Ferramentas da Qualidade –
Sistemas ISO
Curso: Engenharia Mecatrônica
Disciplina: Metrologia
Prof. Ricardo Vitoy
◦ NORMA
Documento que formaliza certo nível
de consenso a respeito do que foi
discutido. Aquilo que é estabelecido
como base para a realização ou
avaliação de alguma coisa.
ORGANIZAÇÃO
Sistema da Qualidade








Um sistema da qualidade é basicamente um
sistema de informação.
Fornece respostas referente às principais
perguntas que as pessoas fazem para gerir as
atividades (qualidade) da empresa:
o que deve ser feito
como fazer
por que fazer
quando fazer
quem é o responsável
onde e quanto produzir.

ISO 9000:
◦ organização: “conjunto de pessoas e
infraestrutura com um arranjo de
responsabilidades, autoridades e
interrelações”

ISO 9000:
◦ produto: “resultado de um processo”
◦ processo: “conjunto de atividades interrelacionadas que transformam entradas
em saídas”
controle de um processo
eficacia na conversão de entradas em saídas (*)
entradas (*)
saídas (*)
monitoramento do
processo (*)
(*) medidas
recursos
informação
procesos relacionados com o
produto
Mercado
Marketing
Desenho
Compras
M. primas
C
L
I
E
N
T
E
S
Contratos
Mercados
Olfato
Previsão
Vendas
Pedidos
Aceite
Pedidos
Contratos
Programa
Atividades
Compras
insumos
Produção
Inspeção
$
Cobranças
Credito
+ Habilitação
Faturamento
C
L
I
E
N
T
E
S
Estrutura da Documentação
Reflete e descreve a
política da qualidade
da Organização
Detalham os
requisitos de tarefas
específicas, passo a
passo
Manual de
Administração
da Qualidade
Manuais de
Procedimientos
Instruções de Trabalho
Registros da Qualidade
Proveêm instruções e
designan responsabilidades
para as atividades do
sistema de qualidade
Criterios, arquivos,
normas, planos,
regulamentos, desenhos,
especificaciones, etc.,
relacionados com o
sistema de qualidade
Política de Qualidade
Um Documento
Um Documento
para cada
função
Um Documento
para cada
atividade
Registros internos
(informações,
listas)
Registros externos
(especificaciones e
normas de clientes,
especificaciones e
normas técnicas da industria,
requerimientos legais)
Manual de
Administração
da Qualidade
Manuais de
Procedimientos
Instruções de Trabalho
Registros da Qualidade
Referência no
Manual de Qualidade
Referencia en
Procedimientos
O que é ISO?
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION
rORGANIZACION INTERNACIONAL PARA LA
ESTANDARIZACIÓN
r
Sede :
Genebra , Suiça
r Missão : Desenvolver e promover
normas comuns a nível
r
Membros: Mais de 100 Países
internacional
Histórico da ISO

Mais de 100 países membros

Mais de 180 Comitês Técnicos

1987 emite a primeira Norma Série 9000 (Conjunto de
normas e guias internacionais sobre Sistema de Gestão
da Qualidade)

1994 emite a primeira Revisão da Norma e a segunda
Revisão em 2000

Aplica-se a produtos e serviços
ISO
ISO - International Organization for
Standardization (Organização
Internacional para Normalização)
localizada em Genebra, Suíça. A sigla ISO é
uma referência à palavra grega ISO, que
significa igualdade.
 O propósito da ISO é desenvolver e
promover normas e padrões mundiais que
traduzam o consenso dos diferentes países
do mundo de forma a facilitar o comércio
internacional. A ISO tem 91 países
membros. O Inmetro é o representante
brasileiro

ISO 9000 - Conceitos

Foco da ISO: Cliente Produto. Não
incorpora requisitos específicos de
outros sistemas de gestão, tal como
ambiental, segurança e saúde
ocupacional etc.
ISO 9000
A ISO 9000:2000 é uma série de 3 padrões
internacionais para "Gestão da Qualidade. Ela não
é destinada a um "produto" nem para alguma
indústria específica. Tem como objetivo orientar a
implantação de sistemas de gestão da qualidade
nas organizações. Não podem ser feitas exclusões,
a não ser em itens do requisito 7, desde que ñ
afetem o produto.
 A série ISO 9000 foi adotada no Brasil, palavra
por palavra pela ABNT com o nome de NBR ISO
9000.

ISO 9000

A ISO 9000 e a ISO 9004 são guias e a ISO
9001 é a norma certificadora.
◦ ISO 9000: Sistemas de Gestão da Qualidade –
conceitos e terminologia
◦ ISO 9001: Sistemas de Gestão da Qualidade –
Requisitos
◦ ISO 9004: Sistemas de Gestão da Qualidade –
Guia para melhoria de desempenho.
◦ ISO 19011: Diretrizes para auditorias de
Sistemas de Gestão.
ISO 9000 – Impacto nos Negócios

Fundamental para negociar produtos e
serviços a nível mundial.

