Controle de Qualidade no
Laboratório de Análises Clínicas
Alessandra Daur
Gestão da Qualidade
• Controle da qualidade = sistema dinâmico
e complexo, que envolve direta ou
indiretamente todos os setores, com o
intuito de melhorar e assegurar
economicamente a qualidade do trabalho
• Adoção e desenvolvimento de sistemas
eficientes de controle que proporcionem a
confiabilidade das avaliações realizadas.
Gestão da Qualidade
• = resultados clinicamente significantes =
diagnóstico e tratamento adequado para
cada paciente
• Documentação = disponível para ser
utilizada por toda a equipe
• Manual da Qualidade e POP’S
Gestão da Qualidade
• Controle de Qualidade vai analisar,
pesquisar e prevenir a ocorrência de
falhas
• Identifica e elimina erros.
• EXAME: é o conjunto de procedimentos
pré-analíticos, analíticos e pós-analíticos
aplicados a saúde humana.
Controle das Variáveis Analíticas
• Avaliação do desempenho laboratorial
-Controle Interno da Qualidade
-Controle Externo da Qualidade (teste de
proficiência)
Controle Interno
• Depende do tipo, volume e abrangência das
atividades de ensaios:
- Monitoramento do processo analítico pelas
análises das amostras controle, com registros e
análises dos resultados
- Definição de critérios de aceitação dos
resultados
- Liberação ou rejeição das análises após
avaliação dos resultados destas amostrascontroles
Controle Interno
• Monitora a estabilidade e a
reprodutibilidade dos sistemas na
condição da rotina daquele laboratório.
• Os dados obtidos são plotados em um
gráfico e comparado com os limites préestabelecidos (média, DP, ...)
Controle Interno
• Montagem de Gráficos de Levey-Jennings
• Regras de Westgard
• Observar tendências
• Para resultados “fora do controle”:
-Verificar perda de exatidão e perda de
precisão
Controle Interno
• Perda de Exatidão:
Mais de 5 pontos se aproximam de +ou-2DP
-troca de amostra-controle
-valor incorreto do controle
-reagentes mal preparados
-variação da temperatura dos BM
-comprim. de onda inadequados
Controle Interno
• Qdo a maioria dos pontos está alternativamente
próxima dos +-2DP e poucos pontos ao redor da
média.
-pipetagem inexata
-agitação impropria
-material sujo
-Método com pouca sensibilidade
-controle incorreto das temperaturas
-falha na operação dos equipamentos
-variação das voltagens dos equipamentos
Exatidão é o grau de conformidade de uma medida
com um valor padrão ou alvo.
Precisão é a repetibilidade de desempenho
A meta de todo o processo, quer seja relativa aos
serviços ou à produção, é o atingimento de uma
situação em que precisão e exatidão sejam
alcançadas.
Em (a) os resultados são exatos porque, em média, estão próximos do valor verdadeiro,
mas não são precisos porque há certa dispersão.
Em (d) os resultados são precisos porque estão próximos entre si, mas não são exatos
porque estão distantes do valor verdadeiro.
Em (b) a situação ideal (precisos e exatos) e, em (c), a pior situação, isto é, nem
precisos nem exatos.
Comparando (d) com a situação ideal (b), é possível concluir que o atirador deve ser
habilidoso, mas a mira da arma deve estar desregulada. E, na comparação de (a) com
(d), deduz-se que a mira da arma está em ordem, mas o atirador não tem a necessária
habilidade.