Workshop de Segurança e Avaliação de Similaridade em Produtos Cosméticos Desenvolvimento de Produtos João Hansen Avaliação de segurança A Segurança no ciclo de vida do produto Desenvolvimento •Escolha dos ingredientes •Bibliografia •Qualificação dos fornecedores •Banco de dados •Estabilidade •Especificações de qualidade •Legislação nacional e internacional Aprovação Regulatória •Dossiê do produto • Atendimento aos requisitos regulatórios do país fabricante e importador Fabricação • Boas Práticas de Fabricação e Controle • Atendimento às especificações • Rotulagem adequada • Validade Lançamento • Comunicação adequada da finalidade e benefícios do produto • Modo de uso conforme determinado na rotulagem • Compreensão e aplicação das advertências de uso do produto Póslançamento • Canal de comunicação com o consumidor • Recebimento/ processamento de reclamações •Cosmetovigilância Monitoramento de reações adversas • Adequações de produto Processo de Desenvolvimento de Produto Concepção Validação Desenvolvimento Substanciação Manufatura Brainstorming Ideas Novas Tecnologias Padrões P&D Inventário de Materias-Primas Validação Segurança e Performance Desenvolvimento de Produtos Processo de Desenvolvimento de Novos Produtos Aprovação final Concepção do Produto Toxicologia Estabilidade da Fórmula Testes Externos Teste Clínico Processamento Compatibilidade da embalagem Processo de Desenvolvimento de Novos Produtos Microbiologia Desenvolvimento de métodos Análise Competitiva do produto Benchmark Seleção de: Cor Fragrância Promoções Embalagem Direção de Desenvolvimento Ingredientes Avaliação Capacidade Técnica Estabilidade de Fragrâncias Calendário Desenvolvimento Suporte Estratégico Avaliações Sensoriais Endosso da Fórmula NPM Estabilidade Ambiental Novos Ingredientes Desenvolvimento do Protótipo Segurança e Integridade do Produto Matérias-Primas: – – – – – – – – – – – – Especificação FISPQ/MSDS Polímeros Metais pesados Extratos Naturais / Botânicos Derivados de Animais ( bovinos/caprinos/suinos) Ingredients Proibidos Grupos de Especialistas ( CIR , SCCNFC, IFRA, etc) Fragrâncias/Flavorizantes Corantes capilares INCI, CAS,EINECS, CI Adequação à Legislação Segurança e Integridade do Produto Formulação – – – – – – – – – – – – Formula protótipo Teste de Estabilidade Teste de Compatibilidade ( embalagem) Sistema Conservante/ Challenge Test Especificação Microbiológica Avaliação de Segurança da Fórmula Avaliação/comprovação dos Benefícios ( Claims) Rotulagem: Modo de Uso e advertências Desenvolvimento/Validação do Processo de manufatura Especificação de produto Acabado Aprovação final das áreas Liberação para produção