Empresas já certificadas estão exigindo dos
seus fornecedores e prestadores de
serviços a implantação de sistemas de
qualidade na linha da ISO 9000.
Fatores essenciais na implantação
Envolvimento da diretoria
 Planejamento: as medidas devem ser
planejadas e sistemáticas, de acordo com a
política da companhia.
 Existência de coordenação entre os vários
departamentos: responsabilidade para
com a qualidade.

NORMAS ISO SÉRIE 9000/2000
Estrutura das Norma ISO 9000:2000
NORMA
ABRANGÊNCIA
OBJETIVO
ISO
9000:00
Fundamentos e
Vocabulário
• Descrever os fundamentos do SGQ e
descrever os termos relacionados à família
ISO 9000
ISO
9004:00
Diretrizes para
Melhorias de
Desempenho
• Ser aplicável a todos os processos da
organização
• Enfoque em obter melhoria contínua,
medida por meio da satisfação dos clientes e
outras partes interessadas.
ISO
9001:00
Requisitos do
SGQ
• Demonstrar a capacidade para fornecer
produtos que atendam as necessidades dos
clientes e requisitos regulamentares
aplicáveis
• Aumentar a satisfação do cliente por meio
da efetiva aplicação do SGQ.
• O SGQ deve incluir processos para a
melhoria contínua e garantir a conformidade
com os requisitos do cliente e os requisitos
regulamentares aplicáveis.
Norma NBR ISO 9001:2000
Alicerce - 8 Princípios da Gestão da Qualidade
1.
Foco no Cliente
2.
Liderança
3.
Envolvimento de Pessoas
4.
Abordagem de Processos
5.
Abordagem Sistêmica para a Gestão
6.
Melhoria Contínua
7.
Abordagem factual à tomada de decisões
Benefícios mútuos nas relações c/ fornecedores
8.
Normas ISO Série 9000:2000
Nova Estrutura da Norma ISO 9001:2000
Tópicos Importantes da Norma:
4. Sistema de Gestão da Qualidade
5. Responsabilidade da Direção
6. Gestão de Recursos
7. Realização do Produto
8. Medição, Análise e Melhoria
Claramente baseada no Ciclo de Deming:
PDCA - Plan - Do - Check - Act
ACT
AGIR
Corretamente
e/ou
preventivamente
P
A
PLAN
PLANEJAR
Definir metas e
objetivos
Documentar o
que deve ser feito
Melhoria
contínua
CHECK
CONTROLAR
Verificar os
resultados
documentados
frente ao
realizado
(indicadores)
C
D
DO
FAZER
Executar as
tarefas
documentadas
NORMAS ISO SÉRIE 9000:2000
SGQ Baseado em Processo
Melhoria Contínua do Sistema de Gestão
da Qualidade
Responsabilidade
da
Direção
Gestão
de
Recursos
ENTRADA
Realização
do
produto
Medição,
Análise e
Melhoria
Produto
SAÍDA
ISO 9000

Obter a certificação de acordo com as
normas da série ISO 9000 significa que o
Sistema da Qualidade da Empresa foi
avaliado por uma entidade independente
reconhecida por um organismo nacional de
acreditação, e considerado de acordo com
os requisitos da norma.

Validade: 3 anos, com auditorias semestrais
ou anuais.
Passos para a Certificação ISO 9001
1 - Preparação da organização (incluindo
auditorias internas)
2 - Contratação do Órgão Certificador
3 - Realização da pré auditoria
4 - Realização da auditoria inicial
Jun/12
Dez/12
Jun/13
Dez/13
Jan/14
Dez/14
Jun/15
5 - Auditorias de manutenção (semestral)
6 - Auditoria de re-certificação
Requisitos da norma ISO 9001

4 – Sistema de Gestão da Qualidade
◦
◦
◦
◦

Política do SG documentada
Manual do SG
Procedimentos (origem interna/externa)
Registros
5 – Responsabilidade da Direção
◦ Instituição de Objetivos da Qualidade
◦ Análises Críticas

6 – Gestão de Recursos
◦ Financeiros e Infra-estrutura (melhorias)
◦ Recursos Humanos
Requisitos da norma ISO 9001

7 – Realização do Produto
◦ Vendas:
 Capacidade de Atender
 SAC
 Projeto e Desenvolvimento
◦ Compras
 Requisitos do produto a ser adquirido
 Seleção e Monitoramento de Fornecedores
◦ Controle da Produção

