Jornada de Trabalho da Rede Nacional de
Laboratórios de Genotipagem
RENAGENO
A Importância da Qualidade no Laboratório
Maria Luiza Bazzo
Brasília
Setembro 2012
Departamento de DST, Aids e Hepatites Virais
do Ministério da Saúde
Programa de Avaliação Externa da Qualidade
para Laboratórios Públicos
Instituições Participantes
Monitoramento
 80 Carga Viral do HIV;
 90 CD4/CD8/CD3/CD45;
 23 Genotipagem;
 33 Carga Viral da Hepatite B
Diagnóstico
 156 testes sorológicos HIV e Sífilis;
 303 CTAs – TR HIV
 841 painéis por rodada de testes;
Meta:
 2523 painéis por ano (3 rodadas)
A Importância da Qualidade no Laboratório
Jornada de Genotipagem 2012
Jornada de Genotipagem 2012
Jornada de Genotipagem 2012
1. Propriedade que determina a essência ou a natureza de
um ser ou coisa;
2. Grau negativo ou positivo de excelência;
3. Característica superior ou atributo distintivo positivo que
faz alguém ou algo sobressair em relação a outros
Houaiss, 2009
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Manter é mais difícil do que conquistar a qualidade!
Jornada de Genotipagem 2012
Manter a qualidade implica esforço, cuidado, dedicação
e dinheiro!
Jornada de Genotipagem 2012
A qualidade é feita por pessoas!!!
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A qualidade é feita por pessoas!!!
Jornada de Genotipagem 2012
Então qualidade é um atributo
e sempre julgamos: - isso é de
boa ou isso é de má qualidade.
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A Importância da Qualidade no Laboratório
Jornada de Genotipagem 2012
Qualidade
É a conformidade às necessidades do usuário ou dos clientes, ou seja, refere-se a
satisfação das necessidades e das expectativas do usuário
(Westgard & Klee,1998)
Garantia da Qualidade
Corresponde ao conjunto de atividades planejadas e sistemáticas de uma
empresa, que servirão para garantir que seu produto/serviço atende os
requisitos da qualidade.
A Importância da Qualidade no Laboratório
Jornada de Genotipagem 2012
A Importância da Qualidade no Laboratório
RDC 302/ANVISA/2005
4.12 Controle externo da qualidade
CEQ: Atividade de avaliação do desempenho de sistemas
analíticos através de ensaios de proficiência, análise de
padrões certificados e comparações interlaboratoriais.
Também chamada Avaliação Externa da Qualidade.
4.13 Controle interno da qualidade
CIQ: Procedimentos conduzidos em associação com o exame
de amostras de pacientes para avaliar se o sistema analítico
está operando dentro dos limites de tolerância prédefinidos.
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A Importância da Qualidade no Laboratório
RDC 302/ANVISA/2005
Segurança do paciente
3000 a.C. na Babilônia.
Entre as referências de qualidade do código de
Hammurabi (leis) encontra-se:
“O construtor que construir uma casa que caia e
mate os moradores será punido com a morte”
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A Importância da Qualidade no Laboratório
Diversas são as teorias e métodos de
qualidade, mas todos dependem da motivação
e dedicação de pessoas.
Portanto, é necessário que os profissionais
envolvidos tenham perfeito entendimento do
conceito de qualidade aplicado à sua atividade.
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A Importância da Qualidade no Laboratório
Algumas interpretações errôneas do conceito da
qualidade podem ser extremamente sérias.
Paladini, 2000 – Gestão da Qualidade
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A Importância da Qualidade no Laboratório
O que se pensa:
Qualidade é algo abstrato, sem vida própria,
indefinido.
Decorrência:
Qualidade é algo inatingível, um estado ideal sem contato com
a realidade.
“Se nunca será atingida para que me esforçar?” Essa postura
leva a acomodação.
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A Importância da Qualidade no Laboratório
O que se pensa:
Qualidade é sinônimo de perfeição.
Decorrência:
Qualidade é uma situação que não comporta alterações.
Pode-se incorrer no equívoco de querer
“parar por aqui”.
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A Importância da Qualidade no Laboratório
O que se pensa:
Qualidade nunca muda.
Decorrência:
Qualidade é um conceito definitivo e imutável.
As técnicas mudam, os consumidores alteram sua preferências.
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A Importância da Qualidade no Laboratório
O que se pensa:
Qualidade é um conceito subjetivo das pessoas.
Decorrência:
Pode-se incorrer no equívoco de imaginar que não há como
estruturar com clareza o conceito da qualidade e que por isso
sua avaliação só poderá ser feita objetivamente por
especialistas.
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A Importância da Qualidade no Laboratório
O que se pensa:
Qualidade é a área que se envolve com essa
questão.
Decorrência:
Qualidade é tarefa para especialistas no assunto.
Se a Gestão da Qualidade parece restrita a especialistas e
esses são culpados por todos os defeitos que ocorram. Os
demais parecem isentar-se do esforço pela qualidade...
Esse parece ser o pior equívoco.
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A Importância da Qualidade no Laboratório
Gestão da Qualidade é um conceito
muito abrangente, mas deve-se ter
em mente sempre a necessidade de
melhoria contínua.
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A Importância da Qualidade no Laboratório
A qualidade representa constante
esforço, dedicação e envolvimento
da equipe.
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Obrigada!
Maria Luiza Bazzo
[email protected]