pesquisadores eticamente responsáveis,
que desenvolvam pesquisas comprometidas com
o respeito à vida em todas as suas formas e, notadamente, com a integridade da pessoa humana.
Os CEPs podem enfrentar dificuldades para realizar seu papel educativo intra e extramuros das
instituições que os abrigam. Tais dificuldades
relacionam-se com a precária infra-estrutura de
alguns dos CEPs participantes, seu pequeno número de funcionários, grande demanda de projetos submetidos para revisão ética, a sobrecarga
de trabalho de todos os componentes do CEP, o
pequeno apoio institucional, a falta de interesse
(muitas vezes motivado pelo desconhecimento)
da comunidade acadêmica em participar de algum
88 evento ligado ao CEP, a falta de financiamento/
orçamento institucional destinado a eventos de
alguns dos CEPs participantes deste estudo. Isso,
muitas vezes, impõe ao CEP concorrer a editais
de custeio de eventos de órgãos de fomento à pesquisa, o que demanda um grande tempo (do qual
nem sempre os CEPs dispõem) para a elaboração
do projeto para submissão e expõe o CEP ao risco
de se submeter a potenciais conflitos de interesse,
uma vez que os órgãos de fomento à pesquisa possuem interesse direto na aprovação pelo CEP das
pesquisas que financiam.
Além dessas dificuldades, a constante renovação
dos discentes e a exigência de realização de trabalhos de pesquisa para a conclusão dos cursos
de graduação atribuem ao CEP uma demanda
incessante de atividades educativas continuadas,
as quais dificilmente o CEP tem condições de corresponder, uma vez que sua capacidade de trabalho não tem crescido de acordo com o aumento de
suas demandas(14).
Neste contexto, a CONEP tem estimulado a realização de eventos de divulgação dos CEPs e a
discussão sobre ética em pesquisa com os pesquisadores das instituições que realizam pesquisas, o
que pode contribuir para a conscientização dos
mesmos sobre a importância da submissão dos
projetos de pesquisa aos CEPs no intuito de garantir a integridade das pesquisas e preservar os
seus participantes(15).
A realização de atividades educacionais pelo CEP
favorece o desenvolvimento de sua credibilidade
na instituição que o abriga(1), todavia devemos
lembrar que o apoio institucional oferecido ao
CEP é de fundamental importância para que o
mesmo realize as suas atividades funcionais, inclusive as educacionais e de consultorias.
O oferecimento de suporte para formação de
outro CEP é uma consultoria que deve ser fornecida, fazendo também parte das atividades de
caráter educativo e consultivo que o CEP desempenha; além disso, contribui para o processo
de integração, troca de experiências e compartilhamento de saberes entre um CEP mais antigo,
portanto mais experiente, e um CEP mais jovem
Acta Bioethica 2012; 18 (1): 83-91
ou ainda em formação, sendo preconizado pelo
Manual Operacional para Comitês de Ética em
Pesquisa(5) como uma das formas de relacionamento entre CEPs.
De acordo com Tavares-Neto et al.(16) o CEP/
UEFS, um dos CEPs participantes deste estudo,
tem contribuído para a formação de outros CEPs,
inclusive os CEP/UESB, CEP/UESC e CEP/
UNEB (os outros CEPs participantes deste estudo), através de palestras sobre a criação e desenvolvimento das atividades de um CEP.
É importante ressaltar também que o CEP/UESB
já realizou palestras nos campi da UESB de Vitória da Conquista e Itapetinga, considerando tratar-se de uma universidade multicampi, conclamando estes Campi a implantarem seus próprios
CEP e que nos anos de 2009 e 2010 ofereceu-se
para prestar suporte para que outras instituições
da Região Sudoeste da Bahia implantem seus
CEPs, inclusive enviando ofícios no intuito de
sensibilizá-las à implantação. Quando o oferecimento de suporte foi realizado por telefone, essas
instituições agradeceram a boa vontade do CEP,
mas até o presente momento não fizeram novos
contatos para que o suporte pudesse ser concretizado. Os outros campi da UESB parecem ainda
não ter tomado iniciativas para implantar seus
CEPs apesar dos contínuos alertas do CEP/UESB
sobre a necessidade de constituição dos mesmos.
Neste sentido, lembramos que a implantação
de um CEP traz custos, mas não um retorno financeiro direto para a instituição que o abriga, fazendo com que a importância da sua constituição
e atuação não seja percebida pelas instituições e
pesquisadores, uma vez que o retorno obtido pelas instituições é a consolidação ético-científica de
sua vocação para a pesquisa, o que pode vir a refletir em uma produção científica de maior qualidade e, consequentemente, em um maior número
de projetos financiados por órgãos de fomento e
em uma elevação na quantidade de artigos científicos publicados, conforme lembra o Manual
Operacional para Comitês de Ética em Pesquisa
ao afirmar que “a existência de um CEP na instituição, qualifica-a e legitima sua vocação para a
pesquisa”(5:13).
A maior parte dos pesquisadores participantes
teve alguma abordagem ética na trajetória acadêmica, todavia é importante ressaltar que um número expressivo deles (33,3%) não teve nenhuma
abordagem ética na trajetória acadêmica. O estudo da bioética e da ética em pesquisa na trajetória
acadêmica em todos os níveis e em todas as formações profissionais é fundamental, pois auxilia
o desenvolvimento de pesquisas dentro dos mais
altos padrões éticos, respeitando os direitos e a integridade física, moral e psicológica de todos os
participantes.
Além disso, abordagens éticas na trajetória acadêmica podem auxiliar também na vida social e no
convívio com outras pessoas e no próprio exercício profissional. Vale considerar que, durante sua
atuação profissional, todo e qualquer profissional,
independente da área do conhecimento, pode
se deparar com situações que envolvam dilemas
éticos e que demandem conhecimento de ética
e reflexão para serem resolvidos. Soma-se a isso
também o fato de que é cada vez maior o número de pessoas que tem ingressado nos cursos de
graduação e pós-graduação e que o Ministério da
Educação e Cultura (MEC) do Brasil exige que
todo curso acadêmico seja finalizado com um trabalho científico.
A capacitação dos membros do CEP deve ser contínua, ocorrendo não apenas durante as reuniões,
mas também em eventos e cursos promovidos
pelo CEP e durante a própria formação acadêmica, uma vez que, ao revisar eticamente um
protocolo, o parecerista precisa ter conhecimento de ética em pesquisa para avaliá-lo científica
e eticamente e perceber a existência de conflitos
de interesses, a dimensão dos desconfortos e/ou
riscos, os possíveis benefícios ao indivíduo e/ou
coletividade e se estes se sobrepõem àqueles de
forma a justificar a pesquisa e conferir-lhe relevância social, preservando os direitos, a dignidade
e a integridade biopsicossocial dos participantes
do estudo.
Neste contexto, as atividades e as reuniões do
CEP não devem ser apenas direcionadas à revisão
ética dos projetos de pesquisa, mas também es 89
Desenvolvimento da dimensão educacional dos Comitês de Ética em Pesquisa - Adriana Silva Barbosa et al.
paços para a reflexão ética e a formação dos pareceristas. De acordo com Novaes e Guilhen(17), o
desenvolvimento de programas de educação permanente dos membros do CEP é essencial para
que o CEP cumpra seu papel de forma efetiva e
fortaleça suas práticas de revisão ética dos protocolos de pesquisa.
Considerações finais
Os dados encontrados demonstraram que, embora 66,7% dos pesquisadores e 60% dos pareceristas de CEP participantes desta pesquisa tenham
tido alguma abordagem ética na trajetória acadêmica e algum tipo de capacitação formal sobre
ética em pesquisa, respectivamente, é expressivo
o quantitativo de pesquisadores e pareceristas
de CEP que nunca tiveram nenhuma instrução
ou capacitação formal nesta área. A abordagem
ética na trajetória acadêmica é fundamental para
o posicionamento ético-crítico de qualquer profissional, independente de sua área do conhecimento, no desempenho de suas funções, uma vez
que dilemas éticos podem aparecer em qualquer
profissão. É importante também a existência de
capacitação para que os pareceristas sejam capazes de perceber mais claramente os aspectos éticos
envolvidos nas pesquisas que apreciam e, principalmente, a existência ou não de conflitos de interesse, bem como os riscos e benefícios aos quais
90 os participantes da pesquisa estarão expostos,
emitindo assim pareceres com maior qualidade e
fundamentados nos prefeitos éticos da Resolução
Nº 196/1996 e suas complementares.
Devemos ressaltar, ainda, que conhecimento de
ética é fundamental para a realização de toda e
qualquer atividade de pesquisa, envolvendo ou
não seres humanos, e para a apreciação de projetos de pesquisa no CEP e que os dados encontrados por este estudo refletem as poucas atividades
educativas realizadas pelos CEPs (consideradas
pouco freqüentes ou inexistentes por 71,5% dos
participantes da pesquisa) e a necessidade da existência de programas de educação continuada para
os membros do CEP. Atividades estas que demandam maior apoio institucional e investimento no
desenvolvimento e consolidação dos CEPs.
Além disso, os achados deste estudo indicam que
muitas instituições parecem possuir dificuldades
ou não ter interesse em criar seu próprio CEP,
uma vez que sua criação demanda custos e seu
retorno à instituição que abriga o CEP, embora
fundamental, não seja direto, transparecendo no
incremento à pesquisa, no aumento da qualidade
da mesma, no crescimento da proteção e respeito aos participantes da pesquisa e no desenvolvimento da consciência ética em todos os níveis de
ensino da instituição.
Acta Bioethica 2012; 18 (1): 83-91
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Recebido: 16 de fevereiro de 2011
Aceito: 18 de março de 2011
91
Acta Bioethica 2012; 18 (1): 93-100
O ensino de bioética: avaliação discente por meio de fóruns de
discussão na Internet
Cilene Rennó Junqueira1, Priscila Machado Tavares da Silva2, Simone Rennó Junqueira3, Dalton Luiz de Paula Ramos4
Resumo: O estudo da bioética tem se desenvolvido preferencialmente com atividades presenciais em sala de aula. Sem pretender substituir este modelo presencial clássico, a disciplina de bioética, ministrada aos alunos do primeiro ano dos cursos
diurno e noturno da Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo (FOUSP), tem sido complementada com
visitas supervisionadas às clínicas da Faculdade, bem como com estudos a distância em que se utiliza a plataforma Moodle.
Neste estudo, foram avaliados os registros dos alunos feitos nos fóruns de discussão da plataforma Moodle em 2008, a fim
de verificar qual a percepção deles acerca da proposta de visitas supervisionadas às atividades realizadas na clínica para seu
processo de aprendizagem. Dos 100 alunos que postaram seus comentários nos fóruns de discussão da plataforma Moodle, 71
concordaram em participar da pesquisa. Trata-se de pesquisa qualitativa, realizada por meio da análise de conteúdo temática.
A percepção dos alunos sobre essas atividades clínicas permite aos docentes aprimorá-la como estratégia pedagógica para as
turmas futuras e servir de modelo para outras instituições.
Palavras-chave: educação em odontologia, bioética, educação a distância
Enseñanza de bioética: evaluación de los estudiantes a través de foros de discusión en Internet
Resumen: El estudio de la bioética se ha desarrollado principalmente con actividades presenciales en clase. Sin pretender sustituir a este modelo clásico, la disciplina de bioética, enseñada a los estudiantes de primer año de los cursos diurnos y nocturnos en la Facultad de Odontología de la Universidad de São Paulo (FOUSP), se ha complementado con visitas supervisadas
a las clínicas de la Facultad, así como con estudios a distancia que utilizan la plataforma Moodle. En este estudio se evaluaron
los registros de los estudiantes en los foros de discusión de la plataforma Moodle en 2008, para verificar su percepción acerca
de la propuesta de visitas con supervisión a las actividades realizadas en la clínica durante su proceso de aprendizaje. De 100
estudiantes que publicaron sus comentarios en los foros de discusión, 71 aceptaron participar de la investigación. Se trata
de un estudio cualitativo realizado a través del análisis de contenido temático. Las percepciones de los estudiantes acerca de
estas actividades clínicas permiten a los profesores mejorarlas como estrategia pedagógica para clases futuras y para servir de
modelo a otras instituciones.
Palabras clave: educación en odontología, bioética, educación a distancia
Bioethics teaching: evaluation of students through internet discussion forums
Abstract: Bioethics learning has mainly being developed in classroom activities. Without pretending to substitute this classical face to face model, bioethics discipline, taught to first year students at day and night courses in Dentistry Department
of Sao Paulo University, has been complemented by supervised visits to Department Clinics, as well as on line studies using
Moodle platform. In this study students’ records of discussion forums in Moodle platform in 2008 were evaluated to verify
their perception about the proposal of supervised visits to clinical practice during their learning process. 71 of 100 students
who published comments in discussion forums accepted to participate in the study. This is a qualitative study carried out by
thematic content analysis. Students’ perceptions about clinical practice allow professors to enhance their practice as pedagogical strategy for future classes and this may serve as model for other institutions.
Key words: oral health education, bioethics, distance learning
Doutora em Ciências Odontológicas, área de concentração Odontologia Social, pela Faculdade de Odontologia da Universidade de São
Paulo, Brasil
Correspondência: [email protected]
2
Aluna de graduação de Odontologia, bolsista de iniciação científica do Programa “Ensinar com Pesquisa” da Pró-reitoria de Graduação da
Universidade de São Paulo, Brasil
3
Professora Doutora do Departamento de Odontologia Social da Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo, Brasil
4
Professor Titular do Departamento de Odontologia Social da Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo, Brasil
1
93
O ensino de bioética: avaliação discente por meio de fóruns de discussão na Internet - Cilene Rennó Junqueira et al.
Introdução
A atenção devida ao paciente inserido no contexto do ensino e ao aluno, no âmbito da formação
em Odontologia, presume a necessidade de reconhecer as pessoas como seres únicos e constituídos de uma totalidade de aspectos —biológicos,
sociais, psíquicos e espirituais—, enfim como
pessoas dotadas de uma dignidade que torna cada
uma merecedora de atenção.
Devem-se valorizar situações que promovam a
dignidade das pessoas no tocante à privacidade,
à consideração pelas emoções, à demonstração de
respeito(1-4).
O conceito de dignidade ao qual nos referimos
neste trabalho é o de uma dignidade ontológica,
no qual se reconhece uma dignidade “intrínseca”
em cada pessoa(5-7).
Na esfera da saúde, quando os pacientes sentem
que sua dignidade está sendo respeitada, eles aderem melhor ao tratamento e referem maior satisfação; é preciso, para tanto, mais do que de respeito por sua autonomia(8).
Na esfera da formação superior em saúde no Brasil, a preocupação com a dignidade das pessoas
é expressa nas Diretrizes Curriculares Nacionais
(DCN)(9) —que balizam o ensino de todos
os cursos superiores na área da saúde— dentre
outros aspectos, pela necessidade de se incorporarem conteúdos de ética/bioética em seus currículos.
Ademais, as DCN preveem que o aluno deva ser
estimulado a “aprender a aprender, a aprender a
viver junto, a aprender a ser” que se configuram
nos pilares da educação(10).
Contudo, o modelo tradicional de ensino de pautado na transmissão de informações (consequência dos Relatórios Flexner, 1910 e Gies, 1926)
não é capaz de permitir atingir plenamente esse
fim. Dessa forma, os projetos pedagógicos devem
ser aprimorados de forma a possibilitar que esses
objetivos sejam atingidos. Por isso, tem sido estimulada a reorientação dos currículos dos cursos
da área da saúde(11).
94 Desde 2004 foi inserida a disciplina de bioética no
curso de graduação da Faculdade de Odontologia
da Universidade de São Paulo (FOUSP). Oferecida aos alunos do primeiro ano, tem como objetivo o exercício para o reconhecimento de conflitos
éticos, a análise crítica de suas implicações, o uso
de senso de responsabilidade e a obrigação moral
ao tomar decisões relacionadas à vida humana e
à natureza.
A aproximação da teoria com a prática, seja na
forma de estágios supervisionados, seja na forma
de atividades práticas realizadas por todas as disciplinas constitui estratégia pedagógica importante
na busca desses objetivos.
Dada a crescente utilização dos novos recursos
de mídia na educação a distancia, que tem sido
estimulada, mundial e nacionalmente e que
contribui para que as pessoas compartilhem informações e suas experiências(12), a plataforma
Moodle foi incorporada por esta disciplina de bioética com o intuito de contribuir para o processo ensino-aprendizagem dos graduandos. Moodle
corresponde a um ambiente virtual de aprendizagem. Esse sistema está sendo utilizado por diversas disciplinas da graduação e da pós-graduação
na instituição.
Porém, para que a educação virtual seja efetiva,
é necessário avaliar as propostas pedagógicas,
atentar-se para o potencial e limitações desta tecnologia, manter uma integração entre alunos e
tutores com o ambiente e analisar os resultados
obtidos(13).
Assim, neste estudo, pretenderam-se avaliar qualitativamente, por meio de análise de conteúdo
temática(14), os comentários dos alunos, registrados nos fóruns de discussão da plataforma Moodle, a fim de identificar a percepção dos alunos
sobre as atividades clínicas desenvolvidas para
promover o aprendizado em bioética.
Material e método
O estudo foi iniciado após a aprovação do Comi-
Acta Bioethica 2012; 18 (1): 93-100
tê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia da USP – São Paulo (parecer 27/2009).
manifestarem sua opinião sobre questões recentes, no momento em que ocorrem(17).
