Reprocessamento Automatizado de Endoscópios Sistema extensivamente testado e comprovado para o reprocessamento quimiotérmico de endoscópios com elevada compatibilidade com os materiais, muito boa capacidade de limpeza e um alargado espectro de acção, incluindo HAV. Uma empresa do GRUPO HARTMANN Korsolex® Endo-Cleaner Korsolex® Endo-Disinfectant Com Korsolex® Endo-Cleaner e Korsolex® EndoDisinfectant, a BODE CHEMIE oferece um sistema para o reprocessamento quimiotérmico de endoscópios que tem provado a sua eficácia ao longo de mais de 12 anos. Utiliza uma temperatura entre 50-60 °C para o reprocessamento de endoscópios flexíveis e rígidos e de equipamento usado em anestesia e cuidados intensivos. Em especial, os dois produtos destacam-se pelo seu elevado nível de compatibilidade com os materiais, excelente poder de limpeza e excepcional eficácia. O sistema para o reprocessamento quimiotérmico de endoscópios não só tem provado a sua eficácia ao longo de mais de uma década de prática – como também a sua excepcional performance tem sido documentada em vários relatórios de especialistas. Pré-lavagem manual A limpeza cuidadosa é uma pré-condição para uma subsequente desinfecção bem sucedida. Desse modo, o RKI recomenda uma pré-lavagem manual, lavando e esfregando cuidadosamente os canais do endoscópio, mesmo quando se efetua de seguida o reprocessamento quimiotérmico em máquina. Korsolex® Endo-Cleaner pode também ser usado como agente de pré-lavagem manual para endoscópios e outros instrumentos. Alteração de produto Em caso de alteração do produto, deve adaptar-se a dosagem. O volume da dosagem deve corresponder à densidade do produto. Seguir escrupulosamente as instruções do fabricante e da máquina a reprocessar. Korsolex® Endo-Cleaner Propriedades do produto Excelente capacidade de remoção de óleo, sujidade, sangue, e biofilmes Elevada compatibilidade com o material das máquinas e endoscópios Pouca formação espuma Económico Sem fosfatos Respeita o ambiente Compatível com Korsolex® Endo-Disinfectant Composição Surfactantes, solventes, dispersantes, enzimas microencapsuladas, inibidores de corrosão, agentes complexantes Desinfecção manual Na desinfecção manual usar apenas soluções com aldeídos. A utilização de preparações sem aldeídos pode provocar reacções químicas. Reprocessamento quimiotérmico Para dosear Korsolex® Endo-Cleaner e Korsolex® EndoDisinfectant devem utilizar-se os seus doseadores. O reprocessamento automatizado inicia-se com a limpeza. Para uma limpeza profunda, a temperatura da solução de limpeza deve estar entre os 45 – 55 °C. A elevada compatibilidade dos dois produtos permite a subsequente desinfecção na mesma solução. Este facto não influencia a eficácia microbiológica. No entanto, é sempre preferível o uso de soluções separadas para limpar e desinfectar. Korsolex® Endo-Cleaner e Korsolex® Endo-Disinfectant contêm agentes complexos para manter em suspensão agentes de tempera/endurecedores de água, evitando assim depósitos de calcário nas máquinas e endoscópios. Processo Deve seguir-se o seguinte procedimento de reprocessamento: 1. Pré-lavagem a frio sem o produto, 1-3 min 2. Limpeza com Korsolex® Endo-Cleaner, dosagem a 30 °C 0.5 %, limpeza a 45-55 °C, 5 minutos 3. Enxaguamento intermediário 4. Desinfecção com Korsolex® Endo-Disinfectant, dosagem a 30 °C, desinfecção 1 %, 55 °C, 5 minutos 5. Enxaguamento intermediário 6. Enxaguamento final 7. Secagem Espectro de acção O excepcional