MOMENTO CIENTÍFICO
Residente: Pedro Kallas Curiati
Orientador: Alexandre Leopold Busse
Preceptor: Marcos Saraiva
Editorial: Ana Lumi Kanaji
Radical Prostatectomy or Watchful Waiting in Early Prostate Cancer. Bill-Axelson et al. The New England Journal of Medicine (2014), 370, 932-42.
INTRODUÇÃO
Scandinavian
Prostate Cancer
Group Study Number
4 (SPCG-4)
Prostate Cancer
Intervention versus
Observation Trial
(PIVOT)
• Prostatectomia radical vs espera vigilante
• Antes do advento do teste para PSA
• Benefício da prostatectomia radical em câncer de próstata
localizado após 15 anos de seguimento
• História natural do câncer de próstata
• Iniciado após o advento do teste para PSA
• Ausência de redução de mortalidade após 12 anos de seguimento
• Viés de tempo ganho  maior tempo de seguimento para
identificar benefício
Radical Prostatectomy or Watchful Waiting in Early Prostate Cancer. Bill-Axelson et al. The New England Journal of Medicine (2014), 370, 932-42.
OBJETIVO
Seguimento de 18 anos do SPCG-4 com análise
estratificada de acordo com idade e risco do tumor,
avaliação da prevalência de metástases e avaliação
do uso de tratamentos paliativos para estimar o
impacto a longo prazo da doença
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MÉTODOS - AMOSTRA
Critérios de seleção
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•
Idade < 75 anos;
Expectativa de vida > 10 anos;
Ausência de outros tumores primários;
Estágio T1 ou T2 (International Union Against Cancer criteria)
Tumor diferenciado ou moderadamente diferenciado (WHO
classification)
• PSA < 50ng/mL
• Cintilografia óssea negativa
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MÉTODOS - AMOSTRA
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MÉTODOS - DESENHO
Grupo escalado para
prostatectomia radical
• Linfadenectomia da
fossa obturadora
• Prostatectomia radical
se ausência de
metástases
• Terapia de privação
androgênica se sinais
de recidiva ou
metástases
Grupo escalado para
espera vigilante
• Nenhum tratamento
imediato
• RTU se LUTS
• Terapia de privação
androgênica se
metástases
Mudanças no
protocolo
• 1999: Revisão do
material de biópsia e
graduação com o
sistema de Gleason
• 2003: Autorização
para iniciar terapia de
privação androgênica
se progressão de
doença, aumento do
PSA ou benefício
potencial
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MÉTODOS - DESENHO
Protocolo de acompanhamento
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•
•
•
Avaliação semestral por 2 anos e anual a partir de então
Cintilografia óssea inicialmente anual e, após 2003, a cada 2 anos
Seguimento até 31/12/12, sem perdas
No final do período de seguimento, homens incapazes de comparecer à clínica
foram avaliados s a partir de sua instituição de longa permanência ou de seu
médico generalista com dosagem de PSA
Parâmetros utilizados para avaliar evolução
•
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•
•
Metástases à distância
Recorrência local
Progressão do tumor
Causa do óbito
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MÉTODOS - ESTATÍSTICA
Frequência
Desfechos primários
Desfechos secundários
Tratamento paliativo
Grupos de risco
• Análises foram conduzidas a cada 3 anos
• Morte por qualquer causa
• Morte por câncer de próstata
• Metástases ósseas e/ou fora da região pélvica
• Início de terapia de privação androgênica
• Prevalência calculada a cada 2 anos
• Terapia de privação androgênica em pacientes com ou sem metástases
• Tratamento paliativo (radioterapia, laminectomia ou quimioterapia) em
pacientes com metástases
• Baixo risco – PSA <10ng/mL + escore de Gleason <7 ou WHO grau 1
• Alto risco – PSA ≥20ng/mL + escore de Gleason >7
• Risco intermediário – Demais casos
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Avaliação dos efeitos do
tratamento
Tamanho dos efeitos
quantificado com risco
relativo e diferença na
incidência acumulada (IC
95%)
Risco relativo estimado com
modelo de riscos
proporcionais de Cox
Análises de subgrupo
Teste de Grey
MÉTODOS - ESTATÍSTICA
Avaliação de possível
modificação do efeito do
tratamento
Estratificação em subgrupos
com base na idade ao
diagnóstico e no risco do
tumor
Inclusão de termo de
interação entre o subgrupo e
o grupo de tratamento no
modelo de riscos
proporcionais de Cox
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RESULTADOS
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RESULTADOS
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RESULTADOS
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RESULTADOS
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DISCUSSÃO
Os efeitos da prostatectomia foram maiores em homens com idade <65 anos e com tumores de risco intermediário
Em homens com idade >65 anos submetidos a prostatectomia, houve menor risco de metástases e de
necessidade de tratamento paliativo
A redução da taxa de mortalidade aumentou com o número de anos de seguimento (NNT 20  8 em toda
a coorte e 8  4 em homens com <65 anos)
Idosos apresentam mais incontinência urinária após a cirurgia
Redução modesta do risco de morte por câncer de próstata no grupo de alto risco difere do estudo PIVOT
Uso de metástases e tratamento paliativo como fonte de informação sobre o impacto da doença
Radical Prostatectomy or Watchful Waiting in Early Prostate Cancer. Bill-Axelson et al. The New England Journal of Medicine (2014), 370, 932-42.
Pedro Kallas Curiati
Turma 93 – FMUSP
Residente de Geriatria– HCFMUSP
E-mail: [email protected]
Telefone: 011 972030489