O conteúdo da disciplina de bioética, disponibilizado no Moodle, foi configurado de forma a que
cada assunto representasse um tópico e incluiu as
aulas ministradas na disciplina e os textos apresentados aos alunos nas aulas práticas, seminários
e discussões de casos. Além desses conteúdos, foram disponibilizadas ferramentas interativas e de
comunicação como fóruns, ferramentas de avaliação, disponibilização de notas das avaliações,
cronograma de aulas.
A participação no fórum não era uma atividade obrigatória da disciplina e para garantir que
os participantes não fossem identificados, foram
atribuídos uma letra e um número a cada um deles (A1, A2, A3 e assim sucessivamente).
Foi solicitado aos alunos que registrassem a sua
percepção sobre a visita supervisionada à Clínica, em fóruns de discussão criados na plataforma
Moodle, do qual participavam todos os alunos e
professores. Como parte central da atividade, foi
sugerido que registrassem suas impressões sobre
as relações interpessoais que observaram, e não
sobre os procedimentos clínicos que estavam sendo realizados. Esses registros foram distribuídos a
todos os alunos e professores do curso pelo próprio sistema, via e-mail.
Para os fins da presente pesquisa, os alunos que
haviam publicado seus relatos no fórum de discussão na Plataforma Moodle (100 alunos) receberam o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. Foram analisados os relatos dos alunos
que concordaram em participar da pesquisa (71
alunos).
Para proceder à análise dos dados, utilizou-se a
metodologia qualitativa, visto que se pretendeu
compreender o significado dos fenômenos (e
não quantificá-los), e porque essa metodologia
permite o estudo de valores, comportamentos e
crenças(15).
Como estratégia metodológica para a análise qualitativa dos dados, optou-se pela análise de conteúdo temática(14,16), por permitir a compreensão da experiência dos alunos acerca da atividade
desenvolvida.
Optou-se por utilizar os dados dos fóruns de discussão da Internet, pois estes permitem às pessoas
Após realizar a leitura do material, os comentários
dos alunos foram categorizados e divididos em temas. As categorias foram definidas e revisadas por
todos os autores, a fim de agrupá-las para atingir a
concordância entre os autores sobre o significado
dos temas e assim validar os resultados.
Resultados e discussão
Da análise dos dados, emergiram os seguintes temas que foram analisados: 1- a relação profissional-paciente; 2- a postura profissional; 3- a avaliação da atividade.
Ressaltamos que os alunos, sujeitos desta pesquisa, tiveram a liberdade de expressar sua opinião
acerca da atividade realizada de visita à clínica
—nos fóruns de discussão. Entretanto eles foram
orientados pelos tutores a expressarem o que vivenciaram na clínica, espaço em que os pacientes
estavam recebendo atendimento clínico odontológico como parte do aprendizado de outros
alunos. Não esperávamos que eles observassem os
procedimentos clínicos realizados, mas a relação
estabelecida entre as diversas pessoas —alunos,
professores, pacientes e funcionários.
A incorporação dos conteúdos de bioética nos
currículos dos cursos de Odontologia atende aos
pressupostos das DCN (Art. 3º), quando reforça
que os egressos devem ter uma formação generalista, humanista, crítica e reflexiva, para atuar
em todos os níveis de atenção à saúde, com base
no rigor técnico e científico. Além de ter de estar
capacitado ao exercício de atividades referentes à
saúde bucal da população, pautado em princípios
éticos, legais e na compreensão da realidade social, cultural e econômica do seu meio, dirigindo
sua atuação para a transformação da realidade em
95
O ensino de bioética: avaliação discente por meio de fóruns de discussão na Internet - Cilene Rennó Junqueira et al.
benefício da sociedade(9).
O ensino da bioética tem se desenvolvido preferencialmente com atividades teóricas em sala de
aula. Sem pretender substituir este modelo teórico e presencial clássico, a disciplina de bioética,
ministrada aos alunos do primeiro ano dos cursos
diurno e noturno da Faculdade de Odontologia
da Universidade de São Paulo (FOUSP), tem sido
complementada com estudos a distância com a
utilização da plataforma Moodle.
A relação profissional-paciente
A relação profissional-paciente é um dos temas
mais importantes estudado pela disciplina de bioética do curso avaliado, emergiu nos discursos dos
alunos e se constituiu em um tema.
Antes da visita supervisionada à clínica, foi sugerido aos alunos que observassem a relação entre o aluno, o professor e o paciente na clínica.
Alguns dos relatos confirmam que a visita, já no
primeiro ano da graduação, pode favorecer que o
aluno tenha uma visão “ampliada” do paciente,
e o enxergue como uma pessoa única dotada de
múltiplas dimensões e não como um conjunto de
dentes ou uma boca a ser tratada.
Seguem alguns relatos postados no fórum da internet que confirmam essa compreensão:
“Cada paciente é único, a relação que o cirurgião
dentista tem com o seu paciente é única” (A4).
“Senti o quanto é importante nos aproximarmos
dos pacientes pra estabelecer uma relação mais de
igual pra igual” (A33).
“Os pacientes têm necessidades diferentes e perfis
diferentes!” (A48).
“Então eu me dirigi a ela segurando sua mão. Fiquei MUITO contente com essa interação” (A53)
(sobre o fato de uma aluna se dispor a acalmar a
paciente para que lhe fosse aplicada a anestesia,
com o simples ato de segurar nas mãos da paciente).
“Mesmo não tendo características semelhantes
aos pacientes devemos, como profissionais, buscar
entender sua realidade e dar o nosso melhor para
suprir e até superar as suas expectativas” (A62).
96 Os alunos destacaram a necessidade de reconhecer o outro, de respeitar a dignidade do paciente,
que deve ser atendido respeitando-se todas as suas
dimensões(18).
Os alunos relataram que o ambulatório que contradiz a regra é o serviço de emergência. Nesse setor, são acolhidos todos os pacientes que referem
algum grau de dor de origem odontológica. Após
o atendimento emergencial, os pacientes são encaminhados para o setor de Triagem para serem
dirigidos, na medida da pouca disponibilidade de
vagas, para as diferentes clínicas da faculdade.
Sobre esse serviço, os alunos relataram:
“Percebia-se um distanciamento do paciente com
o dentista, por não se ter um acompanhamento
do tratamento” (A14).
“Na emergência o que percebemos é que o objetivo não é tanto o paciente, mas sim a quantidade
deles que têm seus problemas, suas dores, resolvidas em pouco tempo” (A38).
“Na emergência podemos perceber que não há
tempo para um conhecimento muito amplo entre
dentista e paciente” (A39).
Diante da exiguidade de tempo para a realização
do atendimento clínico emergencial, é natural os
alunos perceberem que o profissional tenha dificuldade de estabelecer uma relação empática com
o paciente.
A postura profissional
Outro tema bastante frequente nos discursos dos
alunos foi a constatação de que o “uniforme”
branco pode dificultar a aproximação com o paciente:
“A vestimenta branca intimida as pessoas, todos
os pacientes ao passarem perto da gente abaixava
a cabeça” (A8).
“A roupa branca muda o jeito com que as pessoas
nos olham criando assim uma barreira física!”
(A69).
Em alguns casos esse uniforme pode facilitar a
relação com o paciente, pois identifica o aluno
como “representante da Instituição” que é respei-
Acta Bioethica 2012; 18 (1): 93-100
tada como polo de boa formação profissional:
“Provavelmente a roupa branca e o avental que
eu estava utilizando representaram um motivo
de respeito. Um deles até me perguntou se era eu
quem ia arrancar o dente dele!” (A5).
“Por estarmos com avental da faculdade eles já
nos tratavam como doutores e com muito respeito” (A29).
Ao expressarem a facilidade e/ou dificuldade de
aproximação com o paciente em razão da postura
profissional expressa pelo uniforme (roupa branca
e avental), os alunos identificaram que o contexto
(social ou cultural) influencia a relação, seja positiva ou negativamente.
Ao referirem que o paciente “abaixava a cabeça”,
ou que a roupa branca “muda o jeito com que
as pessoas olham” os alunos, eles manifestam que
culturalmente há uma diferença na relação que se
estabelece entre as pessoas.
A avaliação da atividade
A atividade de visita supervisionada à clínica
realizada como estratégia pedagógica adotada
pela disciplina de bioética foi bem avaliada pelos alunos que destacaram que a antecipação do
contato com os pacientes, com o dia-a-dia da clínica, permitiu compreender melhor o conteúdo
teórico ministrado pela disciplina, no que se refere ao relacionamento profissional-paciente e aos
conceitos teóricos ministrados pela disciplina de
bioética.
“Achei a atividade muito interessante gostei muito dessa maneira nova de enxergar e observar a
clínica” (A2).
“A experiência foi muito rica, pudemos aprender
bastante com a observação do espaço clínico e humano” (A26).
“Conseguimos colocar em prática o que nos foi
passado na sala de aula” (A50).
“Achei muito válida essa experiência, pois não tinha nem um pouco de noção de como era o funcionamento, o perfil da clínica, dos pacientes, dos
atendentes e dos alunos lá” (A62).
“Enxergamos os fatos com outros olhos” (A68).
Com a aquisição de novos conhecimentos científicos relativos à área da saúde, há a tendência de
as relações entre as pessoas envolvidas perderem
espaço, pois as atenções desviam-se para a aplicação das novas tecnologias (ou biotecnologias)
que passam a ser o objeto da confiança.
Para Freitas et al.(19), os formandos de Odontologia não estão preparados moralmente para o
mercado de trabalho, “tratando os interesses do
indivíduo de forma indiferenciada, sem relativizar
contextos ou situações”.
Dessa forma, para resgatar o sentido das relações
humanas, há necessidade de discussão sobre os
novos desafios bioéticos que surgem na sociedade e que, aos futuros profissionais, seja dada a
oportunidade —e o incentivo— para que possam
não apenas vivenciar o contato com a pessoa do
paciente, mas também que possam exercitar um
juízo crítico sobre essas experiências vivenciadas.
Para isso, é de fundamental importância a opinião
da equipe de profissionais da instituição de saúde,
a cooperação de vários profissionais na assistência,
a identificação dos pacientes através de seus nomes e o autoconhecimento. A humanização está
diretamente relacionada às condições de trabalho
do profissional. E os profissionais e os responsáveis pelo gerenciamento dos serviços de saúde
são corresponsáveis pela humanização do atendimento(20).
O ensino da bioética na graduação possibilita
a reflexão dos alunos sobre vários temas que se
relacionam ao impacto das novas tecnologias sobre a vida e deve partir da exposição de valores e
princípios que servem como “instrumentos” para
o pensar criticamente, para a compreensão e a tomada de decisões diante de desafios éticos.
É importante que o aluno compreenda e incorpore o pensamento de que a harmonia do relacionamento pessoal entre o profissional e o paciente está alicerçada principalmente na confiança
mútua e que isso é resultado de um relacionamento pautado em princípios éticos.
O ensino da bioética deve ser ampliado para a
97
O ensino de bioética: avaliação discente por meio de fóruns de discussão na Internet - Cilene Rennó Junqueira et al.
prática, para onde e como nós experimentamos
os desafios éticos(21).
Enfim, mais importante do que a incorporação de
uma disciplina de bioética nos cursos, é o resgate
da reflexão ética portodos os que se dedicam à tarefa de ensinar, sobretudo pelo exemplo(22), visto
que as atitudes éticas devem ser exercitadas como
um hábito, que se tornará tanto mais fácil quanto
mais for praticado.
Por isso, a responsabilidade pelo ensino da bioética não deve ser atribuição exclusiva dos professores desta disciplina, mas de toda a comunidade
docente da Instituição.
Outros métodos de ensino em bioética podem ser
empregados como discussão de casos, no qual os
alunos aplicam o que foi aprendido(23), ou a inclusão da Ética com uma abordagem transversal,
na qual as diferentes disciplinas da graduação planejam atividades para o desenvolvimento moral,
contando com um planejamento desde o início
até o fim do curso(24).
Os docentes e pesquisadores necessitam estar treinados para o reconhecimento de conflitos éticos,
para a análise crítica de suas implicações, para o
uso de senso de responsabilidade e para a obrigação moral ao tomar decisões relacionadas à vida
humana e à natureza.
O ensino de bioética deve proporcionar discussões sobre dilemas éticos vividos pelos alunos no
cotidiano e os professores devem utilizar a bioética para acompanhar nos alunos em seus anos de
formação(25).
No Brasil, 55% dos cursos de pós-graduação em
Odontologia (stricto senso) tinham uma disciplina de bioética em seus currículos, e 54% incorporavam conteúdos de bioética em disciplinas de
seus currículos(26).
Nas Faculdades de Odontologia do Estado de São
Paulo, o curso de bioética é aplicado na minoria das faculdades e normalmente é oferecido na
segunda metade da graduação, o que pode prejudicar os conteúdos éticos e priorizar as discipli98 nas clínicas. É fundamental que ao longo de sua
graduação o estudante seja sensibilizado com reflexões éticas na relação com o paciente, a fim de
desenvolver hábitos responsáveis e tomar decisões
de forma ética(27).
Essa atividade permitiu que os alunos observassem o que está “além do procedimento clínico”,
como o comportamento dos estudantes que ali
estavam realizando o atendimento clínico e o dos
pacientes que aguardavam na sala de espera para
serem atendidos.
As relações humanas devem estar interligadas com
a confiança mútua, atentando para a pessoa como
um todo, o que gera tal credibilidade observada
por parte dos alunos.
Considerações finais
As experiências relatadas contribuem para o conhecimento e a aplicação da humanização no cotidiano profissional; o aluno deve ser capaz de
“relativizar contextos ou situações”, fato que os
torna moralmente preparados para atuação profissional(19). O ingressante, ao ter estas vivências,
desperta sua capacidade de refletir sobre seu comportamento ao longo de sua carreira.
A reflexão permite que as pessoas façam julgamentos diante de situações complexas e ambíguas. As
estratégias didáticas e os métodos de avaliação devem ser alterados para favorecer o desenvolvimento do pensamento crítico que preparará o aluno
para resolver, no futuro, os problemas reais dos
pacientes(28).
Se as estratégias pedagógicas se restringirem à
transmissão de informações e ao treinamento de
habilidades, o pensamento crítico não será plenamente desenvolvido.
A humanização no atendimento é responsabilidade dos profissionais envolvidos na assistência
ao paciente. Como citado por um dos alunos, é
necessário “dar mais atenção aos pacientes que
aos procedimentos”. Dessa maneira o profissional perceberá o paciente como um ser completo e
Acta Bioethica 2012; 18 (1): 93-100
não apenas sua condição de enfermidade ou dor,
o que está de acordo com Hoga(20).
Esta maneira de estudar a clínica, na qual não se
pretendeu ensinar um procedimento clínico, mas
sim que os alunos atentassem à pessoa humana,
foi avaliada positivamente pelos próprios alunos
da disciplina, e categorizada como “a avaliação da
atividade”.
Para muitos alunos, a atividade proporcionou
uma primeira passagem pela clínica da FOUSP, o
que supriu a curiosidade sobre seu funcionamento logo no primeiro ano do curso e proporcionou
um “primeiro contato com pacientes” (A58).
Outros alunos já estagiavam nas clínicas da
FOUSP, porém foi concedida a eles, uma maneira
de “enxerga(r) os fatos com outros olhos” (A68).
Enfim, o ensino de bioética deve ocorrer com
constantes discussões de casos do cotidiano da carreira profissional e problematizações ao longo da
formação do estudante(23-25).
De acordo com os resultados desta pesquisa, pode-se inferir que a atividade de visita às clínicas
configurou-se como estratégia pedagógica importante para o ensino da bioética, sobretudo da re-
lação profissional-paciente, no momento em que
ocorrem, ou seja, durante o atendimento realizado nas clínicas da Instituição.
Além disso, os fóruns de discussão permitiram
que a percepção dos alunos sobre as visitas fosse
compartilhada entre eles e os docentes, favorecendo e enriquecendo as discussões.
Por fim, a ferramenta do ensino a distância mostrou-se útil como apoio para o aprendizado do
aluno em bioética. Sobretudo porque permitiu
que as atividades tivessem continuidade para
além do momento da visita supervisionada, com
desdobramento representado pela retomada da
experiência quando da elaboração do comentário
pessoal, como também na participação no fórum
de discussão.
Apesar de o estudo descrever uma experiência pedagógica pontual, os resultados indicam que esta
pode representar um novo horizonte para o ensino da bioética com a vivência de situações reais e
a extrapolação das discussões nos fóruns virtuais.
Entretanto, este estudo não pretendeu esgotar o
assunto e novas investigações que apontem outras
estratégias pedagógicas deverão ser realizadas para
aprimorar o ensino da bioética.
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Recebido: 16 de fevereiro de 2011
Aceito: 27 de junho de 2011
100 Acta Bioethica 2012; 18 (1): 101-109
A formação de valores e a prática da atenção primária na saúde
com estudantes de odontologia
Heriberto Fiuza Sanchez1, Carlos José de Paula Silva1, Marisa Maia Drumond2, Efigênia Ferreira e Ferreira3
Resumo: As ações que o sistema público de saúde brasileiro, chamado Sistema Único de Saúde (SUS) propõe passam pela valorização da Atenção Primária na Saúde (APS). Para isso os recursos humanos envolvidos precisam estar preparados. O objetivo desse trabalho foi avaliar concepções de dimensões relacionadas à APS junto a alunos do 8º e 9º períodos de uma faculdade
de odontologia de uma universidade pública no Brasil, com participação do universo dos alunos. Questionários individuais
abordando as dimensões foram aplicados por um único pesquisador. As respostas foram analisadas pelo programa BioStat
4.0. Os pesquisados entendem “visão do processo saúde-doença“ de maneira ampliada e que “tecnologias apropriadas” são
limitadas às chamadas tecnologias duras e leve-duras com muito pouca menção ao uso de tecnologias leves. Para “humanização do atendimento” definem que ética representa um compromisso com a dignidade da vida humana e solidariedade deve
ser entendida de maneira politizada; vínculo é estabelecido além de competências técnicas profissionais e responsabilização
reflete a priorização da pessoa. Por outro lado não compreendem que ética e solidariedade são tecnologias passíveis de estudo
aprofundado sendo entendidas pelos alunos como “valores” que não podem ser sistematizados em conteúdos curriculares.