poder de limpeza de Korsolex® Endo-Cleaner foi confirmado em vários estudos, por ex.: Redução de micro-organismos e limpeza macroscópica Num estudo, no qual pela primeira vez os resultados de dez processos de limpeza-desinfecção comercializados foram avaliados, Korsolex® Endo-Cleaner obteve o melhor resultado3). O estudo investigou e avaliou a limpeza macroscópica e a redução de microorganismos conseguido com os produtos de limpeza predominantemente enzimáticos. A dosagem, o tempo e a temperatura estavam de acordo com as instruções do fabricante e a concepção de testes realizados na Alemanha. O processo de limpeza foi também efectuado apenas com água antes da avaliação. A limpeza apenas com agua teve como resultado uma redução de microorganismos de 1.1 log. Em contraste, o Korsolex® Endo-Cleaner conseguiu uma redução de microorganismos de pelo menos 4 log, além de uma excelente limpeza visual. Eficácia contra biofilmes Korsolex® Endo-Cleaner é altamente eficaz contra biofilmes. Esta capacidade foi confirmada num estudo que investigava a eficácia dos produtos contra o biofilme Pseudomonas aeruginosa. Com uma concentração de 1 % e um tempo de contacto de 5 minutos a 45 °C, Korsolex® Endo-Cleaner reduziu o biofilme em 1.85 log. Este é um resultado significativo no que respeita a biofilmes. Korsolex® Endo-Cleaner Korsolex® Endo-Disinfectant Actividade microbiológica Instruções de utilização Reprocessamento quimiotérmico de endoscópios Korsolex® Endo-Cleaner é fornecido como concentrado e é ligado aos doseadores de acordo com as recomendações dos fabricantes das máquinas. Os surfactantes e enzimas incorporados conferem um excelente poder de limpeza. Limpeza manual Korsolex® Endo-Cleaner pode também ser utilizado como agente de limpeza no reprocessamento manual de instrumentos. Dosagem Geral: 0.5 % a 45 – 55 °C 5 min Certificação Marcação CE de acordo com a Directiva sobre Dispositivos Médicos (DDM). Dados físico-quimicos Aparência Densidade (20 °C) 0.5 % solução Valor pH amarelo claro, liquido límpido aprox. 1.08 g/cm3 aprox. 6 Apresentação Garrafão de 5 litros e garrafão de 10 litros. ® Korsolex Endo-Disinfectant Propriedades do produto Elevado nível de compatibilidade com os materiais Compatível com diferentes qualidades de água Virucida Sem formaldeído Compatível com Korsolex® Endo-Cleaner Korsolex® Endo-Disinfectant é um desinfectante isento de resíduos, excepcionalmente compatível com os materiais para o reprocessamento quimiotérmico de endoscópios. O produto reduz consideravelmente os microrganismos e oferece aos profissionais e doentes uma proteção efetiva contra infeções. Bactericida, fungicida, tuberculicida, virucida contra vírus encapsulados (incl. HBV, HIV, HCV), virucida (parvo-, adeno-, papova-, polio-, vacciniaviruses e HAV). Também eficaz contra organismos resistentes, Helicobacter pylori e ovos Ascaris. Atividade esporocida (esporos bacterianos) comprovada através de testes em condições práticas. Espectro de acção O amplo espectro de acção microbiológico de Korsolex® EndoDisinfectant foi confirmado em vários estudos. Eficácia virucida A eficácia de desinfectantes contra vírus tem sido regulamentada com as classificações “virucida contra vírus encapsulados” e “virucida”. “Virucida contra vírus encapsulados” indica eficácia contra todos os vírus encapsulados, “virucida” indica eficácia contra vírus encapsulados e os vírus não encapsulados mais difíceis de inactivar. Eficácia contra HAV Além