8 – Medição, Análise e Melhoria
◦ Satisfação dos clientes
◦ Auditorias Internas, Ações Corretivas/Preventivas
Os Críticos
 Se
tudo o que se faz deve estar escrito, a
empresa pode tornar-se engessada e
com pouco espaço para flexibilidade.
 “a empresa se preocupou tanto em
preencher os requisitos do burocrático
processo de certificação que se
esqueceu de ser competitiva” (CAMPOS
apud LOBOS, 1996).
Os Críticos

“a alta gerência delega o quanto pode
para os níveis hierárquicos inferiores, a
fim de minimizar a quebra de suas
próprias atividades”;

“na verdade, a organização estará
operando dois sistemas: um para mostrar
ao auditor e outro que realmente
ocorre”;
Principais Benefícios
1. Melhor controle gerencial - processos;
2. Utilização do padrão como ferramenta
promocional;
3. Aumento do nº de clientes/
Market Share
Principais Benefícios
4. Melhoria dos produtos e serviços com
clientes;
5. Facilidade com a eliminação de
problemas com os processos;
6. Melhoria no processo de adaptação de
novos empregados;
Normas ISO 14000
ISO 14000
Quem as fez?
O Comité Técnico 207 da ISO é o encarregado de
elaborar as 17 normas da série ISO 14000 e, para isto,
formou 6 subcomités, os quais trabalham diferentes
disciplinas :
• Sistema
de gestão ambiental
• Auditorías ambientais
• Análise do ciclo de vida
• Avaliação do desempeño ambiental
• Ecoetiquetagem (Ecorotulagem)
• Termos e definições
ISO 14000
Quais são?
14001: Sistemas de Gestão Ambiental. Guía para uso
•14004: Diretrizes gerais concernentes a principios, sistemas e
técnicas de implantação.
•14010: Diretrizes para auditoría ambiental. Principios gerais
•14011: Procedimentos de auditoría
•14012: Criterios de qualificação para os auditores ambientais
•14050: Termos e definições
ISO 14001
Que vantagens oferece?
• Dá valor agregado perante os clientes.
• Melhora no cumprimento dos requisitos
ambientais legais.
• Reduz os riscos ambientais e permite
preparar-se adequadamente para evitá-los.
• Facilita acesso a incentivos econômicos.
• Previne a contaminação e reduz os
resíduos de forma rentável.
ISO 14001
A quem se aplica?
É aplicável a qualquer organização,
independente do tipo, tamanho e condições
geográficas, culturais e sociais:
 Implementar, manter e melhorar seu Sistema de
Gestão Ambiental.
 Garantir, por si mesma, sua conformidade com a
política ambiental estabelecida.
 Demostrar tal conformidade a outros.
 Buscar certificação/registro por parte de uma
organização externa.
Fazer uma autodeterminação e autodeclaração
de conformidade com a norma.
ISO 14001
ISO 9001
Vs. ISO 14001
Elementos comuns:
 Destinação de recursos.
 Responsabilidade e autoridade
 Treinamento
 Controle de documentos
 Registros
 Não conformidade e ação corretiva e
preventiva
 Auditorías internas
 Revisão da gerência
 Melhoria Contínua
ISO 14001
ISO 9001
Vs. ISO 14001
Diferença:
 PROPÓSITO
ISO 9000 “NECESSIDADES DO CLIENTE”
ISO 14000 “NECESSIDADES DA
SOCIEDADE PARA A PROTEÇÃO DO MEIO
AMBIENTE”
DIRIGIDO A
ISO 9000 “ QUALIDADE DO PRODUTO”
ISO 14000 “MEIO AMBIENTE”
REQUISITOS EXIGIDOS
NA NORMA
NBR ISO 14001
4.1 REQUISITOS GERAIS
 APOIO DA GERÊNCIA PARA EXPLORAR
NOVOS CAMINHOS E SER MAES COMPETITIVOS.
 SUPORTE DO PESSOAL DE DIREÇÃO NA TOMADA
DE DECISÕES PARA PRODUZIR AS MUDANÇAS.
 DETERMINAÇÃO DAS PESSOAS QUE
TERÃO RESPONSABILIDADE DA IMPLEMENTAÇÃO.