Palavras-chave: ensino odontológico, bioética, odontologia, atenção primária
La formación de valores y la práctica de atención primaria en salud con estudiantes
de odontología
Resumen: Las acciones que propone el sistema brasilero de salud pública, llamado Sistema Único de Salud (SUS), dependen
de la valorización de de la Atención Primaria en Salud (APS). Por ello, los recursos humanos involucrados deben estar preparados. El objetivo de este trabajo fue evaluar conceptos de dimensiones relacionadas con APS entre estudiantes de octavo
y noveno periodos de una facultad de odontología en una universidad pública de Brasil, con la particpación de un universo
de alumnos. Para abordar las dimensiones, un solo investigador aplicó cuestionarios individuales. Las respuestas fueron analizadas con el programa BioStat 4.0. Los encuestados entienden “el proceso salud-enfermedad” de manera amplia y que las
“tecnologías adecuadas” están limitadas a las llamadas tecnologías duras y medianamente duras, con muy poca mención del
uso de tecnologías livianas. Respecto de la “humanización de la atención”, piensan que la ética representa un compromiso
con la dignidad humana y que la solidaridad debe entenderse de manera política; además, establecen un vínculo entre experiencia técnica y responsabilidad, reflejada en la priorización de la persona. Por otro lado, no comprenden que es posible un
estudio profundo de la ética y la solidaridad, entendiéndolas en cambio como “valores” que no pueden ser sistematizados en
el contenido curricular.
Palabras clave: educación dental, bioética, atención primaria, odontología
Training in values and the practice of primary health care with oral health students
Abstract: The interventions that public health Brazilian system propose, denominated Unique Health System (UHS) depend
on the value given to Primary Health Care (PHC). Therefore, human resources involved must be prepared. The aim of this
study was to evaluate dimension concepts related to PHC by students of eight and nine periods of Dentistry Department of
a Brazilian Public University, with the participation of a sample of students. In order to study the dimensions, one researcher
applied individual questionnaires. The answers were analyzed with BioStat 4.0 program. Respondents understand broadly
“the process health-disease” and that “adequate technologies” are limited to hard and medium technologies, with little mention to the use of soft technologies. With respect to “humanizing health care”, they belief that ethics represent a compromise
with human dignity and that solidarity must be understood politically; furthermore, they establish a link between technical
experience and responsibility, reflected in giving priority to the person. On the other hand, they do not understand that it
is possible a deep study of ethics and solidarity, understanding them more as “values” which cannot be systematized in curricular content.
Key words: dentistry education, bioethics, primary health care, oral health
1
Mestre em Odontologia em Saúde Coletiva. Departamento de Odontologia Social e Preventiva, Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Minas Gerais, Belo Horizonte MG, Brasil
Correspondência: [email protected]
2
Doutora em Odontologia Social e Preventiva. Professora Adjunta, Departamento de Odontologia Social e Preventiva, Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Minas Gerais, Belo Horizonte MG, Brasil
3
Doutora em Epidemiologia. Professora Adjunta, Departamento de Odontologia Social e Preventiva, Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Minas Gerais, Belo Horizonte MG, Brasil
101
A formação de valores e a prática da atenção primária na saúde com estudantes de odontologia - Heriberto Fiuza Sanchez et al.
Introdução
A necessidade de adequada atuação dos recursos
humanos envolvidos na produção da saúde das
comunidades é fato repetidamente lembrado e
debatido em vários momentos da trajetória histórica do sistema público brasileiro, o Sistema Único de Saúde (SUS)(1).
dos usuários, garantindo respostas resolutivas,
tornando-o corresponsável pelo enfrentamento dos fatores associados com o processo saúdedoença(11).
O Ministério da Saúde brasileiro definiu que o
eixo estruturante do SUS passa pela valorização
da atenção primária na saúde (APS), através de
diferentes programas ou estratégias, sendo a
principal delas a Estratégia Saúde da Família(2),
que incluiu entre suas ações a odontologia, em
2000(3).
O reconhecimento de que o processo saúdedoença das comunidades não possui uma etiologia única, biológica, sendo fruto de uma complexa teia de fatores, relacionados particularmente
às condições de vida e existência dos indivíduos é
outra característica desejável daqueles que desejam atuar na APS(12). Esse entendimento ampliado conduz a prática do profissional de saúde
na APS para a atenção à pessoa e não à sua enfermidade, verdadeira valorização e priorização da
responsabilidade por alguém(13).
A APS é considerada um nível da atenção à saúde dirigida por valores de dignidade humana,
equidade, solidariedade e ética(4). A atuação
dos cirurgiões dentistas não deve se limitar a um
“adestramento” teórico-prático, devendo os profissionais ter amplos conhecimentos científicos
relacionados aos valores das pessoas, cuidando
da vida como um valor primário e respeitando
a dignidade e integridade dos usuários, atuando com solidariedade, em busca de excelência e
equidade(5). Existe ainda a necessidade de que o
profissional de saúde tenha uma postura ética na
relação com o paciente, com outros profissionais
e com a sociedade em geral respeitando os interesses do indivíduo e da coletividade(6).
É reconhecida a necessidade da adequada formação do cirurgião dentista para a APS, por se reconhecer a importância desse nível de atenção em
um sistema de saúde organizado em níveis(14,15).
No entanto, no campo da formação do profissional de saúde ainda se verifica a formação dissociada da realidade, com ênfase na especialização
e práticas desintegradas de atenção(16). Além
disso, as Instituições de Ensino Superior possuem
dificuldades em superar os entraves epistemológicos e mercadológicos, profundamente enraizados em seus interiores(17). Ou seja, profissionais
continuam sendo formados em um modelo que
não responde às necessidades e desafios que são
colocados pelo SUS.
Todas as formas de tecnologia são necessárias para
o enfrentamento dos problemas de saúde, mas no
processo de trabalho da APS ganha importância
o uso das chamadas tecnologias leves (7), entendidas como aquelas que possibilitam produzir
acolhimento, vínculo, responsabilização e autonomia(8).
Profissionais de saúde que não conseguem romper com o modelo de formação hegemônico, considerado inadequado para a APS, tendem a apresentar uma prática clínica medicalizante e de altos
custos, que gera baixa autonomia para os usuários, sendo incapaz de atuar em determinantes de
saúde coletivos(18). Dessa forma, a dificuldade da
Estratégia Saúde da Família em contribuir para a
ruptura do modelo hegemônico parece estar associada à escassez de recursos humanos capacitados
e/ou com perfil adequado(19).
Os profissionais de saúde na APS devem cultivar
uma relação de confiança com a população, conquistada a partir da capacidade de diálogo (o que
implica saber escutar) e em aceitar o outro e seus
saberes, o que se reflete em humanização(9,10).
A humanização é caracterizada pelo vínculo e o
resultado natural deste é a responsabilização, ou
seja, a implicação com os problemas e demandas
102 A pergunta que motiva a execução deste trabalho
é relacionada à capacidade de atuação do cirurgião dentista na APS. Deste modo, o propósito
do presente estudo foi avaliar a formação de va-
Acta Bioethica 2012; 18 (1): 101-109
lores fundamentais para a prática humanizada na
Atenção Primária na Saúde, junto a acadêmicos
de um curso de graduação em odontologia.
Metodologia
Participaram deste estudo alunos do 8º e 9º períodos do curso de graduação em odontologia
e a coleta dos dados se deu no final do período
letivo, 1º semestre de 2008. A escolha por acadêmicos desses períodos foi proposital, uma vez
que correspondem aos alunos que já receberam,
ao longo do curso de odontologia, embasamento teórico e prático, incluindo o tema específico
APS e são considerados capacitados para o enfrentamento da prática profissional. A diferença
entre os acadêmicos do 8º e 9º períodos é que, os
primeiros ainda não realizaram as atividades do
Internato Rural, disciplina que se desenvolve em
pequenos municípios e que permite contato com
situações reais de APS. Todos os acadêmicos do
8º período (43 alunos) e 9º período (63 alunos)
participaram do estudo.
A coleta de dados se deu a partir da aplicação
de um questionário estruturado contendo perguntas que contemplavam três dimensões. Procurou-se elaborar perguntas que refletissem diferentes visões acerca das citadas dimensões. Na
escolha das dimensões que geraram as perguntas
procurou-se verificar junto aos acadêmicos entrevistados, as suas concepções sobre dimensões
essenciais à APS: a visão ampliada do processo
saúde-doença contemplando a pessoa e não somente a enfermidade; a tecnologia necessária para
o trabalho na APS, entendida como um nível de
atenção à saúde que utiliza tecnologias de elevada
complexidade e baixa densidade; a humanização
no atendimento, entendida como vínculo e responsabilização, ética e solidariedade(4,12,20,21).
A segunda etapa do questionário objetivava conhecer as possibilidades de aprendizado de alguns
valores universais: “ética”, “solidariedade”, “estabelecimento de vínculo” e “responsabilidade no
cuidar” na APS. Os acadêmicos deveriam enumerar em ordem crescente de importância na
formação as instituições (escola de segundo grau,
amigos, família, faculdade de odontologia e religião) que mais contribuíram na aquisição destes
valores.
Previamente à realização da pesquisa foram realizados dois testes piloto, com 6 alunos do 7º período da mesma instituição, para adequação do
instrumento.
O preenchimento foi realizado sem nenhum tipo
de esclarecimento por parte do pesquisador e para
cada pergunta deveria ser marcada uma opção de
resposta. Foram entregues aos sujeitos da pesquisa
e recolhidos assim que eram preenchidos, em momento de aula teórica.
Para a análise dos dados obtidos as opções de cada
dimensão foram graduadas, com pesos de 1 a 3
(todas as dimensões apresentavam três opções),
e cada aluno teve uma pontuação final (de 0 a 9
pontos). A pontuação total do 8º período poderia variar de 0 a 129 pontos e a do 9º, de 0 a
189 pontos. A análise estatística foi realizada no
programa BioEstat versão 4.0, utilizando-se freqüências absoluta e relativa, média e desvio padrão e moda. Para a relação das respostas entre
os dois períodos do curso (8º e 9º), utilizou-se o
teste Mann Whitney (nível de confiança de 0,95).
A presente pesquisa foi aprovada pelo Comitê de
Ética em Pesquisa (COEP) da UFMG através do
Parecer no. ETIC 248/08.
Resultados
Os resultados da descrição e análise das dimensões estão expostos na tabela 1.
A tabela 2 apresenta os resultados com relação às
instituições responsáveis na formação de valores
dos acadêmicos.
Discussão
A partir da análise da tabela 1, verifica-se inicialmente que entre os dois períodos estudados não se
observou diferença estatisticamente significante.
103
A formação de valores e a prática da atenção primária na saúde com estudantes de odontologia - Heriberto Fiuza Sanchez et al.
Dimensão
Visão do
processo saúde
doença
Tecnologias
apropriadas
Humanização
do atendimento
8º período
9º período
Total de
pontos
116
(89,9%)
média(dp)
Mo
2,70 ± 0,56
3
61
(47,3%)
98
(75,9%)
1,42 ± 0,54
1
2,29 ± 0,77
3
Total de
pontos
180
(95,2%)
média(dp)
Mo
2,86 (0,47)
3
102
(53,9%)
152
(80,4%)
1,62 ± 0,68
2
2,42 ± 0,69
3
Valor
de p
0,254
0,187
0,100
Tabela 1: Total da pontuação obtida, média e moda, por período, e valor de p resultante da comparação entre os grupos, 2008
Valores
Ser ético nas relações com pessoas,
pacientes, comunidade
8º período
1ª opção
Família
65,1%
2ª opção
Faculdade
27,9%
9º período
1ª opção
Família
82,5 %
2ª opção
Religião
30,6%
Ser solidário com pessoas, pacientes,
comunidades
Família
79,1%
Faculdade
37,2%
Família
83,9%
Faculdade
39,3%
Saber criar vínculo com aqueles que
proporciono ações voltadas para a
saúde
Faculdade
69,8%
Amigos
33,3%
Faculdade
57,4%
Faculdade
33,3%
Responsabilizar-me pelas minhas ações
de cuidado aos meus pacientes
Faculdade
67,4%
Família
45,2%
Faculdade
46,8%
Faculdade
41,0%
Tabela 2: Possibilidades de aprendizado de alguns valores universais, em percentuais, entre os grupos,
2008
Na primeira dimensão analisada, “visão do processo saúde-doença”, observou-se uma pontuação
elevada nos dois períodos. É importante afirmar
que esta pontuação reflete uma visão ampliada
da determinação social da saúde-doença entre
os alunos, uma vez que a alternativa de resposta
“manifestação de doenças pela interação do homem
com suas condições de trabalho, vida, moradia, existência” recebeu peso 3 e essa foi a alternativa mais
marcada pelos períodos estudados.
A relação existente entre saúde e doença não é
apenas uma relação do bom ou mau funcionamento do corpo, mas uma interação muito mais
ampla do homem com os ambientes físicos e sociais que o cercam, da sua maneira de relacionar104 se com outros homens, da sua condição de trabalho, da forma como é organizada a produção
de riquezas e como essas riquezas são repartidas,
das possibilidades que possui de se expressar, para
desenvolver seu potencial criativo e se desenvolver
como pessoa(22).
Essa visão ampliada é altamente desejável para
aqueles que pretendem trabalhar em um programa de APS. Fator positivo a ser destacado também é o fato de que a monocausalidade, tão ligada ao imaginário das doenças bucais, sobretudo
cárie e doença periodontal, e muitas vezes reforçada pelos profissionais em sua prática profissional
diária, foi fato muito pouco lembrado, tendo sido
assinalado por apenas 1 aluno do 8º período.
Acta Bioethica 2012; 18 (1): 101-109
O reconhecimento da determinação social da saúde-doença pode se constituir em crédito para uma
prática do cuidado, baseado na atenção à saúde
(reconhecendo essa complexa teia e tentando intervir nos fatores desencadeantes dos processos
patológicos), e não meramente na assistência(23),
portanto em uma atuação profissional mais efetiva.
Na dimensão “tecnologias apropriadas”, destacase que o 8º período assinalou com maior frequência a alternativa que possuía peso 1, “aparelhos,
instrumentos para exames, materiais de consumo
que são utilizados nas ações de intervenção diretas
realizadas sobre os pacientes”, enquanto o 9º período assinalou na sua maioria a alternativa que
possuía peso 2, “conhecimentos adquiridos e saberes
profissionais aplicados de uma forma estruturada,
organizada no contato com os pacientes”.
Uma pontuação mais reduzida para a dimensão
“tecnologias apropriadas” (tabela 1) demonstra
que os alunos entendem “tecnologias apropriadas”
como sendo o uso de tecnologias duras e leve-duras. A opção que representou o uso de tecnologias
leves, “capacidade de dialogar, escutar e aceitar o
outro em sua história de vida”, valorada com peso
3, foi a menos apontada (2,32% e 3,17% das respostas, 8º e 9º períodos respectivamente).
A pouca opção pelos alunos de ambos os períodos por uma tecnologia relacionada à humanização e valorização do cuidado revelam que, em
sua opinião o uso das chamadas tecnologias leves
pode não se enquadrar bem no rol “tecnologias”.
Pediu-se para marcar a opção que se identificasse
melhor com “tecnologia adequada” e a associação
feita pelo 8º período se relaciona fortemente a
material, instrumental e equipamento. Este fato
pode ser observado quando analisadas as repostas
à terceira dimensão, humanização, com forte vínculo nas tecnologias leves. Não se pode afirmar
que eles não dêem importância à tecnologia leve,
mas esta modalidade, para eles, não é tecnologia.
Destaca-se que embora não explicitamente, o 9º
período aventou para a hipótese de “outros saberes” necessários para o “contato com os pacientes”.
É possível que os alunos interpretem valores e
atitudes relacionados à tecnologia leve, como a
capacidade de relacionamento, humanização e
ética, como sendo aspectos subjetivos do ser humano, não passíveis de uma teoria e aprendizado,
sendo atributos que dependeriam de cada um e,
portanto, não sendo encarados como uma forma
de tecnologia, semelhante ao descrito por outros
autores(18,24). Esses descreveram a existência de
dois tipos de medicina: a hospitalar, ligada à medicina “científica” e a não hospitalar, que envolveria saberes “não científicos”, e estaria ligada à
atividades de APS.
Todas as formas de tecnologia são necessárias na
prática diária dos profissionais de saúde, ainda
mais se considerarmos o desafio imposto pela
integralidade. Embora as tecnologias não sejam
excludentes entre si, é desejável o correto manejo
das tecnologias leves em ambientes de APS para
conformação de novas práticas nesse nível de
atenção(9,18). Os usuários de serviços de APS
identificam a necessidade das diversas formas de
tecnologia. Ao avaliar os serviços, apontam desde
a falta de eventuais aparelhos ou a dificuldade de
acesso aos mesmos até a falta que sentem quando
não são cumprimentados ou não recebem atenção
quando procuram serviços de saúde(7). Seria desejável que os alunos identificassem também esta
diferença, como forma de busca de aprimoramento em todas as tecnologias.