dos testes aos vírus obrigatórios para declarar um efeito virucida, Korsolex® Endo também foi testado quanto ao seu efeito contra HAV (Hepatitis A, HM-175/24a)3. O teste foi realizado de acordo com as directrizes da DVV (Associação Alemã para o controlo de doenças virais) para testar a eficácia contra vírus dos desinfectantes químicos. Korsolex® Endo-Disinfectant apresenta uma eficácia virucida adequada contra a HAV utilizando-se uma concentração de 1 % e uma temperatura de 55 °C durante 5 minutos. Eficácia esporocida Estudos realizados em condições práticas (duas máquinas de lavar com uma ligação conforme a norma EN ISO 15883-4) investigaram o efeito do procedimento de reprocessamento standard completo (Limpeza e desinfecção) nos esporos bacterianos4,5. Demonstrou-se que o procedimento de reprocessamento completo reduz os esporos bacterianos (B. subtilis) até 5 log. Dosagem Bactericida, fungicida, tuberculicida, virucida contra vírus encapsulados (incl. HBV, HIV, HCV), virucida incl. HAV: 1% 5 min a 55 °C Certificação Composição Ingrediente activo em 100 g: Glutaral 20.0 g. Outros ingredientes: Solventes, agentes complexantes, inibidores de corrosão. Marcação CE conforme Médicos (DDM). Directiva sobre Dispositivos Korsolex® Endo-Cleaner Korsolex® Endo-Disinfectant Dados físico-químicos Aparência Densidade (20 °C) 1 % solução Valor do pH incolor a amarelado, liquido transparente aprox. 1.04 g/cm3 aprox. 5 - 6 Apresentação Garrafão 5 litros, garrafão 10 litros. Korsolex® Endo-Disinfectant Rotulagem do concentrado: C Corrosivo. Contém: Glutaral. Inflamável. Perigoso se inalado ou engolido. Provoca queimaduras. Pode causar sensibilidade se for inalado ou entrar em contacto com a pele. Não inalar o vapor/aerosol. No caso de contacto com os olhos, lavar imediatamente com bastante água e consultar um médico. Usar vestuário de protecção apropriado, luvas e máscara para olhos/rosto. Em caso de acidente ou indisposição, consultar um médico imediatamente (se for possível, ler o rótulo). Korsolex® Endo-Cleaner Rotulagem do concentrado: Xi Irritante. Irritante para os olhos e pele. Em caso de contacto com os olhos, lavar imediatamente com bastante água e consultar um médico. Após contacto com a pele, lavar imediatamente com bastante água. 10-08 1 B. Zühlsdorf, H. Floss, H. Martiny: Efficacy of 10 different cleaning processes in a washer-disinfector for flexible endoscopes, Journal of Hospital Infection 2004, 56:305311 2 Dr. A. Stroh, Dipl.-Ing. R. Hötte, Institut für Labordiagnostik, Hygiene, Wiesbaden. Gutachten zur Reinigungswirkung des Reinigers zur chemothermischen Endoskopaufbereitung Korsolex® Endo-Cleaner im manuellen Tauchverfahren auf Wirksamkeit gegenüber Biofilm von Pseudomonas aeruginosa, 01.2002 3 Prof. Dr. M. H. Wolff, Universität Witten/Herdecke, Gutachten Viruzidie von Korsolex® Endo-Disinfectant gegen Hepatitis A-Virus, Stamm HM-175/24ª 4 Mag. Dr. Miorini; Institut für angewandte Hygiene, Graz; Gutachten Prüfung auf Wirksamkeit des ReinigungsDesinfektionsverfahrens Korsolex® EndoCleaner/Disinfectant in Kombination mit dem ReinigungsDesinfektionsgerät für flexible Endoskope Wassenburg AdaptaScope; 21.10.2005 5 Mag. Dr. Miorini; Institut für angewandte Hygiene; Gutachten Prüfung auf Wirksamkeit des ReinigungsDesinfektionsverfahrens Korsolex® EndoCleaner/Disinfectant in Kombination mit dem ReinigungsDesinfektionsgerät für flexible Endoskope Olympus EDT 3; 11.07.2005 Uma empresa do GRUPO HARTMANN