INFORMAÇÃO PARA MÉDICOS
INFORMAÇÃO PARA MÉDICOS
Detecção precoce do cancro colorectal
através de uma simples análise ao sangue
Infogene
Instituto Pedro Nunes
Rua Pedro Nunes, 3030-199 Coimbra
Tel. +351 239 700 327 / Fax .+351 239 700 301
E-mail [email protected] / Web-page www.infogene.pt
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infogene
Detectado a tempo,
o cancro colorectal tem cura.
Taxa de sobrevivência
Taxa de sobrevida aos cinco anos em doentes
com carcinoma colorectal por estádio
Estádio I
Estádio II
Estádio III
Estádio IV
Anos após o diagnóstico
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é uma marca registada da Infogene.
As possibilidades de detecção precoce do cancro colorectal
estão muitas vezes subaproveitadas
A mortalidade por Carcinoma ColoRectal (CCR) tem subido progressivamente em Portugal. Nas últimas três décadas subiu cerca de 80%.
Registam-se em média 3.300 óbitos por CCR por ano, o que significa
que todos os dias 9 a 10 indivíduos morrem no nosso país por CCR.
Como o risco de desenvolver cancro colorectal aumenta significativamente a partir dos 50 anos, o Plano Oncológico Nacional recomenda
nas suas directrizes que se promovam exames regulares para o diagnóstico precoce do cancro colorectal (exame de sangue oculto nas
fezes e/ou colonoscopia) a partir desta idade. Esta orientação baseiase no facto de as probabilidades de cura desta doença aumentarem
muito no caso do cancro colorectal ser detectado num estádio inicial.
Contudo, apesar das várias campanhas de informação e sensibilização,
os métodos propostos para o diagnóstico precoce continuam a ser
pouco utilizados pelas pessoas. Actualmente só 34% das mulheres e
17% dos homens com direito a este exame aproveitam essa oportunidade.
O serviço OncoAlert para o cancro colorectal
Pela sua simplicidade, o novo serviço OncoAlert pode aumentar a aceitação por parte da população em geral. Sabe-se que uma elevada participação na detecção precoce do cancro do cólon contribui para baixar
a taxa de mortalidade por este tipo de cancro. Este teste, que tem conformidade com as normas europeias (CE), necessita apenas de uma
amostra de 10ml de sangue num tubo com K2EDTA, que pode ser
colhida em vários pontos do país e analisada nos laboratórios da Infogene. O teste empregue no serviço OncoAlert baseia-se no facto dos
tumores libertarem ADN (ácido desoxirribonucleico), que pode ser
detectável no sangue desde os estádios iniciais da doença. O cancro
colorectal deixa traços de ADN típicos no sangue, entre
os quais a metilação de ADN, que é o marcador testado no serviço OncoAlert.
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O serviço OncoAlert proporciona uma logística e um manuseamento mais simples
Estudos de validação do teste
A associação entre o biomarcador utilizado no serviço OncoAlert e a
presença de cancro colorectal foi comprovada em oito estudos de
casos-controlo, envolvendo mais de 3.300 participantes (referências 1
a 3). A sensibilidade do teste é de 70% e a especificidade é de 90%. Tal
como a análise de sangue oculto nas fezes, o serviço OncoAlert ajuda
a identificar indivíduos com um risco elevado de serem portadores de
cancro colorectal. No entanto, este teste não está concebido para
fazer um diagnóstico definitivo ou para substituir uma colonoscopia.
Quadro resumo de três dos oito estudos caso-controlo
realizados no âmbito da validação do teste
Estudo de avaliação
clínica 2008 (n=269)*
Estádio
% positivos
Estudo de validação
2008 (n=245)*
Estudo - CE 2009
(n=257)* (Ref.4)
% positivos
% positivos
I
45
47
57
II
82
73
86
III
79
74
61
IV
100
100
89
I-II
68
64
66
I-III
72
67
67
Total
73
69
67
Controlos
7 (93)
11 (89)
12 (88)
(especificidade)
O serviço OncoAlert oferece aos seus doentes uma alternativa nova,
prática e segura para a detecção precoce do cancro colorectal no seu
consultório. Para a realização do teste não é preciso preparar o cólon.
Também não são necessárias restrições na alimentação ou na medicação. Deste modo, este teste pode ser feito pelos seus doentes a qualquer momento e pode fazer parte integrante das análises de rotina
após os 50 anos de idade. Regra geral receberá o resultado da análise
no espaço de duas semanas, podendo depois falar com os seus doentes sobre o procedimento a seguir.