A terceira dimensão analisada, “humanização no
atendimento”, mereceu pontuações mais altas entre os dois períodos. Esta pontuação verificada,
em ambos os períodos, pode apontar para posturas profissionais adequadas para o trabalho na
APS. As alternativas mais marcadas pelos alunos
pesquisados nas perguntas que analisavam essa
dimensão foram aquelas que possuíam maior
peso. Nessa dimensão foram analisadas a ética e a
solidariedade, o vínculo e a responsabilização na
APS.
Para a maioria dos pesquisados, ética na APS representa “a reflexão sobre os atos humanos, o quanto são justos ou injustos, bons ou maus, corretos
ou incorretos”. Entendem que essa dimensão vai
muito além das preocupações de ordem científica
das pesquisas que envolvem algumas das chama 105
A formação de valores e a prática da atenção primária na saúde com estudantes de odontologia - Heriberto Fiuza Sanchez et al.
das “situações limite” ou de “fronteiras da vida”,
como as relacionadas às células-tronco e engenharia genética(25). Conseguem definir que ética na
APS representa um compromisso maior, com a
dignidade da vida humana.
tética em detrimento da ética. Passam ainda pela
apreciação de valores éticos capazes de transformar a ciência e a tecnologia em medicinas para a
humanidade e não para a satisfação e enriquecimento de poucos(27).
Tais valores éticos são altamente desejáveis na
APS, especialmente se levarmos em consideração
a pressão que o mercado exerce pela incorporação
de novas tecnologias duras, com a utilização cada
vez mais frequente de técnicas e materiais, não só
pelos fabricantes e fornecedores, como também
pelos pacientes e profissionais que buscam soluções para os mais diversos problemas odontológicos. Esta pressão do mercado pode influenciar
diretamente no distanciamento dos profissionais
dos valores éticos, equivocadamente, uma vez
que esses avanços não deveriam ser contrários à
aplicação de uma ética adequada que servisse aos
pacientes e profissionais.
Vale ser ressaltado, contudo, que em uma unidade
de APS é desejável que os profissionais envolvidos
saibam cultivar diversas formas de solidariedade.
A produção do cuidado envolve diretamente a
abordagem respeitosa e humana, se aproximando
assim das definições apresentadas para a ética. No
contexto e momento apropriado, devem ser trabalhadas importantes discussões emancipatórias
dos indivíduos, estimulando a cidadania plena,
caracterizando assim a chamada solidariedade crítica. A atuação profissional deve se balizar pelo
equilíbrio entre as diversas formas de solidariedade anteriormente apresentadas.
A solidariedade foi apontada pela maioria dos
pesquisados como “comprometimento com a causa
social, buscando autonomia e cidadania do paciente”. Essa visão é mais politizada e se aproxima da
chamada solidariedade crítica(26). Nesse caso, a
solidariedade não se restringiria a uma relação assistencialista, ao contrário, possuiria um elemento político que tem como referência o Estado.
A capacidade de entendimento dessa dimensão
política, intimamente relacionada à cidadania e
à capacidade de intervenção de políticas públicas
também é parte dessa solidariedade crítica. A solidariedade crítica exige dos sujeitos envolvidos, no
caso dos profissionais da APS, engajamento, politização e comprometimento com a causa social.
Um dos sintomas mais marcantes da crise civilizacional que vivemos, caracterizada por promover
distanciamento e solidão entre as pessoas, algo tão
contraditório por partir da mesma sociedade que
criou vários mecanismos de conhecimento e comunicação, é a perda da essência humana, representada pelo cuidado. Caminhos de cura passam
necessariamente pelo resgate do cuidado, entendido como a possibilidade de valorização da solidariedade, valor humano abalado pela hegemonia
do neoliberalismo, que suporta o individualismo
e exalta a propriedade privada, valorizando a es106 Sem o resgate da dimensão cuidadora, representada por valores éticos e de solidariedade, deixamos de ser seres humanos. Mergulhamos em um
mundo de competição e alienação e ao desligarmos desses valores possivelmente perdemos muito do direito de sermos chamados de profissionais
da saúde.
Para os pesquisados, vínculo na APS representa
“ligação com envolvimento, responsabilidade e participação, tanto do profissional quanto do paciente”.
Isso indica que os pesquisados entendem o vínculo nesse nível de atenção não somente como a
ligação entre as partes envolvidas (profissional e
usuário) a partir de competências técnicas. Significa para eles que estabelecer vínculo requer
envolvimento humano: os usuários precisam se
envolver nos destinos que sua saúde pode tomar,
conquistando sua autonomia e colocando-a em
prática, com participação do profissional nessa
conquista.
A responsabilização foi apontada como um valor
que está acima da responsabilidade profissional,
relacionada a procedimentos executados nos pacientes. Esteve ligada ao “compromisso profissional
junto aos pacientes” ou “valorização e priorização
da pessoa; zelo e dedicação profissional por alguém”.
Os pesquisados identificam a responsabilização,
Acta Bioethica 2012; 18 (1): 101-109
por um lado como sendo intimamente relacionada ao profissionalismo dos recursos humanos na
área, como a capacidade de ser assíduo, pontual,
tecnicamente competente, responsável pela população que assiste. Mas esse profissionalismo seria
caracterizado por ter uma visão reduzida do processo saúde doença, o que não lhe permite entender a complexidade dos problemas sanitários que
envolvem a população pela qual é responsável.
Por outro lado definem a responsabilização dentro de um referencial mais aproximado ao ideal
para o trabalho na APS, ligado à priorização do
ser humano. Tal postura por parte dos alunos
pode ser um reflexo da própria formação acadêmica na odontologia, que prioriza a técnica e
pouco enfatiza a abordagem social dos problemas
de saúde e pouco compreende a historicidade do
ser humano, corroborando outro estudo realizado
que apontou ainda que a qualificação do cirurgião-dentista para o SUS apresenta deficiências
no campo da humanização do atendimento(28).
Quanto à pergunta final (tabela 2) verificou-se o
peso que valores familiares possuem na determinação aquisição dos valores ética e solidariedade
pelos alunos, o que contradiz pesquisa anteriormente feita(29). Mas, com relação à análise relativa ao vínculo e responsabilidade na APS, os
resultados apontam a faculdade como principal
instituição responsável(29,30).
Os resultados obtidos nessa última pergunta da
pesquisa parecem mais uma vez indicar que os
alunos pesquisados não compreendem que os
valores ética e solidariedade são valores passíveis
de estudo aprofundado a ser utilizado no cuidado
dos pacientes e comunidades. Entendem que são
adquiridas principalmente através de vias familiares e são interpretados pelos alunos como valores
que não podem ser sistematizados em conteúdos
curriculares. Tal fato não se justifica uma vez que
são as universidades os locais aonde se adquirem
e se modificam padrões ou modelos de conduta
que serão aplicados na vida profissional(30). Por
outro lado, parecem compreender que vínculo e
responsabilização são aprendidos pelas vias pedagógicas da faculdade. Essa dicotomia estabelecida
entre o aprendido da família ou da faculdade de
odontologia pode ser uma incoerência uma vez
que todas essas dimensões refletem um sentido
maior de valorização e dignificação do ser humano.
Conclusões
Os alunos pesquisados apresentam algumas posturas adequadas para o trabalho em APS. Por
outro lado, demonstram que o modelo biomédico de ensino possui força significativa na sua formação profissional e isso pode ser um grande obstáculo para a conformação de novas práticas. Para
um maior conhecimento da questão apresentada
no presente trabalho, novas pesquisas que utilizem diferentes metodologias se fazem necessárias.
O uso de uma metodologia qualitativa poderia
ser adequada para um maior aprofundamento do
objeto em estudo.
Observou-se que os pesquisados apresentaram
visão ampliada do processo saúde-doença. Essa
visão ampliada é altamente desejável para aqueles que pretendem trabalhar em um programa de
APS. Observou-se também que os pesquisados
apontaram para posturas profissionais adequadas
para o trabalho na APS em relação à dimensão
“humanização”, que buscou analisar a ética e a solidariedade, o vínculo e a responsabilização nesse
nível de atenção.
Por outro lado, para os pesquisados ser ético e
solidário é algo aprendido principalmente pelas
vias familiares, com a participação secundária da
formação superior nesse aprendizado. Acreditam,
contudo, que estabelecer vínculo e responsabilizar-se no cuidado pelo outro são aprendidos pelas
vias pedagógicas da universidade.
Ainda de acordo com os resultados obtidos no
presente trabalho, observou-se que os pesquisados apresentaram padrão semelhante de respostas
para o valor humano da ética, refletindo sobre os
atos humanos e suas consequências. Esse dado
também é considerado adequado para a atividade
na APS. Pode representar para a saúde bucal a superação de um desafio: a necessidade de romper o
“universo da boca” e a necessidade de considerar
sua prática pautada em respeito ao outro, tolerân 107
A formação de valores e a prática da atenção primária na saúde com estudantes de odontologia - Heriberto Fiuza Sanchez et al.
cia e humildade. Saber trilhar esse caminho faz
com que o trabalho na APS se afaste de referenciais biomédicos e se aproxime da incorporação
da bioética nesse nível de atenção.
Por outro lado a crença que valores essenciais não
podem ser desenvolvidos a partir de estudo sistematizado pode representar um desafio sobre o
qual devem se debruçar as instituições de ensino
superior, não se limitando a uma disciplina, devendo ser objeto de esforço de todos para que se
possa construir uma sociedade mais justa e humana.
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Recebido: 6 de outubro de 2009
Aceito: 15 de dezembro de 2009
109
Acta Bioethica 2012; 18 (1): 111-120
Un acercamiento al ethos profesional en estudiantes de psicología
al inicio del ciclo centrado en la formación profesional
Diana Pasmanik1, Fabiola Jadue2, María Inés Winkler3
Resumen: Entre 2008 y 2010 se estudió el impacto de cuatro módulos de aprendizaje de ética en psicología clínica y educacional. Para medir su efectividad se presentó, antes y después de cada intervención, una entrevista —filmada, pertinente
para ese módulo y dramatizada por actores— que contenía errores éticos y técnicos. Sobre la base de respuestas de desarrollo
sometidas a codificación abierta y axial, se analizaron tanto las respuestas correctas como las erróneas, agrupándolas en áreas
temáticas que mostraban la “posición” desde la cual los sujetos respondían. Notando que esto significaba un acercamiento al
ethos profesional, analizamos parte de los datos con el objetivo de explorar este ethos en 100 estudiantes, de tres universidades,
que se encuentran iniciando su ciclo de formación profesional y que poseen una inserción diferente de la formación ética,
organizados en cuatro grupos y evaluados antes de la exposición a los módulos. Los resultados sugieren que se encuentra en
construcción un ethos profesional con grandes convergencias, a pesar de las diferencias curriculares.
Palabras clave: construcción del ethos profesional, psicología clínica, psicología educacional, ética en psicología
An approach to professional ethos in beginning psychology students centered into
professional training
Abstract: Between 2008 and 2010 the impact of four learning modules on the ethics of clinical and educational psychology
was studied. In order to measure their effectiveness, before and after each intervention, -a filmed interview was presented related to each module and dramatized by actors- with ethical and technical errors. On the base of the responses given subjected
to open and axial codification, correct and erroneous answers were analyzed, grouped by topics which showed the “stand”
from which subjects answered. Realizing that this meant an approach to professional ethos, we analyzed part of the data with
the aim to explore this ethos in 100 students, from three universities, which are starting their professional training cycle and
which possess a different insertion of ethics training, organized in four groups and evaluated before being exposed to the
modules.The results suggest that a professional ethos is being built with great convergences despite curricular differences.
Key words: building professional ethos, clinical psychology, educational psychology, ethics in psychology
Uma aproximação ao ethos profissional em estudantes de psicologia no início do ciclo centrado
na formação profissional
Resumo: Entre 2008 e 2010 se estudou o impacto de quatro módulos de aprendizagem de ética em psicologia clínica e educacional. Para medir sua efetividade se apresentou antes e depois de cada intervenção uma entrevista —filmada, pertinente
para esse módulo e dramatizada por atores— que continha erros éticos e técnicos. Com base nas respostas de desenvolvimento submetidas a codificação aberta e axial foram analisadas tanto as respostas corretas como as errôneas, agrupando-as
em áreas temáticas que mostravam a “posição” a partir da qual os sujeitos respondiam. Notando que isto significava uma
aproximação ao ethos profissional, analisamos parte dos dados com o objetivo de explorar este ethos em 100 estudantes de
três universidades, que se encontram iniciando seu ciclo de formação profissional e que possuem uma inserção diferente da
formação ética, organizados em quatro grupos e avaliados antes da exposição aos módulos. Os resultados sugerem que se
encontra em construção um ethos profissional com grandes convergências apesar das diferenças curriculares.
Palavras-chave: construção do ethos profissional, psicologia clínica, psicologia educacional, ética em psicología
Doctora en Ciencias de la Educación, Pontificia Universidad Católica de Chile. Profesora Asociada y Directora del Magíster en Psicología
Educacional, Universidad de Santiago de Chile, Chile
Correspondencia: [email protected]
2
Psicóloga, Universidad de Santiago de Chile. Docente Escuela de Psicología, Universidad de Santiago de Chile, Chile
3
Doctora en Estudios Americanos, Universidad de Santiago de Chile. Profesora Titular y Directora Magíster en Psicología Clínica,
Universidad de Santiago de Chile, Chile
1
111
Un acercamiento al ethos profesional en estudiantes de psicología - Diana Pasmanik, Fabiola Jadue, María Inés Winkler
Introducción
Nos encontramos finalizando una investigación
de tres años de duración, destinada a diseñar y
evaluar la efectividad de un conjunto de módulos
de aprendizaje de ética profesional en psicología,
en los marcos del desempeño en psicología clínica
(psicoterapia) y psicología educacional (trabajo
con profesores y apoderados).
La medición de la efectividad de la experiencia
se realizó presentando a los estudiantes, antes y
después de cada intervención, una entrevista
psicológica, simulada y dramatizada por actores
profesionales, que contenía errores de orden ético
y técnico. El análisis, sobre la base de respuestas
de desarrollo sometidas a análisis de contenido y
organizadas en categorías, incluyó no solamente
las respuestas correctas sino una indagación en el
tipo de errores cometidos por los participantes.
Esta metodología posee un valor pedagógico interesante, por cuanto puede permitir identificar
“nudos críticos” que requerirían un tratamiento
especial durante el proceso formativo.
Los resultados de este esfuerzo mostraron la existencia de ciertos ejes o dimensiones subyacentes a
las respuestas más allá de su calidad; esto permitió
agruparlas como “posiciones” o “lugares” desde
los cuales los estudiantes analizaban las entrevistas, remitiendo entonces a la noción de ethos profesional(1), la que decidimos explorar.
La construcción del ethos profesional
El ethos profesional es concebido como un sistema disposicional para resolver los problemas de
orden sociomoral que surgen en el campo profesional(2), como una suerte de “actitud” o “posición” respecto del mundo y de sí mismo(1). Esta
concepción coincide con la noción de “morada”,
“lugar donde se vive”, significado de “ethos” en
griego, en el que también significa “carácter” y
“conciencia”(3). Así, la ética interpela nuestra actuación en nuestro devenir en el mundo.
El establecimiento del ethos profesional es entendido como una forma de construcción identita112 ria(2). Esta idea también la encontramos en el
modelo de enseñanza de la ética profesional en
psicología como facilitación de un proceso de
aculturación(4), en el cual el foco está en promover la integración entre la ética personal de origen
y la ética profesional, favoreciendo una adaptación que permita la creación de una nueva identidad cultural. El modelo comprende dos dimensiones —mantenimiento de la cultura y contacto y
participación— que conducen a cuatro posibles
estrategias de adaptación —integración, asimilación, separación y marginalización—, que podrían
explicar y, por lo mismo, diagnosticar, el proceso
que experimentan los distintos estudiantes en su
apropiación de la cultura de la profesión y de su
ética en particular, y asimismo orientar la formación.
Esta construcción, no obstante, no comienza con
el ingreso a estudiar una profesión. En los inicios
de su formación el estudiante no es una tábula
rasa respecto del ethos de la carrera, más bien posee alguna idea que le da soporte a su elección vocacional. En la vocación —vocare, voz, responder
a un llamado— está en potencia un sentido, una
función social(5), para el cual una determinada
profesión comprende una promesa de realización.
En la práctica, en la formación en psicología en
Chile encontramos que, en materias curriculares,
coexisten tres posturas: la inserción transversal de
la formación ética en distintas asignaturas y a lo
largo del trayecto formativo; la existencia de uno
o más cursos de ética, y la inserción circunstancial
de contenidos éticos, en ciertas clases, a voluntad del docente. En nuestro país, las curricula de
psicología se componen de tres o cuatro años de
formación general y un año adicional, a veces hasta dos, de asignaturas que conforman un ciclo de
formación profesional, coexistiendo las tres modalidades de inserción de la formación. Las formas predominantes de su enseñanza parecen ser
por la vía de una asignatura, a veces dos, combinando la enseñanza de contenidos filosóficos y el
código de ética de la Orden, generalmente cuando la asignatura está ubicada en lo primeros años
de la carrera e incorporando el análisis de casos y
su discusión cuando el curso se ubica en el ciclo
de formación profesional(6). Estos antecedentes
Acta Bioethica 2012; 18 (1): 111-120
constituyen el punto de partida para el diseño de
esta indagación.
