PPSUS – PROGRAMA PESQUISA PARA O SUS:
Gestão compartilhada em saúde
SECRETARIA DE ESTADO DA SAÚDE/SC
RELATÓRIO FINAL TÉCNICO- CIENTÍFICO
CHAMADA PÚBLICA 008/2006 – MS/CNPq/FAPESC/SES
PESQUISA PARA O SUS
1 - IDENTIFICAÇÃO DO PROJETO
Contrato Nº.: CON05790/2007-8
FCTP: 2320/061
Título do Projeto: Análise comparativa de diferentes técnicas cirúrgicas de fixação ligamentar do
joelho
Coordenador (a) /Beneficiário (a): Ari Digiácomo Ocampo Moré
E-mail: [email protected]
Município de Execução da Pesquisa:
Instituição Executora: Universidade Federal de Santa Catarina
CNPJ: 83.899.526/0001-82
Instituição Co-Executora:
CNPJ:
Instituição (ões) Participante(s):
CNPJ:
CNPJ:
CNPJ:
Prazo de Vigência do Projeto: 25/07/2009
Apoio Financeiro: R$ 145.100,00
FAPESC: 0,00
SES: 0,00
Tema/Linha Temática:
2
CNPq: R$ 145.100,00
- CARACTERIZAÇÃO DA PESQUISA
A - Natureza da pesquisa (escolha apenas uma opção)
Básica
Aplicada/Estratégia
x
Tecnológica
B - Tipo de Pesquisa Predominante (escolha apenas uma opção)
Pesquisa Clínica
x
Pesquisa de Laboratório
Pesquisa em Saúde Coletiva
Desenvolvimento Tecnológico
C - Classificação do Resultado da Pesquisa (escolha apenas uma opção)
Processo saúde-doença
Gestão em planejamento em saúde
Regulação em saúde
Avaliação de políticas de saúde, programas e serviços
x
Trabalho em saúde
Controle e participação social
Recursos humanos em saúde pública
Insumos
Rodovia SC 401, Km 01 - módulo 12A ParqTec ALFA 5ºandar – João Paulo
Florianópolis - SC - CEP 88030-000 - Fone: (48) 3215-1200 / Fax: (48) 3215 1200
E-mail: [email protected]
URL: http://www.fapesc.sc.gov.br
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x
Políticas públicas e saúde
Sistemas de pesquisa em saúde
Informação e comunicação em saúde
Bioética
Avaliação de tecnologia em saúde
Biossegurança
Biotecnologia
Economia em saúde
3 - EXECUÇÃO DO PROJETO
A - Ocorreu alteração dos objetivos propostos e /ou aprovados?
SIM ( ) NÂO( x ) Caso SIM, Justifique:
B - Quais os objetivos propostos e os objetivos alcançados?
1- Atualização da revisão bibliográfica no tema e ajustes da metodologia: REALIZADA
2- Coleta e armazenamento das peças anatômicas – REALIZADA
3- Preparação das amostras –REALIZADA
4- Projeto, fabricação e testes de validação de dispositivos - REALIZADA incluindo a validação do
sistema para fixação de tecidos biológicos nas máquinas de ensaios que configurava-se um desafio
nas pesquisas desta
área.mesmo internacionalmente
5- Realização de ensaios biomecânicos –REALIZADA e analisada
6- Tratamento dos dados dos ensaios biomecânicos – REALIZADO
7- Análise comparativa do desempenho biomecânico sob carregamento cíclico das técnicas testadas
- REALIZADA
C - Indique a taxa percentual de sucesso do projeto (objetivos alcançados/propostos) em
relação ao cronograma da proposta (valor 0 a 100), Justifique:
100
Os objetivos da proposta foram plenamente alcançados, tornando possível caracterizar o
comportamento das técnicas de reconstrução ligamentar para ciclos de carga repetidos
representando os ciclos de marcha humana no período de reabilitação de pacientes.
D - Houve interação com outra(as) instituição(ões)? SIM( ) NÃO( x )
Estava previsto inicialmente no projeto? SIM( ) NÃO(x )
Caso SIM, Indique as instituições participantes e quais são os indicadores da
cooperação (análise de material, publicações, apresentações em eventos científicos,
entre outros):
E - Indique as dificuldades observadas na execução do projeto:
SIM x
NÃO
Atraso na contratação do Projeto
SIM x
NÃO
Atraso na indicação de bolsistas
SIM x
NÃO
Necessidade de reestruturação de metas
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SIM
SIM
SIM
SIM
SIM
SIM
x
x
x
x
x
x
NÃO
NÃO
NÃO
NÃO
NÃO
NÃO
Manutenção de equipamentos
Aquisição de material de consumo
Atraso na liberação dos recursos
Atraso na importação dos equipamentos
Evasão do pessoal técnico
Reestruturação orçamentária
Outras:
F - Houve alteração na equipe inicial de pesquisadores/técnicos?