Princípio clínico do serviço OncoAlert
10 mL de sangue em EDTA
Serviço
OncoAlert
Tratamento
Clínico
Colonoscopia
Indivíduo sem sintomas
Nova análise um ou dois anos depois
A recolha de sangue para o serviço OncoAlert
* Amostras de plasma dos doentes que fizeram uma colonoscopia para confirmar o diagnóstico.
Para além dos estudos acima mencionados, este teste foi também avaliado num estudo prospectivo, destinado a avaliar de forma mais abrangente a aptidão para a utilização deste teste na prática clínica quotidiana. O estudo Presept, efectuado por 32 centros, com mais de 7.900
casos dos Estados-Unidos e da Alemanha, foi levado a cabo com sucesso até Maio de 2010. Os resultados demonstram que o teste está apto
para ser utilizado numa base populacional e oferece uma alternativa
atractiva, prática e com grande aceitação para a detecção precoce do
cancro colorectal.
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A única coisa necessária para realizar este teste é que solicite a recolha
de uma amostra de sangue (num tubo de 10 ml com K2EDTA) a um dos
laboratórios de análises clínicas que trabalham em parceria com a
Infogene. Estes laboratórios têm pontos de recolha espalhados por
uma área geográfica abrangente. O plasma é extraído nestes laboratórios e depois enviado para o laboratório da Infogene, que é o único em
Portugal a efectuar este teste. Se o resultado do teste for positivo, é
indicada a realização de uma colonoscopia como passo seguinte. Se o
resultado for negativo, recomenda-se que o teste seja repetido após
um ou dois anos (tal como o teste de sangue oculto nas fezes).
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Para mais informações contacte-nos
através dos seguintes endereços:
Quem está apto a fazer o teste?
O serviço OncoAlert está apto para pessoas com risco médio de ter cancro
colorectal e que, não tendo sintomas da doença, queiram realizar um teste de detecção precoce desta doença. O teste não pretende substituir a
colonoscopia. Destina-se antes às pessoas que procuram uma alternativa
aos métodos existentes. Para os doentes com antecedentes de cancro
colorectal, Polipose Adenomatosa Familiar (PAF) ou Cancro Colorectal
Hereditário Não-Polipóide (HNPCC) existem orientações específicas para a
prevenção da doença. O mesmo acontece para doentes com doenças
inflamatórias intestinais, tais como a Colite Ulcerosa ou a Doença de
Crohn. O teste não é indicado para estas pessoas.
Infoline 239 700 327
Email [email protected]
Webpage www.oncoalert.com
Os resultados do teste
Um resultado positivo significa que há uma grande probabilidade do doente sofrer de cancro colorectal. É recomendado que os doentes positivos se
submetam a uma confirmação do diagnóstico através da realização de
uma colonoscopia e, se necessário, às primeiras medidas curativas. Se o
resultado do teste for negativo, recomenda-se realizar novamente a
detecção precoce do cancro colorectal após um ou dois anos.
- Infogene, a qualidade ao serviço da Saúde -
Custos do serviço OncoAlert
Serviços de análises incluídos nos protocolos internacionais de certificação de qualidade UKNEQAS - United Kingdom National External
Quality Assessment Service e QCMD - Quality Control for Molecular
Diagnostics.
Referências
1. Lofton-Day, C. et al., Clinical Chemistry 54:2, 414-423 (2008).
2. Gruetzmann, R. et al., PLoS ONE, Volume 3, Issue 11, e3759 (2008).
3. De Vos, T. et al., Clinical Chemistry, 55:7, 1337-1346 (2009).
4. Weiss, G. and Roesh T., European Oncology, Volume 6, Issue 1, 51-54 (2010).
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Infogene-oncoalert_m-v01-out2010
Actualmente o OncoAlert só está disponível para privados e não é reembolsado por parte do sistema de saúde ou dos seguros.
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Vencedora da 3ª edição do Prémio Nacional BES Inovação * Vencedora da 6ª edição do Concurso Bioempreendedor do ano, promovido
pela ApBio * Finalista da Edição do Concurso Empreendedor do Ano,
promovido pela ANJE * Apoiada pelo programa Finicia * Laboratório
de Investigação (I&DT) apoiado desde 2009 pelo programa QREN.
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