Método
Este es un estudio cualitativo, con base en una
muestra intencionada, seleccionada según criterios de orden curricular e institucional. Recurrimos a tres carreras de psicología, cada una con
un plan de estudios diferente y que exhiben una
de las tres modalidades descritas para la inserción
de la formación ética en su curriculum en el ciclo
de formación básica: de modo transversal, con un
curso ad hoc y sin inserción explícita.
Las tres carreras pertenecen a universidades estatales, que comparten un marco de formación
común en términos de los valores que propician
en su estudiantado y que aspiran impregnar en
la vida y el quehacer institucional. En los tres casos destaca en su marco de formación la presencia
de valores orientadores, tales como el pluralismo,
la libertad de pensamiento y expresión, el pensamiento crítico y el respeto por la diversidad. Se
hace referencia además a la formación de profesionales reflexivos y responsables socialmente.
Mantendremos los nombres de las instituciones
en el anonimato para cumplir con los acuerdos
establecidos con sus autoridades.
El análisis de sus curricula mostró diferencias en
la duración de cada ciclo formativo y la presencia
—o ausencia— de algunas asignaturas, porque en
dos de ellas el ciclo profesional se inicia en el cuarto año y en la tercera en el quinto. Definimos por
“ciclo profesional” aquel conjunto de semestres,
ubicados al final de la carrera, en el que el plan
de estudios otorga una presencia preeminente a
las asignaturas que proporcionan las herramientas
necesarias para el ejercicio profesional.
De las tres universidades, una, con formación
transversal en ética, aportó dos grupos de estudiantes. Otra, con un curso de ética en el ciclo
de formación básica, contribuyó con un grupo.
La tercera, sin formación sistemática explícita en
ética, aportó otro grupo. La participación de los
estudiantes se distribuyó tal como muestra la tabla 1:
De este modo, contamos con cuatro grupos de
participantes que se incorporaron en forma voluntaria, anónima e informada, conformando
una muestra de 100 estudiantes: 31 habían recibido formación ética transversal, 28 habían tenido
una asignatura de ética uno o dos años atrás y 41
no habían tenido formación sistemática en ética
profesional.
La exploración del ethos profesional se realizó sobre la base de un dispositivo de evaluación compuesto por dos entrevistas psicológicas filmadas,
dramatizadas por actores profesionales, que contenían, intencionalmente, errores éticos y técnicos. Las entrevistadoras eran dos psicólogas jóvenes, escogidas para favorecer la identificación con
el personaje.
Al optar por el empleo de una tarea clave de la
profesión —la entrevista psicológica— nos ajustamos al espíritu de la formación sobre la base de
competencias, en el que la enseñanza y la evalua-
Tabla 1: Distribución de los participantes según su formación previa.
Contexto de la
entrevista
Tipo
Formación
Clínico
de
Transversal 1
Transversal 2
13
Educacional
Un curso de
ética
28
18
13
Sin
formación
explícita
18
28
TOTAL
41
41
59
41
100
TOTAL
113
Un acercamiento al ethos profesional en estudiantes de psicología - Diana Pasmanik, Fabiola Jadue, María Inés Winkler
ción de los aprendizajes se sitúan en contextos
reales o lo más cercanamente posible a la realidad.
Optamos por este tipo de estímulo, de carácter
audiovisual, para potenciar su componente emotivo, siguiendo los planteamientos recientes de la
psicología de la moralidad que sostienen que la
respuesta moral es una intuición con carga emotiva frente a estímulos negativos, respecto de la cual
la reflexión consciente aporta una justificación
post hoc(7).
le recuerda su compromiso de confidencialidad. La
psicóloga replica que “… Lo de la confidencialidad
es cierto, vale para tus experiencias, para tu mundo
interno, pero el límite es el delito, ese límite lo pone
la ley”. Al verlo muy angustiado decide terminar la
sesión, advirtiéndole que si él no hace la denuncia,
entonces ella la hará.
Guión 1: Entrevista en el ejercicio de la Psicología Clínica
La entrevista se desarrolla en un colegio municipal.
Quien entrevista es la psicóloga que trabaja contratada por la Corporación Educacional. La entrevistada es Kelly, docente de la institución, enviada a
solicitud de la dirección del establecimiento.
Iniciada la entrevista, la psicóloga consulta a la docente por qué creen que la enviaron. Kelly relata que
fue remitida por el inspector general, a propósito de
algunos reclamos realizados por apoderados en contra de ella, quienes consideran que la docente estaría
ejerciendo un trato incorrecto hacia los estudiantes.
Acto seguido, y sin mediar pregunta, la profesora describe una situación ocurrida recientemente en la que
gritó a sus estudiantes, insistiendo que ese trato es
algo inusual en ella y que la hace sentirse mal.
De allí en adelante, la psicóloga orienta la entrevista
a la situación personal de la profesora, centrándose
en la relación con sus hijos y la carga personal que le
implica ser jefa de hogar. En ese momento Kelly comienza a llorar y la psicóloga la conforta, invitándola a tomarse su tiempo y conversar de lo que necesite.
En ese contexto Kelly cuenta que un grupo de profesores quiere negarse colectivamente a someterse a
la evaluación docente y le pidieron a ella que se sumara a la decisión; dice estar muy tensa porque no
quiere fallarle a sus colegas, pero tampoco se atreve
a exponerse a que la despidan. La psicóloga reacciona manifestándole que ella no puede dejar pasar
la situación que le ha revelado, enfatizando que la
confidencialidad se limita a su vida personal, pero
no a los antecedentes que tengan relación con la institución. La psicóloga tranquiliza a la docente, clarificándole que esta información la dará a conocer
a la dirección, reservando la fuente de información.
Finaliza la entrevista sugiriéndole a Kelly que busque ayuda psicológica o psiquiátrica.
Es una entrevista de recepción. Si bien no se señala explícitamente en el video, la psicóloga parece
ser una terapeuta en formación, que atiende en un
centro de atención psicológica al que concurren estudiantes universitarios. El consultante es Martín,
estudiante de Derecho de una universidad privada,
tiene 21 años y pertenece a la primera generación de
su familia que ingresa a la universidad. Iniciada la
sesión, comenta que lo envió a terapia un profesor
de la universidad; en ese momento se percata que hay
un MP3 en la mesa, consultando si se está grabando
la entrevista. La psicóloga se disculpa por no haberle informado, aclarando que la grabación es un
procedimiento habitual en ese centro y su objetivo la
supervisión de casos.
Avanzada la sesión, Martín manifiesta su deseo por
contar un asunto delicado, solicitando que se mantenga en secreto. La psicóloga enfatiza que su labor
es ayudarle y que puede confiar en ella. Debido a que
Martín observa constantemente el MP3; ella decide
apagarlo.
Martín le confidencia que es ayudante de un profesor que vende las preguntas de las pruebas, suyas y de
otros colegas, a los estudiantes y que, además, lo involucró en las ventas sin que él supiera de esto, dándose cuenta cuando el profesor le pagó por la acción.
Martín le planteó que no quería seguir colaborando
y el profesor lo amenazó con impedir que termine
su carrera. Se suma a esta situación que Martín se
enteró que el profesor acosa sexualmente a las alumnas que tienen bajo rendimiento, invitándolas a su
oficina, supuestamente para ayudarlas.
La psicóloga, ante esta información, se altera y comienza a presionar a Martín para que denuncie
a su profesor, ante lo cual el estudiante se resiste y
114 Guión 2: Entrevista en el ejercicio de la Psicología Educacional
Desde la perspectiva ética, las dos entrevistas in-
Acta Bioethica 2012; 18 (1): 111-120
volucran elementos comunes. En ambas la entrevistadora compromete la confidencialidad y el
secreto profesional, y vulnera el derecho de la persona entrevistada al consentimiento informado.
En ambas, también, se quebranta la preocupación
por el bienestar del otro. Si bien al inicio cada
psicóloga muestra preocupación por la entrevistada, asegurando que su trabajo tiene por sentido
ayudarle, una vez que se encuentra con información que supone una potencial vulneración de
la ley por parte del paciente —en la entrevista
en contexto clínico— y un potencial conflicto
laboral entre el cuerpo de profesores y la dirección —en la entrevista en el colegio— cambia de
actitud, obviando el bienestar de sus respectivos
entrevistados. En ambos casos podría interpretarse que la reacción de la entrevistadora obedecería
al temor de que la información revelada la pueda
comprometer, legalmente en la entrevista clínica
y administrativamente frente a la dirección de la
institución en la entrevista a la profesora.
Los guiones fueron sometidos previamente al juicio de ocho jueces, en un caso, y de nueve en el
otro. El grado de acuerdo fue establecido mediante la aplicación del índice CAI(8).
A los estudiantes se les pidió (1) que identificaran
los errores, (2) que señalaran qué principios éticos estaban vulnerados y (3) que sugirieran cómo
realizar esta entrevista para cumplir con un resguardo ético adecuado. Se les solicitó además que
justificaran sus respuestas.
Posteriormente, las respuestas fueron sometidas a
un análisis de contenido que demandó que el dispositivo de evaluación poseyera un fundamento
teórico que lo guiara. Para tal efecto, recurrimos a
dos de los cuatro componentes de la moralidad de
Rest(9), reformulados por Narváez y Lapsley(10):
la sensibilidad ética y el juicio ético. Según los autores, la sensibilidad ética alude a percibir asuntos
morales cognitiva y emocionalmente e identificar
a las partes afectadas y los cursos de acción posibles. El juicio ético se refiere a la capacidad para
aplicar un código con el fin de decidir acerca de la
elección más moral.
Analizamos estos componentes a partir del tipo
de lenguaje que los estudiantes emplearon en sus
respuestas. De este modo, distinguimos aquellas
elaboradas en lenguaje coloquial y otras en lenguaje deontológico. En las primeras el estudiante alude apropiadamente a una vulneración de
la ética, aun cuando no emplee la terminología
deontológica. A modo de ejemplo, aludiendo a la
vulneración de la autonomía del consultante, un
estudiante responde: “Tampoco estoy de acuerdo
con la actitud de obligar al paciente, ya que el
terapeuta debe entregar herramientas para solucionar los problemas del paciente, pero no puede
forzarlo a actuar de una determinada manera”.
Las respuestas elaboradas en lenguaje deontológico denotarían tanto la sensibilidad como la capacidad de juicio ético, teniendo como referentes
el Código de Ética del Colegio de Psicólogos de
Chile(11) y la Declaración Universal de Principios Éticos para Psicólogas y Psicólogos(12).
Identificamos además dos tipos de respuestas
erróneas, las que incluimos en el análisis: las respuestas con error conceptual, identificadas como
aquellas en las que los conceptos deontológicos
no guardan relación con la fundamentación que
de ellos se proporciona, y las respuestas erróneas,
en las cuales los conceptos deontológicos son
enunciados pero explicados de modo confuso o
simplemente no fundamentado.
Posteriormente buscamos las dimensiones subyacentes a las respuestas de los sujetos; dimensiones
que organizan y reflejan los componentes de orden disposicional y axiológico propios de la profesión.
Resultados
Presentamos los resultados organizados en los
cuatro grupos de estudiantes, partiendo cada vez
con las respuestas a la entrevista simulada de corte
clínico. Fieles al compromiso contraído, omitiremos toda información que permita identificar
la afiliación institucional de cada grupo de participantes. No indicaremos de qué grupo se trata,
pero para ambas entrevistas habrá un grupo A y
otro B, nomenclatura que mantendremos cons 115
Un acercamiento al ethos profesional en estudiantes de psicología - Diana Pasmanik, Fabiola Jadue, María Inés Winkler
El análisis de las repuestas permitió agruparlas,
salvo escasas excepciones, en tres ejes que denominamos: 1) Resguardo de la Información; 2)
Cuidado del bienestar del Otro; y 3) Respeto por
la Autonomía y Derecho al Consentimiento. En
la entrevista a la profesora, además, apareció un
tipo de respuestas que agrupamos en un eje al que
denominamos Encuadre, Competencia Profesional y Rol Profesional.
Los tres ejes principales
autonomía pero sí su derecho al consentimiento.
Por ello, separamos el Respeto por la Autonomía
y el Derecho al Consentimiento en dos tablas, en
las que presentamos la distribución de las respuestas expresada en porcentajes:
Tabla 2. Respuestas referidas a la Vulneración de
la Autonomía, expresadas en porcentajes.
E n t re v i s t a
simulada
tante a lo largo del análisis, lo que permitirá al
lector formarse una idea del perfil de respuestas
de cada grupo.
Grupo
A
B
Clínica
69,2%
57,1%
Educacional
0%
0%
Tabla 3. Respuestas referidas a la Vulneración del
Derecho al Consentimiento, expresadas en porcentajes.
En el eje Cuidado del bienestar del Otro, en la
entrevista clínica, se refieren a esta dimensión del
ejercicio profesional, en el grupo A el 100% y en
el B el 92,3% de los participantes. En la entrevista
educacional, en el grupo A el 83,3% y en el B el
51,2%. Un ejemplo de estas respuestas es: “Por
otra parte, al salir a flote el conflicto, tampoco
responde de la mejor manera ya que aproblema
de sobremanera al paciente”.
En el grupo A que observó la entrevista clínica
todas las respuestas referidas al derecho al consentimiento informado se caracterizan por limitar su
alcance al deber de informar al paciente que la
sesión sería grabada y no incluyen su derecho a
consentir.
E n t re v i s t a
simulada
Respeto del eje Resguardo de la Información, en
los cuatro grupos el 100% de los participantes se
refirió a esta dimensión, concentrándose las respuestas mayoritariamente en la norma de Confidencialidad, ya sea usando este concepto (81%
del total), o bien aludiendo a él. A modo de ejemplo: “Uno de los principios que está en juego es
la Confidencialidad ya que el paciente le cuenta a
la psicóloga algo que no le había contado a nadie,
y esta lo que hace es amenazar con romperla...”.
Grupo
A
B
Clínica
23,1%
64,3%
Educacional
5,6%
24,4%
Este eje se caracteriza por una baja presencia de
terminología deontológica en sus respuestas, concentrando un total de 9 sujetos en la entrevista de
corte clínico y de 7 sujetos en el caso de la entrevista de corte educacional, vale decir, un 16% del
total de los participantes.
Aparecen también, y en forma marginal, respuestas en las que se alude a la vulneración del respeto al entrevistado o entrevistada, a la falta de
integridad por parte de la psicóloga y a la falta de
independencia de la dirección del establecimiento
educacional, en el caso de la psicóloga que entrevista a la docente. Sobre la base de los 100 participantes, el porcentaje de estas respuestas fue de 9,
6 y 1%, respectivamente.
El eje Respeto por la Autonomía y Derecho al
Consentimiento muestra una menor concentración de respuestas. En este eje se justifica distinguir claramente entre ambas entrevistas, debido a
que, en el caso de la profesora, no se vulnera su
Entrevista a la profesora: Eje Encuadre, Competencia Profesional y Rol Profesional
La entrevista a la profesora reviste una dificultad
especial, relacionada con el perfil de tareas, obliga-
116 Acta Bioethica 2012; 18 (1): 111-120
grupos
Tabla 4: Distribución de respuestas, expresadas en porcentaje.
Errores
éticos
Énfasis en el
encuadre: entrevista
de corte clínico
en un encuadre
educacional
Énfasis en la competencia
profesional: psicóloga
educacional que ejerce
como psicóloga clínica
Énfasis en el rol:
dilema de velar por
los intereses de la
profesora vs. cuidar
los intereses de la
institución
TOTAL
A
5,1%
0%
11,1%
16,2%
B
31,7%
12,2%
12,2%
56,1%
TOTAL
36,7%
12,2%
33,3%
ciones y atribuciones del ejercicio de la psicología
educacional. El eje concentra respuestas que cuestionan el encuadre de la entrevista —asumiéndola como una entrevista clínica que se realiza en
un colegio—, la competencia profesional de la
psicóloga —corresponde o no que una psicóloga educacional realice una entrevista de carácter
clínico— y cuál sería el rol de los psicólogos educacionales. Estos cuestionamientos, sin embargo,
concentraron una baja frecuencia de respuestas
que, expresadas en porcentajes, fluctúan entre el
0 y el 31,7%.
El error que tuvo mayor porcentaje de respuestas
fue la inadecuación del encuadre. Es interesante
señalar que el énfasis de los estudiantes en sus respuestas está puesto en el contexto más que en el
encuadre, es decir, refieren que este no es el más
indicado para realizar una entrevista clínica. En
cambio, no parecen reconocer que el problema
que la motivó demandaba un acercamiento propio de la psicología educacional, priorizándose la
exploración del problema acaecido en la clase y
los distintos factores de orden institucional, pedagógico y de la historia reciente del grupo curso
que pudieran estar asociados.
Como contraparte, un porcentaje —si bien
bajo— alcanza a captar el conflicto inherente al
dilema de velar por los intereses de la profesora
vs. cuidar los intereses de la institución, pero no
logra hallar una solución. Hay además un 16,7
y un 19,5% que denota en sus respuestas poseer
una noción del rol profesional en las instituciones
educativas como la de un profesional que debe
intermediar entre sus distintos integrantes y estamentos para propiciar la resolución de conflictos.
Discusión
Los resultados sugieren la presencia de un ethos
profesional que se construye con grandes convergencias, a pesar de las diferencias curriculares y,
especialmente, de la forma como el contenido ético se inserta en el curriculum. Este hecho permite sospechar que se trataría de una construcción
identitaria como tal, influida por condiciones de
orden contextual, como el curriculum explícito y
el oculto o implícito de la carrera, el clima educativo y la cultura institucional. Pero seguramente
también incide el contexto más amplio provisto
por el entorno social, entendido en sus distintos
niveles, presumiblemente incluso en la forma
como la carrera es concebida internacionalmente,
al menos en Occidente. Hay aquí un tema para
futuras investigaciones.