SIM( ) NÂO( x ) Caso SIM, quais os motivos e o que representou tal alteração em
relação
aos objetivos originais?
Equipe Participante da Pesquisa
Nome
Ari Digiácomo Ocampo Moré
Carlos Rodrigo
de Mello
Roesler
Mauro Fagundes Dornelles
Eduardo Alberto Fancello
Titulação
Doutor Med.
Doutor Eng.
Instituição de Vínculo
Empregatício
UFSC
UFSC
Medico
Doutor Eng.
UFSC
UFSC
G - O projeto recebeu recursos de outras fontes? SIM( ) NÂO(x ) Caso SIM, indique as
fontes:
4
- EXECUÇÃO FINANCEIRA
Rubrica
Recursos Liberados
Total Capital
R$ 47.500,00
Recursos Gastos
R$ 47.298,64
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Saldo
(devolvido p/
FAPESC)
201,36
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Total Custeio
Saldo Total
Data da Informação
R$ 20.580,00
R$ 68.080,00
22/09/2008
R$ 20.570,50
R$ 67.869,14
22/09/2008
9,50
210,86
22/09/2008
5 - EQUIPAMENTOS E MATERIAL PERMANENTE (listar os equipamentos e materiais
permanentes adquiridos com especificação completa: marca, modelo, série, acessórios, etc.):
MARCA
MODELO
SÉRIE
ACESSÓRIOS
X
Microcomputador Intel
Core2Duo
DVD
13’3
Torquímetro Digital
Material
Cirúrgico
Perfurador
Material Cirúrgico
Lentes focais PENTAX
Células
GEFRAN
Livros
de
carga
E-Torc
/ Makita
X
Vivitar
/ TU-2C
TU-2C
TU-5C
X
6412
Saída PC online
X
X
X
X
X
07480050
07150074
08290006
- The physical
measurement o
bone
- Surgery of the
knee
Biomech.
Propr.
Living
tissues
- Mech. Testing
of bone
Biomech.
Systems Tech.
Desing
engineering
of
biomaterials
Advances
biomaterials
structural
components
- A course of
damage
mechanics
- Biomech and
Biomat.
In
Orthopedics
Atlas
de
anatomia
humans
Bone
mechanics
handbook
- Biomaterials in
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orthopedic
- Bones
6
- PERSPECTIVA DE IMPACTO DO PROJETO (Avalie as perspectivas de impacto do projeto
para cada um dos quesitos abaixo, dando notas de 1(nenhuma contribuição) a 5(alta
contribuição). Marque NA quando o quesito não se aplicar ao projeto.
A – CIENTIFICO
NA
1
2 3
4
5
Geração de Novos conhecimentos
x
Geração de avanço/inovação experimental
x
Geração de conhecimento passível de difusão
x
Formação e capacitação de recursos humanos
x
Formação de novos grupos e centros de pesquisa
x
Caracterizar o(s) impacto(s) alcançado(s):
A grande contribuição do projeto reside na validação de metodologia para a determinação do
desempenho, sob carga cíclica representativa da marcha humana, de técnicas de reconstrução
ligamentar amplamente utilizadas no Brasil e que empregam implantes que são fabricados no Brasil
e contemplados pelo SUS. Até o momento ainda não haviam registros desta classe de estudos
biomecânicos no pais, que são de fundamental importância para avaliar a segurança das técnicas
frente às solicitações in vivo impostas no período do pós-operatório imediato. Os resultados obtidos
podem subsidiar decisões medicas para os protocolos de reabilitação associados com cada uma
das técnicas avaliadas. Adicionalmente, estes resultados permitem avaliar a qualidade do produto
nacional, uma vez que a qualidade dos importados é reportada na literatura médica.
Publicações
Em
preparação
para
publicaçâo
em
revista
indexada
Data/Local da Publicação
Título
Obs: Listar as publicações conforme as normas da ABTN.
