Novas opções para o Banho de Diálise Adriana Rodrigues Chaves Farmacêutica FARMÁCIA PRODUÇÃO DOS CONCENTRADO POLIELETROLÍTICO PARA HEMODIÁLISE Hemodiálise • Filtro: dialisador (rim capilar) • Soluções concentradas (ácida e básica) para hemodiálise (MEDICAMENTO) D ado s com parativos – Sistem a de G alões D ados co nsolidados V alores estim ados Á cida Básica 131.400,00 203.700,00 Q tde. de G alões (5 Litros) 26.280 40.740 Preço U nitário G alão (R$) 6,30 5,30 Total G astos G alões (R$) 165.564,00 215.922,00 V olu m e C onsu m ido (L ) Total (Solu ção Á cida + Solu ção B ásica) R$ 381.48 6,00 Fon te: U n id ade de N efrolog ia – H ospital São João de D eus 11/4/2015 copyright 2006 www.brainybetty.com ALL RIGHTS 5 Dados - 200 pacientes Consumo de Solução/sessão Ácida Básica 3,86 Litros 4,73 Litros Consumo de Solução Ácida 10029 litros / mês Consumo de Solução Básica 14685 litros / mês 6 • Introdução - É considerado um Medicamento Implantação de uma estrutura de Farmácia Hospitalar Responsabilidade de um profissional legalmente habilitado • Objetivo - Redução dos custos Elevação da qualidade Evitar problemas com fornecedores Otimização física do estoque • Legislação - É autorizada pelo Órgão Sanitário competente RESOLUÇÃO-RDC Nº 8, DE 2 DE JANEIRO DE 2001 Art. 1º Aprovar o Regulamento Técnico que Institui as Boas Práticas de Fabricação do Concentrado Polieletrolíticos para Hemodiálise - CPHD. 8 ESTRUTURA ORGANIZACIONAL DA PRODUÇÃO DOS CONCENTRASOS • • • • • • • • • ÁREAS DISTINTAS Sala de armazenamento Vestiário Área de pesagem Área de manipulação Área administrativa Área de controle de qualidade Sanitários DML Farmácia HD • Área de paramentação • Depósito de matéria – prima Área de Produção Área de pesagem • SALA DA TRANSFERÊNCIA ( ARMAZENAMENTO DA SOLUÇÃO ) Limpeza e sanitização • Programas e procedimentos padrões • Produtos compatíveis • Registro das condições de limpeza dos equipamentos e área afins. • Limpeza de toda a superfície de trabalho antes de depois de cada sessão • 04/11/2015 Lavagem das mãos e ante-braço antes de qualquer procedimento 12 Matéria - prima • Aquisição: supervisão do farmacêutico • Especificações técnicas detalhadas de todos os materiais • Especificações quanto a pureza física e química, teor do princípio ativo e pureza microbiológica ( máximo 100 UFC/mL ou g ) • Conferir a qualificação do fornecedor • Conferir recebimento ( inspeção, aprovação ) 04/11/2015 13 CONTROLE DE QUALIDADE - Controle da água purificada - Qualificação de matéria – prima - Calibração e aferição dos aparelhos - Controle de temperatura e umidade - Conferência da pesagem e fracionamento - Controle de desinfecção do sistema ( diária e semanal) - Controle microbiológico do concentrado e da água - Pesquisa de endotoxina do concentrado e da água - Análise bioquímica dos concentrados Farmácia para produção de concentrados polieletrolítico para hemodiálise ( CPHD ) ANÁLISES DIÁRIAS DOS CONCENTRADOS Densidade pH Condutividade Condutividade proporcional pH proporcional Dosagens dos íons em Laboratório de análises clínicas Controle microbiológico Dosagem Endotoxina • CONTROLE DE QUALIDADE Assegurar que os produtos e serviços estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos COMPONENTES DO SISTEMA • Máquina de comando • Tanque Misturador • Tanque Diluidor • Tanques de Transferência • Tanques de Distribuição • Painel das salas ( box ) • Tubulação de distribuição • Bombas de distribuição • Aparelhos controle de qualidade • Vidraria • Reagentes e soluções Sistema de distribuição Vantagens do Sistema • • Evitar contato da solução durante sessão de Hemodiálise onde os galões ficam expostos Término de solução no decorrer da diálise (atraso da sessão) • Contaminação ao manusear os pescadores ( varetas ) • Armazenamento • Transporte de galões pesados para distribuição • Redução esforço físico Evitar desperdício de solução no final da sessão • Acondicionamento Vantagens do Sistema • Redução de custo • Sistema fechado de distribuição • Redução da contaminação • Definição do perfil da solução • Otimização do estoque • Para Enfermagem: redução do esforço físico repetitivo, peso dos galões , melhor apresentação do serviço e maior tempo para assistência ao paciente Redução dos riscos – Maior segurança • OBRIGADA PELA ATENÇÃO ! e-mail: [email protected] 11/4/2015 copyright 2006 www.brainybetty.com ALL RIGHTS 26