Los dos ejes que concentran los mayores porcentajes de respuesta son Resguardo de la Información y Cuidado del Bienestar del Otro, mientras
que el concepto deontológico más empleado fue
el de Confidencialidad. Este hallazgo concuerda
con los resultados de un estudio anterior relativo a las representaciones sociales —aquellas producto del “sentido común”, como conocimiento
117
Un acercamiento al ethos profesional en estudiantes de psicología - Diana Pasmanik, Fabiola Jadue, María Inés Winkler
compartido por un grupo social— de lo ético en
psicología, realizado también en Chile, pero en
el que recurrimos a diferentes actores sociales(6).
En dicha ocasión los resultados reflejaron como
núcleo de las representaciones sociales la confidencialidad y la preocupación por el bienestar del
Otro.
De acuerdo con nuestros resultados en la investigación actual, al cabo de tres o cuatro años de
estudios en su carrera la vasta mayoría de los
participantes de esta investigación compartía las
representaciones que poseen los legos acerca de
la profesión. Un elemento adicional —que reportaría estudiar psicología— estaría en la incorporación del Respeto por la Autonomía y el reconocimiento del Derecho al Consentimiento, cuyos
resultados, no obstante, muestran una frecuencia
claramente menor, por cuanto el mayor porcentaje de respuestas alcanza tan solo un 69,2%, a
diferencia de los otros dos ejes, en los cuales todos —en el eje Resguardo de la Información y, al
menos un grupo de estudiantes, en el eje Cuidado
del Bienestar del Otro— se ubicaron en un 100%
en dicha posición al momento de responder.
Así, si bien la noción de “clientelismo”, asociada
al modelo económico neoliberal, estaría ejerciendo influencia en el respeto por la autonomía del
Otro, podríamos también pensar que a algunos
de los participantes de este estudio la experiencia
en la carrera los aleja de la noción cotidiana del
psicólogo o psicóloga como quien “da consejos”,
trasladándose la responsabilidad respecto de las
decisiones personales al Otro, usuario de la prestación de un servicio. Posibilidad que no deja de
ser importante si tenemos presente que más de la
mitad —y hasta tres cuartas partes según el grupo— de quienes analizaron la entrevista clínica se
refirieron a la vulneración del respeto a la autonomía del Otro.
Resulta especialmente llamativa la baja frecuencia
de respuestas referidas a la falta de integridad de
los personajes de ambas psicólogas en su relación
con sus entrevistados, que ameritaría ser investigada. La integridad, como principio aspiracional
de la psicología, está presente en códigos de la Orden en todas las latitudes, razón por la cual fue in118 cluida entre los cuatro principios que comprende
la Declaración Universal de Principios Éticos para
Psicólogas y Psicólogos, compendio de los principios morales y valores que se espera sustenten
todo código de ética de la Orden(12).
La explicación tentativa —que habría que investigar— es que el problema reside en una falta de
integración entre la ética personal de origen y la
ética profesional; la apropiación de esta última
por parte de los participantes sería fundamentalmente de orden normativo, esto es, habría aún
una separación entre el sí mismo como individuo
y el sí mismo profesional. Se correspondería con
la estrategia de asimilación, en la que el individuo se apropia de la ética de la profesión pero
no la integra con su ética personal de origen(4).
Este caso ocurre en una etapa de la carrera en la
que ser psicólogo es aún un proyecto que tiene
que concretarse a través de la experiencia, sea en
la práctica profesional supervisada o en las actividades anteriores. De ahí surge la necesidad de
incorporar orientaciones éticas específicas para el
trabajo aplicado de los estudiantes de psicología,
con obligaciones y responsabilidades delimitadas
para ellos y los docentes que los supervisan(13).
Los resultados de la entrevista simulada a una
profesora en una institución escolar y por un
problema laboral, en cambio, alertan acerca de
un ethos que parece vinculado a una relación exclusivamente con un Otro y cuyo propósito sería
terapéutico. Una proporción muy baja del estudiantado se dio cuenta que en la filmación estaban frente a una situación en la que el trabajo
psicológico no se orienta solamente a individuos
aislados sino a grupos y a la institución toda.
La bioética, como propone Hortal, es un buen
precedente para otras éticas profesionales(14);
en caso de enfrentar la complejidad de los fenómenos sistémicos, como aquellos que involucran
a las instituciones —un psicólogo educacional
inserto en un colegio, por ejemplo—, probablemente sea el principio de no maleficencia el que
más puede aportar para el análisis y la toma de
decisiones. La no maleficencia —no ejercer mal
por la propia labor, no perjudicar ni hacer el mal
a otros— también supone hacer un análisis de los
Acta Bioethica 2012; 18 (1): 111-120
riesgos y beneficios antes de decidir(15), lo que
induce a sopesar las consecuencias de las decisiones posibles para los distintos involucrados en la
situación. Sin mencionársele directamente, este
principio aparece plasmado en la Declaración
Universal de Principios Éticos para Psicólogas y
Psicólogos(12), en la que se señala:
“El cuidado competente del bienestar de los otros
implica trabajar en su beneficio y, sobre todo, intentando no hacer daño. Ello incluye maximizar
los beneficios, minimizar el daño potencial, compensando o corrigiendo el daño. El cuidado competente requiere la aplicación del conocimiento
y habilidades apropiadas para el contexto natural, social y cultural de una situación. También
requiere la habilidad para establecer relaciones interpersonales que refuercen potenciales beneficios
y reduzcan potenciales daños” (p.3).
Sin embargo, la dificultad de los participantes
para darse cuenta de la complejidad de la situación y superar la mirada proveniente de la perspectiva del trabajo de corte psicoterapéutico,
probablemente obedezca a más de un factor. El
análisis de un problema ético, situado en un contexto institucional, requiere de una mirada sistémica. Además, se necesita un conocimiento de las
características de ese campo laboral, así como de
las tareas que puede cumplir un psicólogo en ese
contexto particular.
Por otra parte, es llamativo que en la literatura especializada acerca de la enseñanza de la ética profesional en psicología las explicaciones se ilustran
con situaciones que provienen del ámbito clínico, particularmente de la psicoterapia(16). Una
posible explicación de este sesgo es la falta de un
perfil más claro y definido en las especialidades de
la psicología, salvo el caso del trabajo en psicoterapia y seguramente del diagnóstico psicológico
individual, tareas que cuentan con procedimientos específicos y etapas diferenciadas. Ello seguramente tiene un impacto en el ethos profesional, el
cual, más allá de la relación terapeuta-paciente, se
desdibuja.
Probablemente, el único modo de confirmar o refutar estas sospechas sea con nuevas investigaciones. Sin embargo, parece conveniente introducir
la mirada sistémica precozmente en la formación,
no solamente como teoría, sino aplicándola en
el análisis de situaciones de variado tipo, según
lo permitan las asignaturas. Al mismo tiempo, ir
definiendo las identidades de las distintas especialidades de la psicología es una necesidad para el
desarrollo de la profesión y para una buena praxis,
tarea en la que los centros de formación e investigación tienen una responsabilidad importante
pero no exclusiva, puesto que le corresponde al
gremio como totalidad y en su interacción con
otros actores sociales.
La reflexión acerca de estos resultados tiene las
limitaciones y las potencialidades propias de
un estudio en un tema que ha sido poco abordado; en este caso no el ethos profesional en sí,
sino su manifestación en una etapa particular de
la formación de pregrado. Limitaciones por la
falta de otras evidencias empíricas con las cuales
contrastar estos resultados; potencialidades, en
que ofrece más preguntas —para futuras investigaciones— que respuestas. De más está decir
que no son resultados generalizables, por las características del diseño de esta investigación y la
constitución de su muestra, pero abren un campo
promisorio para diagnosticar la construcción del
ethos profesional y poder, desde ahí, generar una
reflexión acerca del proceso de conformación de
la identidad en una profesión y desde qué lugar
sus estudiantes están analizando las características
y demandas en materias éticas de las situaciones
de actuación profesional.
Agradecimientos
Agradecemos a Conicyt y a la Vicerrectoría de Investigación y Desarrollo de la Universidad de Santiago
por el apoyo financiero prestado para a realización de
este estudio. A nuestra colega Deydi Saballa, miembro
de este equipo, por su participación en el proceso de
creación de las categorías de análisis y en el análisis de
la información en la que este artículo se fundamenta.
119
Un acercamiento al ethos profesional en estudiantes de psicología - Diana Pasmanik, Fabiola Jadue, María Inés Winkler
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Disponible en: http://bvs.psi.uba.ar/local/File/DeclaracionPrinEticosSIP.PDF
13. Ferrero A. Guía de compromiso ético para las prácticas preprofesionales en psicología: Herramienta de
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“La Enseñanza de la Ética Profesional en Psicología: Aunando Perspectivas”. Santiago de Chile;
2010.
14. García BC. Ética de las profesiones. Revista de la Educación Superior 2006; XXXV 1(137): 127132.
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[serial online] 2009 [ citada en 2011 enero 5]; 47(2). Disponible en: http://www.actaodontologica.com/ediciones/2009/2/art26.asp
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Recibido: 12 de enero de 2011
Aceptado: 1 de abril de 2011
120 Acta Bioethica 2012; 18 (1): 121-127
Consentimiento informado: algunas consideraciones actuales
Roberto Cañete1, Dirce Guilhem2, Katia Brito3
Resumen: El consentimiento informado constituye un eslabón crucial en las investigaciones que involucran seres humanos.
Sin embargo, limitaciones del conocimiento que conducen a errores en su confección y/o aplicación han sido frecuentemente
identificadas entre los profesionales a escala global. En correspondencia, se expone una breve revisión temática de su concepto
y de los elementos relacionados con su adecuada confección y aplicación, lo que, creemos, permitirá clarificar la información
que poseen los profesionales que conducen investigaciones con seres humanos.
Palabras clave: bioética, consentimiento informado, fundamentos éticos
Informed consent: some current considerations
Abstract: Informed consent constitutes a crucial link in research involving human beings. Nevertheless, knowledge limitations which lead to errors of its process and application have been frequently identified by professionals globally. Hence, a
brief review of the topic is exposed about the concept and the elements related to adequate process and application, which we
belief will allow to clarify the information that professionals who do research involving human beings posses.
Key words: bioethics, informed consent, ethics foundations
Consentimento informado: algumas considerações atuais
Resumo: O consentimento informado constitui um obstáculo crucial nas pesquisas que envolvem seres humanos. No entanto, limitações do conhecimento que conduzem a erros em sua confecção e/ou aplicação têm sido frequentemente identificadas entre os profissionais em escala global. Em correspondência, se expõe uma breve revisão temática de seu conceito e
dos elementos relacionados com a sua adequada confecção e aplicação, o que cremos permitirá esclarecer a informação que
possuem os profissionais que conduzem pesquisas com seres humanos.
Palavras-chave: bioética, consentimento informado, fundamentos éticos
Doctor en Ciencias Médicas. Centro Provincial de Higiene, Epidemiología y Microbiología, Matanzas, Cuba
Correspondencia: [email protected]
2
Doctora en Bioética. Profesora Titular de la Universidad de Brasilia, Brasilia, Brasil
3
Doctora en Estomatología. Profesora e Investigadora, Policlínica Samuel Fernández, Matanzas, Cuba
1
121
Consentimiento informado: algunas consideraciones actuales - Roberto Cañete, Dirce Guilhem, Katia Brito
Introducción
Debido al impacto creciente de los avances de
la ciencia y la tecnología en el mundo actual, así
como la influencia de la investigación científica
en la creación de soluciones a los problemas de
la vida, los aspectos éticos han emergido con
inigualable fuerza en el debate internacional(1).
Ello demanda la responsabilidad de la comunidad
científica, ya que la credibilidad, la integridad y
los motivos por los cuales se conducen las investigaciones se evalúan en escala social y los resultados de esas investigaciones se incorporan, en
mayor o menor grado, al estilo de vida de los seres
humanos dondequiera que habiten(2).
Los servicios sanitarios también han evolucionado y el mayor reflejo, al menos en su modo
de actuar, se evidencia en la relación médico-paciente: la relación entre un individuo con necesidades de salud y otro u otros con herramientas
y conocimientos para satisfacer esas necesidades.
La relación que en un pasado cercano era eminentemente paternalista (medicina centrada en el
médico) se ha transformado en una más participativa (medicina centrada en el paciente), en la
cual cada individuo exige conocer todo lo relacionado con su persona(3).
Diferentes autores han expuesto, sin embargo,
su inconformidad con la dimensión conceptual
de “la relación médico-paciente” por considerarla poco precisa(4,5). Para respaldar sus planteamientos exponen que el médico no es el único
que brinda atención a la salud de los individuos,
también lo hace la enfermera, el odontólogo, el
psicólogo clínico, etc., cuya relación con el individuo es tan intersubjetiva y humana como la de
aquél. Por otro lado, tampoco es necesariamente
un paciente el que solicita este tipo de atención.
En muchos casos el objetivo de la consulta es determinar si se está o no enfermo, por lo tanto,
los sanos también intervienen en esta clase de relación.
Lo anterior conduce a la necesidad de considerar
que la denominación “médico-paciente” debe ser
sustituida por una de carácter genérico, como por
ejemplo relación equipo de salud-usuario, en la
que todos los profesionales de la atención a la
122 salud tienen las mismas responsabilidades ante los
solicitantes, independientemente de su capacitación y formación profesional específica.
Existen principios éticos que rigen el quehacer
de los profesionales de la salud y de los investigadores en general, principios universales e históricos que conservan total vigencia y que deberían
aplicarse en todo momento y ser de obligatorio
cumplimiento para los profesionales de la salud
pública. Dentro de esos principios comúnmente
se exponen: el respeto a la vida, la autonomía, la
beneficencia y no maleficencia, y la justicia(6).
En ese marco, el consentimiento informado (CI)
se convierte en una herramienta de mediación entre los intereses de investigadores, financiadores e
individuos incluidos en la investigación científica.
El CI es, adicionalmente, una excelente forma de
ejercitar y aplicar principios éticos tan genuinamente humanos y universales. También conocido
como consentimiento libre y esclarecido, consentimiento bajo información o consentimiento
educado, el CI permite garantizar la autonomía,
la autodeterminación y el respeto a los individuos involucrados en el proceso de investigación
científica o que reciben atención médica.
Contrario a lo que se pudiera imaginar, la aplicación de los más elementales principios éticos
encuentra enormes dificultades en la práctica
médica internacional. Un estudio publicado en
fecha reciente en Pakistán(7) evidenció que la adherencia a principios éticos era inadecuada y que
existía la imperiosa necesidad de incorporar esos
temas en los programas educativos de pre y posgrado en ese país. Esa misma investigación identificó claras limitaciones en la práctica del CI en
dos hospitales de atención terciaria. Otros estudios reflejan las mismas limitaciones(8-10).
En concordancia con lo expresado y como respuesta a las necesidades cognitivas de los profesionales de la salud y de investigadores en general, se
expone el concepto y los fundamentos éticos del
consentimiento informado, identificando, adicionalmente, sus límites y las “reglas de oro” al momento de confeccionar este complemento imprescindible del proceso de investigación científica.
Acta Bioethica 2012; 18 (1): 121-127
La vía para un concepto
El término “bioética” fue utilizado por Van
Rensselaer Potter para referirse a los problemas
surgidos a partir del desarrollo vertiginoso de la
ciencia y la tecnología en un mundo imbuido en
una profunda crisis de valores, y a la necesidad
de superar la ruptura entre investigación científica y humanidad(11). Esta ruptura se refleja en
la asimetría existente entre el enorme desarrollo
tecnológico actual, que otorga al hombre el poder
de manipular la intimidad del ser humano y de
alterar el medio, y la ausencia de un aumento
correlativo en su sentido de responsabilidad. El
vertiginoso desarrollo científico-técnico es muy
superior al alcanzado por el discurso ético.
En ese marco, surge el CI con el propósito de
asegurar la decisión autónoma de la persona de
participar o no en una investigación según esta
se ajuste o no a sus valores, intereses y preferencias(12).
En el proceso de obtención del CI se debe ofrecer información clara y precisa sobre el objetivo
de la investigación, los riesgos y beneficios de la
misma, así como las alternativas posibles. Igualmente, se debe informar a los individuos que su
participación es voluntaria, que pueden retirarse
libremente cuando lo juzguen conveniente, que
se guardará confidencialidad de sus datos, que los
daños resultantes de la investigación les serán resarcidos y que su negativa a participar en el estudio no afectará sus derechos como paciente(13).
El primer código que pretendía establecer criterios de regulación para la investigación en seres
humanos se redactó, paradójicamente, en Alemania en 1931(14,15). Sin embargo, correspondió
al Código de Nürenberg, surgido a partir de los
actos contra la humanidad cometidos por los nazis, ser uno de los primeros documentos que pretendió ser norma internacional para la protección
de los sujetos que participan en investigación.
El Código de Nürenberg, de 1947, fue el primer código, luego de la regulación alemana antes
mencionada, que plantea el derecho del individuo a dar su “consentimiento voluntario” y que
especifica la importancia de esta regla en tanto
sostiene en su artículo primero que: “El consentimiento voluntario del sujeto humano es absolutamente esencial”, especificando además que el sujeto debe gozar de capacidad legal y competencia
para realizar una elección libre y estar completa
y verazmente informado para llevarla a cabo(16).
