RENAGENO NOVOS ALVOS Ana Flávia Pires Anderson Alvarenga Assessor Técnico da Área de Cuidado e Qualidade de Vida - CQV Brasília- 2012 1 2002 - 10 laboratórios 2012 - 23 laboratórios Fonte: SISGENO 2 Extração RNA Síntese de cDNA Amplificação da região da Pol Reação Clip Gel de sequenciamento 10 amostras por semana Análise e edição de resultados Interpretação dos dados e geração de laudo 3 Laboratórios da RENAGENO novos alvos Laboratório de Virologia Molecular-UFRJ Amilcar Tanuri Mônica B Arruda Laboratório de AIDS e Imunologia Molecular – Fundação Oswaldo Cruz – FIOCRUZ Caroline Passaes Mariza G. Morgado Monick Lindenmeyer Guimarães Laboratório de Retrovirologia da Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP Maria Cecília Araripe Sucupira Ricardo Sobhie Diaz Laboratório de Imunologia – LIM 56 Universidade de São Paulo - SP Alberto Duarte Claudia Cortese Barreto Laboratório de Biologia Molecular da Universidade Federal de Minas Gerais Agdemir Waléria Aleixo Dirceu Grecco Laboratório do Instituto Adolfo Lutz Luiz Brígido Rosangela Rodrigues 4 Total de pacientes com critério para Novos Alvos UF solicitante Frequency Percent CE 3 5,1 DF 5 8,5 ES 1 1,7 MG 6 10,2 PE 2 3,4 PR 3 5,1 RJ Total de Genotipagem Novos Alvos Realizadas UF Solicitante Frequency Percent CE 3 7,3 DF 3 7,3 MG 4 9,8 PE 2 4,9 PR 2 4,9 9 15,3 RJ 6 14,6 RS 4 6,8 RS 4 9,8 SC 1 1,7 SC 1 2,4 SP 25 42,4 SP 16 39,0 Total 59 100,0 Total 41 100,0 Há no SISGENO 30 sequências para NOVOS ALVOS. Fonte: SISGENO ago/2012 5 FLUXO RENAGENO NOVOS ALVOS LACEN PE UFBA FIOCRUZ FIOCRUZ 6 FLUXO RENAGENO NOVOS ALVOS IAL São José do Rio Preto LACEN MS IAL SP UNICAMP IAL SP 7 FLUXO RENAGENO NOVOS ALVOS MEDICINA TROPICAL AM LACEN SC LIM 56 FUNDAÇÃO PRÓ SANGUE LIM 56 8 FLUXO RENAGENO NOVOS ALVOS LACEN CE LACEN DF UFMG HOSPITAL CONCEIÇÃO RS UFMG 9 FLUXO RENAGENO NOVOS ALVOS UFES IBEX UFRJ UFRJ CLEMENTINO FRAGA LACEN RS MUNICIPAL CURITIBA 10 FLUXO RENAGENO NOVOS ALVOS UNESP BOTUCATU UNIFESP UNIFESP 11 Fluxo para o envio de amostras Genotipagem Fluxo para o envio de amostras Defere ou não a solicitação Solicita genotipagem Médico Solicitante Gera relatórios das informações e dados da Micro Rede. Médico MRG Via Internet acessa os laudos Coleta de Amostra Autoriza a coleta de amostra Envia laudo ao médico Envia amostra Realiza o exame D-DST/AIDS/HV Recebe os dados clínicos, moleculares e laudo em (PDF) SISGENO Laboratório de Envia dados clínicos, Referência moleculares e laudo em (PDF) Via Internet acessa os laudos Cadastro SISGENO • SISGENO – Sistema para Controle dos exames de Genotipagem – Novos Alvos. • Alteração do formulário A, possibilitando que o médico solicitante informe os exames necessários. • O laboratório executor da Genotipagem Convencional digitará o formulário A e B e solicitará o remanejamento da amostra. • O laboratório executor da Genotipagem – Novos Alvos submeterá os resultados dos novos exames no sistema, um arquivo .fasta e um .pdf (algoritmo) para cada exame: • Arquivos .fasta • 02PE110001_00UF_1.fasta – exame integrase • 02PE110001_00UF_2.fasta – exame GP41 • Arquivos .pdf • 02PE110001_00UF_1.pdf – exame integrase • 02PE110001_00UF_2.pdf – exame GP41 13 REMANEJAMENTO DE AMOSTRAS 14 DIGITAÇÃO DE RESULTADO PARA NOVOS ALVOS 15 Critérios de inclusão na Renageno Novos Alvos MRG Autoriza a solicitação do médico assistente ou solicita quando indicada # resistência ao Inibidor de fusão: - Falha virológica atual em vigência do T20 # resistência NA Integrase: -Falha virológica atual ou prévia (NOS ÚLTIMOS 12 meses) ao raltegravir # Genotipagem da alça V3 : -resistência documentada nas 3 classes (falha em vigência de itrNN, mesmo sem resistência documentada) Laboratório realiza genotipagem da alça V3, CASO NÃO TENHA SIDO SOLICITADA QUANDO: - resistência documentada nas 3 classes - falha a todos IP (I ou R) RENAGENO - 2012 RENAGENO Novos Alvos – Integrase, Alça V3 e GP41 Diminuir o tempo de liberação da Genotipagem Retirada da autorização do MRG para Renageno e Novos Alvos Critérios de Indicação para os Novos Alvos [email protected] [email protected] 17