 REVISÃO AMBIENTAL INICIAL.
4.2 POLÍTICA AMBIENTAL
É UMA DECLARAÇÃO VOLUNTÁRIA
DA ORGANIZAÇÃO SOBRE SUAS
INTENÇÕES E PRINCÍPIOS EM
RELAÇÃO A SEU DESEMPENHO
AMBIENTAL GLOBAL, QUE PROVÊ
UMA ESTRUTURA PARA A AÇÃO E
PARA ESTABELECER OBJETIVOS E
METAS.
4.3 PLANEJAMENTO
4.3.1 IDENTIFICAÇÃO ASPECTOS AMBIENTAIS
ASPECTOS AMBIENTAIS
IMPACTOS AMBIENTAIS
• Emissões atmosféricas
• Contaminação do ar
• Descargas de águas residuais
• Contaminação água
• Embalagens
• Cargas en aterros sanitarios
• Manutenção de geladeiras
• Depleção da camada de ozono
• Combustão de combust. fósseis
• Mudanças climáticas
• Escapes em tanques de armazen.
• Contaminação solo e água sub.
• Aplicação de herbicidas
• Contaminação solo e água sub.
 CAUSAS
 CONTROLES
OPERACIONAIS
 OBJETIVOS E
 METAS AMBIENTAIS
4.3.2 REQUISITOS LEGAIS
UNIDADES
AMBIENTAIS
URBANAS
MINISTERIO DO
MEIO AMBIENTE
ORGANIZAÇÕES
AUTÓNOMAS
REGIONAIS
PREFEITURAS
MINISTERIO DA
SAÚDE
MINISTERIO DE
RELAÇÕES
EXTERIORES
CÂMARAS
MUNICIPAIS
ISO 14000
4.4 IMPLEMENTAÇÃO E OPERAÇÃO
4.4.1 ESTRUTURA E RESPONSABILIDADES
GRUPO
DIRIGENTE
ASSESSORIA
FISCAL
H. F. Muñoz P.
GERÊNCIA
GERAL
C. Mendez B.
GERENCIA
ADMINISTRATIVA
I.l Becerra G.
GERENCIA
COMERCIAL
COFRE/ MADEAL
F. Gaitan M.
GERENCIA
FINANCEIRA
F. Soto.
AUDITORIA
INTERNA
CHEFE DE
LOGÍSTICA
E. Gallegos A
D. Chavez
GERENTE DE
MECANIZADOS E
MANUTENÇÃO
R. Talero
DEPARTAMENTO
DE MATERIAIS
R. Cortés
DEPARTAMENTO
QUALIDADE DO
PRODUTO
F. Farias
DEPARTAMENTO
DE ENGENHARIA
Fabio Peña H.
DEPARTAMENTO
DE
PRODUÇÃO
G. Viveros
GERENCIA
MADEAL
Marco A. Echeverry
4.4.2 TREINAMENTO, CONHECIMENTO E
•POLITICA E PROCEDIMENTOS
COMPETÊNCIA
•IMPACTO AMBIENTAL DE SUAS
ATIVIDADES
•FUNÇÕES E RESPONSABILIDADES PARA
ATENDER A POLITICA
• CONSEQÜÊNCIAS DE DESVIOS DOS
PROCEDIMIENTOS
ISO 14000
4.4 IMPLEMENTAÇÃO E OPERAÇÃO
4.4.3 COMUNICAÇÕES
•Externas:
Entidades
Governamentais
partes interessadas
clientes
•Internas:
Colaboradores
4.4.4 DOCUMENTAÇÃO DO SGA
Estabelecer informação que defina
os elementos centrais do SGA.
Direcionar a documentação.
ISO 14000
4.4 IMPLEMENTAÇÃO E OPERAÇÃO
4.4.5 CONTROLE DE DOCUMENTOS
• Localizar documentos
• Atualizá-los
• Retirar obsoletos
4.4.6 CONTROLE OPERACIONAL
Operações e atividades
associadas com os aspectos
ambientais significativos.
ISO 14000
4.4 IMPLEMENTAÇÃO E OPERAÇÃO
4.4.7 PREPARAÇÃO DE EMERGENCIAS
Identificar situações potenciais de emergência e
realizar simulações.
incêndios
acidentes
derrames
ISO 14000
4.5 VERIFICAÇÃO E AÇÃO CORRETIVA
4.5.1 MONITORAMENTO E
MEDIÇÃO
Avaliar a
conformidade
com
legislação
•Características
chaves
calibrado
•Registro do
desempenho
4.5.2 NÃO CONFORMIDADE, AÇÃO
CORRETIVA E PREVENTIVA
Qual é a causa do
erro?
Como evitar que se
repita?
ISO 14000
4.5 VERIFICAÇÃO E AÇÃO CORRETIVA
4.5.3 REGISTROS
Identificação,
mantenutenção e
disposição de
registros ambientais
4.5.4 AUDITORIAS AO SGA
ISO 14000
4.6 REVISÃO PELA GERENCIA
• Se cumpriram as metas?
• Em que falhamos e quais
foram os acertos ?
• No que precisamos
melhoria?
• Que novos objetivos
planejamos?
Mensagem
 Busca
•
o bem
Buscai o bem, e não o mal, para que vivais;
e assim o SENHOR, o Deus dos
Exércitos, estará convosco, como dizeis.
Amós 5:14
Bibliografia

Edgardo A. Prado . Apresentação. Sistemas de Qualidades Normas. UPF 2005. Acessado em: 09 de Novembro de 2011.
<http://usuarios.upf.br/~edgardo/>