A pesar de su importancia, el Código tuvo escasa
repercusión en los ámbitos médicos y científicos
de la época, ya que “era un código para los médicos bárbaros pero no para los médicos americanos”(16). En 1964 estos conceptos fueron
ampliados en la Declaración de Helsinki, en las
llamadas “recomendaciones para guiar la investigación en seres humanos”, y más tarde en el Informe Belmont, de 1978, y otras declaraciones
similares(17).
Concepto
El colegio americano de médicos definió el CI
como “la explicación a un paciente atento y
mentalmente competente, de la naturaleza de
su enfermedad, así como el balance de los efectos de la misma y el riesgo de los procedimientos
diagnósticos y terapéuticos recomendados, para
a continuación solicitarle su aprobación para ser
sometido a esos procedimientos”. Esa misma instancia agrega: “La presentación de la información
debe ser comprensible y no sesgada (…), la colaboración del paciente debe ser conseguida sin
coacción y (…) el médico no debe sacar partido
de su potencial dominio psicológico sobre el paciente”(18).
Es importante mencionar que el CI inadecuado
carece de valor legal y/o moral y, aun siendo adecuado, la firma del mismo no exime al médico de
responsabilidad en caso de negligencia. El médico
que no informe será responsable de los daños provocados por los procedimientos que practique,
aunque no exista mala práctica profesional, de ahí
que el CI puede perder su función protectora en
el ámbito médico-legal si no se realiza de forma
correcta. Por otro lado, no hay que olvidar que la
mayor protección frente a litigios consiste en una
buena comunicación con los pacientes.
123
Consentimiento informado: algunas consideraciones actuales - Roberto Cañete, Dirce Guilhem, Katia Brito
El contenido del CI y el procedimiento mediante
el que se consigue están fuertemente determinados por el lenguaje. La mala comunicación y/o
entendimiento acerca de los elementos constitutivos del CI son más frecuentes si el investigador
y el sujeto en investigación hablan idiomas diferentes o el documento debe ser traducido. Por ese
motivo, los documentos internacionales enfatizan
en la necesidad de clarificar y simplificar el lenguaje utilizado en el documento escrito y en la
información que se brinda oralmente a los sujetos(19).
El CI describe un proceso interactivo en el cual
el individuo (o su representante legal) accede voluntariamente y sin coerción a participar en un
estudio, luego de que los propósitos, riesgos y beneficios de este han sido cuidadosamente expuestos y entendidos por las partes involucradas. En
consecuencia, el CI no solo es necesario e imprescindible en una investigación científica, sino que
tiene igual significación en cualquier momento
en que el individuo necesite, por razones diversas,
alguna intervención médica.
El CI es tan importante y universalmente aceptado que diferentes organizaciones sociales y entidades reguladoras expresan su inquietud en relación con el derecho del paciente a influir “de
alguna manera” en las decisiones médicas, con lo
cual esperan se garantice el respeto a su autonomía, independientemente de la situación en que
el paciente se encuentre(20).
Consentimiento informado y grupos vulnerables
Los profesionales que conducen investigaciones
que involucran seres humanos deben tener especial precaución con los individuos vulnerables, es
decir, los que tienen acentuada incapacidad de
proteger sus propios intereses(21). Vulnerables
son aquellos individuos, comunidades o sectores
de la comunidad expuestos a recibir daño o abuso
debido a que su autonomía se encuentra menoscabada o disminuida(22,23).
En términos generales, se acepta que la vulnera124 bilidad puede ser motivada por alguna(s) de las
siguientes condiciones:
• Ser menor de edad.
• Tener una grave discapacidad sensorial que
dificulte la comprensión.
• No dominar el idioma con fluidez.
• Padecer algún trastorno psiquiátrico agudo o
crónico.
• Padecer un grave deterioro cognitivo.
• Reclusos o personas en instituciones en las
que por motivos jerárquicos terceros pudieran ejercer influencias coercitivas.
• Pobreza.
Las personas que cumplan alguna(s) de estas condiciones podrían ser catalogadas como “vulnerables en extremo” y, en tal caso, los investigadores
deberían generar estrategias especiales que garanticen la salvaguarda de sus derechos.
Identificando los límites del consentimiento
informado
Los individuos sujetos de investigación o sus representantes legales, independientemente de su
condición, deben tener pleno conocimiento de lo
relacionado con su salud, a no ser que expresen
formalmente lo contrario. Es así como se identifican los llamados “límites del consentimiento
informado” que de manera resumida se exponen
a continuación:
• El paciente tiene derecho a no ser informado
si así lo expresa previamente.
• En caso de riesgo para la salud pública, se
acepta la no existencia de consentimiento informado para el internamiento, cuarentena u
hospitalización del paciente.
• En caso de riesgo inmediato grave para la integridad física o psíquica del paciente, el consentimiento puede obviarse.
• En caso de pacientes menores de edad o de
incapacidad legalmente reconocida, física o
mental, se admite que el consentimiento informado sea pedido a su representante legal,
que será generalmente el familiar más próximo.
• En caso de riesgo grave para la salud pública
o la vida del paciente, el consentimiento del
Acta Bioethica 2012; 18 (1): 121-127
representante legal solo se tendrá en cuenta.
• El paciente puede revocar libremente, por
escrito, su consentimiento en cualquier momento.
Lo que caracteriza al consentimiento informado
Bedrossian y Fernández(24), en un artículo publicado en 2001, se refieren a algunas de las características más importantes del CI. Estas características sintetizan en buena medida las generalidades
éticas del CI por lo que se prefiere exponerlas íntegramente.
Según esos autores:
• El consentimiento informado es un proceso de comunicación entre el profesional de
la salud y el usuario, que culmina con la autorización o no de una intervención clínica
específica.
• El consentimiento es un derecho del paciente; proporcionar la información es un deber
del médico.
• La información y la comprensión son las únicas herramientas decisivas para dar el consentimiento.
• La información debe especificar los riesgos de
un procedimiento en orden de su frecuencia
y gravedad; no debe ser la síntesis de un tratado de patología.
• La información debe adecuarse a las condiciones particulares de cada paciente, familiares o representantes.
• En el desarrollo de una atención médica pueden requerirse nuevos y sucesivos consentimientos.
• El usuario tiene derecho a revocar su consentimiento en cualquier etapa del desarrollo
de la relación clínica, sin que ello conlleve al
detrimento en la calidad de su atención en
salud.
• Idealmente, el consentimiento puede otorgarse después de contar con varios días de
reflexión.
• El consentimiento es una parte sustantiva de
la atención médica y no un mero acto administrativo a cargo de personal no médico.
• El responsable del consentimiento informado es el profesional de la salud directamente
comprometido con la atención del paciente.
• La mejor prueba del acto del consentimiento
es lo escrito y firmado en la historia clínica.
• El consentimiento no es válido cuando, por
el estado de salud o la acción de medicamentos, el paciente no está en condiciones de elaborar un juicio crítico; en estos casos es importante el consentimiento de sus familiares
o responsables.
• Si se trata de incapaces declarados por ley
(menores de edad, discapacitados mentales,
etc.), es necesario contar con el consentimiento de sus familiares o responsables.
• Las necropsias, salvo las ordenadas legalmente, deben ser consentidas; la autorización o
negativa debe registrarse en la historia clínica,
que constituye la prueba documental por excelencia.
• La ausencia del consentimiento debilita la defensa profesional en actos legales.
• El consentimiento no es una dispensa de culpa. No sirve para eludir la responsabilidad
profesional.
• Es importante detallar en la historia clínica
qué circunstancias obligaron a omitir el consentimiento.
• La atención médica actual, fraccionada, sucesiva y múltiple requiere de la organización
institucional el deber de informar y advertir.
Adicionalmente, en la confección del CI los investigadores deben cumplir tres condiciones o reglas de oro: proveer información suficiente y de
calidad, adecuar la información al nivel de quien
la recibirá y procurar la voluntariedad de participación sin coerción(25-28).
La comprensión constituye un elemento clave del
CI. Aun cuando los individuos hablen el mismo
idioma, es frecuente que existan malentendidos
en la información que comparten. Por otro lado,
en algunas ocasiones los individuos carecen de la
información elemental sobre los procedimientos
que recibirán y ello obliga a la redacción de documentos extensos, así como al desarrollo de entrevistas reiteradas (el investigador debe ser un excelente comunicador social). Idealmente, el sujeto
125
Consentimiento informado: algunas consideraciones actuales - Roberto Cañete, Dirce Guilhem, Katia Brito
debería tomarse el tiempo que considere oportuno para acceder a ser incluido en un proyecto de
investigación(19).
En algunas zonas geográficas, esencialmente del
Tercer Mundo, en las cuales, por motivos socioculturales, la colectividad, los esposos e incluso
los líderes de grupos son los “responsables” de
las decisiones individuales, los investigadores deberían establecer contactos educativos con esas
personas y, más aún, lograr empatía, confianza y
respeto(19).
El CI no exige que el profesional se instale en
una posición pasiva para evitar “interferir” en la
libertad del sujeto en investigación; al contrario,
demanda que no lo abandone y se comprometa
con él en el proceso de toma de decisiones, aconsejándole e incluso persuadiéndole en una determinada dirección. Es cierto que en este proceso
abierto el paciente puede estimar como mejores
las opciones que el profesional considera peores,
pero eso no es un mal resultado, al contrario, es
de mayor calidad moral que la mera imposición
paternalista.
Conclusiones
El CI plantea un reto para las investigaciones que
involucran seres humanos, por lo que su aplicación se ve fuertemente influida por una amplia
gama de factores, entre los que se reconocen los
objetivos de las investigaciones, los resultados esperados, las características socioeconómicas del
grupo bajo investigación, las capacidades comunicativas de los investigadores y las necesidades
reales de los sujetos. El respeto a la autonomía del
individuo y a la sociedad, y el estricto compromiso con la verdad científica, reflejados en el CI
adecuadamente redactado y conciliado, sería el
equilibrio ideal en la investigación y la atención
en salud.
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Recibido: 12 de abril de 2010
Aceptado: 17 de agosto de 2010
127
RECENSIONES
Acta Bioethica 2012; 18 (1): 129-132
CHRISTIAN-WIDMAIER, PETRA
Nonverbale Dialoge in derpsychoanalytischen Therapie. Eine qualitativ-empirische Studie
Psychosozial-Verlag, Giessen, 2008, 337 pp.
El trabajo de la Dra. Christian-Widmaier es un ejemplo de cómo puede investigar una persona en la
intimidad de su consultorio de psicoanalista: sin la presión del ambiente universitario, que exige publicar o perecer; con las dificultades propias de un trabajo que no es exigido ni demandado, sino que
surge por la fuerza misma de los hechos irreductibles y obstinados que presencia en su práctica diaria,
y, adicionalmente, con la dificultad de crearse su propio marco de estudio, hacer el espacio que necesita
la reflexión y, finalmente, leer y confrontar lo leído con las propias experiencias.
Estas observaciones preludian la siguiente observación: como todo estudio cualitativo y empírico que
trata con las experiencias íntimas de personas que se confían al cuidado de alguien que ejerce como
terapeuta, plantea éste interesantes preguntas que atañen al método. Por de pronto, la figura del psicoanalista como observador participante, en la buena tradición de las ciencias sociales empíricas, que Petra
Christian-Widmaier conoce por sus estudios de sociología. Además, el manejo sobrio y experimentado
de las metódicas cualitativas, que la autora ha empleado con éxito en previos trabajos empíricos sobre
las interacciones entre moribundos y sacerdotes. Estos dos pilares del estudio se prestan obviamente
para una reflexión ética, toda vez que se trata, por un lado, de preservar la confidencialidad y la privacidad, y, por otro, de ser fiel a los datos. Ser fiel a los datos, en la investigación del proceso psicoterapéutico conducido por el propio psicoterapeuta, significa algo muy paradójico: significa ser fiel a
las propias reacciones frente a los sucesos que se observan. Esta distancia, a la vez empática y crítica,
requiere un desboblamiento del papel social de naturaleza muy genérica. Y, por ese curioso efecto del
tiempo, solamente puede saberse logrado si otros observadores, armados de semejante capacidad analítica, descubren que lo observado y lo dicho son plausibles reflejos de su propia experiencia. En ninguna
parte como en ésta la consensualidad es el fundamento de la objetividad.
El libro se basa en el estudio en profundidad de un tratamiento analítico de muchas horas de duración
que, a posteriori, se presenta fragmentado en etapas didácticas, que el lector puede o no compartir pero
que ayudan a la inteligibilidad del propósito. Y este no es otro que examinar la presencia, importancia
y valencia de aquellos diálogos “no verbales” que ocurren entre terapeuta y paciente, en paralelo con
—o a veces en contradicción con— el intercambio verbal, que es el núcleo de esa “talking cure”,
cuya invención se atribuye de modo eminente a Sigmund Freud. Aquí se examinan los diálogos de la
mirada, de las manos, de las salidas al baño y del uso y manejo de las puertas.
Sucede que en la terapia analítica, como en cualquier otra, hay momentos transicionales entre la atmósfera propia de lo terapéutico y la atmósfera de la vida social común. Cuando analista y analizado
se saludan, cuando se despiden, cuando uno se levanta para salir, en fin, cuando la vida común y
corriente está por aparecer o desaparecer en el contexto de la vida transferencial del análisis. Concebir
esta terapia como el medio sagrado que es única fuente de intuiciones, si bien fue saber estándar, no
es por cierto óbice para situarla en el contexto social mayor, en el cual los papeles sociales ya no son
los mismos y los códigos de comunicación no se rigen por la mismas reglas. Si la clásica abstención
del terapeuta en los asuntos de la vida común parecía ser regla de oro, no debe olvidarse que el propio
grupo de los más expertos muestra ejemplos notables de su transgresión.
Lo interesante de este estudio radica en que, como canal de informaciones, lo no verbal suele quedar
librado a los azares de una experiencia mundana no codificada ni consciente. Eso no significa que no
opere en la vida diaria. Si no, piénsese en la incomodidad que surge cuando la mano extendida del
saludo no encuentra la otra que debiera saludar. Recuérdese aquellas veces en que la mirada clavada en
129
Recensiones
uno o que uno clava en otros es señal de desprecio, especialmente cuando parece “pasar a través de”
y ni siquiera detenerse en la persona que es mirada. Reflexiónese sobre el manejo de los espacios, que
Hall tenía por clave de la proxémica, pues cuando alguien nos invade más allá de lo permitido por la
convención o la costumbre experimentamos malestar y desazón.
La paradoja del estudio de lo no verbal es que, para hacerlo inteligible y transmisible, debe transformarse a lenguaje verbal. Ello no obsta para que sea un lenguaje que requiere una hermenéutica propia,
con reglas semánticas comprendidas por los miembros de una cultura o comunidad y con una pragmática que desde antiguo se ha usado para saber algo de las personas por sus gestos y expresiones motoras.
Como decía Ortega y Gasset, el cuerpo es un semáforo de señales. Y descifrarlas es un arte. Como todo
arte, tiene niveles, desde el más elemental hasta el más complejo. Por ende, no decimos que lo no verbal
no esté estructurado. Decimos que lo está de modo distinto a lo verbal. Con su propia “lingüisticidad”.
En la evaluación que la autora hace de una terapia clausurada más de una década antes de su análisis,
se tiene por cierto la impresión —y he aquí otra dimensión de lo ético— que es más lo que pone que
lo que descubre. Esta fidelidad al recuerdo hace presumir que el recuerdo, cuando fue fraguado, fue
pensado como material para futuros estudios. ¿Debería la autora advertir a sus analizados que alguna
vez los tomará, todo lo anonimizados que se quiera, como fundamento de un estudio? ¿Podrían las grabaciones, que en este caso no se emplearon, ser objeto de advertencia, con los riesgos que eso implica
de distorsión de los datos? ¿Qué grado de generalizabilidad tiene el caso único?
Debemos agradecer a la autora este libro. Deberíamos recomendar su traducción, aunque fuera parcial, para ilustrar de modo práctico y concreto cómo opera la buena praxis de la investigación sobre el
proceso y el resultado de la psicoterapia.
Fernando Lolas Stepke
130 Acta Bioethica 2012; 18 (1): 129-132
LAVADOS MONTES, CLAUDIO
Sufrimiento humano y eutanasia. Perspectiva bioética personalista
Ediciones UCSH, Santiago de Chile, 2010, 103 págs.
El autor, con amplios estudios de teología y bioética, aborda en este libro, con concisión y rigor,
algunos de los elementos más importantes de los debates actuales sobre eutanasia y asistencia al moribundo. Aunque su propósito declarado es utilizar la perspectiva de la teología moral católica, sus
comentarios sobre el utilitarismo y sus observaciones sobre estudios comparativos de diversas orientaciones doctrinarias serán de gran utilidad para el estudioso. En este libro encontrarán los que tratan
con personas como médicos o acompañantes terapéuticos valiosas sugerencias para la reflexión y una
postura articulada, abierta al diálogo, como en realidad debiera ser el discurso bioético en su totalidad.
Fernando Lolas Stepke
WORLD HEALTH ORGANIZATION
Standards and operational guidance for ethics review of health-related research with human participants
WHO, Ginebra, 2011.