B – TECNOLÓGICO/INOVATIVO
NA
1
2 3
4
5
Geração de novas tecnologias
x
Otimização de processos de produção
x
Possibilidades de obtenção de patentes
x
Agregação de vantagens competitivas do setor
x
Introdução de novos métodos de gestão tecnológica
x
Transferência tecnológica para o setor
x
Caracterizar o(s) impacto(s) alcançado(s):
O desenvolvimento de dispositivos de fixação (garras) para tecidos moles é um desafio técnico que
estava aberto a nível mundial, e o presente trabalho validou um método de fixação para esta classe
de experimentos que pode inclusive ser empregado em estudos afins tais como a caracterização de
propriedades de tecidos vivos. Com relação aos ensaios biomecânicos, a apresente pesquisa
validou metodologia que pode ser empregada na avaliação tecnológica da qualidade de implantes
ortopédicos.
C - ECONOMICO/SOCIAL
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NA
1
2
3
4
5
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Melhoria da qualidade de vida da população
Insumos para políticas públicas
Redução das desigualdades sociais
Redução das importações
x
x
x
x
Agregação de valor a produtos e processos
x
Geração de empregos
x
Desenvolvimento regional
x
Caracterizar o(s) impacto(s) alcançado(s):
A comprovação da qualidade do produto ortopédico fabricado no Brasil pode indicar vantagens
comerciais e avanço sobre barreiras técnicas que tenham reflexos na economia nacional. Como o
produto fabricado no Brasil é de menor custo, a comprovação de sua qualidade pode indicar um
maior alcance social para as técnicas de tratamento associadas, com menores dispêndios para o
SUS.
D - INDUSTRIAL/COMERCIAL
NA
1
2 3
4
5
Criação de novas empresas no setor
x
Sustentabilidade das empresas do setor
x
Lançamento de novos produtos
x
Redução dos custos de produção do setor
x
Melhoria da qualidade dos produtos
x
Criação de novos mercados
x
Redução de barreiras técnicas
x
Caracterizar o(s) impacto(s) alcançado(s):
A comprovação da qualidade e da conformidade do produto nacional indica a redução de barreiras
técnicas e comerciais para o mesmo.
E – AMBIENTAL
Racionalização do uso de matérias primas
Redução do consumo energético
Redução da geração de resíduos
Caracterizar o(s) impacto(s) alcançado(s):
NA
x
x
x
1
2
3
4
5
F - SOBRE SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE
Subsidio ao aperfeiçoamento da Política Nacional de Saúde
Contribuição para avaliação de Modelo de Atenção
Apropriação/incorporação dos resultados pelos serviços
Melhoria da gestão, organização e qualidade dos serviços
Redução da morbi-mortalidade relacionada ao agravo
estudado
Redução dos custos de atendimento
Aumento da cobertura de serviços
Incorporação de tecnologias e novos processos de atenção
Desenvolvimento e aplicação de protocolos clínicos
Melhoria da relação custo-efetividade de tecnologias
Caracterizar o(s) impacto(s) alcançado(s):
NA
1
2
3
4
5
x
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Florianópolis - SC - CEP 88030-000 - Fone: (48) 3215-1200 / Fax: (48) 3215 1200
E-mail: [email protected]
URL: http://www.fapesc.sc.gov.br
x
x
x
x
x
x
x
x
x
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A identificação de técnicas de fixação ligamentar com dispositivos de fabricação nacional que
apresentam menores custos ao SUS, com o desempenho biomecânico apropriado, favorece a
economia em saúde.
7
– CONCLUSÕES: Apresentar o resumo estruturado da pesquisa, contendo os resultados
obtidos, área geográfica, população alvo e compará-los com a proposta inicial. Incluir três
palavras-chaves (2.000 a 2.500 caracteres).
Qual é a questão fundamental que esta pesquisa buscou responder ao gestor público de
saúde e quais são as perspectivas de aplicação no SUS (500 a 1.500 caracteres).
A questão fundamental enfocada pela presnete pesquisa está associada à determinação da
capacidade da fixação de suportar carregamentos cíclicos e sua resistência mecânica inicial,
parâmetros estes que definem os limites admissíveis para que não ocorra retorno da instabilidade do
joelho e não haja comprometimento da intervenção no processo de reabilitação pós-cirúrgica.
Diferentes técnicas para a reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCA) têm sido introduzidas
nos últimos anos. A capacidade de suporte de carga alcançada pela fixação dependerá da técnica e
dos materiais utilizados. Como existe uma grande diferença de custos entre os materiais
comercialmente disponíveis para as fixações, na presente pesquisa foram contempladas técnicas
que empregam implantes metálicos de fabricação nacional (Endobotão e Parafuso transverso).
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Florianópolis_/SC, 22 de Setembro de 2008.
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Beneficiário (a) da Pesquisa
Prof. Ari Digiácomo Ocampo More
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Reitor
Prof. Álvaro Toubes Prata