Ya el título brinda una idea de la actualidad de este documento, que recoge cuidadosamente la terminología que se ha impuesto. Los sujetos de investigación son ahora “participantes”. Lo que era investigación biomédica o médica es ahora “health-related”, lo cual abre la puerta a estudios de ciencias sociales relacionados con la salud y conducidos por profesionales no médicos. Además, no es simplemente
un conjunto de admoniciones para “comités”, sino una guía para un “sistema de revisión ética”. El
texto contiene muchas reflexiones que incorporan la experiencia internacional y es un valioso auxiliar
que puede complementar las pautas CIOMS y las versiones de otros instrumentos prescriptivos que
son de uso corriente en el campo de la investigación. Tal vez lo más interesante sea la propuesta para
preparar los textos que regulan el procedimiento de los comités y la guía para formular términos de
referencia en relación con los miembros y la secretaría de estos organismos.
Fernando Lolas Stepke
131
Recensiones
CORTINA, ADELA
Neuroética y Neuropolítica. Sugerencias para la educación moral
Madrid, Tecnos, 2011, 262 pp.
Este nuevo libro de la autora (dividido en cuatro partes: neuroética, neuropolítica, la indeclinable libertad y el reto de la educación), que sigue su estilo académico, científico y coloquial, es fruto de varias
trabajos, exposiciones y congresos realizados en Europa, Estados Unidos y Chile. Permite reflexionar
e introducirnos en un tema que, desde hace poco, se ha ido abriendo espacio en la discusión científica
y filosófica: la neuroética, cuyo nacimiento “oficial” ubica la autora en mayo de 2002, en el Congreso
(San Francisco, EE.UU.) “Neuroética: esbozando un mapa del terreno”, auspiciado por la Fundación
Dana (p. 25).
Adela Cortina hace un recorrido histórico-científico, presentando posturas de científicos, biólogos y
filósofos, respecto de cómo entienden cada uno esta rama del saber. Las preguntas que plantea actualmente la neuroética, por los últimos descubrimientos del funcionamiento del cerebro, es si éste tiene
el fundamento o base de las decisiones éticas o morales de la persona, si existen “códigos inscritos
en nuestro cerebro que son los auténticos códigos morales por los que debemos regirnos (…), si esos
códigos tienen repercusiones para la organización de la vida política y económica (…), si somos libres
o si, por el contrario, estamos determinados a actuar por nuestro cerebro (…), (si) es posible hablar
con sentido para la vida humana, como la responsabilidad y la autonomía, el bien o el mal, o es todo
ilusión” (pp. 15-16). La cuestión que también está en la base es si es posible construir una ética universal. La neuroética sería, para Adela Cortina, “una dimensión de la ética que se pregunta por las
bases cerebrales de la conducta moral y que trata también de desentrañar cuál es el fundamento de las
orientaciones morales” (p. 53).
Por otra parte, la neuroética influye en el campo de la política y en cómo se estructura la sociedad,
cómo los ciudadanos toman decisiones y de qué forma se pueden educar, asumiendo que existe una
base cerebral (esto sería la neuropolítica).
Es un libro recomendable para obtener una perspectiva de conjunto sobre el estado de la materia y que
hará al lector interesarse sobre los últimos descubrimientos cerebrales y preguntarse hasta qué punto
influye el cerebro en sus propias decisiones morales. La neuroética, como toda nueva disciplina, es un
tema abierto que necesita aun mucha amplitud, debate e investigación multidisciplinar.
Claudio Lavados Montes
132 PUBLICACIONES
Acta Bioethica 2012; 18 (1): 133-136
Bento, Luiz Antonio
Bioética e pesquisa em seres humanos
Sao Paulo, Ediciones Paulinas, 2011.
Desgraciadamente, faltan en Brasil los instrumentos para exigir una correcta aplicación y fiscalización
de las normas de ética en la investigación científica, de modo que se protejan mejor la integridad y
dignidad de las personas que son sujetos de investigación. La biomedicina se presenta como una de las
ramas más promisorias de la biotecnología. Es fundamental conocer sus posibilidades y aplicaciones a
la vida práctica del ser humano. No se trata de una utopía científica, sino de una realidad cada vez más
cercana a nosotros, que puede ser utilizada para beneficio de la humanidad.
Luiz Antonio Bento afronta en este libro problemas relacionados con el progreso biotecnológico y examina desde la bioética las normas internacionales y nacionales que regulan la investigación en Brasil.
El autor sostiene que el respeto por el ser humano no puede subordinarse a los intereses de la ciencia
y de la actividad experimental, y solicita atención para evitar que las industrias saquen provecho de
la falta de legislación en ciertos países del Tercer Mundo, y de la falta de educación de poblaciones
desprotegidas y dispuestas a correr grandes riesgos a cambio de pequeñas compensaciones económicas.
El principio fundamental de la ética es que el otro no es un objeto, sino un sujeto con derechos, y con
una dignidad inviolable.
de la Torre, Javier (Editor)
Adolescencia, menor maduro y bioética
Universidad Pontificia de Comillas, Madrid, 2011.
Esta obra, la número 24 de la colección de Dilemas Éticos de la Medicina actual, es el resultado de la
reflexión, en una perspectiva interdisciplinar, en torno al tema del menor maduro y la adolescencia
desde la sociología, el derecho, la antropología, la medicina y la reflexión política. Es una aportación
novedosa que aporta claves para un mejor debate social en un tema candente: hasta dónde pueden
autodeterminarse los menores adolescentes, que actualmente son psicológicamente muy heterogéneos,
pues pueden vivir instalados en la infancia mucho tiempo, o madurar muy tempranamente, pueden
estar muy integrados o desintegrados socialmente, muy bien formados o casi analfabetos que no pueden asimilar las experiencias e informaciones de nuestra sociedad.
El editor, director de la Cátedra Bioética de la Universidad de Comillas, analiza los conceptos de autonomía y dependencia; Fernando Vidal, de la Facultad de Ciencias Humanas y Sociales, el concepto de
adolescencia; Mª del Carmen Meneses la asunción de riesgos como modo de madurar en la adolescencia, y Montserrat Esquerda, Josep Pifarre y Eva Miquel, de la Facultad de Medicina de Lleida, estudian
la valoración de la competencia en el menor y el salto que se produce de la teoría a la práctica clínica.
Marta Sánchez Jacob se centra en la realidad del menor en la consulta de Pediatría; José Ma Ruiz de
Huidobro escribe sobre el valor jurídico de las decisiones del menor maduro, y Agustín Domingo Moratalla, de la Facultad de Filosofía de Valencia, analiza el tratamiento del menor en las políticas públicas, que oscilan entre la protección o la “adolescentización” desde la moral pública. Finalmente, Javier
de la Torre aporta unos apuntes desde la teología sobre el menor maduro, el adolescente y la familia.
Franco Peláez, Zoila Rosa
Desarrollo humano y su relación con la bioética
Editorial Universidad de Caldas, Manizales, 2011.
En este libro, la autora, profesora de la Universidad de Caldas, “aspira a brindar un texto de orientación
133
Publicaciones
para la formación integral en el aspecto del desarrollo humano y su articulación con la bioética, como
una ética civil y pluralista que llama la atención sobre la forma de promover la vida humana y natural,
protegerla y defender la calidad de vida para lograr el desarrollo individual y colectivo, partiendo del
concepto universal de humanidad como hermandad, solidaridad, responsabilidad y cuidado”.
En el primer capítulo se revisan las esferas que constituyen lo humano, el panorama vital del desarrollo
humano desde la concepción a la muerte. En el segundo, los informes de Desarrollo Humano de la
ONU y su programa PNUD, desde 2000 a 2005, y un análisis de las implicaciones de estos informes
para el Índice de Desarrollo Humano de los ciudadanos colombianos, con algunas propuestas para
lograrlo. En el tercer capítulo se refiere a la articulación de la bioética y el desarrollo humano como
paradigma contemporáneo que invita a la acción, al análisis a fondo de los problemas que afectan a la
sociedad colombiana, desde posturas críticas, propositivas, solidarias y constructivas, para lograr la paz
y el desarrollo humano personal y colectivo.
Se analizan también las Declaraciones relativas al genoma y los Derechos Humanos, y la bioética y los
Derechos Humanos, para ayudar a empoderar a la ciudadanía en la realización de sus derechos y reconstruir el tejido social colombiano. Pretende mostrar la bioética como una ética civil y pluralista que
debe difundirse en todo el ámbito educativo para reconstruir una convivencia moral, ética y política
capaz de aportar a la erradicación de los males que afectan a la población en todas las regiones del país”.
Como anexos, se ofrecen unas guías de reflexión y autoseguimiento personal sobre el aprendizaje para
el desarrollo con una convivencia pacífica y verdaderamente democrática.
Quispe Mena, Elard
Medicina basada en evidencias como adquirir estrategia para competencias
Editorial Universidad Wiener, Lima, 2011.
El objetivo del libro es lograr que estudiantes y docentes de las diferentes carreras profesionales del
ámbito de la salud sean capaces de autogestionar su proceso aprendizaje-enseñanza como herramienta
valiosa para la toma de decisiones. El Dr. Elard Quispe Mena es Médico Cirujano de la Universidad
Peruana Cayetano Heredia, especialista en Reumatología de la UNMSM, Médico Asistente de la Sección de Reumatología en el Hospital Central de la Fuerza Aérea del Perú, miembro del Subcomité de
Medicamentos del Colegio Médico del Perú y del Grupo de Trabajo sobre Revisión y Actualización del
Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales para el Sector Salud (PNUME), ganador del
Premio Nacional en Investigación en Reumatología 2010 y ganador del I Concurso del Libro Universitario de la Universidad Wiener
Evers, Kathinka
Neuroética. Cuando la materia se despierta
Katz Editores, Buenos Aires, 2010.
Surgida del avance de las neurociencias, la neuroética ha hecho suya la tarea de investigar las respuestas
a preguntas nuevas: ¿por qué la evolución de las funciones cognitivas superiores produjo seres morales
en lugar de seres amorales? ¿Qué significa actuar como un agente moral? ¿De dónde viene nuestra
predisposición a producir juicios morales? Para la autora, doctora en Filosofía por la Universidad de
Lund, Suecia, e investigadora en el Centro de Ética y Bioética de la Universidad de Uppsala, el cerebro
no es —como lo muestran las neurociencias— una especie de procesador que recibe datos del entorno
y los elabora produciendo resultados de manera estrictamente determinista; es más bien dinámico y
variable, activo de manera consciente y no consciente, y su arquitectura está sujeta al impacto social
y a las improntas culturales almacenadas en él epigenéticamente. Esta nueva concepción del cerebro
134 Acta Bioethica 2012; 18 (1): 133-136
introduce modificaciones esenciales en nociones fundamentales, tales como las de conciencia, identidad, yo, integridad, responsabilidad personal y libertad, que según Evers no se ven amenazadas sino
potenciadas por los nuevos descubrimientos sobre las funciones cerebrales. La neuroética se ocupa de
los beneficios y los peligros potenciales de las investigaciones modernas sobre el cerebro y se interroga
también acerca de la conciencia, el sentido de sí y los valores.
MONDRAGÓN BARRIOS, LILIANA y otros
Guía bioética para el tratamiento clínico de pacientes que han intentado suicidarse
Instituto Nacional de Psiquiatría Ramón de la Fuente Muñiz, Secretaría de Salud, México, 2010.
Esta publicación es el resultado de un proyecto realizado por el Instituto Nacional de Psiquiatría de
México, con financiación del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología, y contó con la colaboración
de varios expertos de México y Chile, entre otros: Fernando Lolas Stepke, Eduardo Rodríguez Yunta y
Blanca Bórquez. Consta de una Introducción o información general sobre la aplicación de los principios bioéticos al intento de suicidio y su tratamiento clínico, y de varias secciones en las que se dan recomendaciones en las situaciones más frecuentes de atención paternalista, o en las que se ven afectadas
la beneficencia, la autonomía, la justicia y el derecho en general, y los derechos humanos en particular.
“Es una herramienta de análisis que orienta las acciones del médico psiquiatra (…) de acuerdo con
la beneficencia, las virtudes y los deberes frente a los casos de intento de suicidio, sin ignorar la autonomía (disminuida) del paciente (…) conforme a los más altos principios bioéticos y humanitarios”.
Buchanan, Allen E. y Brock, Dan W.
Decidir por otros. Ética de la toma de decisiones subrogada
UNAM y Fondo de Cultura Económica, México, 2009.
Allen E. Buchanan es profesor de filosofía en la Universidad de Duke. Fue parte de la Comisión sobre
Ética Médica del Presidente en 1983 y ha publicado numerosos libros sobre justicia y autodeterminación, fundamentos morales para una legislación universal, genética y justicia, etc. Dan W. Brock
es profesor de ética médica en la Universidad de Harvard y director de su División de Ética Médica,
además de doctor en filosofía por la Universidad de Columbia. Ambos se han basado en sus escritos
anteriores para elaborar en conjunto esta obra, un detenido análisis de los aspectos éticos de las decisiones que deben tomarse por otros, por los que no pueden decidir por sí mismos, especialmente por
los pacientes incapaces respecto de la toma de decisiones médicas.
Analizan en la primera parte las nociones de capacidad e incapacidad, el marco ético primordial en
el cual apoyarse para tomar las decisiones en salud por otros, con los valores éticos subyacentes a tres
de las posibles soluciones: las voluntades previas, el juicio sustitutivo y el principio del mejor interés
del paciente. Estudian el racionamiento de la atención médica, que puede presentar inequidades en el
caso de decisiones sobre personas incompetentes, y la responsabilidad moral de las familias para con
los ancianos incapaces.
En la segunda parte se centran en tres temas: los menores de edad, los límites de su autodeterminación
y el interés de los padres en tomar decisiones relacionadas con sus hijos. Dedican aquí un capítulo a
los recién nacidos, en segundo lugar a los ancianos y en tercero a los enfermos mentales, en especial
a pacientes de Alzheimer, aplicando de modo práctico las nociones teóricas analizadas en la primera
parte del libro.
135
Publicaciones
DOMÍNGUEZ MÁRQUEZ, OCTAVIANO
Bioética y calidad en la atención médica
DEM, México, 2008.
El autor es actualmente presidente de la Academia Nacional de Bioética AC de México (2008-2010).
Médico Cirujano, especialidad en Pediatría, con Maestría en Administración y Maestría en Bioética,
y candidato al Doctorado Avanzado en Bioética. Analiza en este libro la relación médico paciente, el
derecho a la vida, la calidad de vida y los aspectos bioéticos y profesionales del actuar del médico.
FERRER, JORGE JOSÉ
Deber y deliberación. Una invitación a la bioética
Centro de Publicaciones Académicas UPR-RUM, Mayagüez, PR, 2007.
Después de examinar los fundamentos teóricos y la historia de la bioética en el primer capítulo, el
autor aborda algunos de los problemas más importantes de la bioética clínica y de la ética de la investigación científica: la relación clínica, el aborto procurado y el estatuto ético de la vida humana no
nacida, los problemas bioéticos al final de la vida humana, la protección de los sujetos humanos en
la investigación biomédica, el uso responsable de los animales en la investigación, y, por último, las
exigencias de la integridad académica en este mismo ámbito de la investigación biomédica.
El título del libro reúne los dos polos que el autor considera fundamentales para la toma de decisiones
morales en situaciones de conflicto. Ante dichas situaciones, la razón moral no tiene otra alternativa
que emprender el arduo camino de la deliberación. La persona moralmente sabia es la que reconoce
los deberes que se le imponen y sabe ponderarlos prudentemente para determinar sus obligaciones en
las circunstancias concretas, en las que debe elegir fines y medios para obrar de manera plenamente
humana y humanizante.
Fancisco Javier León Correa
136 TABLA DE CONTENIDOS
Acta bioethica 2011 año XVII - Nº 2
Introducción
Temas actuales en bioética
Fernando Lolas Stepke
Originales
Verdad científica, poder y obediencia
César Cárcamo Quezada
Nascimento da bioética e a constituição do biopoder
José Roque Junges
Conciencia moral: ampliando su aplicación en salud. Aspectos teóricos y prácticos de los
juicios de conciencia en Chile
Antonieta Valderrama Sandoval, Rodrigo López Barreda
Eugenesia. Un análisis histórico y una posible propuesta
Fabiola Villela Cortés, Jorge E. Linares Salgado
¿Confidencialidad, anonimato?: las otras promesas de la investigación
Verónica Anguita M., M. Angélica Sotomayor
La ética médica a comienzos del siglo XX: “La Montaña Mágica” de Thomas Mann
Gustavo Figueroa
Ethical Evaluation of Pharmaceutical Marketing in Pakistan
M. Ahmad, N. Akhtar, M.H. A Awan, G. Murtaza
Ethical Health Technology Assessment in Latin America: Lessons from Canada and Argentina
Carolina Martin, Bryn Williams-Jones, María Graciela de Ortúzar
Interfaces
La investigación de la industria farmacéutica: ¿condicionada por los intereses del mercado?
Ricardo Páez Moreno
La relación entre el equipo de salud y la familia del niño muriente
Mara Muñoz Salinas
Comités de ética de investigación en la República Dominicana: un análisis desde las pautas éticas
internacionales para la investigación biomédica con seres humanos
Julio Arturo Canario Guzmán
Actitud de los estudiantes en tres facultades de odontología en Santiago de Cali, Colombia,
frente a pacientes con VIH
Blanca Lucía Acosta de Velásquez, Eddy Pérez-Then, Héctor Fabio Mueses Marín,
Elisa María Pinzón Gómez, Gail Shor-Posner.
Documentos
Report of an evaluation meeting. Ethics of biomedical and psychosocial research ethics program,
Interdisciplinary Center for Studies on Bioethics, University of Chile, Grant Fogarty International
Center R25TWOO6056.
Fernando Lolas Stepke, Eduardo Rodríguez Yunta
Recensiones
Tabla de contenidos del número anterior